Цедекс

Цедекс
Фото Цедекс


Цедекс относится к антибиотикам группы цефалоспоринов.

Форма выпуска

Выпускают препарат:

  • В виде желатиновых капсул, твердые, размер №0, белого цвета, с надписью - "Cedax®", непрозрачные. Активное вещество: в 1 капсуле – 400 мг цефтибутена. Порошок разных оттенков от белого до светло-желтовато-коричневого.

Вспомогательные вещества:магния стеарат, карбоксиметилкрахмал натрия, целлюлоза микрокристаллическая.

В составе оболочки капсулы: желатин, титана диоксид, натрия лаурилсульфат.

В картонной пачке – 5 пакетиков из алюминиевой фольги.

  • В виде порошка, предназначенного для приготовления суспензии для внутреннего применения, с выраженным вишневым запахом, разных оттенков от светло – желтого до темно- желтого.

Активное вещество:в 1 г порошка - 144 мг цефтибутена, в 1 мл готовой суспензии - 36 мг/мл.

Цедекс

Вспомогательные вещества:симетикон, полисорбат-80, кремния диоксид, камедь ксантановая, титана диоксид, сахароза, ароматизатор вишневый, натрия бензоат.

Готовая суспензия гомогенная, с выраженным вишневым запахом, светло-желтого цвета.

В картонной пачке –8,3 г порошка во флаконе объемом 30 мл из темного стекла, в комплекте с мерным стаканчиком и мерной ложкой.

Фармакологическое действие

Цефалоспорин III поколения. Наделен бактерицидным действием, подавляет синтез клеточной стенки бактерий. Оказывает влияние на многие микроорганизмы, устойчивые к пенициллинам, цефалоспоринам и продуцирующие β-лактамазы.

Цефтибутен проявляет высокоустойчивость к цефалоспориназам и плазмидным пенициллиназам, но разрушается под воздействием определенных хромосомных цефалоспориназ, продуцирующимися такими микрорганизмами как Bacteroides spp, Citrobacter spp. и Enterobacter spp.

Препарат не показан к применению при инфекциях, которые вызваны штаммами бактерий, отличающихся устойчивостью к бета-лактамным антибиотикам, предопределенной общими механизмами – изменения пенициллин-связывающих белков или проницаемости.

Препарат Цедекс

В основном цефтибутен взаимодействует с ПСБ-3 Escherichia coli, результатом является образование филаментозных форм при концентрации 1/4-1/2 МПК и лизису при кумуляции, превышающей МПК в 2 раза.

Для штаммов Escherichia coli, устойчивых и чувствительных к ампициллину, бактерицидная концентрация минимальная равна примерно МПК.

Губительно действует на грамотрицательные и грамположительные бактерии. Характеризуется слабой активностью к анаэробным микроорганизмам.

Цедекс при приеме внутрь характеризуется хорошей всасываемостью, совмещение приема капсул с приемом пищи – на всасываемость не оказывает влияния, наблюдается замедленное всасывание суспензии.

Фармакокинетика

Всасывание

Цефтибутен после внутреннего приема препарата в полной мере абсорбируется из ЖКТ (почти 90%).

C max вплазме в случае однократного внутреннего приема капсул объемом 400 мг наблюдается спустя 2-3 часа и отмечается в пределах - 15-17 мкг/мл.

Цедекс относится к антибиотикам

Биодоступность цефтибутена варьируется от 75% до 94% и зависит непосредственно от дозы, согласно терапевтического диапазона доз.

При приеме Цедекса в виде суспензии степень и скорость всасывания цефтибутена меняются в случае одновременного приема с пищей.

Метаболизм и выведение

Основное производное цефтибутена образуется путем прямой трансформации цефтибутена. Концентрация в плазме или моче цефтибутена-транс составляет обычно около 10% или менее от общей концентрации активного вещества.

