Джинтропин
Джинтропин представляет собой соматотропное рекомбинантное гормональное средство.
Форма выпуска, состав и упаковка
Препарат Джинтропин производят:
- В виде лиофилизата, как основы для раствора для п/к введения, порошок либо масса белого цвета или белого с желтоватым оттенком.
Активные компоненты: в 1 флаконе – 4 МЕ (1,33 мг) соматропина.
Вспомогательные компоненты: дигидрофосфат натрия, хлорид натрия, глицин, маннитол, вода д/и 1 мл в качестве растворителя.
В упаковке из картона – 5 флаконов в комплекте с 5 шприцами одноразовыми и с 5 ампулами с растворителем.
В упаковке из картона – 10 флаконов в к-те с 10 ампулами с растворителем.
В упаковке из картона – 50 флаконов в к-те с 50 ампулами с растворителем.
- В виде лиофилизата, как основы для раствора для п/к введения, порошок либо масса белого цвета или белого с желтоватым оттенком.
Активные компоненты: в 1 флаконе – 10 МЕ (3,33 мг) соматропина.
Вспомогательные компоненты: дигидрофосфат натрия, хлорид натрия, глицин, маннитол, вода д/и 1 мл в качестве растворителя.
В упаковке из картона – 5 флаконов в комплекте с 5 шприцами одноразовыми и с 5 ампулами с растворителем.
В упаковке из картона – 10 флаконов в к-те с 10 ампулами с растворителем.
В упаковке из картона – 50 флаконов в к-те с 50 ампулами с растворителем.
Фармакологическое действие
Являясь соматотропным генно-инженерным гормоном, Джинтропин способствует скелетному и соматическому росту. Оказывает на метаболические процессы организма мощное воздействие. Активизирует рост костей скелета, оказывая воздействие на пластинки эпифиза трубчатых костей и непосредственно на костный метаболизм.
Содействует увеличению мышечной массы, что в свою очередь, нормализует структуру тела. Гормонотерапия данным препаратом при остеопорозе и недостатке гормона роста содействует нормализации минерального состава костей и их плотности.
Снижает холестериновый уровень и активно стимулирует процесс транспортировки аминокислот в клетки и процесс синтеза белков, воздействуя непосредственно на профиль липидов и липопротеидов. Способствует увеличению размера клеток мышц, печени, щитовидной железы, тимуса, надпочечников, половых желез. Подавляет активно высвобождение инсулина. Содействует увеличению веса, мышечной активности и физической выносливости.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
Абсорбция активного вещества с момента п/к введения - 80%, в плазме крови Cmaxфиксируется спустя 3-6 ч. Хорошо проникает в перфузируемые органы.
Метаболизм и выведение
Метаболизируется, как правило, в печени и почках. Vd – 0,49-2,11 л/кг. Из организма выводится посредством почек и с желчью (в неизмененном виде – 0,1 %). С момента п/к введения T1/2 - 3-5 ч.
Показания к применению
Основные показания препарата Джинтропин:
- заместительная терапия у взрослых при приобретенном либо подтвержденном врожденном дефиците в организме гормона роста;
- у детей задержка роста, причина которой недостаточность секреции гормона роста, при ХПН в препубертатном периоде (функция почек снижена на 50% и более), при с-ме Шерешевского-Тернера.
Противопоказания
Препарат Джинтропин имеет противопоказания:
- гиперчувствительность;
- активные опухоли касательно ГМ;
- новообразования злокачественного характера;
- закрытиеэпифизовкостей;
- ургентные состояния (острая дыхательная недостаточность, после операций, производимых на брюшной полости и сердце в том числе);
- беременность;
- лактационный период.
Очень осторожно следует назначать препарата при следующих состояниях и заболеваниях:
- внутричерепная гипертензия;
- гипотиреоз;
- сахарный диабет.
Способ применения и дозирование
Джинтропин показан п/к, вводить следует медленно, в сутки не чаще одного раза, как правило, перед сном. Необходимо менять периодически места инъекции для исключения липоатрофии.
Непосредственно перед использованием содержимое флакона аккуратно растворяют в 1 мл растворителя, который набирают шприцем и далее вводят во флакон через присутствующую пробку. Стараясь резко не встряхивать, перемешивают содержимое флакона до полного растворения.
