Джинтропин

Джинтропин
Фото Джинтропин


Джинтропин представляет собой соматотропное рекомбинантное гормональное средство.

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат Джинтропин производят:

  • В виде лиофилизата, как основы для раствора для п/к введения, порошок либо масса белого цвета или белого с желтоватым оттенком.

Активные компоненты: в 1 флаконе – 4 МЕ (1,33 мг) соматропина.

Вспомогательные компоненты: дигидрофосфат натрия, хлорид натрия, глицин, маннитол, вода д/и 1 мл в качестве растворителя.

В упаковке из картона – 5 флаконов в комплекте с 5 шприцами одноразовыми и с 5 ампулами с растворителем.

В упаковке из картона – 10 флаконов в к-те с 10 ампулами с растворителем.

В упаковке из картона – 50 флаконов в к-те с 50 ампулами с растворителем.

  • В виде лиофилизата, как основы для раствора для п/к введения, порошок либо масса белого цвета или белого с желтоватым оттенком.

Активные компоненты: в 1 флаконе – 10 МЕ (3,33 мг) соматропина.

Вспомогательные компоненты: дигидрофосфат натрия, хлорид натрия, глицин, маннитол, вода д/и 1 мл в качестве растворителя.

Джинтропин

В упаковке из картона – 5 флаконов в комплекте с 5 шприцами одноразовыми и с 5 ампулами с растворителем.

В упаковке из картона – 10 флаконов в к-те с 10 ампулами с растворителем.

В упаковке из картона – 50 флаконов в к-те с 50 ампулами с растворителем.

Фармакологическое действие

Являясь соматотропным генно-инженерным гормоном, Джинтропин способствует скелетному и соматическому росту. Оказывает на метаболические процессы организма мощное воздействие. Активизирует рост костей скелета, оказывая воздействие на пластинки эпифиза трубчатых костей и непосредственно на костный метаболизм.

Содействует увеличению мышечной массы, что в свою очередь, нормализует структуру тела. Гормонотерапия данным препаратом при остеопорозе и недостатке гормона роста содействует нормализации минерального состава костей и их плотности.

Снижает холестериновый уровень и активно стимулирует процесс транспортировки аминокислот в клетки и процесс синтеза белков, воздействуя непосредственно на профиль липидов и липопротеидов. Способствует увеличению размера клеток мышц, печени, щитовидной железы, тимуса, надпочечников, половых желез. Подавляет активно высвобождение инсулина. Содействует увеличению веса, мышечной активности и физической выносливости.

Препарат Джинтропин

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Абсорбция активного вещества с момента п/к введения - 80%, в плазме крови Cmaxфиксируется спустя 3-6 ч. Хорошо проникает в перфузируемые органы.

Метаболизм и выведение

Метаболизируется, как правило, в печени и почках. Vd – 0,49-2,11 л/кг. Из организма выводится посредством почек и с желчью (в неизмененном виде – 0,1 %). С момента п/к введения T1/2 - 3-5 ч.

Показания к применению

Основные показания препарата Джинтропин:

  • заместительная терапия у взрослых при приобретенном либо подтвержденном врожденном дефиците в организме гормона роста;
  • у детей задержка роста, причина которой недостаточность секреции гормона роста, при ХПН в препубертатном периоде (функция почек снижена на 50% и более), при с-ме Шерешевского-Тернера.

Противопоказания

Препарат Джинтропин имеет противопоказания:

  • гиперчувствительность;
  • активные опухоли касательно ГМ;
  • новообразования злокачественного характера;
  • закрытиеэпифизовкостей;
  • ургентные состояния (острая дыхательная недостаточность, после операций, производимых на брюшной полости и сердце в том числе);
  • беременность;
  • лактационный период.

Очень осторожно следует назначать препарата при следующих состояниях и заболеваниях:

  • внутричерепная гипертензия;
  • гипотиреоз;
  • сахарный диабет.

Способ применения и дозирование

Джинтропин показан п/к, вводить следует медленно, в сутки не чаще одного раза, как правило, перед сном. Необходимо менять периодически места инъекции для исключения липоатрофии.

Непосредственно перед использованием содержимое флакона аккуратно растворяют в 1 мл растворителя, который набирают шприцем и далее вводят во флакон через присутствующую пробку. Стараясь резко не встряхивать, перемешивают содержимое флакона до полного растворения.

Схему лечения, продолжительность и дозировку устанавливает врач, сугубо индивидуально и согласно выраженности дефицита в организме гормона роста, веса и эффективности применения.

