Дальфаз СР

Дальфаз СР
Фото Дальфаз СР


Дальфаз СР представляет собой препарат, широко используемый при расстройствах мочеиспускания, обусловленных доброкачественной гиперплазией предстательной железы.

Состав, форма выпуска и упаковка

Дальфаз СР выпускают:

В виде таблеток пролонгированного действия, по форме двояковыпуклые, круглые, трехслойные – присутствует один слой белого цвета между двумя слоями желтого цвета различной интенсивности окраски, допускаются вкрапления.

Активные компоненты: в 1 таблетке – 10 мг альфузозина гидрохлорид.

Дополнительные компоненты (рассматривается послойный состав):

  • I слой: гипромеллоза, стеарат магния, водный кремния диоксид коллоидный, этилцеллюлоза 20, (Е172) краситель оксид железа желтый, гидрированное касторовое масло;
  • II слой: повидон, микрокристаллическая целлюлоза, гипромеллоза, гидрохлорид альфузозина, маннитол, водный кремния диоксид коллоидный, стеарат магния;
  • III слой: стеарат магния, повидон, (Е172) краситель оксид железа желтый, гипромеллоза, гидрированное касторовое масло, водный кремния диоксид коллоидный.

В пачке из картона – 1,3 блистера из поливинилхлорида или алюминия по 10 таблеток каждый.

Дальфаз СР

Фармакологическое действие

Производное хиназолина, альфа1-адреноблокатор. Оказывает на постсинаптические ?1-адренорецепторы избирательное воздействие.

В исследованиях in vitro выявлена селективность действияна имеющиеся в предстательной железе, части мочеиспускательного канала и в месте расположения дна мочевого пузыря ?1-адренорецепторы непосредственно альфузозина.

При прямом воздействии на гладкую мускулатуру тканей ПЖ снижается противодействие оттоку мочи.

Альфузозин существенно улучшает показатели мочеиспускания, при этом, снижая тонус уретры и из мочевого пузыря сопротивляемость оттока, облегчает процесс опорожнения мочевого пузыря.

У пациентов с ДГПЖ в плацебо-контролируемых исследованиях активного вещества выявлено существенное увеличение максимальной скорости тока (Qmax) мочи где-то на 30% у лиц с Qmax?15 мл/с. Улучшение фиксировалось с момента приема 1 дозы Дальфаз СР. Наблюдалось также снижение сопротивления касательно тока мочи и значимое увеличение объема выделяемой мочи, фиксировалось снижение остаточного объема мочи.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Средняя биодоступность - 104,4% по сравнению с немедленным высвобождением (при 2,5 мг в сутки два раза). Cmax - спустя 9 часов с момента приема препарата. С белками плазмы связывание – где-то 90%.

Дальфаз СР прием

Метаболизм и выведение

Метаболизируется альфузозин в печени, в неизмененном виде выводится лишь 11% принятой дозы. Посредством каловых масс выводится преимущественная часть неактивных метаболитов (прим.75-90%). T1/2 – 9,1 ч.

Фармакокинетика в определенных случаях

Фармакокинетические параметры (AUC и Cmax) у лиц преклонного возраста не увеличиваются.

Cmaxи AUC при почечной недостаточности умеренно увеличены (что не нуждается в изменении режима дозировании и особого клинического значения не имеет). При этом T1/2 не меняется.

Фармакокинетический профиль Дальфаз СР при ХСН – изменений не претерпевает.

Показания к применению

Основные показания Дальфаз СР:

  • терапия функциональных симптомов ДГПЖ;
  • при острой задержке мочи по причине ДГПЖ для установки катетера, как вспомогательное средство.

Противопоказания

Дальфаз СР имеет противопоказания:

  • функциональные нарушения печени тяжелой формы;
  • ортостатическая гипотензия;
  • гиперчувствительность;
  • кишечная непроходимость (по причине содержания касторового масла в составе препарата);
  • тяжелая почечная недостаточность (КК < 30 мл/мин).

