Далацин

Далацин
Фото Далацин


Далацин представляет собой антибиотическое средство группы линкозамидов, активно применяют в гинекологии.

Состав, форма выпуска и упаковка

Препарат Далацин выпускают нескольких фармацевтических форм:

  • В виде 1% геля для наружного применения, бесцветный, прозрачный, вязкий.

Активные компоненты: в 1 г геля - 10 мг клиндамицина (в виде фосфата).

Дополнительные компоненты: карбомер 934Р, полиэтиленгликоль, аллантоин, метилпарабен, пропиленгликоль, в достаточном количестве раствор 40% гидроксида натрия и очищенная вода.

В упаковке из картона – 1 туба алюминиевая объемом 30 г.

  • В виде 2% крема вагинального, цвет белый.

Активные компоненты: в 1 г – 20 мг клиндамицина.

Дополнительные компоненты: полисорбат 60, сорбитана моностеарат, стеариновая кислота, пропиленгликоль, цетилпальмитат, цетостеариловый спирт, бензиловый спирт, масло минеральное, вода очищенная - q.s.

В упаковке из картона – 1 туба из полиэтилена/алюминиевой фольги объемом 20 г в к-те с 3 аппликаторами.

В упаковке из картона – 1 туба из полиэтилена/алюминиевой фольги объемом 40 г в к-те с 7 аппликаторами.

Гель Далацин

  • В виде капсул, твердые, желатиновые, корпус и крышка капсулы белого цвета, присутствует на капсуле по 150 мг надпись «P&U 225», на капсуле 300 мг - «P&U 395».

Активные компоненты: в 1 капсуле - 150 или 300 мг клиндамицина (в виде гидрохлорида).

В капсуле находится: белого цвета порошок.

Дополнительные компоненты: кукурузный крахмал, лактоза, тальк, диоксид титана, желатин.

В упаковке из картона – 2, 10 блистеров, в каждом по 8 или 10 капсул.

  • В виде суппозиторий вагинальных, твердые, форма торпедообразная, с гладкой поверхностью, белого цвета или почти белого.

Активные компоненты: в 1 суппозитории - 100 мг клиндамицина (в виде фосфата).

Дополнительные компоненты: примерно 2400 мг твердого жира (смесь триглицеридов, моноглицеридов, диглицеридов, Witepsol H-32).

В упаковке из картона – 1 стрип из ламинированной фольги с наличием аппликатора либо без него, по 3 суппозитория в стрипе.

Далацин

Фармакологическое действие

Компонент клиндамицин является основным активным компонентом Далацина. Оказывает на организм человека бактерицидное и бактериостатическое воздействие, в мембранах рибосом микроорганизмов нарушает процесс метаболизма белка.

Далацин активно противостоит микроорганизмам, являющимся причиной развития угревой сыпи и бактериального вагиноза. Мгновенно гидролизуется после нанесения Далацина на кожу в протоках сальных желез фосфатазами, формируя клиндамицин, наделенный антибактериальными свойствами. Снижает на поверхности кожи количество жирных кислот с 14% до 2%.

Абсорбция клиндамицина при интравагинальном введении Далацина, как правило, не превышает 7%. В крови и ее плазме максимальная концентрация препарата достигается спустя 14 часов с момента применения лекарства. Метаболизируется Далацин непосредственно в печени, выводится из организма при естественном опорожнении кишечника.

Фармакокинетика

Всасывание

Cmax в плазме крови клиндамицина после интравагинального использования однократно в течение недели в дозе 100 мг/сут достигается спустя 10 часов (в среднем). Системная абсорбция от введенной дозы - около 4%.

Системной абсорбции при аналогичном режиме дозирования с бактериальными вагинозами у женщин подвергается где-то 4% клиндамицина, Cmax после введения достигается спустя 14 часов.

При интравагинальном применении системное воздействие активного вещества в сравнении с в/в введением либо пероральным приемом менее выражено.

Далацин препарат

Выведение

T1/2– 1,5-2,6 ч. Клиндамицин после повторного интравагинального введения почти не кумулирует.

