Диспорт

Диспорт
Фото Диспорт


Диспорт представляет собой миорелаксант, по-сути - ингибитор высвобождения ацетилхолина.

Состав, форма выпуска и упаковка

Препарат Диспорт выпускают:

В виде лиофилизата, как основы для приготовления р-ра для инъекций.

Активные компоненты: в 1 флаконе с лиофилизатом – 300 ЕД, 500 ЕД гемагглютинина ( компл. ботулинический токсин типа A).

Дополнительные компоненты: лактозы моногидрат, альбумин человека.

В упаковке из картона – 1 флакон стеклянный в держателе из картона.

Фармакологическое действие

Благодаря действию токсина Clostridium botulinum типа А в нервно-мышечном соединении блокируется высвобождение ацетилхолина, что снимает мышечные спазмы непосредственно в области введения препарата.

Диспорт

Регенерация передачи нервного импульса наблюдается не сразу, постепенно, по мере формирования новых нервных окончаний и регенерации контактов непосредственно с моторной постсинаптической концевой пластинкой.

Показания

Основные показания Диспорта:

  • спастическая кривошея;
  • лицевой гемиспазм;
  • блефароспазм;
  • после инсульта - спастичность мышц руки;
  • у взрослых - гиперкинетические лицевые складки (мимические морщины);
  • динамическая деформация стопы по причине спастичности при ДЦП у детей до двух лет;
  • повышенное потоотделение в области подмышечных впадин.

Противопоказания

Препарат Диспорт имеет противопоказания:

  • гиперчувствительность;
  • заболевания острого характера (введение препарата производят после выздоровления);
  • беременность;
  • лактационный период.

Препарат Диспорт

Cпособ применения и дозировка

Схема лечения, продолжительность и дозировка назначаются врачом, сугубо индивидуально.

Рекомендованные дозировки:

Лицевой гемиспазм, блефароспазм (односторонний и двусторонний)

Лиофилизат перед введением следует разбавить в р-ре 0,9% NaCl для инъекций: составляющее флакона 300 ЕД – непосредственно в 1,5 мл, в 2,5 мл - составляющее ф-на 500 ЕД (причем в 1 мл полученного р-ра обоих случаев - 200 ЕД).

Диспорт при терапии двустороннего блефароспазма у взрослой категории пациентов, включая преклонный возраст, вводят обычно на каждый глаз в начальной дозе 120 ЕД.

Подкожно Диспорт вводят в объеме 20 ЕД (соотв. 0,1 мл) ближе к оси тела, медиально, в объеме 40 ЕД (соотв. 0,2 мл) – дальше от оси тела, латерально, именно в соединение между частями (пресептальной и глазничной) верхней и нижней частях круговой мышцы именно пораженного глаза. Иглу для осуществления инъекций в верхнее веко направлять следует в сторону от центра, чтобы случайно не задеть мышцу, физиологически поднимающую верхнее веко.

Эффективность терапии наступает спустя 2-4 дня, а в течение четырнадцати дней развивается максимальный эффект. Инъекции следует вводить повторно каждые 3 месяца по показаниям или для дальнейшего предупреждения рецидива симптомов. Дозу препарата при каждом следующем использовании необходимо снижать на глаз до 80 ЕД, допускается снижение дозы до 60 ЕД на глаз, исключая введение Диспорта медиально в нижнее веко. В последующем на основании полученного эффекта врач определяет следующие дозы.

При лечении одностороннего блефароспазма инъекции осуществляют в области пораженного глаза. Подобную терапию осуществляют при лицевом гемиспазме.

Диспорт препарат

Спастическая кривошея

Лиофилизат перед введением разводят в р-ре 0,9% NaCl для инъекций: составляющее флакона 300 ЕД – непосредственно в 0,6 мл, в 1 мл - ф-на 500 ЕД (причем в 1 мл полученного р-ра обоих случаев -500 ЕД). При лечении кривошеи рекомендуемые дозы показаны взрослым всех возрастов с нормальной массой тела и удовлетворительным развитием мышц шеи.

Понижение дозы Диспорта, как правило, допускается при значительном недостатке веса либо у больных преклонного возраста со сниженным весом. При спастической кривошее суммарная разовая начальная доза - 500 ЕД, распределенную равномерно между 2-3 самыми активными мышцами шеи.

Дозу в зависимости от показаний вводят:

  • 350 ЕД - ротационная кривошея;
  • 350 ЕД - латероколлис (голова наклонена к плечу);
  • 250 ЕД - ретроколлис (голова наклонена назад);
  • 150 ЕД - антероколлис (голова наклонена вперед).

