Денебол

Денебол представляет собой нестероидный противовоспалительный препарат.
Форма выпуска, состав и упаковка
Денебол выпускают нескольких фармацевтических форм:
- В виде раствора, показан для в/м инъекций.
Действующие вещества: в 1 мл р-ра – 25 мг рофекоксиба.
Дополнительные компоненты: метилкарбогидрат, центбукридина гидрохлорид, физиологический р-р, токоферола ацетат.
В упаковке из картона – 5 ампул по 1 мл.
- В виде таблеток.
Действующие вещества: в 1 таблетке – 25 мг, 50 мг рофекоксиба.
Дополнительные компоненты: бета-циклодекстрин, микрокристаллическая целлюлоза, натрия пропилпарабен, повидон, кукурузный крахмал, стеарат магния, тартразин цветной, диоксид кремния коллоидный, натрия метилпарабен, бриллиантовый синий, крахмал сухой, натрия гликолят крахмала, очищенный тальк.
В упаковке из картона – 1 блистер с 10 таблетками.
- В виде геля.
Действующие вещества: в 100 мг геля – 1 мг рофекоксиба.
Дополнительные компоненты: феноксиэтанол, ментол, пропиленгликоль, карбомер 934, касторовое масло гидрогенизированное, полиэтиленгликоль, бутилированный гидрокситолуол, льняное масло, метилсалицилат, триэтаноламин, полиоксил, динатрия эдетат, изопропиловый спирт, вода очищенная.
В упаковке из картона – 1 туба алюминиевая объемом 30 г.
- В виде ректальных свечей.
Действующие вещества: в 1 свече ректальной - 25 мг рофекоксиба.
Дополнительные компоненты: твердый жир.
В упаковке из картона – 1 картридж с 5 свечами.
Фармакологическое действие
Денебол наделен противовоспалительным, противоотечным, жаропонижающим, обезболивающим действием.
Эффективно снимает отеки и воспаления, уменьшает болевые ощущения, снижает высокую температуру тела.
Показан при болях в суставах и костных тканях различной степени, при лихорадочном состоянии, воспалительных процессах, поражениях соединительной ткани, заболеваниях ОДА. Также широко применяется в стоматологической практике в качестве средства для лечения пульпита, стоматита, гингивита.
Характеризуется способностью подавлять в большей степени фермент циклооксигеназу-II, чем циклооксигенезу-I.
Показания к применению
Препарат Денебол назначают при следующих заболеваниях:
Опорно-двигательного аппарата:
- тендинит;
- ревматоидный артрит;
- бурсит;
- остеоартрит;
- острый и хронический периартрит;
- травмы связок, сухожилий, мышц.
Инфекционно-воспалительные:
- системы дыхания (бронхи, трахея, глотка);
- системы мочевыделения (уретрит, цистопиелит, цистит);
- в офтальмологии и гинекологии – в качестве симптоматической терапии;
- тромбофлебиты.
Болевой синдром (генез различен):
- невралгия;
- мигрень;
- люмбаго;
- неврит;
- альгодисменорея;
- миалгия;
- остеохондроз;
- корешковый синдром.
Воспалительные процессы в лор-органах:
Стоматология:
- пульпит;
- гингивит;
- стоматит.
Противопоказания
Препарат Денебол имеет противопоказания:
- гиперчувствительность;
- онкологические заболевания;
- бронхиальная астма;
- беременность (III триместр – высока вероятность заращения у плода Боталова протока);
- лактационный период;
- дети до 12 лет.
Раствор для в/м инъекций:
- инсульт;
- инфаркт миокарда;
- злокачественная артериальная гипертензия;
- прогрессирующая форма атеросклероза.
Способ применения и дозировка
Схема лечения, продолжительность и дозировка устанавливаются сугубо индивидуально, по врачебным показаниям.
Денебол в виде р-ра для в/в введения запрещен. Внутримышечно препарат вводят глубоко в ягодицу в сутки один раз.
