Донормил

Донормил представляет собой снотворный препарат.

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат Донормил выпускают:

В виде таблеток, сверху покрытые оболочкой пленочной, прямоугольные, цвет белый, на обеих сторонах присутствует разделительная риска.

Активные компоненты: в 1 таблетке – 15 мг доксиламина сукцинат.

Дополнительные компоненты: кроскармеллоза натрия, лактозы моногидрат, стеарат магния, целлюлоза микрокристаллическая.

Состав оболочки пленочной: гипромеллоза, макрогол 6000, Сеписперс АР 7001 (диоксид титана CI 77891, гипромеллоза, вода, пропиленгликоль).

В упаковке из картона – 1 туба полипропиленовая с 30 таблетками.

Фармакологическое действие

Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов, входящих в группу этаноламинов.

Донормил наделен м-холиноблокирующим, седативным и снотворным действием.

Значительно сокращает период засыпания, повышает качество и длительность сна, не изменяя при этом фазы сна. Продолжительность действия препарата - шесть-восемь часов.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Cmaxс момента перорального приема достигается спустя два часа. Абсорбция достаточно высокая.

Метаболизм и выведение

Сквозь гистогематические барьеры проникает хорошо, включая гематоэнцефалический барьер. Метаболизируется непосредственно в печени. T1/2– примерно 10 ч. Из организма выводится посредством почек в неизменном виде на 60%, частично - посредством ЖКТ.

Фармакокинетика в некоторых случаях

T1/2в преклонном возрасте, при печеночной и почечной недостаточности может удлиняться.

В плазме крови стабильная концентрация пр-та и его метаболитов в случае повторении курсов достигается на более высоком уровне и позже.

Показания к применению

Основные показания Донормила:

• преходящие расстройства сна.

Противопоказания

Препарат Донормил имеет противопоказания:

• гиперчувствительность;
• закрытоугольная глаукома;
• недостаток лактазы;
• врожденная галактоземия;

• заболевания ПЖ и уретры, сопровождающиеся расстройством оттока мочи;
• глюкозо-галактозная мальабсорбция;
• лактационный период;
• до 15 лет дети.

Состорожностью:

• печеночная и почечная недостаточность (вероятно увеличение T1/2);
• при апноэ в анамнезе, поскольку в свойствах доксиламина сукцинат осложнять синдром ночного апноэ (во сне – возможна непредвиденная остановка дыхания);
• лица старше 65 лет – возможны после приема снотворного при пробуждениях в ночное время увеличение T1/2 или опасность падения (причина которых - головокружения и замедленные реакции).

Дозировка и способ применения

Донормил показан перорально, до сна за 15-30 минут, запивая жидкостью в небольшом количестве.

Рекомендованное дозирование в сутки:

• по 0,5-1 таблетке в течение 2-5 дней, допускается увеличение дозы до 2 таблеток при неэффективности терапии, но исключительно по врачебному предписанию;
• при сохранении нарушений сна (бессонница) необходима консультация врача;
• в преклонном возрасте, более 65 и в случае печеночной недостаточности и почечной, необходима коррекция дозы в сторону снижения.

Передозировка

При передозировке препаратом наблюдаются следующие симптомы:

• нарушение координации движений;
• возбуждение;
• гиперемия;
• нарушения аккомодации;
• галлюцинации;
• расстройство сознания;
• атетоз;
• гипертермия;
• мидриаз;
• сухость во рту;
• дневная сонливость;
• тревога;
• тремор;
• снижение настроения;
• эпилептический синдром;
• синусовая тахикардия;
• кома.

О тяжелой степени отравления могут свидетельствовать непроизвольные движения.

Тяжелые отравления доксиламином, даже при отсутствии судорог, могут способствовать развитию рабдомиолиза, которые сопровождаются довольно часто почечной недостаточностью острой формы. В данных случаях рекомендуется стандартная терапия с регулярным контролем уровня КФК.