Показания к применению

Основные показания препарата Далацин:

Капсульная форма:

Заболевания инфекционно-воспалительного характера:

  • верхних путей дыхания (синусит, тонзиллит, фарингит);
  • мягких тканей и кожи (абсцессы, импетиго, угри, фурункулез, инфицированные раны, инфекции жировой подкожной клетчатки, рожа и панариций);
  • нижних отделов путей дыхания (эмпиема плевры, бронхит, абсцесс легкого, пневмония);
  • гинекологические (инфекции тканей, физиологически окружающие влагалище - абсцессы труб и фаллопиевых яичников, жировой подкожной клетчатки, эндометрит);
  • органов малого таза и сальпингит (одновременно с антибактериальными средствами, наиболее активными к грамотрицательным аэробным возбудителям, например, гентамицину);
  • костей и суставов (септический артрит и остеомиелит);
  • брюшной полости, включая перитонит и абсцессы (одновременно с антибактериальными средствами, активно воздействующими на грамотрицательные аэробные бактерии);
  • шейки матки, спровоцированные Chlamydia trachomatis (монотерапия);
  • ротовой полости (периодонтальный абсцесс и периодонтит).

Также Далацин в капсулах применяют при следующих заболеваниях:

  • скарлатина;
  • воспаление среднего уха;
  • септицемия;
  • эндокардит;
  • спровоцированная мультирезистентным Plasmodium falciparum малярия (в виде монотерапии либо совместно с хинином либо хлорохином);
  • у больных СПИД - токсоплазмозный энцефалит (при непереносимости обычной терапии - одновременно с пириметамином);
  • у больных СПИД - пневмоцистная пневмония (при непереносимости обычной терапии - одновременно с примахином).

Далацин в виде суппозиториев и крема вагинального:

В виде геля:

Далацин показан при повышенной чувствительности к пенициллинам для профилактики эндокардита.

Противопоказания

Препарат Далацин имеет противопоказания:

  • гиперчувствительность:
  • до 12 лет (гель);
  • до 18 лет (суппозитории, вагинальный крем).

С осторожностью принимают капсулы при следующих заболеваниях и состояниях:

Заболевания ЖКТ (в анамнезе):

  • печеночная недостаточность тяжелой формы;
  • антибиотик-ассоциированный колит в анамнезе;
  • миастения;
  • язвенный колит.

Способ применения и дозировка

Далацин в виде капсул показан перорально, исключительно по назначению врача. Капсулы показано принимать, для исключения раздражения слизистой пищевода, запивая полностью наполненным стаканом воды.

Рекомендованные дозировки в сутки:

  • 600-1800 мг с кратностью приема в равных дозах 2-4 раза – взрослым;
  • 8-25 мг/кг веса с кратностью приема в равных дозах 3-4 раза – детям;
  • те же дозы – при лечении инфекций, спровоцированных бета-гемолитическим стрептококком, терапевтический курс – не < 10 дней;
  • в/в введение клиндамицина каждые восемь часов в дозе 900 мг – при инфекционно-воспалительных заболеваниях органов малого таза, в продолжение не менее 4 дней одновременно с антибактериальным средством, после улучшения состояния лечение продолжают еще не < 2 дней, далее переходят на капсульную форму 450-600 мг каждые шесть часов, терапевтический курс – десять - четырнадцать дней;
  • каждые шесть часов 600-1200 мг 14 дней, далее каждые шесть часов по 300-600 мг, ежедневно пириметамин по 25-75 мг – при лечении токсоплазмозного энцефалита у больных СПИД, терапевтический курс 8-10 недель, при более высоких дозах пириметамина следует назначать в день по 10-20 мг фолиевой кислоты;
  • ежедневно по 450-600 мг четыре раза в день – при инфекции шейки матки, спровоцированной Chlamydia trachomatis, терапевтический курс – 10-14 дней;
  • по 300 мг два раза в день 10 дней подряд – при остром стрептококковом фарингите/тонзиллите;
  • каждые шесть часов по 300-450 мг в продолжение 21 дня - пневмоцистная пневмония у лиц со СПИДом, одновременно с примахином один раз в день по 15-30 мг;
  • по 10-20 мг/кг в день – взрослым при малярии, по 10 мг/кг – детям, каждые двенадцать часов равными дозами, терапевтический курс – 7 дней;
  • по 600 мг взрослым и по 20 мг/кг детям – для профилактики эндокардита у лиц с повышенной к пенициллинам чувствительностью;
  • Далацин показан за час до незначительного хирургического или стоматологического вмешательства либо другой процедуры – где присутствует вероятность развития эндокардита;
  • дозы корректировке не подлежит – при функциональных нарушениях почек и печени, лицам преклонного возраста с нормальным функционированием печени и почек для данного возраста.

