Денебол

Денебол представляет собой нестероидный противовоспалительный препарат.

Форма выпуска, состав и упаковка

Денебол выпускают нескольких фармацевтических форм:

• В виде раствора, показан для в/м инъекций.

Действующие вещества: в 1 мл р-ра – 25 мг рофекоксиба.

Дополнительные компоненты: метилкарбогидрат, центбукридина гидрохлорид, физиологический р-р, токоферола ацетат.

В упаковке из картона – 5 ампул по 1 мл.

• В виде таблеток.

Действующие вещества: в 1 таблетке – 25 мг, 50 мг рофекоксиба.

Дополнительные компоненты: бета-циклодекстрин, микрокристаллическая целлюлоза, натрия пропилпарабен, повидон, кукурузный крахмал, стеарат магния, тартразин цветной, диоксид кремния коллоидный, натрия метилпарабен, бриллиантовый синий, крахмал сухой, натрия гликолят крахмала, очищенный тальк.

В упаковке из картона – 1 блистер с 10 таблетками.

• В виде геля.

Действующие вещества: в 100 мг геля – 1 мг рофекоксиба.

Дополнительные компоненты: феноксиэтанол, ментол, пропиленгликоль, карбомер 934, касторовое масло гидрогенизированное, полиэтиленгликоль, бутилированный гидрокситолуол, льняное масло, метилсалицилат, триэтаноламин, полиоксил, динатрия эдетат, изопропиловый спирт, вода очищенная.

В упаковке из картона – 1 туба алюминиевая объемом 30 г.

• В виде ректальных свечей.

Действующие вещества: в 1 свече ректальной - 25 мг рофекоксиба.

Дополнительные компоненты: твердый жир.

В упаковке из картона – 1 картридж с 5 свечами.

Фармакологическое действие

Денебол наделен противовоспалительным, противоотечным, жаропонижающим, обезболивающим действием.

Эффективно снимает отеки и воспаления, уменьшает болевые ощущения, снижает высокую температуру тела.

Показан при болях в суставах и костных тканях различной степени, при лихорадочном состоянии, воспалительных процессах, поражениях соединительной ткани, заболеваниях ОДА. Также широко применяется в стоматологической практике в качестве средства для лечения пульпита, стоматита, гингивита.

Характеризуется способностью подавлять в большей степени фермент циклооксигеназу-II, чем циклооксигенезу-I.

Показания к применению

Препарат Денебол назначают при следующих заболеваниях:

Опорно-двигательного аппарата:

• тендинит;
• ревматоидный артрит;
• бурсит;
• остеоартрит;
• острый и хронический периартрит;
• травмы связок, сухожилий, мышц.

Инфекционно-воспалительные:

• системы дыхания (бронхи, трахея, глотка);
• системы мочевыделения (уретрит, цистопиелит, цистит);
• в офтальмологии и гинекологии – в качестве симптоматической терапии;
• тромбофлебиты.

Болевой синдром (генез различен):

• невралгия;
• мигрень;
• люмбаго;
• неврит;
• альгодисменорея;
• миалгия;
• остеохондроз;
• корешковый синдром.

Воспалительные процессы в лор-органах:

• ларингит;
• синусит;
• отит.

Стоматология:

• пульпит;
• гингивит;
• стоматит.

Противопоказания

Препарат Денебол имеет противопоказания:

• гиперчувствительность;
• онкологические заболевания;
• бронхиальная астма;
• беременность (III триместр – высока вероятность заращения у плода Боталова протока);
• лактационный период;
• дети до 12 лет.

Раствор для в/м инъекций:

• инсульт;
• инфаркт миокарда;
• злокачественная артериальная гипертензия;
• прогрессирующая форма атеросклероза.

Способ применения и дозировка

Схема лечения, продолжительность и дозировка устанавливаются сугубо индивидуально, по врачебным показаниям.

Денебол в виде р-ра для в/в введения запрещен. Внутримышечно препарат вводят глубоко в ягодицу в сутки один раз.