При первых же симптомах отравления необходимо незамедлительно обратиться к врачу.

Показано следующее лечение:симптоматическая терапия (м-холиномиметики и др.), активированный уголь – в качестве оказания первой помощи.

Побочные действия

При применении препарата Донормил возможны побочные явления, со стороны:

ССС:

• сердцебиение.

Системы пищеварения:

• сухость во рту;
• запор.

Мочевыводяших путей и почек:

• задержка мочи.

ЦНС:

• в дневное время – сонливость (вероятно снижение дозы).

Органов зрения:

• нарушения аккомодации.

Лекарственное взаимодействие

При применении препарата Донормил одновременно с прочими лекарственными препаратами наблюдаются:

• усиление угнетающего воздействия на ЦНС с седативными антидепрессантами (миртазапин, миансерин, доксепин, амитриптилин, тримипрамин), барбитуратами, пизотифеном, седативными антигистаминовыми средствами, нейролептиками, бензодиазепинами, клонидином, баклофеном, производными морфина (средства против кашля, анальгетики), талидомидом, антигипертензивными пр-ми центрального действия, анксиолитиками;
• появление побочных эффектов с м-холиноблокирующими средствами (дизопирамид, фенотиазиновые нейролептики, антипаркинсонические пр-ты, атропиновые спазмолитики, атропин, антидепрессанты имипраминовые) – в виде задержки мочи, во рту ощущение сухости, запоров;
• усиление седативного действия непосредственно антагонистов гистаминовых Н1-рецепторов с этанолом, необходимо избегать сочетание препарата с алкоголем и этанолсодержащими препаратами.

Беременность

Допускается применение препарата Донормил в период беременности. При применении пр-та на поздних сроках беременности необходимо учитывать седативные и атропиноподобные с-ва доксиламина при контроле за состоянием новорожденного.

Особые указания

Состояние бессонницы, что следует учитывать, может быть вызвано другими причинами, при которых совершенно не обязательно применение Донормила.

Доксиламина сукцинат, как и все седативные и снотворные средства, может осложнять синдром ночного апноэ (вероятна во сне – непредвиденная остановка дыхания).

В 1 таблетке препарата - 100 мг лактозы моногидрата, что важно учитывать при недостатке лактазы, глюкозо-галактозной мальабсорбции и при врожденной непереносимости галактозы.

При терапии препаратом Донормил необходима осторожность при управлении сложными механизмами и автотранспортом, а также выполнении опасных видов работ, где необходимы быстрые психомоторные реакции и повышенная концентрация внимания, поскольку применение препарата вызывает сонливость в дневное время.

Аналоги препарата

Аналогами препарата являются: таблетки Реслип.

Условия хранения

Донормил содержат в темном месте, достаточно сухом, при температуре 15-25°C, для детей недоступным.

Период годности, придерживаясь всех инструкций к содержанию – три года.

В аптечной сети Донормил отпускается по предъявлению врачебного рецепта.

Отзывы (3)

Илья

Принимаю донормил, если не могу заснуть больше часа. Действует быстро и мягко - просто за 20-30 минут соскальзываешь в сон. Что еще нравится - не вызывает ощущение беспамятства, которое утром испытываешь после некоторых других препаратов.

31 января 2017 17:35

Валентина

Очень хороший препарат. Принимаю его по несколько раз в неделю и очень довольна. Не только помогает быстро заснуть, но и делает сон более здоровым. Если я засыпаю без него, то сон очень поверхностный и тревожный. Поэтому не высыпаюсь даже если сплю 8-9 часов. С Донормилом встаю бодрой и выспавшейся.

31 января 2017 17:37

Евгений

Принял 1 таблетку донормила. Где то минут через сорок крепко уснул и спал всю ночь. Проснулся часов через 10. С утра все нормально, никаких побочных эффектов.

17 сентября 2017 17:25