Энап

Энап
Фото Энап


Энап представляет собой ингибитор АПФ.

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат Энап производят:

  • В виде таблеток, круглой формы, двояковыпуклые, белого цвета либо близкие к белому, имеется фаска.

Действующее вещество: в таблетке - 2,5 мг эналаприла малеат.

Вспомогательные компоненты:гипролоза, натрия гидрокарбонат, тальк, моногидрат лактозы, магния стеарат, крахмал кукурузный.

В картонной пачке – 2 блистера, каждый по 10 таблеток.

В картонной пачке – 6 блистеров, каждый по 10 таблеток.

  • В виде таблеток, плоскоцилиндрические, белого цвета либо близкие к белому, имеется риска и фаска.

Действующее вещество: в таблетке - 5 мг эналаприла малеат.

Вспомогательные компоненты:гипролоза, натрия гидрокарбонат, тальк, моногидрат лактозы, магния стеарат, крахмал кукурузный.

В картонной пачке – 2 блистера, каждый по 10 таблеток.

В картонной пачке – 6 блистеров, каждый по 10 таблеток.

  • В виде таблеток, плоскоцилиндрические, цвет красно-коричневый, имеется риска и фаска, допускаются на поверхности и в массе бордовые и белые вкрапления.

Действующее вещество: в таблетке - 10 мг эналаприла малеат.

Вспомогательные компоненты: натрия гидрокарбонат, тальк, моногидрат лактозы, магния стеарат, крахмал кукурузный, краситель железа оксид красный (Е172).

В картонной пачке – 2 блистера, каждый по 10 таблеток.

В картонной пачке – 6 блистеров, каждый по 10 таблеток.

В картонной упаковке – 50 блистеров, каждый по 10 таблеток.

В картонной упаковке – 100 блистеров, каждый по 10 таблеток.

Форма выпуска, состав и упаковка Энап

  • В виде таблеток, плоскоцилиндрические, цвет светло-оранжевый, имеется риска и фаска, допускаются на поверхности и в массе коричнево- бордовые и белые вкрапления.

Действующее вещество: в таблетке - 20 мг эналаприла малеат.

Вспомогательные компоненты: натрия гидрокарбонат, тальк, моногидрат лактозы, магния стеарат, крахмал кукурузный, (Е172) - краситель железа оксид желтый и красный.

В картонной пачке – 2 блистера, каждый по 10 таблеток.

В картонной пачке – 6 блистеров, каждый по 10 таблеток.

В картонной упаковке – 50 блистеров, каждый по 10 таблеток.

В картонной упаковке – 100 блистеров, каждый по 10 таблеток.

Фармакологическое действие

Энап - антигипертензивный препарат и «пролекарство», с образованием эналаприлата.

Механизм действия объясняется угнетением активности АПФ под воздействием эналаприлата, что снижает диастолическое систолическое артериальное давление, также отмечается снижение нагрузки на миокард. Энап в основном расширяет артерии, а не вены, при этом не наблюдается особого рефлекторного увеличения ЧСС. Снижение АД в терапевтических дозировках на мозговое кровообращение не влияет, кровоток поддерживается на фоне сниженного давления в сосудах головного мозга на достаточном уровне.

Энап

Энап усиливает кровоснабжение коронарного и почечного кровотока. При продолжительном приеме препарата наблюдается снижение гипертрофии ЛЖ миокарда и касательно стенок артерий резистивного типа уменьшение миоцитов. Действие препарата предупреждает развитие сердечной недостаточности и существенно замедляет развитие дилатации ЛЖ. Улучшается значительно кровообращение ишемизированного миокарда.

Активное вещество ингибирует агрегацию касательно тромбоцитов и производит диуретический эффект незначительного действия. Действие препарата наблюдается спустя час с момента приема, максимума достигает – спустя четыре часа, воздействие препарата наблюдается в течение суток.

Фармакокинетика

Всасывание

Эналаприла с момента перорального приема всасывается около 60%. В сыворотке крови Cmaxэналаприла фиксируется спустя час с момента приема внутрь. На абсорбцию прием пищи влияния не оказывает.

Распределение и метаболизм

Эналаприл активно и довольно быстро гидролизуется с формированием эналалрилата, довольно мощного ингибитора АПФ. В сыворотке крови Cmaxэналаприлата фиксируется спустя 3-4 ч с момента перорального приема. Cssэналалрилата в плазме при нормальной функции почек фиксировались на 4-й день лечения. Непосредственно с белками плазмы связывание эналаприлата при соблюдении терапевтических доз - 60%. Эналаприл, помимо трансформации в эналаприлат, значительной биотрансформации не подвергается.

