Цикло Прогинова

Цикло Прогинова является противоклимактерическим препаратом.

Форма выпуска, состав и упаковка

Цикло Прогинова выпускают в двух видах:

• В виде драже белого цвета.

Действующее вещество: в 1 драже – 2 мг эстрадиола валерат.

Вспомогательные вещества: тальк, крахмал кукурузный, повидон, лактозы моногидрат, магния стеарат.

Состав оболочки: макрогол 6000, воск, сахароза кристаллическая, кальция карбонат, повидон, тальк.

Блистер с 11 драже.

• В виде драже светло-коричневого цвета.

Действующее вещество: в 1 драже – 2 мг эстрадиола валерат, 500 мкг – норгестрела.

Вспомогательные вещества: тальк, крахмал кукурузный, повидон, лактозы моногидрат, магния стеарат.

Состав оболочки: макрогол 6000, воск монтагликолевый, сахароза кристаллическая, кальция карбонат, повидон, тальк, глицерол 85%, краситель железа оксид желтый, титана диоксид, краситель железа оксид красный.

Блистер с 10 драже.

В картонной пачке – 1 блистер с 21 драже (10 драже светло-коричневого цвета и 11 белого), с наличием календарной шкалы.

Фармакологическое действие

Эстроген - эстрадиола валерат, содержащийся в составе Цикло-Прогинова, превращается в организме человека в естественный 17β-эстрадиол.

В составе препарата имеется и норгестрел – производное прогестерона. Если на протяжении десяти дней каждого цикла добавлять норгестрел, то это окажется фактором предупреждения развития рака эндометрия и гиперплазии.

При постоянном приеме препарата нормализуется менструальный цикл (в случае расстройства) благодаря составу препарата и циклической схеме приема. Не наблюдается подавления овуляции на фоне приема препарата и в самом организме почти не изменяется выработка гормонов.

В случае репродуктивного возраста препарат может применяться женщинами с неудаленной маткой для коррекции менструального цикла, а женщинами в перименопаузе - для коррекции нерегулярных маточных кровотечений.

После наступления менопаузы в женском организме эстрадиол компенсирует дефицит эстрогенов и предоставляет эффективное лечение вегетативных климактерических и психо-эмоциональных симптомов, инволюции кожи и слизистых оболочек, особенно касательно слизистых мочеполовой системы.

Эстрадиол играет большую роль и предотвращает потерю костной массы, произошедшую по причине дефицита эстрогенов.

Существует доказательная база длительного использования заместительной гормональной терапии, при которой снижается у женщин с момента наступления менопаузы вероятность переломов периферических костей. В случае отмены ЗГТ наблюдаемые темпы снижения костной массы сопоставимы с показателями, которые более характерны для периода после менопаузы. Доказательств того, что использованием ЗГТ можно добиться рецессии костной массы до уровня предклимактерического - не существует.

ЗГТ благотворно воздействует на содержание в коже коллагена, замедляет процесс появления морщин.

ЗГТ снижает уровень общего холестерина, как и холестерина непосредственно липопротеидов низкой плотности, приводит к повышению уровня холестерина липопротеидов высокой плотности и росту уровня триглицеридов.

Гестаген в составе препарата противостоит влиянию эстрадиола на метаболизм липидов.

При использовании ЗГТ женщинами в постменопаузе снижается показатель вероятности заболеваемости раком толстой кишки, согласно исследованиям, но до настоящего времени сам механизм действия неясен.

Фармакокинетика

Эстрадиола валерат после приема внутрь полностью и быстро абсорбируется из ЖКТ, далее метаболизируется с образованием эстрона и 17β-эстрадиола, подвергающиеся в дальнейшем метаболическим превращениям.

Биодоступность эстрадиола после перорального приема - около 3%. На биодоступность эстрадиола прием пищи влияния не оказывает.

Максимальное содержание в сыворотке эстрадиола (около 30 пг/мл) достигается обычно после приема препарата спустя 4-9 часов. Выводится эстрадиол в виде метаболитов, как правило, в виде глюкуронидов и сульфатов с мочой.

Норгестрел после перорального приема почти полностью и быстро абсорбируется из ЖКТ. Максимальное содержание в сыворотке левоноргестрела (около 7-8 пг/мл) достигается после приема драже спустя 1-1.5 часов. Левоноргестрел имеет свойство связываться с глобулином, который отвечает за связывание половых гормонов и альбумина.

Концентрации в сыворотке левоноргестрела (где-то 1-1.5% от общего количества) с белком не связано. Метаболиты норгестрела с периодом полувыведения 1 день выводятся с желчью и мочой.

Показания к применению

Применяется Цикло-Прогинова в следующих случаях:

• при климактерических расстройствах, как заместительная гормональная терапия;
• депрессивных состояний в период климакса;
• инволюционных изменений мочеполового тракта и кожи;
• признаков дефицита эстрогенов по причине гипогонадизма или менопаузы, стерилизации или первичной дисфункции яичников (касательно пациенток с неудаленной маткой);
• при лечение аменореи, первичной или вторичной;
• нормализации менструальных циклов;
• как профилактика постменопаузального остеопороза.