T 1/2 цефтибутена из плазмы совсем не зависит от принятой дозы или схемы лечения и варьируется от 2 до 4 часов. Выводится с мочой в неизмененном виде. Обнаруживается цефтибутен в течение суток в моче после приема 400 мг. Достигается C max в моче в течение первых 4 часов и отмечается на уровне - 264 мкг/мл. В моче - концентрация цефтибутена после однократного приема Цедекса по прошествии 20-24 ч отмечается - 10.5 мкг/мл.

Фармакокинетика в особых случаях

У лиц преклонного возраста при приеме препарата каждые 12 часов C ss цефтибутена отмечается после приема 5 дозы. При повторном приеме цефтибутена кумуляция была незначительной.

Фармакокинетика Цедекса при почечной недостаточности легкой формы существенно не претерпевает изменений.

Фармакологическое действие Цедекса

Показания к применению

Цедекс показан при лечении:

Противопоказания

Цедекс имеет противопоказания:

  • гиперчувствительность к определенным компонентам препарата и цефалоспоринам;
  • возраст ребенка до 6 месяцев по причине отсутствия исследований по эффективности и безопасности препарата;
  • возраст ребенка до 10 лет при приеме капсул 400 мг по причине невозможности правильного дозирования капсул препарата в этом возрасте;
  • врожденные нарушения углеводного обмена: проблемы с всасыванием глюкозы/галактозы, нетерпимость к фруктозе, дефицит сахаразы/изомальтазы.

С осторожностью:

  • при выраженной почечной недостаточности и находящимся на гемодиализе пациентам;
  • с осложненными заболеваниями ЖКТ, особенно в случае хронического колита, в анамнезе;
  • с аллергией (предполагаемой или известной) на пенициллины.

Способ применения и дозы

Внутрь.

Продолжительность лечения Цедексом составляет обычно от 5 до 10 дней. В случае лечения инфекций, спровоцированных Streptococcus pyogenes, рекомендуется применять Цедекс в терапевтической дозе в течение 10 дней, не менее.

Взрослые.Цедекс в капсулах принимают независимо от еды.

Рекомендуемая доза Цедекса- 400 мг/сут.

Препарат принимают один раз в сутки по 400 мг при лечении острого бронхита, острого бактериального синусита, при инфекциях мочевых путей (осложненных и неосложненных), при обострении хронического бронхита.

При лечении у пациентов пневмонии вне больницы, к которым допускается пероральная терапия, необходимая доза - 200 мг через интервал в 12 ч. Курс терапии - от 5 до 10 дней, ориентируясь при этом на вид заболевания и степень тяжести.

Пациенты с нарушением работы почек:

Фармакокинетика Цедекса при начальной почечной недостаточности особо не меняется, поэтому корректировка дозы необходима в случае снижения клиренса креатинина менее 50 мл/мин. Дозировку суточную необходимо снизить до 200 мг, если клиренс креатинина наблюдается - от 30 до 49 мл/мин. Дозирование в сутки при клиренсе креатинина показано от 5 до 29 мл/мин – 100 мг.

Пациентам, получающим 2-3 раза в неделю лечение гемодиализом, можно назначать Цедекс по 400 мг, по завершении каждого сеанса гемодиализа.

Дети:

Для приема внутрь доза суспензии рекомендуется - 9 мг/кг/сут (макс. 400 мг/сут). Взрослая доза показана детям более 10 лет и если их масса тела превышает 45 кг.

Цедекс рекомендуется в сутки -1 раз при лечении фарингита, с признаками тонзиллита и без них, при инфекциях мочевых путей (осложненных или неосложненных), острого гнойного среднего отита.

Суточная доза допускается в два приема (каждые 12 часов в дозировке - 4,5 мг/кг) при лечении у детей острого бактериального энтерита. В зависимости от вида заболевания и степени тяжести курс терапии варьируется от пяти до десяти дней.

Суспензию Цедекса принимают за 1-2 ч до или после приема пищи. Флакон рекомендуется интенсивно встряхнуть непосредственно перед самим приемом препарата.