Дальфаз СР таблетки

Дозировка и способ применения

Дальфаз СР показан перорально, предпочтительнее после приема пищи, не разжевывая, целиком.

Рекомендованная дозировка:

  • ежедневно 10 мг (соотв.1 таблетке) – при лечении функциональных симптомов при ДГПЖ;
  • с первого дня катетеризации по 10 мг (соотв.1 таблетке) в день – при острой задержке мочи по причине ДГПЖ для установки катетера, как вспомогательное средство, принимают препарата 3-4 дня (в ходе использования катетера 2-3 дня, с момента удаления – 1 день).

Передозировка

При передозировке препаратом фиксируется артериальная гипотензия.

В качестве лечения необходима госпитализация, больной должен занять положение лежа. Осуществляют лечение АГ (введение растворов, сосудосуживающих средств, высокомолекулярных веществ, предпринимают меры, которые направлены на увеличение ОЦК). По причине высокой степени связывания непосредственно с белками плазмы альфузозина диализ неэффективен.

Побочные действия

При применении Дальфаз СР возможны побочные явления, со стороны:

Пищеварительной системы:

  • чувство тошноты;
  • диарея;
  • боль в эпигастрии;
  • сухость во рту.

Сухость во рту

ЦНС:

  • слабость;
  • головокружение;
  • астенический синдром;
  • головная боль;
  • синкопе;
  • обморок;
  • сонливость.

ССС:

  • обострение симптомов стенокардии у лиц с ИБС;
  • ортостатическая гипотензия;
  • тахикардия.

Аллергические реакции:

В редких случаях:

  • зуд;
  • кожная сыпь.

Другие:

  • отеки;
  • гиперемия кожи.

Зуд

Лекарственное взаимодействие

При применении Дальфаз СР одновременно с прочими лекарственными средствами наблюдаются:

  • усиление гипотензивного действия, вероятность тяжелой постуральной гипотензии с блокаторами ?1-рецепторов (урапидил, миноксидил, празозин);
  • вероятно усиление гипотензивного действия и повышение вероятности постуральной гипотензии с гипотензивными препаратами;
  • повышение в крови концентрации альфузозина с ингибиторами системы CYP3А4 (итраконазол, ритонавир, кетоконазол).

Особые указания

У некоторой категории пациентов, особенно у лиц, получающих гипотензивное лечение, в продолжение нескольких часов с момента приема препарата, как и прочих блокаторов ?1-адренорецепторов, вероятно развитие постуральной гипотензии, как с определенными симптомами (потоотделение, головокружение, усталость), так и без них. Пациента следует перевести в горизонтальное положение, до исчезновения всех симптомов. Данные признаки обычно непродолжительного характера, как правило, фиксируемые в начале лечения, на саму терапию, как и на ее продолжительность, влияния не оказывают. При назначении препарата следует уведомить пациента о возможном их появлении.

Альфузозин, в качестве монотерапии, пациентам с коронарной недостаточностью назначать не рекомендуется, само лечение коронарной недостаточности следует продолжать, препарат отменяют при сохранении приступов стенокардии либо ухудшении их течения.

Во время терапии препаратом Дальфаз СР следует придерживаться осторожности при управлении механизмами особо сложными и автотранспортом, где необходимы быстрые психомоторные реакции и концентрация внимания, поскольку вероятны побочные явления, в основном в начале лечения: астения, головокружение, нарушения зрения.

Аналоги препарата

Аналогами препарата являются: таблетки Альфузозин, Дальфаз, Дальфаз Ретард, Алфупрост МР.

Условия хранения

Дальфаз СР содержат недоступным для детей, в темном и сухом месте, при температуре хранения не более 25 °C.

Период годности, придерживаясь всех рекомендаций к содержанию – три года.

В аптечной сети препарат отпускается по предъявлению рецепта врача.


Рейтинг:

5 из 5 , проголосовало 1

Отзывы (0)


Оставить отзыв