Ципралекс

Ципралекс
Фото Ципралекс


Ципралекс относится к препаратам группы антидепрессантов.

Форма выпуска, состав и упаковка

Ципралекс выпускается:

  • В виде таблеток белого цвета, покрытые пленочной оболочкой, круглые, двояковыпуклые, имеют маркировку «ЕК».

Действующее вещество: в 1 таблетке – 6,39 мг эсциталопрама оксалат, что соответствует 5 мг эсциталопрама.

Вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия, целлюлоза микрокристаллическая, порошок тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный.

Состав оболочки: макрогол 400, гипромеллоза 5cP, титана диоксид Е171.

В картонной пачке – находится 2 блистера ячейковых контурных по 14 таблеток в каждом.

  • В виде таблеток белого цвета, покрытые пленочной оболочкой, овальные, двояковыпуклые, имеют маркировку "Е" и "L", симметрично расположенные вокруг риски.

Действующее вещество: в 1 таблетке – 12,77 мг эсциталопрама оксалат, что соответствует 10 мг эсциталопрама.

Ципралекс

Вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия, целлюлоза микрокристаллическая, порошок тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный.

Состав оболочки: макрогол 400, гипромеллоза 5cP, титана диоксид Е171.

В картонной пачке – по 1,2,4 блистера ячейковых контурных по 14 таблеток в каждом.

  • В виде таблеток белого цвета, покрытые пленочной оболочкой, овальные, двояковыпуклые, имеют маркировку "Е" и " N " симметрично расположенные вокруг риски.

Действующее вещество: в 1 таблетке – 25,54 мг эсциталопрама оксалат, что соответствует 20 мг эсциталопрама.

Вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия, целлюлоза микрокристаллическая, порошок тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный.

Состав оболочки: макрогол 400, гипромеллоза 5cP, титана диоксид Е171.

В картонной пачке – находится по 2 блистера ячейковых контурных по 14 таблеток в каждом.

Фармакологическое действие

Антидепрессант. Механизм действия Ципралекса - селективное ингибирование обратного захвата серотонина. Результатом является повышение его содержания в синаптической щели, пролонгирование и усиление его эффективности на рецепторные участки непосредственно постсинаптической области.

Таблетки Ципралекс

Эсциталопрам, имеющийся в составе препарата, наделен высокой селективностью, благодаря чему лечение депрессивных синдромов препаратом Ципралекс показывает большую эффективность.

Ципралекс широко используется в психоневрологической практике.

Фармакокинетика

Всасывание

Всасывание от приема пищи не зависит и почти полное. Биодоступность эсциталопрама – где-то 80%. В плазме крови Cmax фиксируется примерно через четыре часа, после частого приема.

Распределение

С белками плазмы крови связывание вещества эсциталопрам и основных его метаболитов - ниже 80%.

После перорального применения кажущийся Vd,β/F - от 12 до 26 л/кг.

Кинетика эсциталопрама линейна.

Css- через 1 неделю.

Метаболизм

Метаболизируется эсциталопрам в печени до дидеметилированного и деметилированного метаболитов, являющиеся фармакологически активными. Возможно окисление азота до метаболита N-оксида. В форме глюкуронидов выделяются частично основное вещество и его метаболиты.

Средняя концентрация дидеметил- и деметил- метаболитов - 28-31%., от концентрации эсциталопрама – соответственно менее 5 %.

Препарат Ципралекс

Выведение

T1/2– примерно 30 часов, после многократного приема. При пероральном применении клиренс - около 0.6 л/мин. T1/2у основных метаболитов эсциталопрама более длителен.

Выводятся эсциталопрам и его основные метаболиты почками и печенью, причем большая часть – в виде метаболитов непосредственно с мочой.

Фармакокинетика в особых случаях

Наблюдается медленное выведение эсциталопрама у лиц более 65 лет.

Показания к применению

Ципралекс показан при следующих расстройствах:

  • генерализованное тревожное;
  • обсессивно-компульсивное;
  • социальное тревожное;
  • паническое с/без агорафобии;
  • депрессивные состояния любой степени тяжести.

Противопоказания

Ципралекс имеет противопоказания:

  • прием в случае лечения неселективных необратимых ингибиторов МАО и пимозида - одновременно;
  • возраст до 18 лет;
  • гиперчувствительность к эсциталопраму и другим веществам препарата.

Следует с осторожностью принимать Ципралекс при следующих заболеваниях и состояниях:

  • цирроз печени;
  • сахарный диабет;
  • мания и гипомания;
  • выраженная почечная недостаточность;
  • фармакологически неконтролируемая эпилепсия;
  • склонность к кровотечениям;
  • выраженное суицидальное поведение;
  • при электросудорожной терапии;
  • беременность;
  • лактационный период;
  • преклонный возраст.