При спастической кривошее клиническое улучшение обычно отмечается после инъекции в течение семи дней. Вводят Диспорт по мере необходимости либо каждые два-три месяца.

При лечении прочих форм кривошеи прибегают к электромиографии (ЭМГ), используемую для диагностики всех сложных форм болезни либо повторном обследовании больных с отсутствием улучшения после введения средства, для осуществления инъекций в глубокие мышцы, при избыточной массе тела, с мышцами шеи - тяжело пальпируемыми.

Фармакологическое действие Диспорт

Спастичность руки, наблюдаемая после инсульта (взрослая категория)

Невролог определяет необходимость применения Диспорта спустя три месяца после инсульта. Лиофилизат, перед введением разводят в р-ре 0,9% NaCl для инъекций: составляющее флакона 300 ЕД – непосредственно в 0,6 мл, в 1 мл – ф-на 500 ЕД (причем в 1 мл полученного р-ра обоих случаев -500 ЕД Диспорта).

Распределяют суммарную максимальную разовую дозу 1000 ЕД равномерно между 5 мышцами. При выборе места инъекции руководствуются стандартными точками ЭМГ, а место инъекции определяет врач пальпацией. Инъекции проводятся в одну точку во все мышцы, за исключением двуглавой мышцы плеча, инъекции в которую осуществляют в две точки.

Дозу распределяют:

  • 300-400 ЕД – именно в двуглавую мышцу плеча;
  • 150 ЕД - сгибатель пальцев глубокий и сгибатель запястья лучевой и локтевой;
  • 150-250 ЕД – на сгибатель пальцев поверхностный;
  • 1000 ЕД – суммарная доза.

Допускается снижение суммарной начальной дозы до 500 ЕД исключительно по врачебным показаниям для предупреждения чрезмерной слабости инъецируемых мышц. Клиническое улучшение, как правило, наблюдается после введения препарата на протяжении четырнадцати дней. Допускаются повторные инъекции по необходимости либо каждые 4 месяца для поддержания эффекта.

Мимические морщины

Основная область использования препарата для косметической коррекции - верхняя половина лица. Касательно нижней половины лица и шеи, то они корректируются введением ботулинического токсина, но более редко. Лиофилизат перед введением разводят в р-ре 0,9% NaCl для инъекций: составляющее флакона 300 ЕД – непосредственно в 1,5 мл, в 2,5 мл - ф-на 500 ЕД (причем в 1 мл полученного р-ра обоих случаев -200 ЕД). Доза общая при однократном введении во все 4 области (спинки носа, угла глаза наружного, лба, межбровная область) должна быть не >200 ЕД.

От морщин

Инъекции Диспорта при осуществлении коррекции складок, расположенных вертикально в межбровной области производят: в сморщивающую бровь мышцу - по 8-10 ЕД распределяя на две-четыре точки, непосредственно в мышцу гордецов – в две точ. по 5-10 ЕД, доза общая – 42-100 ЕД.

Р-р вводят для устранения гиперкинетических складок в лобной части непосредственно в область напряжения лобной мышцы (максимального), используя при этом произвольное количество точек, располагаться которые должны выше линии бровей на 2 см. Суммарная средняя доза в этой области - 30-40 ЕД (90 ЕД- максимально) на 1 точ. по 5-15 ЕД при общем кол-ве точек 4-6.

Р-р вводят подкожно для коррекции складок непосредственно в части наружного угла глаза (характ. «гусиные лапки») в точки, расположенные от угла глаза (наружного) латеральнее на 1 см, на точку введения при количестве точек 2-4 непосредственно на каждый глаз - 5-15 ЕД. Суммарная максимальная доза на обе стороны – соотв. 120 ЕД.

Частоту повторных инъекций определяет врач в зависимости от сроков регенерации мимической активности мышц. Эффективность терапии наблюдается - от 3 до 4 месяцев.

Диспорт вводят при коррекции морщин непосредственно в область спинки носа в середину брюшка мышц носа на одну-две точки буквально каждой мышцы по 5-10 ЕД.

Миорелаксирующий эффект после введения развивается клинически на 2-3 день и максимума достигает на 14-15 день.

Использование Диспорта в эстетической медицине не приводит к системным побочным действиям.

