Ципрамил

Ципрамил является антидепрессантом.

Состав, форма выпуска и упаковка

Ципрамил выпускают:

• В виде таблеток по 10, 14 мг.

Действующее вещество: циталопрама гидробромид.

Вспомогательное вещество: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, глицерин 85%, магния стеарат, коповидон, микрокристаллическая целлюлоза, натрия кроскармеллоза.

Состав оболочки: двуокись титана Е 171, гипромеллоза5, макрогол 400.

Фармакологическое действие

Циталопрам – мощный ингибитор обратного захвата серотонина, ослабления действия которого при продолжительном приеме действующего вещества – не происходит.

Способность связываться с рецепторами, включая адренорецепторы, гистаминовые, мускариновые - у Ципрамила слабовыраженная. Ингибирует цитохром P450IID6 в довольно малой степени и по этой причине не взаимодействует с лекарственными препаратами, непосредственно метаболизирующимися этим ферментом.

Купирует чувство тревоги, улучшает настроение, уменьшает навязчивые состояния, напряжение и чувство страха, устраняет дисфорию, почти не вызывает седативного эффекта. Не влияет на АД, на гематологические показатели, на проводящую систему сердца, на функции печени и почек.

Через 7-10 дней постоянного приема развивается стойкий клинический эффект. Увеличению массы тела прием препарата не содействует.

Фармакокинетика

В плазме крови C_max циталопрама после приема внутрь фиксируется через 2-4 часа. Биодоступность - около 80%.

Изменения в плазме концентрации циталопрама имеют линейный характер.

Устанавливается C_ssв плазме через одну-две недели лечебной терапии.

С белками плазмы связывание - менее 80%. Циталопрам в плазме крови находится в неизмененном виде.

Метаболизируется путем окисления, дезаминирования и деметилирования.

T_1/2-1,5 сут. Выводится посредством почек и кишечника.

Показания к применению

Ципрамил показан к применению в следующих случаях:

• обсессивно-компульсивные расстройства;
• смешанные тревожно-депрессивные расстройства;
• панические расстройства;
• депрессии различного генеза – экзогенные и эндогенные;
• аффективные расстройства (дистимические, биполярные, депрессивные);
• тревожно-фобические расстройства;
• психосоматические заболевания с сопутствующей вегетативной дисфункцией;
• соматизированное расстройство;
• депрессивные расстройства у женщин;
• сосудистые деменции с депрессивными признаками;
• депрессии, вызванные алкогольной зависимостью;
• расстройства приема пищи;
• депрессии у лиц преклонного возраста.

Противопоказания

Ципрамил имеет противопоказания:

• гиперчувствительность к компонентам препарата;
• состояния ссимптомами серотонинового синдрома;
• одновременный прием пимозида;
• сочетанное использование сингибиторами МАО и в случае их отмены - первые 2недели прекращения приема.

Лечение ингибиторами МАО показано неранее, чем через неделю после прекращения приема препарата.

Способ применения и режим дозирования

Препарат показан к применению ежедневно – в любое время дня 1 раз, от приема пищи – не зависит.

Дозировка:

При лечении депрессивного состояния:

• взрослым – 1 раз в сутки 20 мг, возможно повышение дозы в сутки до 60мг в зависимости от индивидуальной переносимости итяжести заболевания, эффект наблюдается через 2-4 недели, лечение симптоматическое и показано с целью профилактики рецидива заболевания на протяжении 6 месяцев.

При лечении панических расстройств:

• взрослым – 1 раз в сутки 10 мг в течение 1-ой недели, возможно повышение дозы в сутки до 20мг, в дальнейшем в зависимости от индивидуальной переносимости итяжести заболевания возможно повышение в сутки до 60мг. Отмечалась выраженность тревожных симптомов унекоторых пациентов вначале терапии антидепрессантами, по прошествии 2-х недель лечения симптомы исчезают, эффект наблюдается через 3 месяца необходимого лечения.

При лечении обсессивно-компульсивных расстройств:

• начальная доза -20мг, возможно повышение до 60мг в зависимости от клинической картины.

Пациенты пожилого возраста:

• предписанная доза - 20мг в сутки, в дальнейшем в зависимости от индивидуальной переносимости итяжести заболевания возможно повышение в сутки до 40мг в сутки (максимальная).

При функциональных нарушениях печени:

• доза может быть снижена при печеночной недостаточности до минимальной суточной дозы.

При функциональных нарушениях почек:

• при почечной недостаточности легкой илисредней степени снижение дозы необязательно, эффект наступает с момента начала лечения - на2–4-й неделе, лечение продолжается до 6 месяцев для предотвращения рецидива.

Прирекуррентной депрессии:

• показана поддерживающая терапия, рассчитанная не на один год, для предотвращения рецидивов.

Отмена препарата проводится постепенно в продолжение нескольких недель.

