Элениум
Элениум представляет собой лекарственный препарат группы транквилизаторов.
Состав, форма выпуска и упаковка
Препарат Элениум выпускается нескольких лекарственных форм:
- В виде таблеток, круглые, двояковыпуклые, зеленого цвета, на изломе белого цвета.
Действующее вещество: в 1 таблетке - 5, 10 и 25 мг хлордиазепоксида.
Вспомогательные компоненты: поливиниловый спирт, картофельный крахмал, мальтодекстрин, крахмал натрия, желатин, полисорбат 80, тальк, стеарат магния, лактоза, зеленый лак, сахароза, диоксид титана.
В картонной пачке – 2 упаковки ячейковые контурные, каждая с 25 таблетками.
- В виде драже.
Действующее вещество: в 1 драже – 10 мг хлордиазепоксида.
В картонной пачке – 2 блистера, каждый по 25 драже.
- Ампулы, в составе – 100 мг препарата.
В картонной пачке – 5 ампул, прилагается вода дистиллированная 2 мл.
Фармакологическое действие
Транквилизатор группы бензодиазепинов. Наделен седативным, снотворным, анксиолитическим, противосудорожным, миорелаксирующим действием. Механизм действия объясняется усилением тормозного воздействия GABA непосредственно в ЦНС по причине гиперчувствительности к медиатору GABA-рецепторов, как результат стимуляции бензодиазепиновых рецепторов.
Фармакокинетика
Всасывается хлордиазепоксид из ЖКТ после перорального приема почти полностью, медленнее - после в/м введения. С белками плазмы связывание высокое – почти 96%.
Хлордиазепоксид проникает посредством ГЭБ, плацентарный барьер, имеет свойство выделяться с грудным молоком.
Метаболизируется с формированием фармакологически активных метаболитов оксазепама, демоксепама, десметилхлордиазепоксида, десметилдиазепама.
T1/2 хлордиазепоксида изменчив и составляет 5-30 ч, несколько суток - T1/2десметилдиазепама (основного активного метаболита).
Выводится в неизменном виде посредством мочи, а также как конъюгированные метаболиты.
Показания к применению
Основные показания препарата Элениум:
- терапия психических заболеваний с неврозоподобными расстройствами;
- купирование невротических реакций;
- абстинентный синдром;
- нервное напряжение;
- нарушения сна;
- неврозы;
- раздражительность;
- беспокойство;
- НЦД;
- реактивные депрессии;
- климактерический синдром;
- судорожный синдром;
- подготовка к операциям;
- синдром предменструального напряжения;
- тревожные состояния;
- радикулит;
- тремор;
- истерические состояния;
- расстройство поведения у детей.
Противопоказания
Препарат Элениум имеет противопоказания:
- хронические психозы;
- навязчивые состояния;
- фобии;
- хроническая гиперкапния выраженного характера;
- острая дыхательная недостаточность;
- миастения тяжелой формы;
- гиперчувствительность;
- глаукома;
- заболевания почек и печени острого характера;
- расстройства дыхания центрального генеза;
- нарушения равновесия;
- беременность – I триместр;
- лекарственная или алкогольная зависимость в анамнезе (кроме острой абстиненции).
Способ применения и дозы
Элениум взрослым показан с дозы 5-10 мг, перорально. Дозировку при необходимости увеличивают в сутки на 5 мг до суточной дозы 50 мг за 3-4 приема.
Рекомендованные дозы в сутки:
- за час-два до сна один раз по 10-20 мг – при беспокойстве и напряжении с расстройством сна;
- 50-100 мг - в психиатрической практике, допускается постепенно повышение до 300 мг за 3-4 приема;
- более 300 мг – при абстинентном синдроме;
- 50-100 мг – доза разовая для взрослых при в/м введении;
- 5-10 мг – от 4 до 7 лет детям с кратностью приема - 3-4 раза;
- 10-20 мг – от 8 до 14 лет с кратностью приема - 3-4 раза;
- 20-30 мг – от 15 до 18 лет с кратностью приема - 3-4 раза.