Нужно проявлять осторожность и при одновременном приеме препарата с:

  • ингибитором МАО А и ингибитором МАО А;
  • средствами, характеризующимися снижающим порогом судорожной готовности;
  • серотонинергическими средствами;
  • триптофанами;
  • литием;
  • препараты, в составе которых - зверобой продырявленный;
  • препаратами, вызывающие гипонатриемию;
  • пероральными антикоагулянтами и средствами, оказывающих влияние на свертываемость крови;
  • этанолом;
  • средствами, метаболизирующимися при содействии изофермента CYP2C19.

Фармакологическое действие Ципралекс

Способ применения и режим дозирования

Прием Ципралекса от приема пищи совершенно не зависит. Взрослым пациентам показан в сутки – 1 прием.

В случае повышенного депрессивного эпизода – показан 1 раз в день 10 мг. Дозу можно увеличивать до 20 мг, если у пациента позволяет индивидуальная чувствительность. Антидепрессивный эффект отмечается спустя 2-4 недели. Лечение продолжают в течение полугода для укрепления эффекта.

При панических расстройствах с агорафобией или без нее – показана доза 5 мг, можно дозу увеличивать в сутки до 10 мг, а при хорошей индивидуальной чувствительности – до 20 мг в день. Максимальный эффект фиксируется через 3 месяца. Тяжесть заболевания влияет на длительность лечения и порою составляет несколько месяцев.

При социальных тревожных расстройствах – показан препарат один раз в сутки по 10 мг.

В случае хорошей переносимости – можно дозу повысить до 20 мг в день. Максимальный эффект фиксируется спустя 2-4 недели предпринятого лечения, которое рекомендуют продолжать в течение 2 месяцев. Лечение длительного характера (около полугода) показано для предотвращения рецидива.

При генерализованных тревожных расстройствах показана доза – 1 раз в день по 10 мг, при хорошей переносимости – дозу допускается увеличить в сутки до 20 мг. Лечение продолжается - в течение 3 месяцев. Лечение длительного характера (около полугода) показано для предотвращения рецидива.

Пациентам преклонного возраста начальная доза составляет обычно половину рекомендуемой дозы в сутки и обычно - 5 мг. Увеличение дозы в сутки до 10 мг (считается максимальной) допускается в зависимости от индивидуальной переносимости и тяжести депрессии.

Прием Ципралекса

При почечнойнедостаточности, характеризующейся легкой и средней степенью не существует никаких ограничений.

Следует принимать с осторожностью при тяжелой почечной недостаточности.

Начальная доза при снижении функции печени –в первые 2 недели - 5 мг в сутки. Допускается увеличение дозы при хорошей переносимости – до 10 мг в сутки.

При сниженной активности цитохрома изофермента CYP2C19 - начальная доза в первые 2 недели – в день 5 мг, при нормальной переносимости – допускается увеличение дозы в сутки до 10 мг.

Приобсессивно-компульсивном расстройствепоказана доза – один раз в день по 10 мг.

Допускается увеличение дозы при хорошей переносимости- до 20 мг в сутки (считается максимальной). Продолжительное лечение – от 6 месяцев до года показано для устранения заболевания и предотвращения рецидива.

В случае прекращения лечения по каким-либо причинам дозу нужно снижать на протяжении одной-двух недель - постепенно.

Передозировка

Данные о случаях передозировки эсциталопрамом довольно скудны. Симптомы передозировки обычно не проявляются или проявляются слабо.

Возможны при передозировке эсциталопрамом следующие симптомы, со стороны:

ЦНС:

  • тремор;
  • головокружения;
  • ажитация.

Головокружения

ЖКТ:

  • ощущение тошноты;
  • рвота.

ССС:

  • гипотензия;
  • учащенное сердцебиение;
  • аритмия и удлинение интервала QT.

Прочие:

  • гипонатриемия;
  • гипокалиемия.

Специфического антидота при лечении не существует. Необходимо предоставить нормальное функционирование дыхательных путей, вентиляцию и оксигенацию легких.

Рекомендуется промывание желудка, причем, как можно быстрее с момента приема препарата и активированный уголь. Необходим контроль показателей жизненно важных органов, сердце в том числе. Показаны - симптоматическая и поддерживающая терапия.

Побочные действия

Прием Ципралекса приводит к побочным явлениям, обычно проявляющиеся на 1-ой или 2-ой неделе лечения. Далее они становятся менее интенсивными и при продолжении терапии возникают реже.

Передозировка Ципралекса

Наблюдаются они со стороны:

Иммунной системы:

  • в редких случаях - анафилактические реакции.

Кроветворной системы:

  • тромбоцитопения (неизвестно).

