Депакин

Депакин
Фото Депакин


Депакин представляет собой препарат с противоэпилептическим действием.

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат Депакин выпускается нескольких фармацевтических форм:

  • В виде лиофилизата, как основы для приготовления раствора для в/в введения, пористая спрессованная масса, белого цвета либо почти белого.

Активные компоненты: в 1 флаконе – 400 мг вальпроат натрия.

Дополнительные компоненты: в 1 ампуле с растворителем (прозрачная бесцветная жидкость) – 4 мл воды для инъекций.

В упаковке из картона – 1 поддон с 1 флаконом стеклянным объемом 400 мг, в комплекте с 1 ампулой с растворителем.

  • В виде сиропа для перорального приема, прозрачная жидкость, цвет светло-желтый, сиропообразная, с запахом вишни.

Активные компоненты: в 1 мл сиропа - 57,64 мг вальпроат натрия.

Дополнительные компоненты: глицерол, пропилпарагидроксибензоат, метилпарагидроксибензоат, искусственный вишневый ароматизатор, 67% сахароза, 70% кристаллизующийся сорбитол, концентрированный раствор гидроксида натрия (до pH 7,3-7,7) или концентрированная хлористоводородная кислота, очищенная вода.

В упаковке из картона – 1 флакон стеклянный объемом 150 мл, в комплекте с дозировочной ложкой.

Депакин

  • В виде таблеток (Депакин Хроно) пролонгированного действия, сверху покрытые оболочкой, продолговатые, цвет белый, присутствует с обеих сторон риска, со слабым запахом либо без запаха.

Активные компоненты: в 1 таблетке – 199,8 мг натрия вальпроат, что аналогично 300 мг вальпроевой к-ты, 87 мг вальпроевой кислоты.

Дополнительные компоненты: макрогол 6000, метилгидроксипропилцеллюлоза 6 мПа.с и 4000 мПа.с (гипромеллоза), этилцеллюлоза (20 мПа.с), титана диоксид, тальк, 30% дисперсия полиакрилата, диоксид кремния коллоидный гидратированный, натрия сахарин.

В упаковке из картона – 2 флакона полипропиленовых, каждый с 50 таблетками.

  • В виде таблеток (Депакин Хроно) пролонгированного действия, сверху покрытые оболочкой, продолговатые, цвет белый, присутствует с обеих сторон риска, со слабым запахом либо без запаха.

Активные компоненты: в 1 таблетке – 333 мг натрия вальпроат, что аналогично 500 мг вальпроевой к-ты, 145 мг вальпроевой кислоты.

Дополнительные компоненты: макрогол 6000, метилгидроксипропилцеллюлоза 6 мПа.с и 4000 мПа.с (гипромеллоза), этилцеллюлоза (20 мПа.с), титана диоксид, тальк, 30% дисперсия полиакрилата, диоксид кремния коллоидный гидратированный, натрия сахарин, диоксид кремния коллоидный безводный.

В упаковке из картона – 1 флакон полипропиленовый с 30 таблетками.

Депакин препарат

  • В виде капсул.

Состав капсул: белый мелкокристаллический порошок, растворяется легко в этаноле и воде.

  • В виде пероральных капель.

Фармакологическое действие

Депакин относится к противосудорожным средствам. Наделен центральным миорелаксирующим действием, а также и седативным.

В основе механизма действия – повышенное содержание гамма-аминомасляной кислота в ЦНС, наделенной способностью снижать судорожную готовность и угнетать возбудимость моторных зон головного мозга.

На данный момент рассматривается оказание воздействия препарата на участки постсинаптических рецепторов, что приводит к усилению тормозящего действия ГАМК.

Депакине благотворно влияет на настроение и психическое состояние пациентов, предоставляет эффективный антиаритмический эффект.

Показания к применению

Основные показания препарата Депакин:

Одновременно с прочими противоэпилептическими препаратами и как монотерапия детей и взрослых:

  • эпилептические генерализованные приступы (миоклонические, абсансы, тонико-клонические, клонические, тонические, атонические);
  • синдром Леннокса-Гасто;
  • парциальные эпилептические приступы (с наличием вторичной генерализации либо без нее).

