Детрузитол
Детрузитол представляет собой конкурентный блокатор м-холинорецепторов, способствует снижению тонуса гладкой мускулатуры путей мочевыведения.
Состав, форма выпуска и упаковка
Препарат Детрузитол выпускают:
- В виде таблеток, форма двояковыпуклая, круглые, покрытые сверху белого цвета оболочкой, на одной из сторон – присутствуют выгравированные дуги над и под буквами "ТО".
Активные компоненты: в 1 таблетке – 1 мг толтеродина* L-тартрат, что аналогично 0,68 мг содержанию толтеродина.
Дополнительные компоненты: гипромеллоза, кальция гидрофосфата дигидрат, аэросил, целлюлоза микрокристаллическая, титана диоксид, магния стеарат, натрия крахмала гликолат, стеариновая кислота.
В упаковке из картона – 4,2,1 блистера с 14 таблетками каждый.
В упаковке из картона – 1 флакон с 60 таблетками.
- В виде таблеток, форма двояковыпуклая, круглые, покрытые сверху белого цвета оболочкой, на одной из сторон – присутствуют выгравированные дуги над и под буквами " DT ".
Активные компоненты: в 1 таблетке – 2 мг толтеродина* L-тартрат, что аналогично1,37 мг содержанию толтеродина.
Дополнительные компоненты: гипромеллоза, кальция гидрофосфата дигидрат, аэросил, целлюлоза микрокристаллическая, титана диоксид, магния стеарат, натрия крахмала гликолат, стеариновая кислота.
В упаковке из картона – 4,2,1 блистера с 14 таблетками каждый.
В упаковке из картона – 1 флакон с 60 таблетками.
- В виде капсул, желатиновые, твердые, пролонгированного действия, размер №4, крышечка и корпус сине-зеленого цвета, на корпусе присутствует цифра «2», на крышке – рисунок в виде человечка.
В капсуле: микросферы O около 1 мм белого цвета со слегка желтоватым оттенком.
Активные компоненты: в 1 капсуле – 2 мг толтеродина гидротартрат.
Дополнительные компоненты: гипромеллоза, сахарные гранулы (сахароза, кукурузный крахмал), прозрачный Surelease Е-7-19010 (среднецепочечные триглицериды, олеиновая кислота, этилцеллюлоза).
Состав оболочки: диоксид титана, индигокармин, краситель оксид железа желтый, желатин, белые чернила OpacodeWhiteS-1-7085 (пропиленгликоль, шеллак, титана диоксид, симетикон).
В упаковке из картона – 40, 12, 7, 4, 1 блистеров с 7 капсулами каждый.
- В виде капсул, желатиновые, твердые, пролонгированного действия, размер №3, крышечка и корпус синего цвета, на корпусе присутствует цифра «4», на крышке – рисунок в виде человечка.
В капсуле: микросферы O около 1 мм белого цвета со слегка желтоватым оттенком.
Активные компоненты: в 1 капсуле – 4 мг толтеродина гидротартрат.
Дополнительные компоненты: гипромеллоза, сахарные гранулы (сахароза, кукурузный крахмал), прозрачный Surelease Е-7-19010 (среднецепочечные триглицериды, олеиновая кислота, этилцеллюлоза).
Состав оболочки: диоксид титана, индигокармин, желатин, белые чернила OpacodeWhiteS-1-7085 (пропиленгликоль, шеллак, титана диоксид, симетикон).
В упаковке из картона – 40, 12, 7, 4, 1 блистеров с 7 капсулами каждый.
Показания
Основные показания Детрузитола:
- гиперактивность мочевого пузыря, проступающая в виде учащения мочеиспускания, позывами к мочеиспусканию частыми и императивными либо недержанием мочи.
Противопоказания
Детрузитол имеет противопоказания:
- гиперчувствительность;
- язвенный колит тяжелой степени;
- задержка мочеиспускания;
- мегаколон;
- миастения «гравис»;
- закрытоугольная глаукома, совершенно неподдающаяся лечению;
- замедление процесса опорожнения желудка;
- недостаток сахаразы-изомальтазы;
- непереносимость фруктозы наследственного характера;
- глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- императивные и частые позывы к мочеиспусканию, причины которых органические;
- до 18 лет.
Крайне осторожно назначают Детрузитол при следующих состояниях и заболеваниях:
- невропатия;
- брадикардия;
- ГПОД;
- риск замедления процесса опорожнения желудка;
- обструктивные болезни ЖКТ (стеноз привратника, к примеру);
- обструкция нижних отделов касательно мочевыводящих путей выраженной степени;
- печеночная и почечная недостаточность (не более 2 мг препарата в сутки);
- врожденный либо приобретенный удлиненный интервал QT.
- заболевания ССС (кардиомиопатия, ЗСН, ишемия миокарда, аритмия);
- электролитные нарушения (гипокалиемия, гипомагниемия,гипокальциемия);
- одновременный прием антиаритмических средств класса IА и класса III;
- беременность (исключительно по жизненной необходимости);
- лактационный период.