Выведение

При многократном приеме T1/2эналаприла - 11 ч. Выводится эналаприлат в основном посредством почек. В моче более всего выявляется эналаприлат (примерно 40% дозы) и эналаприл (около 20%) в неизмененном виде.

Удаляется Эналаприлат при гемодиализе, при этом скорость выведения фиксируется следующая – 1,03 мл/с (62 мл/мин).

От гипертании

Показания к применению

Основные показания препарата Энапа:

  • АГ;
  • дисфункция ЛЖ без особо выраженных признаков;
  • ХСН;
  • эссенциальная гипертензия;
  • профилактика коронарной ишемии при дисфункции левого желудочка, для снижения частоты развития инфаркта миокарда и дальнейшей госпитализации по причине нестабильной стенокардии;
  • профилактика развития выраженной СН с бессимптомной дисфункцией касательно левого желудочка (комбинированная терапия).

Противопоказания

Препарат Энап имеет противопоказания:

  • отек Квинке наследственного характера;
  • порфирия;
  • идиопатический ангионевротический отек;
  • ангионевротический отек в анамнезе, спровоцированный приемом ингибиторов АПФ;
  • гиперчувствительность;
  • синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
  • недостаток лактазы;
  • отторжение лактозы;
  • совместный прием с алискиреном лицами с функциональными нарушениями почек и сахарным диабетом;
  • беременность;
  • лактационный период;
  • до 18 лет.

Крайне осторожно следует принимать препарат при следующих заболеваниях:

  • сахарный диабет;
  • гиперкалиемия;
  • стеноз почечных артерий;
  • почечная и печеночная недостаточность;
  • аортальный и/или митральный стеноз;
  • первичный гиперальдостеронизм;
  • заболевания соединительной ткани системного характера;
  • ишемическая болезнь сердца;
  • ИГСС;
  • после пересадки почки;

  • ГОКМП;
  • совместно с диуретиками и иммунодепрессантами;
  • уменьшенный ОЦК;
  • преклонный возраст;
  • ИБС;
  • при диете с ограничением соли либо на гемодиализе;
  • цереброваскулярные заболевания;
  • подавление костномозгового кроветворения.

Дозы и способ применения

Энап показан для перорального приема. Для наибольшего терапевтического эффекта препарат предпочтительнее принимать в одинаковое время, запивая водой в небольшом количестве.

Рекомендованные дозировки в сутки:

  • 5 мг один раз – при артериальной гипертензии, допускается постепенное увеличение дозы, но не более одного раза в две недели, 10-20 мг – поддерживающая дозировка, 40 мг – максимальная, следует разделить ее на 2 приема;
  • 2,5 мг - начальная дозировка эналаприла лицам, принимающим диуретики;
  • 2,5 мг - начальная дозировка при сывороточном креатинине более 140 мкмоль/л или гипонатриемии;
  • не более 5 мг – при заболеваниях почек начальная дозировка при КК более 30 мл/мин.;
  • не более 2,5 мг – показано при КК менее 30 мл в минуту, с постепенным увеличением дозы до оптимальной;
  • не более 1,25 мг - начальная дозировка в преклонном возрасте, с постепенным увеличением дозы до оптимальной;
  • 2,5 мг – при ХСН, с постепенным увеличением дозы до оптимальной, но не чаще одного раза в 2 недели, 10-20 мг – оптимальная дозировка;
  • по 2,5 мг – при бессимптомной дисфункции ЛЖ дважды, с постепенным увеличением до 10 мг.

Обычно лечение Энапом довольно продолжительное, в течение всей жизни, исключение – серьезные побочные явления, требующие его отмены.

Таблетки Энап

Передозировка

Примерно через шесть часов с момента перорального приема при передозировке наблюдаются следующие симптомы:

  • тахикардия;
  • снижение АД выраженного характера, вплоть до коллапса, инфаркта миокарда;
  • гипервентиляция;
  • почечная недостаточность;
  • головокружение;
  • ступор;
  • брадикардия;
  • судороги;
  • нарушения мозгового кровообращения;
  • тромбоэмболические нарушения;
  • кашель;
  • тревожность;
  • ощущение сердцебиения;
  • расстройство водно-электролитного баланса.