Препарат Депакин

Касательно детей:

  • при высокой температуре, как профилактика судорог.

Как инъекционный раствор Депакин показан в качестве временного замещения пероральной формы препарата.

Также Депакин назначают при следующих заболеваниях:

  • поведенческие расстройства, изменение характера, вызванные эпилепсией;
  • фебрильные судороги касательно детей;
  • эпилепсия различного генеза;
  • синдром Веста;
  • тик у детей;
  • маниакально-депрессивный психоз биполярного течения.

Противопоказания

Препарат Депакин имеет противопоказания:

  • гиперчувствительность;
  • порфирии;
  • печеночная недостаточность;
  • гепатит острой и хронической формы;
  • функциональные нарушения поджелудочной железы;
  • выраженная тромбоцитопения;
  • геморрагический диатез;
  • беременность (I триместр особенно);
  • лактационный период;
  • до 3 лет дети – за исключением сиропа для детей.

Депакин таблетки

Крайне осторожно следует назначать препарат при следующих состояниях и заболеваниях:

  • почечная недостаточность;
  • болезни поджелудочной железы и печени;
  • умственная отсталость (у детей особенно);
  • подавление костномозгового кроветворения;
  • патологии костного мозга органического характера;
  • одновременно с мефлохином и препаратами, в составе которых зверобой продырявленный - инъекционный раствор.

Способ применения и дозировка

Схема назначения, продолжительность и дозировка устанавливаются исключительно врачом сугубо индивидуально.

Рекомендованные дозировки:

Сироп для приема внутрь:

  • 10-15 мг/кг – начальная дозировка, далее постепенно дозу доводят до оптимальных - 30 мг/кг – касательно детей, от 20 до 30 мг/кг – для взрослых.

При отсутствии эффективности от лечения дозу увеличивают. Допускается применение сиропа с периодичностью два раза в сутки. Необходим мониторинг состояния пациентам, получающим в сутки дозу выше 50 мг/кг.

Инъекционный раствор, разведенный 0,9% р-ом хлорида натрия, применяют в/в спустя 4-6 часов с момента последней пероральной дозы при осуществлении замещающей терапии:

  • непрерывная инфузия продолжительностью по 1 часу (показаны 4 инфузии), по ? дозы в сутки показанной ранее, в среднем в сутки - 20-30 мг/кг.
  • в/в болюсно в течение 5 минут в дозе 15 мг/кг – при необходимости быстрого достижения и эффективной концентрации в плазме крови вальпроевой кислоты, далее в/в введение продолжают, как постоянная в/в инфузия со скоростью 1 мг/кг/час, с коррекцией скорости введения р-ра для необходимой концентрации в крови вальпроевой кислоты около 75 мг/л.

Таблетки Депакин

Таблетки показаны перорально, не разжевывая, два-три раза в сутки до еды, запивая водой в достаточном количестве.

Сироп для детей допускается смешивать либо с едой, либо с жидкостью.

Начальная дозировка и у детей, и у взрослых при монотерапии - от 5 до 15 мг/кг/сутки, допускается увеличение на 5-10 мг/кг/неделю, максимальная – не >30 мг/кг/сут.

Передозировка препарата

При передозировке препаратом Депакин наблюдаются следующие симптомы:

  • нарушение ориентации;
  • боль и слабость в мышцах;
  • спутанность сознания;
  • расстройство сознания;
  • снижение АД.

При появлении указанных симптомов следует вызвать врача.

При передозировке препаратом Депакин в форме сиропа фиксируются:

  • метаболический ацидоз;
  • нарушение процесса дыхания;
  • миоз;
  • гипорефлексия;
  • кома с гипотонией мышц.

Нарушение дыхания

Показано следующее лечение: обязательное промывание желудка, мониторинг постоянный функции ССС и системы дыхания, поддержание эффективного диуреза. Диализ проводят в очень тяжелых случаях.

