Декапептил

Декапептил
Фото Декапептил


Декапептил представляет собой противоопухолевое средство.

Состав, форма выпуска и упаковка

Препарат Декапептил выпускают:

В виде раствора для подкожного введения, бесцветный, прозрачный, без запаха и механических примесей.

Активные компоненты: в 1 мл - 105 мкг трипторелина ацетат, что аналогично 95,6 мкг трипторелина.

Дополнительные компоненты: ледяная уксусная кислота, хлорид натрия, вода д/и.

В упаковке из картона – 1 упаковка ячейковая контурная с 7 шприц-ампулами по 1 мл каждая в комплекте с инъекционными иглами.

Фармакологическое действие

Аналог синтетический гонадотропин-рилизинг гормона. Более длительный период полураспада и более выраженное сходство с рецепторами ГнРГ – результат замены в молекуле природного ГнРГ 6-го аминокислотного остатка.

После введения трипторелина, сразу же, наблюдается повышение в крови уровня ФСГ и ЛГ, что кратковременно повышает концентрацию половых гормонов.

Декапептил

Длительная активизация гипофиза при постоянной концентрации в крови трипторелина вызывает блокаду гонадотропной функции, что снижает в крови уровень половых гормонов до посткастрационного уровня или менопаузного. Данные эффекты носят обратимый характер.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Cmaxтрипторелина в крови регистрируется после в/м введения в первые часы. Далее в течение 24 ч содержание трипторелина существенно снижается.

Метаболизм и выведение

В плазме T1/2трипторелина – 18,7 мин. Клиренс трипторелина по сравнению с природным ГнРГ медленнее в 3 раза, состоит из двух компонентов – медленного и быстрого выведения. Посредством мочи из организма выделяется в неизмененном виде < 4% трипторелина.

Фармакокинетические тесты проводились с участием пациенток с диагнозоммиомы матки или эндометриоза, с карциномой простаты и мужчин-добровольцев, вполне здоровых.

Показания

Основные показания препарата Декапептил:

Касательно женского пола:

  • эндометриоз;
  • бесплодие (при терапии с использованием репродуктивных вспомогательных технологий, ЭКО в том числе и перенос эмбриона);
  • миома матки.

Касательно мужского пола:

  • гормонозависимая прогрессирующая карцинома ПЖ (в составе симптоматической терапии).

Противопоказания

Препарат Декапептил имеет противопоказания:

Общие:

  • гиперчувствительность.

Касательно женского пола:

  • вероятность возникновения либо клинические проявления остеопороза;
  • беременность;
  • лактационный период.

Касательно мужского пола:

  • гормонально независимая карцинома простаты;
  • хирургическая кастрация (предшествующая).

Крайне осторожно следует применять Декапептил при осуществлении программы репродуктивных вспомогательных технологий (ЭКО) женщинам с поликистозом яичников, когда количество фолликулов, выявляемых при помощи УЗИ, более 10.

Способ применения и дозировка

Декапептил показан подкожно.

При лечении методом ЭКО бесплодия у женщин:

  • вводят 0,1 мг р-ра.

Препарат назначают согласно одному из протоколов:

  • короткий протокол: в период ранней фолликулярной фазы либо в 1-ый день менструального цикла до введения чХГ;
  • ультракороткий протокол: в период ранней фолликулярной фазы либо с 1-ого дня МЦ три дня подряд.

При терапии карциномы простаты, эндометриоза, миомы матки:

  • по 0,5 мг (1 инъекция) один раз в сутки в течение недели.

Как поддерживающая терапия:

  • ежедневно по 0,1 мг - начиная с 8-го дня, при этом меняя место инъекции.

Декапептил-депо рекомендуется применять при длительной терапии.

Передозировка

На данный момент фактов передозировки не наблюдалось. В случае передозировки показана симптоматическая терапия.

Побочные действия

Все эффекты побочного характера при применении препарата Декапептил обусловлены снижением в крови уровня половых гормонов, что приводит и у женщин, и у мужчин к следующим симптомам:

  • депрессия;
  • лабильность настроения;
  • частые головные боли;
  • ослабление либидо;
  • приливы;
  • увеличение веса;
  • нарушение сна;
  • повышенная потливость.

Также возможны следующие побочные явления, со стороны:

Мочеполовой системы:

  • боли при половом акте;
  • обструкция мочевых путей.

Касательно женщин:

  • кровотечения маточные;
  • сухость влагалища.

Касательно мужчин:

  • уменьшение размеров яичек;
  • гинекомастия;
  • снижение потенции.

ЦНС и периферической НС:

  • расстройство зрения;
  • парестезии.

Пищеварительной системы:

  • чувство тошноты;
  • гиперхолестеринемия;
  • рост активности печеночных трансаминаз;
  • снижение аппетита.

Чувство тошноты

Костно-мышечной системы:

  • миалгия;
  • мышечная слабость;
  • артралгия;
  • компрессии спинного мозга;
  • при продолжительном применении - деминерализация костей;
  • боли в костях, спровоцированные метастазами;
  • боли в спине.

Аллергические реакции:

  • анафилаксия;
  • лихорадка;
  • покраснение кожи;
  • зуд.

Местные реакции:

В редких случаях:

  • в месте введения средства – болевые ощущения.

Прочие:

  • увеличение лимфоузлов;
  • отеки ног;
  • тромбофлебит.

Отеки ног

Касательно мужчин:

  • выпадение волос на ногах, руках, груди;
  • уменьшение роста бороды.

После окончания терапевтического курса все описанные явления исчезают сами по себе.

Особые указания

Терапевтический курс препаратом следует осуществлять под контролем в плазме крови уровня половых гормонов.

Рекомендации касательно женщин

Необходимо исключить перед назначением Декапептила возможную беременность. При лечении использование гормональных контрацептивов недопустимо, как и препаратов, в составе которых эстрогены.

При терапии миомы матки или эндометриоза препарат используют до восстановления, причем полного, менструального цикла. Необходим при проведении курса лечения контроль непосредственно размеров миомы и эндометриозных узлов при помощи ультразвукового исследования. Возможно кровотечение при быстром уменьшении размеров матки. Следует отметить отсутствие менструации во время курса терапии.

При применении Декапептила при регулярных менструациях следует проконсультироваться с врачом.

Рекомендации касательно мужчин

Транзиторное увеличение в плазме уровня тестостерона у некоторых мужчин может спровоцировать временное ухудшение состояния с такими симптомами, как: увеличение лимфатических узлов, боли в костях, спровоцированные метастазами, обструкции мочевых путей, отечность ног, мышечная слабость, признаки компрессии спинного мозга.

Необходимо обратиться к врачу при появлении какого-либо из перечисленных симптомов.

Препарат Декапептил

Следует рассмотреть в начальной стадии терапии рассмотреть рациональность использования антиандрогенного препарата с намерением подавления симптомов, спровоцированных повышением уровня тестостерона.

На способность к управлению сложными механизмами и автотранспортом Декапептил влияния не оказывает.

Условия хранения

Декапептил содержат недоступным для детей, в темном месте и достаточно сухом, при температуре 2-8 °C, обязательно в закрытой упаковке.

Период годности, придерживаясь всех рекомендаций к содержанию – три года.

В аптечной сети препарат отпускается по предъявлению рецепта врача.


Рейтинг:

5 из 5 , проголосовало 1

Отзывы (0)


Оставить отзыв