Дексалгин

Дексалгин
Фото Дексалгин


Дексалгин представляет собой НПВС, анальгетик.

Состав, форма выпуска и упаковка

Препарат Дексалгин выпускают нескольких фармацевтических форм:

  • В виде раствора для в/в и в/м введения, бесцветный, прозрачный, наделен характерным запахом спирта.

Активные компоненты: в 1мл – 36,9 мг декскетопрофена трометамол, что аналогично 25 мг декскетопрофена, в 1 ампуле – 73,8 мг декскетопрофена трометамол, что аналогично 50 мг декскетопрофена. ?

Дополнительные компоненты: натрия хлорид, этанол 96%, вода д/и, натрия гидроксид— до рН 7,4.

В пачке из картона – 1 поддон пластиковый с 1 ампулой стекла темного по 2 мл.

В пачке из картона – 1 поддон пластиковый с 5 ампулами стекла темного по 2 мл.

В пачке из картона – 1 поддон пластиковый с 10 ампулами стекла темного по 2 мл.

  • В виде таблеток, двояковыпуклые, круглые, покрытые сверху белой пленочной оболочкой, на обеих сторонах присутствуют риски.

Активные компоненты: в 1 таблетке – 36,9 мг декскетопрофена трометамол, что аналогично 25 мг декскетопрофена.?Дополнительные компоненты: карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), целлюлоза микрокристаллическая, глицерил пальмитостеарат, крахмал кукурузный.Состав оболочки пленочной: (Е171) титана диоксид, гипромеллоза, пропиленгликоль, макрогол 6000.

Дексалгин

В коробке из картона - блистер с 10 таблетками.

В коробке из картона - 3 блистера, каждый с 10 таблетками.

В коробке из картона - 5 блистеров, каждый с 10 таблетками.

Фармакологическое действие

Дексалгин наделен жаропонижающим, противовоспалительным, анальгезирующим действием.

В механизме действия - ингибирование синтеза простагландинов на уровне ЦОГ-1 и ЦОГ-2. Непосредственно анальгезирующее действие с момента парентерального введения наступает через полчаса, и после введения 50 мг продолжительность анальгезирующего эффекта- 4-8 ч.

Декскетопрофена трометамол при комбинированном лечении с опиоидными анальгетикамиснижает существенно (до 30-45%) потребность в опиоидах.

Фармакокинетика

Всасывание

Cmaxв сыворотке крови фиксируется в среднем спустя 20 мин (10-45 мин).

Распределение

С белками плазмы связывание – 99%. Vd- < 0,25 л/кг. Т1/2 - около 0,35 ч.

Выведение

Конъюгация с глюкуроновой кислотой с дальнейшим выведением посредством почек является главным путем элиминации декскетопрофена. T1/2 - где-то 1-2,7 ч.

Дексалгин раствор

Фармакокинетика в определенных случаях

Увеличение длительности T1/2у лиц преклонного возраста наблюдается в среднем до 48%, также фиксируется и снижение общего клиренса.

Показания

Основные показания Дексалгина:

  • купирование болевого синдрома различного генеза (посттравматические боли, послеоперационные боли, ишиалгия, альгодисменорея, боль при почечной колике, боль при метастазах в кости, невралгии, радикулит, зубная боль в том числе);
  • симптоматическое лечение зубной боли;
  • симптоматическая терапия хронических и острых воспалительных, метаболических, воспалительно-дегенеративных заболеваний ОДА (остеохондроз, артроз, спондилоартрит, ревматоидный артрит в том числе).

Противопоказания

Препарат Дексалгин имеет противопоказания:

  • гиперчувствительность;
  • заболевания ЖКТ (неспецифический ЯК, болезнь Крона);
  • функциональные нарушения печени тяжелой формы;
  • функциональные нарушения почек тяжелой формы;
  • сердечная недостаточность тяжелой степени;
  • бронхиальная астма (в анамнезе в том числе);
  • кровотечения ЖКТ в анамнезе, прочие активные кровотечения (подозрение на внутричерепное кровотечение в том числе), антикоагулянтная терапия;
  • язвенная болезнь 12- перстной кишки и желудка;
  • нарушения коагуляции или геморрагический диатез;
  • при аортокоронарном шунтировании лечение болевого синдрома;
  • лицам, принимающие препараты, препятствующие формированию тромбов и свертыванию крови (антикоагулянты);
  • беременность;
  • лактационный период;
  • детский возраст.

Крайне осторожно используют препарат при следующих состояниях и заболеваниях:

  • СЗСТ или СКВ;
  • расстройство кроветворной системы;
  • ИБС;
  • предрасположенность к гиповолемии;
  • преклонный возраст;
  • аллергические состояния в анамнезе;
  • одновременно с прочими лекарственными препаратами.