Побочные действия

При применении препарата Депакин возможны побочные явления, со стороны:

Сироп для приема внутрь:

Присутствует тератогенный риск и повышается вероятность развития васкулитов. В начале лечения, у определенной категории больных, развиваются довольно часто гастроинтестинальные нарушения в виде болей в желудке, тошноты, проходящие обычно в течение нескольких дней и не требующие отмены препарата.

ЦНС:

  • расстройство сознания;
  • ступор или летаргия;
  • кома.

В редких случаях:

  • преходящая деменция.

Система крови:

  • анемия;
  • тромбоцитопения;
  • панцитопения;
  • лейкопения.

Депакин сироп

Кожные реакции:

  • синдром Лайелла;
  • множественная эритема;
  • синдром Стивенса-Джонсона;
  • экзантематозные высыпания.

В редких случаях:

  • синдром Фанкони обратимого характера;
  • панкреатит (возможен летальный исход);
  • потеря слуха (необратимая и обратимая);
  • увеличение продолжительности кровотечения;
  • снижение уровня фибриногена;
  • дисфункция печени.

Инъекционный раствор:

Система кроветворения:

Довольно часто:

  • тромбоцитопения;
  • анемия.

В редких случаях:

  • нейтропения;
  • панцитопения;
  • лейкопения.

Депакин форма выпуска

Крайне редко:

  • макроцитоз;
  • агранулоцитоз;
  • макроцитарная анемия;
  • расстройство костномозгового кроветворения.

Свертывающая система крови:

Довольно часто:

  • кровотечения;
  • кровоизлияния.

В редких случаях:

  • понижение содержания, как минимум одного, факторов свертывания крови;
  • отклонения показателей свертываемости крови от нормы;
  • присутствие спонтанных синяков и появление кровотечения нуждается в отмене лечения и осуществлении клинического и лабораторного обследования.

ЦНС:

Довольно часто:

  • тремор;
  • экстрапирамидные расстройства;
  • нистагм;
  • сонливость;
  • судороги;
  • головная боль;
  • ступор;
  • головокружение;
  • нарушения памяти.

Депакин лекарство

В редких случаях:

  • атаксия;
  • энцелофалопатия;
  • летаргия;
  • кома;
  • парестезия;
  • паркинсонизм обратимого характера.

Крайне редко:

  • седативный эффект – частота не установлена;
  • обратимая деменция с параллельной обратимой атрофией ГМ;
  • когнитивные нарушения.

Психика:

В редких случаях и при одновременном использовании противосудорожных препаратов:

  • агрессивность;
  • депрессия (особенно при монотерапии);
  • нарушение внимания;
  • спутанность сознания;
  • ажитация;
  • расстройства поведения;
  • гиперактивность психомоторная;
  • нарушения способности к обучению.

Органы чувств:

Довольно часто:

  • глухота обратимая и необратимая;
  • диплопия – частота неизвестна.

Передозировка препарата Депакин

Пищеварительная система:

Довольно часто:

  • чувство тошноты;
  • гиперплазия и прочие изменения касательно десен;
  • рвота;
  • диарея;
  • стоматит;
  • боли в эпигастрии.

В редких случаях:

  • панкреатит (вероятен летальный исход в течение первых полугода лечения);
  • необходим контроль активности сывороточной амилазы – при острых болях в животе.

Частота неизвестна:

  • повышение аппетита;
  • спазмы в животе;
  • анорексия.

Печень и желчевыводящие пути:

Довольно часто:

  • поражения печени с отклонением показателей нормального функционирования печени
  • рост активности в крови печеночных трансаминаз;
  • повышение содержания билирубина;
  • печеночная недостаточность (возможен летальный исход – в исключительных случаях).

Печеночная недостаточность

Дыхательная система:

В редких случаях:

  • плевральный выпот.

Мочевыделительная система:

  • почечная недостаточность – нечасто.

В редких случаях:

  • тубулоинтерстициальный нефрит;
  • энурез;
  • синдром Фанкони обратимого характера.

Иммунная система:

Довольно часто:

  • гиперчувствительность.

В редких случаях:

  • ангионевротический отек;
  • СКВ;
  • синдром лекарственной сыпи с присутствием системных симптомов и эозинофилии.