Ослабленным людям и в преклонном возрасте назначают меньшую дозировку. В случае отмены препарата, снижать дозировку следует постепенно.
Побочные действия
При приеме препарата Элениум возможны побочные явления, со стороны:
ЦНС и периферической НС:
- мышечная слабость;
- головокружение;
- сонливость.
В редких случаях:
- атаксия;
- тремор;
- головная боль;
- дизартрия;
- диплопия;
- нарушения зрения;
- депрессия;
- спутанность сознания.
В единичных случаях:
- галлюцинации;
- нарушения сна;
- чувство тревоги;
- возбуждение.
При в/в введении:
- икота.
При длительном применении:
- нарушения памяти;
- развитие лекарственной зависимости.
Системы пищеварения:
В редких случаях:
- слюнотечение;
- сухость во рту;
- чувство тошноты;
- запор.
В единичных случаях:
- желтуха;
- повышение в плазме крови уровня ЩФ и трансаминаз.
Эндокринной системы:
В редких случаях:
- снижение либо повышение либидо.
Мочевыделительной системы:
В редких случаях:
- недержание мочи.
ССС:
При в/м применении:
- понижение АД.
Системы дыхания:
В единичных случаях:
- при парентеральном применении - нарушения дыхания.
Аллергические реакции:
В довольно редких случаях:
- кожная сыпь.
Лекарственное взаимодействие
При применении препарата Элениум с прочими лекарственными средствами наблюдаются:
- усиление угнетающего действие на ЦНС (при парентеральном введении особенно) с этанолом, анальгетиками, антипсихотическими, седативными, анестезирующими, снотворными средствами, антидепрессантами;
- возможно задержка всасывания хлордиазепоксида;
- усиление эффективности хлордиазепоксида с гормональными пероральными контрацептивами, повышается вероятность прорывных кровотечений;
- усиление действия миорелаксантов;
- вероятно подавление противопаркинсонического действия с леводопой;
- извращение седативного действия хлордиазепоксида с теофиллином в низких дозах;
- ускорение метаболизм хлордиазепоксида с фенитоином и фенобарбиталом;
- усиление токсичности циклофосфамида, что показано экспериментальными исследованиями;
- увеличение интенсивности и продолжительности воздействия хлордиазепоксида с дисульфирамом, омепразолом, циметидином.
Беременность и лактация
Допускается применение Элениума при беременности, но после I триместра исключительно по показаниям врача и с обязательным анализом пользы и вреда для матери и плода. Использование хлордиазепоксида в некоторых случаях приводит к существенному изменению ЧСС плода, что следует иметь ввиду при назначении.
При приеме доз в акушерстве, для облегчения родов, возможны у новорожденных, обычно у недоношенных - временная мышечная гипотония, гипотермия, нарушение дыхания.
В лактационный период при необходимости приема препарата кормление следует прекратить. К новорожденным не следует применять хлордиазепоксид.
Особые указания
Крайне осторожно назначают препарат при:
- органических изменениях головного мозга;
- дыхательной недостаточности;
- сердечной недостаточности;
- миастении;
- заболеваниях почек и/или печени хронического характера;
- закрытоугольной глаукоме (также при предрасположенности к ней);
- приеме хлордиазепоксида, (в начале терапии особенно), пациентами, получавшими длительно сердечные гликозиды, антикоагулянты, бета-адреноблокаторы, антигипертензивные средства центрального действия.
Нельзя употреблять алкоголь при терапии препаратом.
Элениум вызывает выраженную сонливость, следовательно, при приеме препарата следует воздержаться от управления сложными механизмами и автотранспортом.
Аналоги препарата
Аналогами препарата Элениум являются: Радепур, Напотон, Хлозепид, Нозепам, Сибазон, Тазепам, Седуксен, Реланиум.
Условия хранения
Элениум находится в Списке Б. Содержат препарат при температуре 25°С, не выше, в сухом и темном месте, для детей недоступным.
Период годности – четыре года.
В сети аптек препарат отпускается исключительно по предъявлению рецепта врача.