Дозировка и способ применения
Детрузитол показан перорально, от приема пищи независимо. В сутки рекомендуется принимать 4 мг, непосредственно капсулы – один раз в сутки по 4 мг, причем проглатывать их следует целиком, таблетки, сверху покрытые оболочкой – два раза в сутки по 2 мг.
Доза препарата в сутки в зависимости от переносимости толтеродина может быть снижена до 2 мг.
При функциональных нарушениях почек и/или печени, получающих кетоконазол и прочие сильные ингибиторы CYP3A4 пациентам показана доза в сутки - 2 мг: капсулы – один раз в сутки по 2 мг, таблетки – два раза в сутки по 1 мг.
Передозировка
При передозировке Детрузитолом наблюдаются следующие симптомы:
- расширение зрачков;
- задержка мочи;
- затрудненное мочеиспускание;
- сильное возбуждение;
- галлюцинации;
- тахикардия;
- судороги;
- нарушения аккомодации;
- нарушение дыхания.
Показано следующее лечение: обязательное промывание желудка, уголь активированный, далее симптоматическая терапия.
Анксиолитики бензодиазепиновой структуры назначают при судорогах либо сильном возбуждении, физостигмин – при галлюцинациях, показана искусственная вентиляция легких – в случае дыхательной недостаточности, катетеризацию мочевого пузыря – при задержке мочи, бета-адреноблокаторы – при тахикардии.
Пациента при мидриазе переводят в темное помещение либо назначают глазные капли (пилокарпин). Предпринимаются также при передозировке меры по причине удлинения интервала QT.
Побочные действия
При применении препарата Детрузитол возможны побочные явления, со стороны:
ЦНС и периферическая НС:
- сонливость;
- беспокойство;
- вертиго;
- головокружение;
- нервозность;
- галлюцинации;
- головная боль;
- спутанность сознания.
ЖКТ:
- диспепсия;
- сухость во рту;
- запор;
- метеоризм;
- гастроэзофагеальныйрефлюкс;
- абдоминальные боли.
ССС:
- тахикардия;
- сильное сердцебиение;
- периферические отеки.
Мочевыделительной системы:
- задержка мочи;
- дизурия.
Органов зрения:
- подавление выделения слезной жидкости;
- нарушения зрения (аккомодации в том числе);
- ксерофтальмия (сухость склер).
Инфекции:
- инусит.
Аллергические реакции:
- ангионевротический отек.
- анафилактические реакции.
Прочие:
- приливы крови к лицу;
- усталость.
Побочные явления в постмаркетинговых исследованиях:
Кожные покровы:
- ангионевротический отек.
ЦНС:
- галлюцинации;
- ухудшение памяти;
- дезориентация.
Пищеварительная система:
- диарея.
ССС:
- тахикардия;
- сильное сердцебиение.
Иммунная система:
- анафилактические реакции.
Прочие:
- периферические отеки.
Возможно усугубление симптомов деменции (дезориентация, галлюцинации, спутанность сознания) у лиц, комбинирующих толтеродин с ингибиторами холинэстеразы.
Лекарственное взаимодействие
При приеме препарата Детрузитол с прочими лекарственными препаратами наблюдаются:
- усиление эффективности препарата с антихолинергическими препаратами;
- снижение терапевтического воздействия с М-холиномиметиками;
- ослабление действия цизаприда и метоклопрамида;
- увеличение незначительное общей концентрации толтеродина и его 5-гидроксиметильного активного метаболита с флуоксетином;
- вероятно взаимодействие с лекарственными средствами, метаболизирующимися изоферментами 3А4 или 2D6 системы цитохрома Р450 либо препаратами, являющимися ингибиторами этих изоферментов или индукторами;
- необходимо исключить прием Детрузитола с сильными ингибиторами CYP3A4 пациентам с недостаточностью CYP2D6, а именно: антибиотики группы макролидов, противогрибковые средства, поскольку вероятно увеличение в сыворотке крови концентрации толтеродина и увеличение вероятности передозировки;
- не взаимодействует толтеродин с варфарином и пероральными комбинированными контрацептивами.
Особые указания
Непосредственно перед назначением препарата необходимо обследование пациента на предмет наличия органических причин позывов к мочеиспусканию и императивных, и частых.
Женщинам детородного возраста, при терапии препаратом, необходимы надежные методы контрацепции.
При терапии препаратом Детрузитол необходима осторожность при управлении сложными механизмами и автотранспортом, а также выполнении опасных видов работ, где необходимы быстрые психомоторные реакции и повышенная концентрация внимания, поскольку применение препарата вызывает нарушения аккомодации и снижает скорость реакций.
Условия хранения
Детрузитол содержат в темном и сухом месте, при температуре хранения не более 25°С, для детей недоступным.
Срок годности, придерживаясь всех рекомендаций к содержанию:
- капсулы – два года;
- таблетки - три года.
В аптечной сети препарат отпускается по предъявлению рецепта врача.
