Цитотект

Цитотект
Фото Цитотект


Цитотект относится к иммунологическим препаратам.

Форма выпуска, состав и упаковка

Выпускают Цитотект

  • В виде раствора для в/в введения, прозрачная жидкость либо слабо-опалесцирующая, светло-желтого цвета или бесцветная.

Действующее вещество: в 1 мл – 100 мг белка плазмы человека.

Вспомогательные вещества: до 1 мл вода д/и, натрия хлорид – 155 мк/моль.

В пачке из картона - 1 ампула емкостью 10 мл (500 ЕД) и емкостью 20 мл (1000 ЕД).

В пачке из картона - 1 флакон с 50 мл (2500 ЕД).

Фармакологические свойства

Является препаратом иммуноглобулина, произведен из плазмы доноров, наделенной высоким титром антител касательно возбудителя цитомегаловирусной инфекции.

Отметим, что распределение подклассов иммуноглобулина IgG идентично рассредоточению вплазмездоровых доноров.

Фармакокинетика

При в/в введении биодоступность - 100%. Отмечается достаточно быстрое распределение между внесосудистой жидкостью и плазмой, равновесие между внесосудистым и внутрисосудистым пространством достигается уже через три-пять дней.

T1/2- 21.7±5.4 сут, возможно колебание у разных пациентов. T1/2антител иногда сокращается у больных в начальной стадии заболевания до 4-14 дней либо же в случае острого течения цитомегаловирусной инфекции, наблюдаемой после пересадки органов.

Комплексы IgG и иммуноглобулин G перерабатываются клетками ретикулоэндотелиальной системы.

Показания

Применяется препарат Цитотект пациентами:

  • с ослабленным иммунитетом при лечении цитомегаловирусной инфекции;
  • с иммунодефицитом, с подавленным медикаментами иммунитетом, спровоцированным и другими причинами;
  • в случае медикаментозного угнетения иммунной системы, при цитомегаловирусной инфекции – как профилактика;
  • как предупреждение манифестации заболевания после заражения цитомегаловирусом (ЦМВ).

Противопоказания

Цитотект имеет противопоказания:

  • личная непереносимость иммуноглобулина человека, особенно при редких случаях наличия в крови антител против IgA и недостатка в крови (IgA) иммуноглобулина класса A;
  • гиперчувствительность к компонентам препарата.

Способ применения и дозировка

Непосредственно перед самим в/в введении следует проверить визуально содержимое флакона. Необходимо следить, чтобы раствор был прозрачным или слегка опалесцировать. Раствор, содержащий осадок или непрозрачный - использовать запрещается. Препарат необходимо подогреть перед введением до комнатной температуры. Скорость инфузии начальная – 0,08 мл/кг массы тела/час, можно постепенно увеличить до 0,8 спустя 10 минут и придерживаться таковой до конца введения.

Цитотект допускается смешивать исключительно с 0,9 % раствором натрия хлорида. Готовый раствор рекомендуется использовать сразу же. Хранению не подлежит из-за риска бактериального загрязнения.

Рекомендуемые дозировки:

  • в разовой дозе 1 мл (50 Е), предусмотренной на кг массы тела - при профилактике цитомегаловирусной инфекции с подавленным иммунитетом;
  • 2 мл (100 Е) на кг массы тела, с соблюдением промежутка приема в 48 часов - при лечении цитомегаловирусной инфекции.

При трансплантации органов у ЦМВ-сероотрицательных пациентоввведение производят в день трансплантации, в случае пересадки костного мозга — в день, непосредственно предшествующий трансплантации.

Профилактику у ЦМВ-сероположительных пациентов начинают за 10 дней до процесса трансплантации. Особенно важен для таких пациентов предварительный прием Цитотекта, им необходимы не меньше 6 доз с периодами 2-3 недели.

Передозировка

Передозировка Цитотекта возможна у пациентов преклонного возраста, с избыточной массой тела и при ограниченной функции почек (больные сахарным диабетом в том числе), также у них же при передозировке возможно повышение вязкости крови и гиперволемия. Увеличение вязкости крови при признаках церебральной или сердечной ишемии может привести к осложнениям.

Следовательно, недопустимо превышение у данной группы пациентов ежедневной дозы 8 мл/кг массы тела. Необходим ежедневный контроль содержания креатина после приема препарата в течение трех дней.