Передозировка

При передозировке Ципрамилом наблюдается:

• нарушение артикуляции;
• сонливость;
• синусовая тахикардия;
• кома;
• повышенное потоотделение;
• цианоз;
• гипервентиляция;
• тошнота и рвота.

Не существует специфического антидота, показано симптоматическое лечение.

Промывание желудка после перорального введения следует делать как можно быстрее.

Вслучае приема >600мг Ципрамила рекомендуется мониторинг ЭКГ. Возможно купирование судорожного синдрома диазепамом. Способом инфузии гипертонического р-ра натрия хлорида нормализуется расширение комплекса QRS наЭКГ.

Побочные действия

Прием Ципрамила вызывает побочные явления, со стороны:

ЦНС:

• головная боль;
• головокружения;
• сонливость;
• тремор;
• мигрень;
• возбуждение;
• беспокойство;
• тревожность:
• бессонница;
• нервозность;

• нарушение сна;
• парестезии;
• амнезия;
• нарушение концентрации внимания;
• снижение либидо;
• апатия;
• анорексия;
• увеличение аппетита;
• астения;
• суицидальные попытки;
• изменение настроения;
• спутанность мыслей;
• эмоциональная лабильность;
• агрессивное поведение;
• мания;
• ажитация;
• паническое поведение;
• гипомания;
• психоз;
• параноидная реакция;
• экстрапирамидные расстройства;
• чрезмерная утомляемость;
• эйфория;
• галлюцинации;
• серотониновый синдром;
• деперсонализация;
• судороги;
• судорожные припадки - при приеме в высоких дозах (в исключительных случаях).

ССС:

• тахикардия;
• трепетание предсердий;
• ортостатическая гипотензия;
• брадикардия;
• снижение или повышение АД;
• вентрикулярные и суправентрикулярные аритмии.

Пищеварительной системы:

• тошнота;
• запоры;
• боль в животе;
• диарея;
• рвота;
• диспепсия;
• сухость во рту;
• анорексия;
• метеоризм;
• рост активности ферментов печени;
• повышенное слюноотделение.

Мочевыводящей системы:

• полиурия;
• учащенное мочеиспускание.

Нарушения обмена веществ:

• гипертермия;
• гипонатриемия;
• увеличение или снижение веса.

Дыхательной системы:

• одышка;
• кашель;
• синуситы;
• риниты.

Репродуктивной системы:

• импотенция;
• дисменорея;
• женская аноргазмия;
• галакторея;
• сбои менструального цикла;
• снижение или повышение либидо;
• нарушения эякуляции.

Кожных покровов:

• зуд;
• сыпь;
• эпидермальный некролиз;
• повышенное потоотделение;
• ангионевротический отек;
• светочувствительность.

Органы чувств:

• мидриаз;
• нарушение зрения и аккомодации;
• шум в ушах;
• нарушение вкуса.

Костно-мышечной системы:

• артралгия;
• миалгия.

Свертывающей системы крови:

• тромбоцитопения;
• развитие кровотечений – редко.

Прочие:

• обморок;
• астения;
• аллергические реакции;
• усталость;
• мастодиния;
• зевота;
• недомогание;
• анафилактоидная реакция;
• скрежет зубами.

Лекарственное взаимодействие

Существует вероятность развития гипертонического криза при одновременном использовании с ингибиторами МАО.

Ингибирует изофермент CYP2D6 в крайне малой степени, следовательно не взаимодействует совершенно с препаратами, непосредственно метаболизирующимися этим изоферментом.

Возможно умеренное повышение в плазме крови Cssциталопрама при одновременном приеме циметидина.

При одновременном применении циталопрама и суматриптана возможно усиление их эффекта, как и в случае с другими серотонинергическими препаратами.

Фармакодинамического взаимодействия с кардиотропными средствами в ходе клинических испытаний не обнаружено.

Беременность и лактация

Нет подтвержденных свидетельств безопасности использования циталопрама при беременности и в лактационный период. Применение оправдано, когда потенциальная польза от проводимой терапии матери значительно превышает предполагаемый риск для плода.

Какого-либо тератогенного действия приэкспериментальных исследованияхне выявлено, как и влияния активного вещества на репродуктивную функцию и развитие плода.

Особые указания

Нет сведений о безопасности и эффективности приема циталопрама у детей.

Нередко у пациентов с депрессией понижается способность к концентрации внимания, которое усугубляется при приеме психотропных препаратов. Поэтому следует проявлять осторожность при управлении автотранспортом и при работе со сложными механизмами.

Не рекомендуется в период терапии употреблять алкоголь.

Необходимо постоянное медицинское наблюдение (особенно в начальной стадии) за пациентами, которые получают терапию антидепрессантами по причине возможного клинического ухудшения и фактора проявления суицидальных наклонностей.

Аналоги препарата

Аналогами Ципрамила являются: Цитол, Цита сандоз, Прам, Циталорин.

Условия хранения

Хранить Ципрамил следует при температуре до +30°С, недоступным для детей.

Срок годности при соблюдении всех требований – 5 лет.

Отзывы (0)

---