Диспорт в флаконе

Динамическая деформация стопы по причине спастичности при ДЦП у детей от 2 лет

Лиофилизат перед введением разводят в р-ре 0,9% NaCl для инъекций: составляющее флакона 300 ЕД – в 0,6 мл, в 1 мл – ф-на 500 ЕД (причем в 1 мл полученного р-ра обоих случаев -500 ЕД). Вводят Диспорт в/м, непосредственно в икроножные мышцы. При этом доза начальная – 20 ЕД/кг веса, разделенная равномерно между икроножными мышцами.

Диспорт при поражениях только одной икроножной мышцы, обычно вводят 10 ЕД/кг, наиболее оптимальную дозу определяет врач, сугубо индивидуально, дальнейшую терапию планируют после оценки эффективности от применения начальной дозы. Дозу максимальную 1000 ЕД превышать не следует, чтобы избежать побочных действий. Обычно инъекцию вводят в икроножную мышцу, допускается введение и в камбаловидную и заднюю большеберцовую мышцы. Метод электромиографии применяют для выявления активных мышц. При мышцах-мишенях небольших по объему дозу начальную уменьшают, чтобы исключить развитие их излишней слабости.

Улучшение обычно фиксируется после введения средства на протяжении четырнадцати дней. Инъекции по мере необходимости повторяют с перерывами не меньше 3 месяцев. Вводимая доза инъекции в зависимости от эффекта предыдущей может варьироваться от 10 до 30 ЕД на килограмм веса.

Показания Диспорт

Гипергидроз в области подмышечных впадин

Лиофилизат перед введением разводят в р-ре 0,9% NaCl для инъекций: составляющее флакона 300 ЕД – непосредственно в 1,5 мл, в 2,5 мл - ф-на 500 ЕД (причем в 1 мл полученного р-ра обоих случаев - 200 ЕД). Диспорт назначают на одну подмышечную область в начальной дозе 100 ЕД. При отсутствии эффективности терапии допускается увеличение дозы в два раза.

Область введения Диспорта определяет врач пробой Минора, проводят которую до начала терапии и в динамике при необходимости при комнатной температуре, выдержав 15-минутный отдых.

Для пробы Минора используется 5% спиртовой р-р йода, маркер, крахмал картофельный, антисептик, кисточка, салфетки марлевые. Препарат вводят в 10 точек в каждой аксиллярной области внутрикожно, в каждую точку по 10 ЕД, на одну область - по100 ЕД.

В течение четырнадцати дней развивается максимальный лечебный эффект. Обычно применение начальной дозы подавляет потоотделение в течение 11 месяцев. Периодичность повторных инъекций определяется сугубо индивидуально, но не чаще, чем раз в 3 месяца.

Диспорт следует применить сразу же после растворения.

Передозировка

При передозировке препаратом фиксируется генерализованная мышечная слабость.

Показана в качестве поддерживающая терапия, при параличе мышц дыхания – ИВЛ. Введение антитоксина при передозировке целесообразно в первые три часа. Лечение передозировки, как правило, заключается в поддерживающей терапии при обязательном контроле за больным.

Передозировка Диспорта

Побочные действия

При применении препарата Диспорт возможны побочные явления, со стороны:

Общие

ЦНС:

  • невралгическая амиотрофия.

Местные реакции:

Довольно часто:

  • в месте введения – боль и гематома.

Нечасто:

  • в месте введения – чувство жжения 1-2 минуты;
  • раздражение.

Дерматологические реакции:

В редких случаях:

  • кожная сыпь.

Общие реакции:

Довольно часто:

  • повышенная утомляемость;
  • общая слабость;
  • гриппоподобный синдром.

Основные показания Диспорта

Спастичность руки, наблюдаемая после инсульта (категория взрослых)

Костно-мышечная система:

Неоднократно:

  • слабость касательно мышц руки.

Пищеварительная система:

Довольно часто:

  • дисфагия.

Прочие:

Довольно часто:

  • случайные травмы;
  • падения.

Динамическая деформация стопы по причине спастичности при церебральном параличе у детей

Мочевыделительная система:

Довольно часто:

  • недержание мочи.

Костно-мышечная система:

Неоднократно:

  • слабость касательно мышц ноги.

Необходимость применения Диспорта

Пищеварительная система:

Довольно часто:

  • диарея.

Прочие:

Довольно часто:

  • случайные травмы из-за падения и аномальная походка, причина которых распространение действия токсина на другие мышцы и/или чрезмерная слабость мышц.

Спастическая кривошея

Пищеварительная система:

Довольно часто:

  • дисфагия.

В редких случаях:

  • сухость во рту.

Дыхательная система:

В редких случаях:

  • респираторные расстройства.

ЦНС:

Довольно часто:

  • дисфония.