В плазме крови сывороточные концентрации эналаприлата после перорального приема в дозе 300 и 440 мг превышали терапевтические в 100 и 200 раз соответственно.

При лечении необходимо пациента уложить в горизонтальное положение обязательно с низким изголовьем. Показано в легких случаях - промывание желудка и активированный уголь, в случаях более серьезных – введение плазмозаменителей, инфузия в/в 0,9% растворанатрия хлорида, в/в введение катехоламинов – при необходимости.

Возможно выведение препарата со скоростью выведения - 62 мл/мин путем гемодиализа. При брадикардии, устойчивой к терапии, необходима постановка водителя ритма. Обязателен контроль сывороточного содержания креатинина и электролитов.

Побочные действия

При использовании препарата Энап возможны побочные явления, со стороны:

Обмена веществ:

В редких случаях:

  • гипогликемия;
  • гиперкалиемия;
  • гипонатриемия.

Системы кроветворения:

В редких случаях:

  • анемия (гемолитическая и апластическая в том числе).

Довольно редко:

  • панцитопения;
  • эозинофилия;
  • агранулоцитоз;
  • тромбоцитопения;
  • снижение гематокрита и гемоглобина;
  • нейтропения;
  • аутоиммунные заболевания;
  • лимфоаденопатия;
  • подавление костномозгового кроветворения.

Препарат Энап

ЦНС:

Довольно часто:

 

  • депрессия;
  • головокружение;
  • головная боль.

 

В редких случаях:

  • вертиго;
  • повышенная возбудимость;
  • парестезия;
  • сонливость;
  • бессонница;
  • спутанность сознания.

Крайне редко:

  • расстройство сна;
  • изменение характера сновидений.

Органов чувств:

Довольно часто:

  • изменение восприятия вкуса.

В редких случаях:

  • шум в ушах.

Крайне редко:

  • нечеткость зрения;
  • нарушение слуха;
  • расстройство вестибулярного аппарата.

Нечеткость зрения

ССС:

Довольно часто:

  • снижение АД выраженного характера;
  • стенокардия;
  • ортостатический коллапс;
  • нарушения ритма сердца;
  • боль в груди;
  • синкопе.

В редких случаях:

  • инсульт;
  • инфаркт миокарда;
  • ощущение сердцебиения.

Крайне редко:

  • синдром Рейно.

Системы дыхания:

Довольно часто:

  • кашель.

В редких случаях:

  • охриплость;
  • боль в горле;
  • ринорея;
  • бронхиальная астма;

Бронхиальная астма

  • фарингит;
  • бронхоспазм.
  • эозинофильная пневмония;
  • аллергический альвеолит;
  • ринит;
  • инфильтраты в легких;
  • одышка.

Системы пищеварения:

Довольно часто:

  • диарея;
  • метеоризм;
  • тошнота;
  • боль в животе.

Редко:

  • кишечная непроходимость;
  • илеит;
  • запор;
  • рвота;
  • панкреатит;
  • сухость слизистой оболочки ротовой полости;
  • анорексия;
  • пептическая язва.

Сухость слизистой оболочки ротовой полости

Крайне редко:

  • гепатит (холестатический или гепатоцеллюлярный);
  • холестатическая желтуха;
  • функциональные нарушения печени и желчевыделения;
  • некроз печени;
  • глоссит;
  • афтозные язвы;
  • стоматит;
  • ангионевротический отек кишечника.

Кожных покровов:

Довольно часто:

  • кожная сыпь.

В редких случаях:

  • кожный зуд;
  • излишнее потоотделение;
  • многоформная эритема;
  • алопеция;
  • эксфолиативный дерматит;
  • эритродермия;
  • злокачественная экссудативнаяэритема;
  • пузырчатка;
  • токсический эпидермальный некролиз;
  • возможен симптомокомплекс, включающий миозит/миалгию, лихорадку, васкулит, серозит, артрит/ артралгию, эозинофилию, лейкоцитоз, повышение СОЭ, положительный тест непосредственно на антинуклеарные антитела;
  • фотосенсибилизация.

Мочевыделительной системы:

В редких случаях:

  • почечная недостаточность;
  • олигурия;
  • протеинурия;
  • функциональные нарушения почек.

Показания к применению Энап

Половой системы:

В редких случаях:

  • снижение потенции;
  • гинекомастия.

