Иксел
Иксел является антидепрессантом широкого спектра действия.
Состав, форма выпуска и упаковка
Выпускают Иксел:
- В виде капсул, размер № 4, твердые, желатиновые, оранжево-розового цвета корпусом и крышечкой, на крышечке черный оттиск "IXEL", на корпусе черный оттиск "25".
Действующее вещество: в 1 капсуле – 25 мг милнаципрана гидрохлорид.
Вспомогательные компоненты:тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, повидон К30, кармеллоза кальция, кальция гидрофосфата дигидрат.
Содержимое капсул: белого цвета порошок либо почти белого, допускается наличие конгломератов, при надавливании на них стеклянной палочкой легко трансформируются в порошок.
Оболочка капсулы содержит: титана диоксид (Е171), желатин, оксид железа желтый (Е172), оксид железа красный (Е172).
В пачке картонной – 2, 4 блистера по 14 капсул каждый.
- В виде капсул, размер № 3, твердые, желатиновые, оранжево-розового цвета крышечкой и корпусом, на крышечке черный оттиск "IXEL", на корпусе черный оттиск "50".
Действующее вещество: в 1 капсуле – 50 мг милнаципрана гидрохлорид.
Вспомогательные компоненты:тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, повидон К30, кармеллоза кальция, кальция гидрофосфата дигидрат.
Содержимое капсул: белого цвета порошок либо почти белого, допускается наличие конгломератов, при надавливании на них палочкой стеклянной легко трансформируются в порошок.
Оболочка капсулы содержит: титана диоксид (Е171), желатин, оксид железа желтый (Е172), оксид железа красный (Е172).
В пачке картонной – 2, 4 блистера по 14 капсул каждый.
Фармакологическое действие
Ингибитор селективный обратного захвата моноаминов. Активное вещество препарата не связывается с ?1-адренорецепторами, м-холинорецепторами, гистаминовым Н1-, допаминовыми D1- и D2, опиоидным и бензодиазепиновым рецепторами.
Седативным эффектом не наделен, улучшает сон и не влияет негативно на познавательную функцию. Не оказывает воздействия на АД и на проводящую систему сердца, что особенно важно для лиц преклонного возраста, принимающих при этом регулярно кардиотропные средства.
Фармакокинетика
Всасывание
Милнаципран хорошо абсорбируется после перорального приема из ЖКТ. Биодоступность - около 85%, совершенно не зависит от режима и характера питания. В плазме крови Сmaxфиксируется спустя два часа после приема.
Распределение
Спустя 2-3 дня постоянного приема наблюдается равновесное состояние. С белками плазмы связывание - около 13%, насыщением не сопровождается.
Метаболизм
Способом конъюгации с глюкуроновой кислотой биотрансформируется.
Фармакологической активностью метаболиты не обладают.
Выведение
T1/2- 8 ч. Выводится около 90% посредством почек. За 2-3 дня выводится из организма в полном объеме.
Показания к применению
Показан препарат Иксел взрослым с различной степени тяжести депрессивными расстройствами.
Противопоказания
Препарат Иксел имеет противопоказания:
Абсолютные:
- гиперчувствительность к веществам препарата;
- возраст до 15 лет;
- совместный прием селективных и неселективных ингибиторов МАО типа В.
Относительные:
- совместный прием с клонидином и его производными, норадреналином, адреналином;
- обструкция мочевыводящих путей;
- при гиперплазии предстательной железы (доброкачественной);
- совместный прием дигоксина, ингибиторов МАО типа А;
- беременность;
- лактационный период;
Состорожностью принимают при:
- эпилепсии;
- закрытоугольной глаукоме.
Дозы и способ применения
Препарат показан внутрь в первой половине суток в 2 приема, во время приема пищи. Средняя доза в сутки - 100 мг. Возможно увеличение дозировки до 250 мг в сутки в зависимости от тяжести симптомов. При почечной недостаточности суточную дозировку уменьшают, ориентируясь на значения КК.
Передозировка
В случае незначительной передозировки препаратом наблюдаются:
- запор;
- чувство тошноты;
- рвота;
- потливость.
При превышении 800-1000 мг:
- тахикардия;
- затрудненное дыхание;
- рвота.
При высокой дозе, а именно - 1900-2800 мг, помимо вышеописанных симптомов наблюдаются:
- нарушения сознания;
- гиперкапния;
- сонливость.
Показаны: промывание желудка, а далее симптоматическая терапия. В течение суток за состоянием пациента рекомендуется наблюдение. Специфического антидота не существует.
Побочные действия
Применение препарата Иксел приводит к побочным явлениям, со стороны:
ЦНС:
- головокружение;
- чувство тревоги;
- головная боль;
- тремор.
Пищеварительной системы:
- запоры;
- чувство тошноты;
- рвота;
- сухость во рту;
- рост активности трансаминаз в умеренной форме, без клинических проявлений.
Прочие:
- затрудненное мочеиспускание;
- приливы;
- усиление потоотделения;
- сыпь;
- сердцебиение;
- серотониновый синдром.
Обычно побочные явления происходят редко, как правило, в первые 2 недели терапии, не особо выражены, купируются самостоятельно, не требуют отмены препарата.
Лекарственное взаимодействие
При совместном приеме препарата с другими средствами наблюдается:
- вероятен серотонинергический синдром с ингибиторами МАО, препаратами суматриптаном и лития;
- гипертонический криз либо нарушения сердечного ритма с адреналином и норадреналином;
- ингибирование гипотензивного эффекта с клонидином и его производными;
- возможно потенцирование гемодинамических расстройств с дигоксином.
Особые указания
Необходимо соблюдать осторожность пациентам с кардиомиопатией, АГ, судорожными припадками в анамнезе. С целью уменьшения возможных побочных явлений дозировку Иксела в случае необходимости увеличивают постепенно. Исключается при приеме препарата управлять автомобилем, прочими сложными механизмами и употреблять алкоголь.
Условия хранения
Содержат препарат Иксел в недоступных для детей местах, при температуре 30°С, не выше.
Срок годности при соблюдении всех требований к хранению – 3 года.
В аптечной сети отпускается исключительно по рецепту врача.