Дозировка и способ применения

Дексалгин назначается по необходимости, длительного лечения не предполагает, как правило, от 3 до 5 дней.

Рекомендованные дозировки в сутки:

Таблетки:

  • -каждые 4-6 часов по 12,5 мг (соотв.1/2 табл.) от одного до шести раз;
  • каждые восемь часов по 25 мг (соотв.1 табл.) не >трех раз.

Суточная доза препарата – не >75 мг (3 табл.). При функциональных нарушениях печени или почек, в преклонном возрасте – не более 50 мг.

Раствор в/м и в/в:

  • каждые 8-12 часов по 50 мг – взрослым.

Допускается повторное введение р-ра Дексалгин через шесть часов. Доза в сутки не должна быть >150 мг, уколы более 2-х дней не показаны.

Препарат Дексалгин

Передозировка

При передозировке препаратом Дексалгин наблюдаются следующие симптомы:

  • головная боль;
  • абдоминальная боль;
  • анорексия;
  • чувство тошноты;
  • головокружение;
  • бессонница;
  • дезориентация.

Показано следующее лечение: при необходимостипромывание желудка, терапия симптоматическая, диализ.

Побочные действия

При применении препарата Дексалгин вероятны побочные эффекты, со стороны:

Кроветворной системы:

В редких случаях:

  • анемия.

Крайне редко:

  • тромбоцитопения;
  • нейтропения.

ЦНС:

Нечасто:

  • головокружение;
  • бессонница;
  • головная боль;
  • сонливость.

Бессоница

В редких случаях:

  • парестезия.

Органов чувств:

В некоторых случаях:

  • нечеткость зрения.

В редких случаях:

  • шум в ушах.

ССС:

Нечасто:

  • ощущение жара;
  • АГ;
  • гиперемия кожных покровов.

В редких случаях:

  • тахикардия;
  • периферический отек;
  • артериальная гипертензия;
  • экстрасистолия;
  • поверхностный тромбофлебит.

Дыхательной системы:

В редких случаях:

  • брадипноэ.

Крайне редко:

  • диспноэ;
  • бронхоспазм.

Шум в ушах

Пищеварительной системы:

Довольно часто:

  • чувство тошноты;
  • рвота.

Нечасто:

  • запор;
  • диарея;
  • диспепсия;
  • абдоминальная боль;
  • сухость во рту;
  • гематемезис.

В редких случаях:

  • анорексия;
  • желтуха;
  • рост активности печеночных ферментов;
  • эрозивно-язвенные поражения непосредственно органов ЖКТ (перфорации и кровотечения в том числе).

В крайне редких случаях:

  • поражение поджелудочной железы и печени.

Мочевыделительной системы:

В редких случаях:

  • полиурия;
  • почечная колика.

Крайне редко:

  • нефротический синдром;
  • нефрит.

Чувство тошноты

Репродуктивной системы:

В редких случаях:

  • расстройство менструального цикла;
  • расстройство функции предстательной железы.

Костно-мышечной системы:

В редких случаях:

  • стесненность движений в суставах;
  • спазм мышц.

Дерматологические реакции:

В некоторых случаях:

  • потливость;
  • сыпь;
  • дерматит.

В редких случаях:

  • угревая сыпь.

Крайне редко:

  • фотосенсибилизация.

Применении Дексалгина

Обмена веществ:

В редких случаях:

  • гипертриглицеридемия;
  • гипогликемия;
  • гипергликемия.

Аллергические реакции:

В редких случаях:

  • крапивница.

Крайне редко:

  • аллергический дерматит;
  • ангионевротический отек;
  • синдромы Лайелла и Стивенса-Джонсона.

Лабораторных показателей:

В редких случаях:

  • протеинурия;
  • кетонурия.

Инъекции Дексалгина

Общие и местные реакции:

Нечасто:

  • в месте инъекции – болевые ощущения;
  • ощущение жара;
  • геморрагии в месте инъекции;
  • утомление;
  • озноб;
  • гематома;
  • воспалительная реакция.

В редких случаях:

  • боль в спине;
  • обморок;
  • лихорадка.

Крайне редко:

  • лицевой отек;
  • анафилактический шок.

Прочие:

  • асептический менингит в основном при СКВ либо СЗСТ;
  • гематологические расстройства (анемии – гемолитическая и апластическая, пурпура, в редких случаях - гипоплазия костного мозга и агранулоцитоз).