Терапия бактериального вагиноза:

  • 5000 мг крема вагинального (соотв. 1 полный аппликатор, где-то 100 мг клиндамицина) вводят непосредственно во влагалище, проводят процедуру перед сном, терапевтический курс – 3-7 дней;
  • один раз в сутки по 1 суппозиторию интравагинально – предпочтительно перед сном, терапевтический курс – 3 дня.

Гель:

  • показан при лечении вульгарных угрей, Далацин наносят на пораженную область (исключительно сухую и чистую кожу) тонким слоем два раза в день, терапевтический курс – шесть – восемь недель, допускается по показаниям более продолжительное лечение – в течение полугода, в случае снижения эффективности лечения гелем необходимо сделать перерыв на 4 недели.

Передозировка

Вероятна абсорбция клиндамицина при интравагинальном использовании кремав достаточных количествах для развития системных реакций.

Возможны системные эффекты при случайном попадании Далацина в ЖКТ, сходными с теми, которые наблюдаются после перорального приема активного вещества в терапевтических дозах.

К вероятным системным побочным явлениям можно отнести геморрагическую диарею, псевдомембранозный колит в том числе, диарею.

Показано следующее лечение:симптоматическая и поддерживающая терапия при необходимости.

Побочные действия

При применении препарата Далацин возможны побочные явления, со стороны:

Половой системы:

  • вагинальный кандидоз, инфекции;
  • эндометриоз;
  • маточное кровотечение;
  • трихомонадный вагинит;
  • вульвовагинит;
  • раздражение влагалища и СО вульвы;
  • боль во влагалище;
  • влагалищные выделения;
  • расстройство менструального цикла;
  • аномальные роды.

Мочевыделительной системы:

  • протеинурия;
  • инфекции мочевыводящих путей;
  • дизурия.

Пищеварительной системы:

  • чувство тошноты;
  • диарея;
  • запор;
  • рвота;
  • желтуха;
  • язва пищевода;
  • эзофагит;
  • боль в животе;
  • дисбактериоз;
  • псевдомембранозный колит;
  • функциональные нарушения печени, гипербилирубинемия в том числе;
  • метеоризм
  • расстройства ЖКТ;
  • диспепсия;
  • искажение вкуса;
  • изо рта неприятный запах.

Кожных покровов и аллергические реакции:

  • крапивница;
  • кандидоз кожи;
  • эритема;
  • макуло-папулезная сыпь;
  • зуд;
  • мультиформная эритема;
  • дерматит эксфолиативный и везикулобуллезный;
  • генерализованная кореподобная сыпь различной степени выраженности (легкой и средней);
  • анафилактоидные реакции;
  • токсический эпидермальный некролиз.

Далацин передозировка

ЦНС:

  • головная боль;
  • вертиго;
  • головокружение.

Эндокринной системы:

  • гипертиреоз;
  • глюкозурия.

Дыхательной системы:

  • инфекции верхних ДП;
  • кровотечение из носа.

Кроветворная система:

В редких случаях:

  • лейкопения (нейтропения);
  • эозинофилия проходящего характера;
  • агранулоцитоз;
  • тромбоцитопения.

Далацин мазь

В целом со стороны организма:

  • вздутие живота;
  • в животе локализованная и генерализованная боль;
  • инфекции грибковые и бактериальные;
  • боль внизу живота;
  • аллергические реакции;
  • спазмы в животе;
  • боль в спине;
  • вагинит;
  • генерализованная боль;
  • отклонение от нормы показателей микробиологических анализов.

Местные реакции:

  • воспалительный отек и зуд непосредственно в месте введения.

При применении геля, со стороны:

Системы пищеварения:

  • диспепсические расстройства (чувство тошноты, диарея, рвота);
  • псевдомембранозный колит;
  • боль в животе;
  • колит.

Орган зрения:

  • жжение в глазах.

Далацин капсулы

Кожные покровы:

Довольно часто:

  • контактный дерматит;
  • крапивница;
  • раздражение кожи;
  • повышение продукции касательно сальных желез;
  • сухость кожи.

Прочие:

  • фолликулит, спровоцированный грамотрицательной флорой.