Кожа и подкожные ткани:

Довольно часто:

  • алопеция дозозависимая или преходящая.

В редких случаях:

  • изменения в структуре, росте и цвете волос;
  • акне;
  • сыпь;
  • гирсутизм.

Акне

В редких случаях:

  • многоформная эритема;
  • синдромы Стивенса-Джонсона и Лайелла – редко.

Соединительная ткань и костно-мышечная система:

В редких случаях:

  • остеопороз и переломы при продолжительном приеме вальпроевой кислоты;
  • снижение в костной ткани минеральной плотности;
  • остеопения.

Эндокринная система:

В редких случаях:

  • гиперандрогения;
  • синдром секреции неадекватной антидиуретического гормона;
  • гипотиреоз – редко.

Обмен веществ:

Довольно часто:

  • гипонатриемия;
  • увеличение веса.

В редких случаях:

  • гипераммониемия;
  • недостаток биотина;
  • недостаточность биотинидазы.

Увеличение веса

Сосуды:

  • васкулит – нечасто.

Половая система:

Довольно часто:

  • дисменорея.

В редких случаях:

  • бесплодие у мужчин;
  • поликистоз яичников;
  • аменорея.

Неизвестная причина:

  • галакторея;
  • увеличение молочных желез.

Опухоли неопределенные, доброкачественные и злокачественные (кисты и полипы в том числе):

В редких случаях:

  • МДС (миелодиспластический синдром).

Расстройства общего характера:

  • периферические отеки (не тяжелой формы);
  • гипотермия.

Таблетки:

Системы кроветворения:

Довольно часто:

  • тромбоцитопения.

Тромбоцитопения

В редких случаях:

  • лейкопения;
  • анемия;
  • панцитопения;
  • расстройство костномозгового кроветворения;
  • агранулоцитоз.

Свертывающей системы крови:

  • изолированное снижение в крови концентрации фибриногена;
  • удлинение протромбинового времени.

ЦНС:

В редких случаях:

  • атаксия;
  • деменция с атрофией головного мозга, с момента отмены препарата несколько недель или месяцев носит обратимый характер;
  • ступор и летаргия;
  • экстрапирамидные расстройства.

Психики:

  • гиперактивное состояние;
  • раздражительность;
  • спутанность сознания, в начале терапии особенно.

Раздражительность

В редких случаях:

  • депрессия;
  • изменение настроения и поведения;
  • психозы;
  • агрессивность;
  • чувство усталости;
  • дизартрия;
  • двигательное беспокойство;
  • необычное возбуждение;
  • галлюцинации – частота неизвестна.

Органов слуха:

В редких случаях:

  • глухота обратимая или необратимая.

Органов зрения:

  • нистагм;
  • диплопия;
  • мелькание перед глазами "мушек".

Пищеварительной системы:

В начале терапии:

  • чувство тошноты;
  • диарея;
  • рвота;
  • боли в эпигастрии.

В редких случаях:

  • поражение печени;
  • панкреатит, с вероятным летальным исходом.

Панкреатит

Мочевыделительной системы:

Крайне редко:

  • энурез;
  • синдром Фанкони обратимого характера.

Кожи и подкожных тканей:

Довольно часто:

  • алопеция преходящая или дозозависимая.

В крайне редких случаях:

  • синдром Лайелла;
  • сыпь;
  • многоформная эритема;
  • синдром Стивенса-Джонсона.

Обмена веществ:

Довольно часто:

  • гипераммониемия, изолированная и умеренная, при отсутствии неврологических проявлений и показателей функциональных проб касательно печени, отмены препарата не требует.

Крайне редко:

  • увеличение веса;
  • синдром расстройства секреции АДГ;
  • гипонатриемия.

Сосудов:

Возможен:

  • васкулит.

Васкулит

Иммунной системы:

  • аллергические реакции;
  • синдром лекарственной сыпи с присутствием системных симптомов и эозинофилии;
  • ангионевротический отек.

Половой системы:

  • мужское бесплодие;
  • дисменорея;
  • аменорея.

Общие расстройства:

  • незначительные периферические отеки.