Также препарат показан при:

• избыточной потливости;
• депрессии;
• раздражительности;
• ощущениях «приливов»;
• плохой памяти и внимания.

Применение препарата устраняет чрезмерную ломкость костей и ногтевых пластин, уменьшает образование морщин и помогает бороться с сухостью слизистой оболочки половых органов.

Противопоказания

Цикло-Прогинова имеет противопоказания:

• гиперчувствительность к составляющим препарата;
• влагалищное кровотечение неопределенного происхождения;
• беременность;
• период лактации;
• заболевания печени тяжелого характера;
• рак молочной железы (предполагаемый либо подтверждённый);
• опухоли печени (в анамнезе в том числе) доброкачественного или злокачественного характера;
• тромбоэмболия или острый артериальный тромбоз;
• выраженная гипертриглицеридемия.

Следует соблюдать при приеме препарата осторожность в случае:

• миомы матки;
• эндометриоза;
• сахарного диабета;
• серповидно-клеточной анемии;
• нарушений жирового обмена;
• артериальной гипертензии;
• в период беременности - холестатический зуд или желтуха;
• врожденных гипербилирубинемии.

Наличие одного из вышеперечисленных симптомов должно стать предостережением по поводу дальнейшего использования препарата.

Способ применения и режим дозирования

Лечение, в случае продолжающихся менструаций, необходимо начинать на 5 день цикла.

Пациентки с редкими менструациями и с аменореей, женщины в постменопаузе принимать препарат могут начинать в любое время, исключая лишь период беременности. Каждая упаковка ориентирована на 21-дневный прием.

В продолжение первых 11 дней принимают ежедневно по одному драже белого цвета, далее в продолжение 10 дней также ежедневно рекомендуется принимать по одному драже светло-коричневого цвета. По прошествии 21 дня рекомендуется сделать перерыв на протяжении 7 дней. В это время случается менструальноподобное кровотечение, которое происходит в связи с отменой препарата. Как правило, оно наступает после приема последнего драже на 2-3 день.

Сделав 7-дневный перерыв, приступают к новой упаковке препарата, принимая 1- ое драже обязательно в тот же день недели, что и 1-ое драже из предыдущей упаковки. При этом драже рекомендуется проглатывать целиком, не разжевывая, при этом запивая малым количеством жидкости. На прием препарата время суток влияния не оказывает, но все-таки следует придерживаться определенного регулярного времени. В случае пропуска по различным причинам принять его возможно в течение последующих 12-24 часа. При прекращении лечения на длительный срок возможно вагинальное кровотечение.

Передозировка

Серьезных побочных эффектов при приеме препарата не отмечено. Иногда возникают в случае передозировки следующие симптомы: вагинальное кровотечение, тошнота, рвота.

Лечение показано симптоматическое. Специфического антидота нет.

Побочные действия

Цикло-Прогинова может вызывать следующие побочные явления, со стороны:

Молочных желез и репродуктивной системы:

• прорывные кровотечения;
• изменения интенсивности и частоты маточных кровотечений;
• дисменорея;
• межменструальные кровянистые выделения;
• изменения вагинальных выделений;
• напряжение, болезненность и/или увеличение молочных желез;
• ощущение предменструального синдрома.

ЖКТ:

• вздутие живота;
• диспепсия;
• боль в животе;
• тошнота;
• рвота;
• рецидив холестатической желтухи.

Кожи и подкожной клетчатки:

• кожный зуд;
• кожная сыпь;
• узловатая эритема;
• хлоазма.

ЦНС:

• головокружение;
• мигрень;
• головная боль;
• повышенная утомляемость;
• депрессивные симптомы или тревожность.

Прочие:

• повышение АД;
• отеки;
• тромбоэмболия;
• венозный тромбоз;
• учащенное сердцебиение;
• изменения веса;
• мышечные судороги;
• изменения либидо;
• отторжение контактных линз;
• нарушения зрения;
• аллергические реакции.

Лекарственное взаимодействие

Необходимо в начале ЗГТ использование гормональных контрацептивов – прекратить. Пациентке порекомендуют перейти на негормональные контрацептивы.

Продолжительное лечение средствами, которые индуцируют ферменты печени могут существенно увеличить клиренс половых гормонов, а клиническую эффективность снизить. Обычно максимальная индукция ферментов происходит не раньше, чем по прошествии 2-3 недели. После прекращения использования препарата может еще сохраняться в течение 4 недель. Снижение уровня эстрадиола на фоне одновременного приема определенных антибиотиков наблюдалось довольно редко.

Подвергающиеся конъюгации вещества могут способствовать увеличению биодоступности эстрадиола по причине конкурентного ингибирования в процессе всасывания системы конъюгации.

Иногда может варьироваться необходимость в инсулине или пероральных противодиабетических средствах по причине влияния ЗГТ на особую толерантность к глюкозе.

Излишние дозы алкоголя во время ЗГТ могут увеличить уровень циркулирующего в организме эстрадиола.

Особые указания

Препарат не показан с целью контрацепции.

Не оказывает влияния на способность к управлению сложными механизмами и автотранспортом.

Условия хранения

Цикло - Прогинова хранят в обычных условиях, в местах для детей недоступных. Срок годности продолжителен – 5 лет.

Отзывы (0)