Побочные действия

Прием Цитотекта приводит к побочным явлениям:

  • повышение температуры;
  • головная боль;
  • озноб;
  • чувство тошноты;
  • рвота;
  • незначительная боль в спине;
  • ломота в суставах;
  • аллергические реакции;
  • снижение АД.

Снижение АД

При высоких дозах в/в введения иммуноглобулинов, в очень редких случаях, возможны случаи проявления признаков асептического менингита:

  • температура;
  • тошнота;
  • рвота;
  • ригидность затылка;
  • сильная головная боль;
  • светочувствительность;
  • нарушение сознания.

Необходимо соблюдать осторожность при лечении Цитотектом лицам, склонным к мигреням. Имеются единичные случаи усугубления почечной недостаточности вплоть до анурии у пациентов с функциональными нарушениями почек. Случается подобное при введении больших доз препарата, и после прекращения лечения бесследно исчезают.

Резкое снижение АД и анафилактический шок в единичных случаях может вызвать иммуноглобулин человека, но очень редко. Подобные случаи наблюдались, даже при отсутствии повышенной чувствительности у пациента при предыдущем введении препарата.

Наблюдались также при введении иммуноглобулина человека факты обратимого асептического менингита, а также транзиторные кожные реакции – редко, иногда - гемолитическая анемия/гемолиз, полностью проходящие после прекращения терапии.

Фиксировались случаи повышения концентрации сывороточного креатинина, иногда и острая почечная недостаточность.

Болит голова

В редких случаях:

  • инсульт;
  • тромбозы глубоких вен;
  • эмболия легких;
  • инфаркт миокарда.

Рекомендуется снизить скорость введения при появлении реакций либо приостановить инфузию до полного устранения симптомов.

При анафилактических реакциях показано лечение, согласно регламента терапии шока.

Беременность и лактация

Клинические исследования применения Цитотекта беременными не осуществлялось, поэтому необходимо соблюдать осторожность при приеме препарата во время беременности и в лактационный период.

Медицинский опыт приема иммуноглобулинов исключает вредное воздействие на течение беременности и формирование плода. Выводятся иммуноглобулины частично с материнским молоком, возможна при этом передача антител ребенку.

Лекарственное взаимодействие

Возможно отрицательное влияние иммуноглобулинов в течение от 1,5 до 3 месяцев на живые вирусные вакцины: ветряная оспа, эпидемический паротит, корь, краснуха.

Вакцинация против перечисленных заболеваний рекомендуется не ранее, чем через три месяца после введения препарата. Интервал между введением коревой вакцины и иммуноглобулина может быть увеличен до 1 года. Перед прививкой против кори рекомендуется обследование пациента на наличие специфических антител.

Влияние Цитотекта на живые вирусные вакцины при введении больших доз может наблюдаться на протяжении одного года.

Лекарственное взаимодействие Цитотекта

Особые указания

Острую почечную недостаточность и функциональные нарушения почек объясняют приемом лекарственных средств, содержащих сахарозу в качестве стабилизатора. Рекомендуется пациентам, находящимся в группе риска использовать иммуноглобулины, не содержащие сахарозу.

Вводить препарат иммуноглобулина необходимо с минимальной скоростью тем пациентам, у которых высока вероятность возникновения острой почечной недостаточности либо в случае тромбоэмболии.

При лечении препаратом показано потребление жидкости в достаточном количестве до начала инфузии препарата, обязательный контроль за диурезом, за концентрацией креатинина сыворотки, также следует прекратить одновременный прием диуретиков.

Каких-либо сведений, указывающих на отрицательное влияние препарата на способность обсуживать механизмы и управлять автомобилем– не существует.

Лабораторные исследования

Возможно непродолжительное повышение титра пассивно введенных антител непосредственно после введения иммуноглобулина, что может исказить результаты анализа при серологических наблюдениях.

На отдельные серологические параметры, а именно - аллоантитела к эритроцитам, количество ретикулоцитов и гаптоглобин – могут оказывать влияние пассивно введенные антитела по отношению к антигенам эритроцитов.

Цитотект

Условия хранения

Хранить Цитотект следует при температуре от 2 до 8 °С, недоступным для детей, в темном месте. Замораживать Цитотект нельзя. После вскрытия ампул или флакона использовать сразу. Остатки утилизировать по причине возможности бактериального загрязнения.

Срок годности при соблюдении правил хранения – 3 года.

В аптечной сети отпускается по рецепту.


Рейтинг:

5 из 5 , проголосовало 1

Отзывы (0)


Оставить отзыв