Ивадал

Ивадал
Фото Ивадал


Ивадал – снотворный синтетический препарат быстрого действия, значительно улучшает качество и продолжительность сна.

Состав, форма выпуска и упаковка

Выпускают Ивадал:

В виде таблеток, продолговатые, покрытые сверху оболочкой белого цвета или почти белого, с наличием линии разлома и на одной стороне гравировкой "SN 10".

Действующее вещество: в 1 таблетке – 10 мг золпидема тартрат.

Вспомогательные вещества:гипромеллоза, магния стеарат, лактоза моногидрат, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), целлюлоза микрокристаллическая.

Состав оболочки: макрогол 400, титана диоксид (Е171), гипромеллоза.

В картонной пачке – 1 блистер с 7 таблетками.

В картонной пачке – 2 блистера с 10 таблетками.

В картонной пачке – 1 блистер с 20 таблетками.

Фармакологическое действие

Ивадал группы имидазопиридинов, по фармакологической активности довольно близких к бензодиазепинам. Наделен теми же механизмами действия, что и препараты данной группы: седативным, анксиолитическим, снотворным, миорелаксирующим, амнестическим, противосудорожным.

Золпидем взаимодействует селективно с бензодиазепиновыми центральными рецепторами I типа, следовательно, седативное действие фиксируется при меньших дозах, чем тех доз, которые необходимы для противосудорожного, миорелаксирующего и анксиолитического эффектов. Золпидем имеет свойство убыстрять период засыпания и намного снижает количество пробуждений, что отражается на общей продолжительности и качестве сна. Золпидем имеет свойство продлевать II стадию сна и обеспечивать глубокий сон. На общую продолжительность парадоксального сна активное вещество влияния не оказывает.

Ивадал

Фармакокинетика

Всасывание

В плазме крови Cmax после приема внутрь фиксируется спйстя 0,5-3 ч. Около 70% - биодоступность.

Фармакокинетика золпидема в терапевтическом диапазоне доз является линейной.

Распределение

С белками плазмы связывание - 92%. Vd- 0.54±0.02 л/кг.

Метаболизм и выведение

Метаболизируется в печени и выводится неактивными метаболитами посредством кала (около 40%) и мочи (около 60%). Микросомальные ферменты печени не индуцирует.

T1/2- примерно 2,4 ч (0.7-3.5 ч).

Фармакокинетика в некоторых случаях

В плазме крови клиренс золпидема у лиц преклонного возраста может снижаться, T1/2 при этом незначительно увеличивается (в среднем 3 ч), возрастает на 50% Cmax, а Vd при этом снижается до 0.34±0.05 л/кг.

При почечной недостаточности у пациентов происходит умеренное снижение клиренса золпидема, в то же время прочие фармакокинетические параметры изменений не претерпевают. При гемодиализе золпидем не выводится. Биодоступность золпидема при функциональной недостаточности печени увеличивается, клиренс снижается в незначительной мере, возрастает до 10 ч T1/2.

Показания к применению

Применяют препарат Ивадал при ситуационных или длительных расстройствах сна:

  • затрудненном засыпании;
  • ночных и ранних пробуждениях;
  • бессоннице.

Непосредственно перед использованием препарата необходимо установить истинную причину нарушения сна. Если в течение 2-х недель улучшения не наступает, то в таком случае речь идет либо о депрессии, либо заболеваниях психического характера.

Противопоказания

Препарат Ивадал имеет противопоказания:

  • синдром апноэ во сне;
  • врожденная галактоземия;
  • дефицит лактазы;
  • синдром мальабсорбции галактозы или глюкозы;
  • тяжелая и/или острая дыхательная недостаточность;
  • хроническая или тяжелая острая печеночная недостаточность (вероятность развития энцефалопатии);
  • гиперчувствительность к веществам препарата;
  • I триместр беременности;
  • до 18 лет.

С осторожность принимают при:

  • наркомании;
  • хроническом алкоголизме;
  • депрессии;
  • лекарственной (в анамнезе) и других видах зависимости;
  • функциональных нарушениях печени;
  • тяжелой псевдопаралитической миастении.

Способ применения и дозы

Принимают Ивадал перед сном или находясь в постели – перорально. Показана следующая доза: взрослым до 65 лет – 10 мг, свыше указанного возраста и при функциональных нарушениях печени – 5 мг. Лечение следует начинать с минимальной дозы, при этом максимальная доза в сутки – 10 мг.

Ивадал при ситуационной бессоннице принимают 2-3 недели, но не более месяца. Отменять препарат следует последовательно, чтобы снизить вероятность возникновения рикошетной бессонницы. В случае преходящей бессонницы препарат принимают – 2-5 дней, при этом в постепенной отмене препарата нет необходимости.

Передозировка

В случае передозировки препаратом либо в сочетании с другими средствами, угнетающими ЦНС – возможна опасность для жизни.

Симптомы касаются угнетения ЦНС: нарушение сознания от легких до тяжелых форм, артериальная гипотензия, атаксия, угнетение дыхания, представляющее опасность для жизни.

Показано следующее лечение: если с момента приема излишней дозы не прошел час и пациент в сознании, то правильным будет вызвать рвоту. Если пациент без сознания – необходимо промывание желудка. Если прошло более часа с момента приема излишней дозы – рекомендуется активированный уголь либо внутрь, либо через зонд, для уменьшения абсорбции золпидема.

В случае признаков передозировки осуществляется симптоматическая терапия и показано лечение, в основном направленное на поддержание организма, в частности сердечно-сосудистой системы и функции дыхания. При тяжелой форме передозировки – рассматривают введение флумазенила, но при этом возможны неврологические нарушения, вследствие подавления бензодиазепиновых рецепторов. Особенно это касается больных эпилепсией.
С помощью гемодиализа золпидем не выводится.