В редких случаях:

  • боль головная.

Органы зрения:

В редких случаях:

  • диплопия;
  • нарушение аккомодации.

Лицевой гемиспазм и блефароспазм

Орган зрения:

Довольно часто:

  • птоз;
  • сухость глаз;
  • диплопия;
  • слезоотделение.

В редких случаях:

  • офтальмоплегия.

ЦНС:

Неоднократно:

  • слабость лицевых мышц.

Изредко:

  • парез лицевых мышц.

Дерматологические реакции:

Довольно часто:

  • отек век.

В редких случаях:

  • заворот века.

Мимические морщины

Орган зрения:

Довольно часто:

  • отек СО глаза и век.

В редких случаях:

  • сухой кератоконъюнктивит (сухость СО глаза).

ЦНС:

Неоднократно:

  • боль головная.

Подмышечный гипергидроз

Дерматологические реакции:

Довольно часто:

  • компенсаторное потоотделение.

Костно-мышечная система:

Неоднократно:

  • слабость мышц, соседних к месту введения р-ра, что может спровоцировать птоз век, астенопию, а в более редких случаях привести к парезу мышц лица и нарушениям зрения.

Дерматологические реакции:

В редких случаях:

  • сыпь;
  • зуд кожный;
  • крапивница.

Местные реакции:

Довольно часто:

  • эритема;
  • кожный зуд;
  • боль;
  • гематома;
  • сыпь в месте введения;
  • парестезии.

Пострегистрационный опыт применения

В редких случаях:

  • головокружение;
  • расстройства пищеварения;
  • аллергические кожные реакции;
  • головные боли.

Крайне редко:

  • мышечная слабость выраженного характера;
  • дисфагия;
  • аспирационная пневмония (возможен летальный исход).

Лекарственное взаимодействие

При применении Диспорта одновременно с препаратами, оказывающими влияние на нервно-мышечную передачу, а именно - антибиотики группы аминогликозидов, необходимо соблюдение осторожности.

Лекарственное взаимодействие Диспорта

Особые указания

Лечение Диспортом должны осуществлять исключительно специалисты с опытом диагностики и терапии данных заболеваний с соответствующей подготовкой по использованию данного препарата.

При аллергических реакциях у больных на предыдущую инъекцию необходима осторожность при повторном введении препарата.

Терапевтические дозы Диспорта могут привести к общей мышечной слабости. При соблюдении дозирования препарата либо использовании в минимально эффективных дозах вероятность побочных эффектов может быть снижена.

Пациентам с клиническими или субклиническими проявлениями поражений касательно нервно-мышечной передачи (бульбоспинальный паралич, в частности) препарат назначают под строгим медицинским контролем и с осторожностью. Пациенты данной категории могут иметь к средствам ботулинического токсина повышенную чувствительность, что приводит к резкой выраженной слабости мышц.

Необходима осторожность и при введении Диспорта при функциональных нарушениях дыхания и глотания, поскольку подобные расстройства могут быть усугублены по причине действия токсина на мышцы.

Вероятна аспирация у больных, страдающих респираторными заболеваниями в хронической форме.

Были единичные случаи (при лечении ботулиническими токсинами типа А и В) летального исхода, спровоцированные дисфагией (нарушение процесса глотания) при значительной астении или пневмопатии.

При нарушениях дыхания, речи, глотания в процессе лечения препаратом необходимо срочно обратиться к врачу.

Особые указания Лечение Диспортом

Формирование противоботулинических антител фиксируется у незначительного числа больных, к которым применяли терапию препаратом Диспорт, обычно проявлялось это снижением терапевтического действия, что постоянно требовало повышения доз.

Диспорт при замедленном времени свертываемости крови и при воспалении в месте введения применять следует в случаях крайней необходимости.

На данный момент определенных сведений о каком-либо влиянии препарата нет.

Аналоги препарата

Аналогам препарата Диспорт являются: лиофилизат Релатокс, Лантокс, Ботокс, Ксеомин.

Условия хранения

Препарат Диспорт содержат при t - 2-8 °C, для детей недоступным, в промаркированной отдельной закрытой коробке, в холодильнике исключительно лечебного учреждения, где проводятся инъекции. Не замораживать. Выдавать препарат на хранение пациенту нельзя.

Период годности при выполнении всех рекомендаций к содержанию – два года.

В свободную продажу посредством аптечной сети препарат Диспорт не поступает.


Рейтинг:

5 из 5 , проголосовало 1

Отзывы (0)


Оставить отзыв