Лекарственное взаимодействие

При применении препарата Депакин одновременно с прочими определенными лекарственными средствами наблюдаются:

  • потенцирование действия прочих психотропных препаратов (бензодиазепины, антидепрессанты, ингибиторы моноаминоксидазы, нейролептики);
  • повышение в плазме крови концентрации фенобарбитала и повышение развития седативного действия, особенно касательно детей;
  • повышение в плазме крови содержания примидона, усиление побочных эффектов, особенно седативного;
  • снижение в плазме крови концентрации фенитоина;
  • проявление токсичности карбамазепина;
  • замедление в печени метаболизма ламотриджина, увеличение Т1/2, повышение токсичности в виде кожных реакций тяжелой формы (синдром Лайелла в том числе);
  • повышение в плазме крови концентрации зидовудина и его токсичности;
  • снижение средних показателей клиренса фелбамата;
  • усиление гипотензивного действия нимодипина при парентеральном введении и при пероральном приеме;
  • в свойствах противоэпилептических препаратов индуцировать непосредственно микросомальные ферменты печени (карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал в том числе), снижать в плазме крови концентрацию вальпроевой кислоты;
  • ускорение метаболизма вальпроевой кислоты с мефлохином, повышение вероятности эпилептического припадка;
  • понижение противосудорожной эффективности Депакина с препаратами, в составе которых зверобой продырявленный;

Лекарственное взаимодействие Депакин

  • повышение содержания свободной фракции кислоты вальпроевой с ацетилсалициловой кислотой и прочими препаратами с высоким и сильным взаимодействием с белками плазмы крови;
  • необходим контроль протромбинового индекса с непрямыми антикоагулянтами;
  • повышение в плазме крови содержания вальпроевой кислоты с эритромицином и циметидином;
  • снижение концентрации кислоты вальпроевой с карбапенемом и рифампициом;
  • увеличение вероятности гипераммониемии и/или энцефалопатии с топираматом;
  • увеличение вероятности нейтропении/ лейкопении с кветиапином;
  • усиление гепатотоксического действия вальпроевой кислоты с этанолом и потенциально гепатотоксичными препаратами;
  • рост выраженности абсансного статуса с клоназепамом;
  • повышение вероятности угнетения костномозгового кроветворения с препаратами миелотоксического действия.

Особые указания

Перед началом проведения терапии, а также в течение полугода с начала, периодически необходимо исследовать функции печени, особенно лицам из группы риска.

Полное лабораторное обследование показано при незначительном повышении количества ферментов печени, в начале терапии особенно.

Депакин касательно детей до 3 лет показан в качестве монотерапии, но с анализом вреда и пользы и риском возможного возникновения панкреатита или болезней печени.

Необходим анализ крови перед началом лечения либо осуществлении хирургических операций, при внезапных спонтанных кровотечениях и при наличии гематом.

К снижению дозировки препаратом прибегают в случае почечной недостаточности. При необходимости терапии препаратом больных с СКВ необходимо сопоставить пользу и потенциальный вред от лечения.

Метаболические исследования необходимы при подозрении на недостаток ферментов карбамидного цикла, поскольку прием вальпроевой кислоты может привести к развитию гипераммониемии.

Запрещается употребление алкогольных напитков при лечении вальпроевой кислотой.

Во время терапии препаратом Депакин необходима осторожность при управлении сложными механизмами и автотранспортом, а также выполнении опасных видов работ, где необходимы быстрые психомоторные реакции и повышенная концентрация внимания, поскольку применение препарата вызывает сонливость, особенно при одновременном использовании с бензодиазепинами и комбинированной противосудорожной терапии.

Применении препарата Депакин

Условия хранения

Препарат Депакин содержат в темном и сухом месте, при температуре хранения не более 25°С, для детей недоступным.

Срок годности, придерживаясь всех рекомендаций к содержанию:

  • сироп для перорального приема – три года;
  • лиофилизат, как основа для приготовления инъекционного р-ра – три года;
  • таблетки – три года.

В аптечной сети препарат отпускается по предъявлению рецепта врача.


Рейтинг:

5 из 5 , проголосовало 1

Отзывы (0)


Оставить отзыв