Схему лечения, продолжительность и дозировку устанавливает врач, сугубо индивидуально и согласно выраженности дефицита в организме гормона роста, веса и эффективности применения.
Рекомендованные дозировки в сутки:
- 25-35 мг на кг веса – показано детям при недостаточной в организме выработке гормона роста, лечение препаратом рекомендуется назначать в наиболее раннем возрасте, и осуществляют вплоть до закрытия непосредственно зоны роста костей либо до полового созревания, терапевтический курс прекращают при достижении результата;
- 0,15-0,3 мг – показано для взрослых при недостатке в организме гормона роста, дальнейшая терапия предполагает увеличение дозировки, но исключительно по показаниям врача, до достижения результата;
- 50 мкг на вес – касательно детей при ХПН и при с- ме Шерешевского-Тернера.
Поддерживающая доза в случае необходимости подбирается индивидуально, но не >1 мг/сут (соотв.3 МЕ/сут).
Более низкие дозы препарата показаны пациентам в преклонном возрасте.
Передозировка
При передозировке препаратом Джинтропин наблюдаются следующие симптомы:
- гипотиреоз;
- гигантизм;
- акромегалия;
- снижение в сыворотке крови уровня кортизола.
При острой передозировке – возможна вначале гипогликемия, а в дальнейшем и гипергликемия.
В качестве лечения необходимо отменить прием препарата, далее показана симптоматическая терапия.
Побочные действия
При применении препарата Джинтропин возможны следующие побочные явления:
- гипергликемия;
- эпифизеолиз (разрушение целостности) головки бедренной кости;
- внутричерепное давление;
- миалгия;
- снижение функции касательно щитовидной железы;
- артралгия;
- туннельный синдром;
- лейкемоидные реакции;
- задержка в организме жидкости с дальнейшим развитием периферических отеков.
Все признаки имеют дозозивисимый характер и после корректировки доза проходят сами по себе.
В некоторых случаях возможны аллергические реакции, а именно – кожная сыпь и зуд. В редких случаях могут образовываться в организме к препарату антитела, что снижает его эффективность.
Возможны:
Местные реакции:
- в месте инъекции – липоатрофия, гиперемия, боль, припухлость и зуд.
Прочие:
- гинекомастия;
- усталость;
- слабость;
- отек диска зрительного нерва (первые 8 недель терапии, чаще при с-ме Шерешевского-Тернера);
- расстройство слуха и средний отит (синдром Шерешевского-Тернера);
- панкреатит (чувство тошноты, абдоминальные боли, рвота);
- ускорение роста невуса, ранее уже существовавшего (вероятна малигнизация);
- у детей подвывих бедра (боль в колене или бедре, прихрамывание);
- прогрессирование сколиоза (при слишком быстром росте);
- увеличение в крови содержания паратиреоидного гормона, неорганического фосфата и активности ЩФ.
Лекарственное взаимодействие
При применении препарата Джинтропина с прочими лекарственными средствами наблюдаются:
- снижение стимулирующего действия активного вещества препарата непосредственно на гормоны роста с ГКС;
- возможно влияние на эффективность препарата сопутствующей терапии прочими гормонами (анаболические стероиды, гонадотропины, гормоны щитовидной железы, эстрогены).
Особые указания
При терапии препаратом Джинтропин может возникнуть необходимость в коррекции доз гипогликемических средств при сахарном диабете, возможна манифестация протекающего скрытно гипотиреоза, а у лиц, получающих тироксин – появиться признаки гипертиреоза.
При терапии препаратом необходим контроль состояния глазного дна, при признаках внутричерепной гипертензии – особенно. В отмене препарата есть необходимость при отеке зрительного нерва.
Если при лечении наблюдаются признаки хромоты, то показано тщательное наблюдение.
Аналоги препарата
Аналогами препарата Джинтропин являются: лиофилизат Хуматроп, Динатроп, Сайзен, Генотропин.
Условия хранения
Джинтропин содержат в темном, прохладном и сухом месте, соблюдая t - от 2°С до 8°С, для детей недоступным. Замораживать нельзя.
Период годности при следовании всем рекомендациям к содержанию – два года, готовый раствор – не более 14 дней соблюдая t - от 2°С до 8°С.
В аптечной сети препарат отпускается по предъявлению рецепта врача.