Рекомендуемая дозировка в сутки:
Раствор:
- 50 мг – начальная доза, допускается снижение дозы до 25 мг в зависимости от степени выраженности воспалительного процесса и болевого синдрома;
- 12,5 мг – эффективная доза при лечении остеоартрита, допускается при необходимости до 25 мг.
Раствор обычно используют в течение семи дней, как симптоматическая терапия, далее показано лечение либо таблетками, либо гелем.
Таблетки:
- показаны перорально, запивая водой в небольшом количестве, от приема пищи независимо;
- один раз по 12,5 мг – при лечении остеоартрита, курс терапии - 4-6 недель;
- один раз по 25 мг (доза максимальная) – при первичной дисменорее и болевом синдроме, используют до полного купирования боли, лечение не более 3-х дней, допускается снижение до 12,5 мг в зависимости от симптомов.
Гель:
- показан местно при нарушении целостности кожи, путем нанесения геля на болевые зоны и втирая легкими движениями;
- 1-2 г – разовая доза, рекомендуются процедуры до 4 раз в сутки, на курс терапии влияет эффективность лечения, после контакта с гелем следует вымыть руки и исключить попадания на слизистые оболочки.
Свечи ректальные:
- показаны два раза в сутки по 1 суппозиторию - для терапии первичной дисменореи и локализации острой боли воспалительной этиологии, терапевтический курс – не более 1,5 месяцев, 50 мг в сутки - максимальная доза.
Суммарная доза в случае необходимости использования сразу нескольких форм Денебола не должна быть >50 мг в сутки. Безопасным курс считается при дозе не >25 мг в сутки на протяжении 4-6 недель.
Передозировка
Денебол характеризуется малой токсичностью, что подтверждено рядом медицинских исследований. При превышении доз препарата необходимо промывание желудка и поддерживающая терапия.
Побочные действия
При использовании препарата Денебол вероятны побочные явления, со стороны:
Пищеварительной системы:
- чувство тошноты;
- изжога;
- рвота;
- афтозный стоматит;
- диспепсия;
- диарея;
- дискомфорт и боли в эпигастральной области.
ЦНС и органов чувств:
- галлюцинации;
- снижение скорости процессов мышления;
- головокружение;
- спутанность сознания;
- сонливость.
Мочевыделительной системы:
- обратимое снижение функции почек;
- почечная недостаточность.
ССС:
- АГ;
- расстройство мозгового и коронарного кровотока;
- застойная сердечная недостаточность.
Аллергические реакции:
- крапивница;
- ангионевротический отек;
- сыпь;
- зуд.
Прочие:
- развитие отека нижних конечностей;
- повышение в крови уровня АсАТ и АлАТ.
Лекарственное взаимодействие
При применении препарата Денебол одновременно с прочими лекарственными средствами наблюдаются:
- снижение вдвое в плазме крови концентрации рофекоксиба с некоторыми антибиотиками (рифамицин, рифампицин);
- повышение артериального давления с кофеинсодержащими продуктами и/или средствами;
- снижение эффективности гипотензивного средства с АПФ;
- увеличение протромбинового времени с антикоагулянтами;
- повышение в плазме крови концентрации метотрексата;
- рофекоксиб совершенно не оказывает воздействия на фармакокинетику следующих препаратов: циметидин, антациды, кетоконазол, преднизолон, дигоксин, контрацептивы оральные, включая этинилэстрадиол и норэтиндрол.
Беременность
Допускается применение Денебола при беременности в I и II триместре, но исключительно по врачебным показаниям.
Особые указания
Запрещается в период лечения прием алкогольных напитков. В качестве профилактики патологий ССС ни одна из форм препарата не применяется.
Во время терапии препаратом Денебол необходима осторожность при управлении сложными механизмами и автотранспортом, а также выполнении опасных видов работ, где необходимы быстрые психомоторные реакции и повышенная концентрация внимания, поскольку вероятны со стороны ЦНС побочные явления.
Условия хранения
Препарат Денебол содержат при температуре 16-24 °C, в темном месте, достаточно сухом, для детей недоступном.
Срок годности при выполнении всех рекомендаций к содержанию – два года.
В аптечной сети препарат отпускается по предъявлению рецепта врача.