Приготовление суспензии

Налить 25 мл воды в мерный стаканчик до уровня отверстия. Примерно половину отмеренной воды перелить во флакон с порошком, тщательно взболтать для смягчения порошка, долить оставшуюся воду во флакон и далее взбалтывать, пока порошок полностью не растворится. Выход – 30 мг гомогенной суспензии.

Рекомендуется использование мерной ложечки для более точного дозирования.

Фармакокинетика Цедекса

Побочные действия

Прием Цедекса вызывает побочные эффекты:

Со стороны пищеварительной системы:

  • диарея;
  • тошнота;
  • рвота,диспепсия, гастрит, изменение вкуса, боли в животе – нечасто;
  • повышение активности АЛТ, АСТ и ЛДГ – редко.

Со стороны нервной системы:

  • сонливость;
  • головокружение;
  • головная боль;
  • судороги - редко.

Со стороны системы кроветворения:

  • лейкопения, снижение уровня гемоглобина, тромбоцитоз, эозинофилия – редко.

Прочие:довольно редко - симптомы, наблюдаемые при сывороточной болезни.

При отмене препарата симптомы проходят самостоятельно.

Побочные действия при прием Цедекса

Передозировка

Признаки токсичности при случайной передозировке Цедекса отмечены не были. При передозировке возможно промывание желудка, так как антидота цефтибутена не существует. С помощью диализа можно удалить из крови существенную часть дозы Цедекса . Нет данных об эффективности перитонеального диализа. При получении Цедекс взрослыми добровольцами в дозе 2 г однократно – негативных реакций не было, а лабораторные и клинические показатели – в пределах нормы.

Лекарственное взаимодействие

Предпринимались специальные исследования, при которых изучалось взаимодействие препарата с антицидами, где присутствуют высокие дозы магния и гидроксида алюминия, теофиллин и ранитидин. Взаимодействия особого не наблюдалось. Влияние Цедекса на фармакокинетикутеофиллина или концентрацию в плазме крови при приеме внутрь не известно. На сегодняшний день данных о взаимодействии препарата с другими лекарственными средствами – нет.

Беременность и лактация

Исследований влияния препарата на беременность – не проводилось. Проводимые экспериментальные исследования на животных не выявили негативного влияния на само течение беременности либо роды, это касается и эмбрионального или постнатального развития. Однако беременным при назначении Цедекса необходимо здраво сопоставлять пользу для матери и возможный риск для плода. При лактации Цедекс не определяется, но следует при приеме соблюдать осторожность.

Влияние Цедекса

Особые указания

Приблизительно у 5% пациентов с наличием аллергии на пенициллин обнаруживается перекрестная реакция на цефалоспорины. Наблюдаются реакции гиперчувствительности у пациентов, принимающих одновременно цефалоспорины и пенициллины. Имеются случаи перекрестной гиперреактивности с дальнейшим развитием анафилаксии.

Серьезные анафилактические реакции должны стать поводом для неотложной терапии.

При лечении препаратом Цедекс возможно нарушение микрофлоры кишечника, что приводит к диарее, включая псевдомембранозный колит, который связан с продуцированием токсина Clostridium difficile.Диарея, сопровождающаяся дегидратацией либо без нее, варьируется от умеренной до тяжелой, порою угрожающей жизни. Диарея наблюдается во время лечения антибиотиками либо после. Необходима консультация врача.

Условия хранения

Капсулы 400 мг рекомендуется хранить при температуре не выше 25°С, недоступными для детей.

Порошок рекомендуется хранить при температуре не выше 25°С, недоступным для детей, в сухом и от света защищенном месте.

Срок годности капсул и порошка – 2 года.

Готовую к использованию суспензию хранят при температуре от 2 до 8°С предпочтительно в холодильнике, в течение 14 дней. По истечении данного срока использовать нельзя.

Отпускается без рецепта.


Рейтинг:

5 из 5 , проголосовало 1

Отзывы (0)


Оставить отзыв