Побочные действия

Применение препарата Ивадал приводит к побочным явлениям, со стороны:

ЦНС:

Довольно часто:

  • головная боль;
  • сонливость;
  • головокружение;
  • усиление бессонницы;
  • ощущение опьянения;
  • антероградная амнезия;
  • кошмарные сновидения;

Кошмарные сновидения

  • возбуждение;
  • галлюцинации.

Иногда:

  • раздражительность;
  • спутанность сознания;
  • дисфория;
  • нарушения сознания;
  • агрессивность;
  • сомнамбулизм;
  • атаксия;
  • нарушение походки;
  • снижение полового влечения;
  • падения;
  • привыкание к препарату.

Органов зрения:

  • диплопия.

Пищеварительной системы:

  • боли в животе;
  • чувство тошноты;
  • диарея;
  • рвота;
  • рост активности печеночных ферментов.

Боли в животе

Костно-мышченой системы:

  • слабость в мышцах.

Дерматологические реакции:

  • гипергидроз;
  • зуд;
  • сыпь.

Аллергические реакции:

  • крапивница;
  • ангионевротический отек.

Прочие:

Довольно часто:

  • беспричинная усталость.

Лекарственное взаимодействие

При совместном приеме препарата Ивадал с другими средствами наблюдается:

  • возможна вероятность усиления угнетающего действия на ЦНС и угнетения дыхания с препаратами, угнетающими ЦНС, что может при передозировке привести к летальному исходу;
  • усиление вероятности угнетения дыхания с бупренорфином, вплоть до летального исхода;
  • несущественное изменение фармакодинамики и фармакокинетики золпидема с итраконазолом;
  • увеличивается седативная эффективность золпидема с кетоконазолом;

Седативный эффект

  • уменьшение эффективности золпидема с рифампицином по причине снижения концентрации в плазме активного вещества, обусловленным ускорением в печени метаболизма золпидема;
  • особого фармакокинетического взаимодействия с дигоксином, варфарином, циметидином или ранитидином не происходит;
  • особого фармакокинетического взаимодействия с сертралином и флуоксетином – не выявлено;
  • возможно развитие коллапса, остановка дыхания или кровообращения с клозапином;
  • полная несовместимость с алкоголем;
  • вероятны симптомы угнетения ЦНС и центра дыхания с барбитуратами, противокашлевыми препаратами, антидепрессантами, бензодиазепинами, нейролептиками, этанолом, клонидином, антигистаминными и седативными средствами, опиоидными анальгетиками;
  • повышается вероятность развития зависимости комбинация приема золпидема с бензодиазепинами.

Беременность и лактация

Не следует назначать препарат Ивадал во II и III триместрах по причине недостаточности определенных сведений о воздействии препарата на здоровье женщины и плода.

Высокие дозы Ивадала во II и III триместрах могут привести к уменьшению подвижности плода и изменению ЧСС.

Во время грудного вскармливания не следует принимать золпидем, так как малые его дозы выделяются с грудным молоком.

Особые указания

При психических заболеваниях такие снотворные, как Ивадал не следует применять, как основное лечение. Снотворные / седативные препараты могут привести к антероградной амнезии, что наблюдается, спустя несколько часов с момента приема, поэтому для снижения рисков необходим непрерывный 7-8 часовой сон.

Возможен синдром отмены при прекращении приема препарата когда появилась от него зависимость. При этом наблюдаются следующие симптомы: тревожность, миалгия, бессонница, головная боль, раздражительность, напряженность мышц. При тяжелых формах синдрома отмены (правда редко) отмечаются ажитация, дереализация, эпизоды спутанности сознания, деперсонализация, парестезия и онемение конечностей, повышенная чувствительность к шуму, свету, физическому контакту, судороги и галлюцинации. После прекращения приема лекарства синдром отмены наблюдается в течение нескольких дней.

Возможна также рикошетная бессонница – синдром переходящий при отмене лечения снотворными в форме возвращения бессонницы, причем, в усиленной форме. Сочетается с другими реакциями, а именно: дисфория, беспокойство, изменения настроения. Необходимо предупреждать пациента о вероятности феномена рикошета, что снизит тревогу.

Вероятен риск кумуляции: на протяжении пяти периодов полувыведения в организме остаются соединения бензодиазепинов и родственных соединений. У лиц с функциональными нарушениями печени и преклонного возраста возможно существенное увеличение T1/2, что при повторном приеме приводит к накоплению препарата. При почечной недостаточности, исходя из специфичности фармакокинетики золпидема, при кумуляции препарата не ожидается.

Лицам преклонного возраста следует остерегаться принимать бензодиазепины и родственные им соединения из-за возможного развития миорелаксирующего и седативного эффектов, что приводит к падениям с серьезными последствиями. Следует предупреждать пациентов о последствиях.

На фоне лечения Ивадалом наблюдаются сонливость и головокружения, что при управлении сложными механизмами и автотранспортом, где необходимы повышенная концентрация внимания и психомоторные реакции, может оказаться опасным.

Аналоги препарата

Аналогами препарата являются: таблетки Санвал, Сновител, Гипноген, Нитрест.

Условия хранения

Препарат Ивадал находится в списке Б. Содержать препарат рекомендуется при температуре не выше 25°C, недоступным для детей.

Срок годности при соблюдении всех требований к хранению – 4 года.

В аптечной сети препарат отпускается по рецепту.


Рейтинг:

5 из 5 , проголосовало 1

Отзывы (0)


Оставить отзыв