Костно-мышечной системы:

В редких случаях:

  • мышечные судороги.

Аллергические реакции:

Довольно часто:

  • ангионевротический отек языка, губ, лица, гортани, глотки;
  • повышенная чувствительность.

В редких случаях:

  • крапивница;
  • эксфолиативный дерматит;
  • кожный зуд.

Дерматологические реакции:

  • пемфигус;
  • алопеция.

Противопоказания препарат Энап

Прочие:

  • синдром неадекватной секреции АДГ;
  • снижение потенции и либидо;
  • повышение СОЭ;
  • приливы.

Лабораторные показатели:

Довольно часто:

  • рост в сыворотке крови концентрации креатинина;
  • гиперкалиемия.

В редких случаях:

  • рост в сыворотке крови концентрации мочевины;
  • гипонатриемия.

Крайне редко:

  • повышение содержания билирубина и активности печеночных трансаминаз.

Лекарственное взаимодействие

При приеме совместном препарата Энап с прочими лекарственными препаратами наблюдаются:

  • снижение АД с блокаторами медленных кальциевых каналов, альфа и бета-адреноблокаторами, метилдопой, ганглиоблокирующими средствами, нитроглицерином и прочими нитратами;
  • дополнительное снижение АД с трициклическими антидепрессантами, нейролептиками с ингибиторами АПФ, анестезирующими средствами;
  • усиление антигипертензивного действия ингибиторов АПФ с этанолом;
  • усиление гипогликемического эффекта с вероятностью развития гипогликемии (чаще в первые недели лечения при функциональных нарушениях почек) с гипогликемическими средствами и ингибиторами АПФ, что подтверждено эпидемиологическими исследованиями;
  • ослабление теофиллинсодержащих препаратов;
  • уменьшение биодоступности ингибиторов АПФ с антацидами;
  • вероятно развитие гиперкалиемии при приеме циклоспорина с ингибиторами АПФ;
  • описан случай симптомокомплекса (тошнота, рвота, АГ, гиперемия кожи лица) с ингибиторами АПФ;
  • снижение в сыворотке крови концентрации эналаприлата с пропранололом, данный эффект незначим клинически;
  • возможна острая почечная недостаточность (в редких случаях), необходимо восполнение ОЦК перед началом лечения и обязателен контроль функции почек;
  • при функциональных нарушениях почек и сахарном диабете прием эналаприла с алискиреном противопоказан;

Лекарственное взаимодействие Энап

  • возможно развитие гиперкалиемии с препаратами калия, калийсодержащими заменителями поваренной соли, калийсберегающими диуретиками, прочими препаратами, повышающими в плазме крови содержание калия, следует контролировать сывороточную концентрацию калия;
  • вероятность АГ, функциональных нарушений почек, гиперкалиемии выше при двойной блокаде РААС;
  • уменьшение антигипертензивного действия ингибиторов АПФ с симпатомиметиками;
  • вероятность лейкопении в случае совместного приема цитостатиков, аллопуринола, иммунодепрессантов с ингибиторами АПФ;
  • вероятны аллергические реакции с аллопуринолом, чаще всего при нарушенной функции почек;
  • ослабление антигипертензивного эффекта антагонистов рецепторов ангиотензина II или ингибиторов АПФ с НПВС;
  • возможно преходящее повышение содержания лития в сыворотке и интоксикация литием при совместном приеме ингибиторов АПФ с литийсодержащими препаратами;
  • значимого клинически фармакокинетического взаимодействия эналаприла с фуросемидом, гидрохлоротиазидом, метилдопой, дигоксином, индометацином, тимололом, сулиндаком, варфарином и циметидином – не наблюдалось.

Особые указания

Следует воздержаться от управления сложными механизмами и автотранспортом при приеме препарата, возможно головокружение по причине резкого снижения АД.

Аналоги препарата

Аналогами препарата Энап являются: таблетки Берлиприл 5, Эналаприл-Фпо, Эналаприл, Эналозид, Эналаприл-Тева, Энафарм, Энам, Эналаприл Гексал, Эднит.

Особые указания приема Энап

Условия хранения

Энап следует содержать при температуре 25°C, не выше, для детей недоступным.

Период годности – три года.

В сети аптек отпускается исключительно по предъявлению рецепта врача.


Рейтинг:

5 из 5 , проголосовало 1

Отзывы (0)


Оставить отзыв