Рекомендуемая дозировка в сутки:

Раствор:

• 50 мг – начальная доза, допускается снижение дозы до 25 мг в зависимости от степени выраженности воспалительного процесса и болевого синдрома;
• 12,5 мг – эффективная доза при лечении остеоартрита, допускается при необходимости до 25 мг.

Раствор обычно используют в течение семи дней, как симптоматическая терапия, далее показано лечение либо таблетками, либо гелем.

Таблетки:

• показаны перорально, запивая водой в небольшом количестве, от приема пищи независимо;
• один раз по 12,5 мг – при лечении остеоартрита, курс терапии - 4-6 недель;
• один раз по 25 мг (доза максимальная) – при первичной дисменорее и болевом синдроме, используют до полного купирования боли, лечение не более 3-х дней, допускается снижение до 12,5 мг в зависимости от симптомов.

Гель:

• показан местно при нарушении целостности кожи, путем нанесения геля на болевые зоны и втирая легкими движениями;
• 1-2 г – разовая доза, рекомендуются процедуры до 4 раз в сутки, на курс терапии влияет эффективность лечения, после контакта с гелем следует вымыть руки и исключить попадания на слизистые оболочки.

Свечи ректальные:

• показаны два раза в сутки по 1 суппозиторию - для терапии первичной дисменореи и локализации острой боли воспалительной этиологии, терапевтический курс – не более 1,5 месяцев, 50 мг в сутки - максимальная доза.

Суммарная доза в случае необходимости использования сразу нескольких форм Денебола не должна быть >50 мг в сутки. Безопасным курс считается при дозе не >25 мг в сутки на протяжении 4-6 недель.

Передозировка

Денебол характеризуется малой токсичностью, что подтверждено рядом медицинских исследований. При превышении доз препарата необходимо промывание желудка и поддерживающая терапия.

Побочные действия

При использовании препарата Денебол вероятны побочные явления, со стороны:

Пищеварительной системы:

• чувство тошноты;
• изжога;
• рвота;
• афтозный стоматит;
• диспепсия;
• диарея;
• дискомфорт и боли в эпигастральной области.

ЦНС и органов чувств:

• галлюцинации;
• снижение скорости процессов мышления;
• головокружение;
• спутанность сознания;
• сонливость.

Мочевыделительной системы:

• обратимое снижение функции почек;
• почечная недостаточность.

ССС:

• АГ;
• расстройство мозгового и коронарного кровотока;
• застойная сердечная недостаточность.

Аллергические реакции:

• крапивница;
• ангионевротический отек;
• сыпь;
• зуд.

Прочие:

• развитие отека нижних конечностей;
• повышение в крови уровня АсАТ и АлАТ.

Лекарственное взаимодействие

При применении препарата Денебол одновременно с прочими лекарственными средствами наблюдаются:

• снижение вдвое в плазме крови концентрации рофекоксиба с некоторыми антибиотиками (рифамицин, рифампицин);
• повышение артериального давления с кофеинсодержащими продуктами и/или средствами;
• снижение эффективности гипотензивного средства с АПФ;
• увеличение протромбинового времени с антикоагулянтами;
• повышение в плазме крови концентрации метотрексата;
• рофекоксиб совершенно не оказывает воздействия на фармакокинетику следующих препаратов: циметидин, антациды, кетоконазол, преднизолон, дигоксин, контрацептивы оральные, включая этинилэстрадиол и норэтиндрол.

Беременность

Допускается применение Денебола при беременности в I и II триместре, но исключительно по врачебным показаниям.

Особые указания

Запрещается в период лечения прием алкогольных напитков. В качестве профилактики патологий ССС ни одна из форм препарата не применяется.

Во время терапии препаратом Денебол необходима осторожность при управлении сложными механизмами и автотранспортом, а также выполнении опасных видов работ, где необходимы быстрые психомоторные реакции и повышенная концентрация внимания, поскольку вероятны со стороны ЦНС побочные явления.

Условия хранения

Препарат Денебол содержат при температуре 16-24 °C, в темном месте, достаточно сухом, для детей недоступном.

Срок годности при выполнении всех рекомендаций к содержанию – два года.

В аптечной сети препарат отпускается по предъявлению рецепта врача.

Отзывы (0)

---