Лекарственное взаимодействие

При применении препарата Далацин одновременно с прочими лекарственными средствами:

  • препараты для интравагинального введения совместно с Далацином (суппозитории и крем вагинальный) не рекомендуются;
  • в свойствах клиндамицина нарушать нейромышечную передачу и, как следствие, усиливать эффективность миорелаксантов периферического действия,необходимо соблюдать осторожность при приеме препаратов данной группы;
  • продемонстрирован антагонизм в условиях in vitro между хлорамфениколом, эритромицином и клиндамицином;
  • к линкомицину и клиндамицину отмечена перекрестная устойчивость микроорганизмов;
  • возможно угнетение дыхания выраженного характера вплоть до апноэ при пероральном приеме препарата с опиоидными (наркотическими) анальгетиками, наделенными угнетающим центральным воздействием на функцию дыхания;
  • вероятен псевдомембранозный колит с противодиарейными средствами, снижающими моторику ЖКТ;
  • аминогликозиды расширяют область противомикробного действия активного вещества Далацина.

Далацин свечи

Беременность и лактация

Использование препарата в I триместре беременности допускается, но по абсолютным врачебным показаниям, с анализом пользы и вреда для плода и организма матери, поскольку на данный момент исследований не проводилось.

Увеличения периодичности врожденных аномалий плода при беременности в II и III триместрах при использовании интравагинально клиндамицина не отмечалось.

Выделяется ли клиндамицин одновременно с грудным молоком при интравагинальном использовании неизвестно на данный момент. После перорального приема и при парентеральном введении в грудном молоке клиндамицин выявляется. Следовательно, в лактационный период нужно либо прекратить прием Далацина либо прекратить грудное вскармливание.

Особые указания

При высоких дозах Далацина следует контролировать в плазме концентрацию клиндамицина, при длительной терапии – контроль функции печени и почек.

До назначения Далацина необходимо исключить с прибеганием для этого к специальным лабораторным методам возможных возбудителей вульвовагинита: Candida albicans, Trichomonas vaginalis, Chlamydia trachomatis Neisseria gonorrhoeae и вирус Herpes simplex.

Далацин таблетки

В случае интравагинального применения препарата возможен усиленный рост микроорганизмов, нечувствительных к действию препарата, особенно дрожжеподобных грибов.

Препарат Далацин в качестве средства для лечения менингита использовать не следует.

Возможно развитие псевдомембранозного колита и тяжелой диареи при применении клиндамицина перорально или интравагинально, как и всех антибиотиков. Следовательно, при диарее длительной либо особо выраженной необходимо препарат отменить и провести в случае необходимости лечебные и диагностические мероприятия. Следует учитывать, что заболевание может возникнуть после прекращения терапии спустя две-три недели.

При использовании вагинального крема необходимо исключить половые контакты и об этом перед назначением следует предупредить пациентку. В период менструации применение препарата не рекомендуется, следует терапию отложить до ее окончания.

Некоторые компоненты Далацина своим воздействием могут снижать прочность изделий, изготовленных из каучука или латекса (вагинальные противозачаточные диафрагмы, презервативы), поэтому при терапии препаратов их применение не рекомендуется в течение 72 часов.

Следует исключить при использовании геля Далацин попадания в глаза и СО ротовой полости. Необходимо тщательно вымыть руки после использования препарата. При случайном попадании на чувствительные поверхности следует промыть их обильно прохладной водой.

На способность к управлению сложными механизмами и автотранспортом Далацин влияния не оказывает.

Далацин раствор

Аналоги препарата

Аналогами препарата являются: крем Клиндес, Клиндамицин, Клиндацин, а также Клиндовит, Клиндафер, Клиндатоп, Климицин, Зеркалин, Далацин Ц фосфат.

Условия хранения

Препарат Далацин содержат недоступным для детей, в темном и сухом месте, при температуре хранения не более 25 °C, не замораживать.

Период годности, придерживаясь всех рекомендаций к содержанию:

  • капсулы – пять лет;
  • гель и крем вагинальный для наружного использования – два года;
  • суппозитории вагинальные - три года.

В аптечной сети препарат всех форм отпускается по предъявлению рецепта врача.


Рейтинг:

5 из 5 , проголосовало 1

Отзывы (0)


Оставить отзыв