Рекомендованные дозировки в сутки:

  • 25-35 мг на кг веса – показано детям при недостаточной в организме выработке гормона роста, лечение препаратом рекомендуется назначать в наиболее раннем возрасте, и осуществляют вплоть до закрытия непосредственно зоны роста костей либо до полового созревания, терапевтический курс прекращают при достижении результата;
  • 0,15-0,3 мг – показано для взрослых при недостатке в организме гормона роста, дальнейшая терапия предполагает увеличение дозировки, но исключительно по показаниям врача, до достижения результата;
  • 50 мкг на вес – касательно детей при ХПН и при с- ме Шерешевского-Тернера.

Поддерживающая доза в случае необходимости подбирается индивидуально, но не >1 мг/сут (соотв.3 МЕ/сут).

Более низкие дозы препарата показаны пациентам в преклонном возрасте.

Джинтропин препарат

Передозировка

При передозировке препаратом Джинтропин наблюдаются следующие симптомы:

  • гипотиреоз;
  • гигантизм;
  • акромегалия;
  • снижение в сыворотке крови уровня кортизола.

При острой передозировке – возможна вначале гипогликемия, а в дальнейшем и гипергликемия.

В качестве лечения необходимо отменить прием препарата, далее показана симптоматическая терапия.

Побочные действия

При применении препарата Джинтропин возможны следующие побочные явления:

  • гипергликемия;
  • эпифизеолиз (разрушение целостности) головки бедренной кости;
  • внутричерепное давление;
  • миалгия;
  • снижение функции касательно щитовидной железы;
  • артралгия;
  • туннельный синдром;
  • лейкемоидные реакции;
  • задержка в организме жидкости с дальнейшим развитием периферических отеков.

Все признаки имеют дозозивисимый характер и после корректировки доза проходят сами по себе.

В некоторых случаях возможны аллергические реакции, а именно – кожная сыпь и зуд. В редких случаях могут образовываться в организме к препарату антитела, что снижает его эффективность.

Возможны:

Местные реакции:

  • в месте инъекции – липоатрофия, гиперемия, боль, припухлость и зуд.

 

Побочные действия Джинтропин

Прочие:

  • гинекомастия;
  • усталость;
  • слабость;
  • отек диска зрительного нерва (первые 8 недель терапии, чаще при с-ме Шерешевского-Тернера);
  • расстройство слуха и средний отит (синдром Шерешевского-Тернера);
  • панкреатит (чувство тошноты, абдоминальные боли, рвота);
  • ускорение роста невуса, ранее уже существовавшего (вероятна малигнизация);
  • у детей подвывих бедра (боль в колене или бедре, прихрамывание);
  • прогрессирование сколиоза (при слишком быстром росте);
  • увеличение в крови содержания паратиреоидного гормона, неорганического фосфата и активности ЩФ.

Лекарственное взаимодействие

При применении препарата Джинтропина с прочими лекарственными средствами наблюдаются:

  • снижение стимулирующего действия активного вещества препарата непосредственно на гормоны роста с ГКС;
  • возможно влияние на эффективность препарата сопутствующей терапии прочими гормонами (анаболические стероиды, гонадотропины, гормоны щитовидной железы, эстрогены).

Особые указания

При терапии препаратом Джинтропин может возникнуть необходимость в коррекции доз гипогликемических средств при сахарном диабете, возможна манифестация протекающего скрытно гипотиреоза, а у лиц, получающих тироксин – появиться признаки гипертиреоза.

При терапии препаратом необходим контроль состояния глазного дна, при признаках внутричерепной гипертензии – особенно. В отмене препарата есть необходимость при отеке зрительного нерва.

Прием Джинтропин

Если при лечении наблюдаются признаки хромоты, то показано тщательное наблюдение.

Аналоги препарата

Аналогами препарата Джинтропин являются: лиофилизат Хуматроп, Динатроп, Сайзен, Генотропин.

Условия хранения

Джинтропин содержат в темном, прохладном и сухом месте, соблюдая t - от 2°С до 8°С, для детей недоступным. Замораживать нельзя.

Период годности при следовании всем рекомендациям к содержанию – два года, готовый раствор – не более 14 дней соблюдая t - от 2°С до 8°С.

В аптечной сети препарат отпускается по предъявлению рецепта врача.


Рейтинг:

5 из 5 , проголосовало 1

Отзывы (0)


Оставить отзыв