Эндокринной системы:

  • АДГ - секреция антидиуретического гормона в недостаточном количестве (неизвестно).

Расстройства питания иметаболические нарушения:

Часто:

  • увеличение веса;
  • повышение аппетита;
  • снижение аппетита.

Редко:

  • снижение веса.

Неизвестно:

  • анорексия;
  • гипонатриемия.

 Увеличение веса

Психики:

Часто:

  • беспокойство;
  • тревога;
  • аноргазмия;
  • снижение либидо;
  • необычные сновидения.

Нечасто:

  • нервозность;
  • бруксизм;
  • ажитация;
  • спутанность сознания;
  • панические атаки.

Редко:

  • деперсонализация;
  • агрессия;
  • галлюцинации.

Неизвестно:

  • суицидальные мысли;
  • мания;
  • суицидальное поведение.

Галлюцинации

ЦНС:

Часто:

  • парестезии;
  • сонливость;
  • головокружение;
  • бессонница;
  • тремор.

Нечасто:

  • синкопальные состояния;
  • нарушения вкуса;
  • нарушение сна.

Редко:

  • серотониновый синдром.

Неизвестно:

  • двигательные нарушения;
  • дискинезия;
  • психомоторное возбуждение/акатизия;
  • судорожные расстройства.

 Тремор

Органов зрения:

Нечасто:

  • нарушения зрения;
  • мидриаз.

Лабиринтные нарушения и органы слуха:

Нечасто:

  • тиннитус.

ССС:

Нечасто:

  • случаи тахикардии.

Редко:

  • брадикардия.

Неизвестно:

  • ортостатическая гипотензия;
  • удлинение интервала QT на ЭКГ.

Дыхательной системы:

Часто:

  • зевота;
  • синуситы.

Нечасто:

  • носовое кровотечение.

Носовое кровотечение

ЖКТ:

Довольно часто:

  • тошнота.

Часто:

  • запоры;
  • диарея;
  • сухость во рту;
  • рвота.

Нечасто:

  • кровотечение ЖКТ.

Желчевыводящих путей и печени:

Неизвестно:

  • функциональные нарушения печени;
  • гепатит.

Подкожные ткани и сама кожа:

Часто:

  • излишняя потливость.

Излишняя потливость

Нечасто:

  • кровотечение ЖКТ.
  • зуд;
  • сыпь;
  • алопеция;
  • крапивница.

Неизвестно:

  • ангионевротический отек;
  • экхимоз.

Костно-мышечной системы:

Часто:

  • миалгия;
  • артралгия.

Мочевыводящих путей и почек:

Неизвестно:

  • задержка мочи.

Молочной железы и репродуктивной системы:

Часто:

  • нарушение эякуляции;
  • импотенция.

Импотенция

Нечасто:

  • меноррагия;
  • метроррагия.

Неизвестно:

  • приапизм;
  • галакторея.

Организм в целом и нарушения непосредственно в месте введения:

Часто:

  • гипертермия;
  • слабость.

Нечасто:

  • отеки.

Лекарственное взаимодействие

Ципралекс не показан пациентам, которые в лечении используют неселективные необратимые ингибиторы моноаминов оксидазы.

Противопоказано одновременное применение с Пимозидом по причине усиления побочного действия.

Не рекомендуются комбинации Ципралекса с:

  • ингибитором МАО типа А моклобемидом по причине возникновения серотонинового синдрома;
  • серотонинергическими средствами по причине вероятности риска серотонинового синдрома.

Побочные действия Ципралекса

Нужно соблюдать осторожность с:

  • селегилином;
  • СИОЗС.

Возможна вероятность развития судорог в случае одновременного использования Ципралекса и препаратов, которые снижают порог судорожной готовности.

Препарат усиливает эффективность средств, которые характеризуются снижением свертываемость крови. Обязателен постоянный контроль гемограммы.

Препарат повышает содержание в крови метопролола и дезипрамина.

Особые указания

В период лечения Ципралексом следует отказаться от управления автомобилем либо сложными механизмами, несмотря на то, что прием препарата на психомоторную активность и интеллектуальные функции влияния не оказывает.

Не следует одновременно принимать алкоголь и препарат Ципралекс.

Аналоги препарата

Аналогами Ципралекса являются: Эзопрам, Элицея, Мирацитол, Селектра, Ленуксин, Эсциталопрам-Тева, Санципам.

Лекарственное взаимодействие Ципралекса

Условия хранения

Ципралекс находится в списке Б. Хранить препарат рекомендуется при температуре не выше 25°C, недоступным для детей.

Срок хранения при соблюдении всех требований – 3 года.

В аптечной сети отпускается по рецепту.


Рейтинг:

5 из 5 , проголосовало 1

Отзывы (0)


Оставить отзыв