Побочные действия Дексалгина

Лекарственное взаимодействие

При применении Дексалгина одновременно с прочими лекарственными препаратами наблюдаются:

  • повышение вероятности возникновения кровотечений ЖКТ и язв с несколькими НПВП, включая и высокие дозы салицилатов (>3 г/сут) по причине синергизма действия;
  • повышение вероятности кровотечений с тиклопидином, гепарином в дозах, значительно превышающих профилактические, с пероральнымиантикоагулянтами по причине поражения СО ЖКТ и ингибирования агрегации тромбоцитов;
  • повышение в плазме крови концентрации лития с НПВП, вплоть до токсического, необходимо контролировать данный показатель;
  • увеличение гематологической токсичности метотрексата при применении егов высоких дозах, в связи со снижением на фоне терапии НПВП его почечного клиренса;
  • присутствует вероятности токсического действия сульфаниламидных препаратов и гидантоинов;
  • терапия НПВП с ингибиторами АПФ и диуретиками связана с вероятностью развития острой почечной недостаточности у лиц с обезвоживанием;
  • снижение гипотензивного эффекта диуретиков, перед одновременным назначением следует убедиться в адекватности водного баланса пациента, необходим перед назначением НПВП контроль функции почек;
  • повышение вероятности кровотечений с пентоксифиллином, необходим мониторинг и периодический контроль времени кровотечения (свертываемости крови);
  • возможно повышение на эритроциты токсического действия с зидовудином, обусловленного воздействием на ретикулоциты, с дальнейшим развитием спустя неделю после назначения НПВП тяжелой анемии, также необходим контроль клеток крови и непосредственно ретикулоцитов спустя неделю-другую с момента начала терапии НПВП;
  • вероятно усиление гипогликемического эффекта производных сульфонилмочевины по причине ее вытеснения под влиянием НПВП непосредственно из мест связывания с белками плазмы;
  • повышение вероятности кровотечений с лекарственными средствами низкомолекулярного гепарина;
  • снижение гипотензивного эффекта бета-адреноблокаторов по причине ингибирования синтеза простагландинов;
  • усиление нефротоксичности с такролимусом и циклоспорином, что объясняется действием почечных простагландинов, необходим при комбинированной терапии контроль функцию почек;
  • повышение вероятности кровотечений с тромболитиками;
  • возможно повышение в плазме крови концентраций НПВП с пробенецидом, что обусловлено конъюгацией с глюкуроновой кислотой и/или сдерживанием почечной секреции, необходима коррекция дозы НПВП;
  • возможно повышение в плазме крови концентрации сердечных гликозидов, НПВП назначают не ранее 8-12 суток с момента отмены мифепристона;
  • по причине присутствия в составе препарата этанола Дексалгин противопоказан для внутриоболочечного, подоболочечного, эпидурального введения.

Особые указания

Нельзя смешивать Дексалгин в одном шприце с раствором петидина, пентазоцина, прометазина, допамина или гидроксизина (формируется осадок).

Допускается смешивание в одном шприце Дексалгина с раствором морфина, лидокаина, гепарина и теофиллина.

Разбавленный р-р Дексалгина для инфузий смешивать с пентазоцином или прометазином нельзя. Совместим с данными растворами для инъекций: теофиллина, петидина, морфина, лидокаина, гидроксизина, гепарина, допамина.

При хранении в пластиковых контейнерах разбавленных растворов для инфузий или при применении инфузионных систем, произведенных из полиэтилена низкой плотности, этилвинилацетата, поливинилхлорида, целлюлозы пропионата абсорбции действующего вещества данными материалами не происходит.

Применении препарата Дексалгин

В каждой ампуле препарата - 200 мг этанола.

При нарушениях либо заболеваниях в анамнезе со стороны ЖКТ - необходим контроль за пациентами. Применение препарата Дексалгин прекращают при кровотечениях ЖКТ либо язвенных поражениях.

Дексалгин, как и прочие НПВП, может повышать в плазме крови уровень азота и креатинина. Оказывает, как и прочие ингибиторы синтеза простагландинов, побочное воздействие на систему мочевыделения, что приводит зачастую к развитию папиллярного некроза, гломерулонефрита, нефротического синдрома, интерстициального нефрита и острой почечной недостаточности.

Возможно преходящее незначительное повышение определенных печеночных показателей, а также в сыворотке крови АЛТ и АСТ при терапии Дексалгином.

При терапии препаратом Дексалгин следует воздержаться от управления сложными механизмами и автотранспортом, поскольку вероятны побочные явления, неблагоприятно влияющие на быстроту психомоторных реакций и внимание, а именно - сонливость и головокружение.

Терапия препаратом Дексалгин

Условия хранения

Дексалгин содержат при температуре не более 25°C, в темном месте, достаточно сухом, для детей недоступном.

Срок годности при выполнении всех рекомендаций к содержанию:

  • ампульный раствор – пять лет;
  • таблетки – два года.

Разбавленный раствор - при температуре от 2° до 8° в течение суток, в местах, тщательно защищенных от света.

Использовать исключительно бесцветные и прозрачные растворы.

В аптечной сети препарат отпускается по предъявлению врачебного рецепта.


Рейтинг:

5 из 5 , проголосовало 1

Отзывы (0)


Оставить отзыв