Эпокрин

Эпокрин является стимулятором эритропоэза, средство группы гликопротеидов.

Состав, форма выпуска и упаковка

Препарат Эпокрин выпускается:

• В виде раствора для п/к и в/в инъекций, бесцветный, прозрачный.

Действующее вещество: в 1 мл раствора – 10000, 4000, 2000, 1000 МЕ эпоэтин альфа.

Вспомогательные компоненты:альбумин, натрия цитрата пентасесквигидрат, вода д/и, лимонная кислота моногидрат, натрия хлорид.

В картонной пачке – 1 упаковка ячейковая контурная с 10 ампулами стеклянными, каждая объемом 1 мл.

Фармакологическое действие

Рекомбинатный эритропоэтин, действие которого ориентировано на стимуляцию эритропоэза, гликопротеид. Из клеток-предшественников активирует митоз и формирование эритроцитов.

Синтезируется рекомбинатный эпоэтин типа альфа непосредственно в клетках млекопитающих, в которых присутствует ген, кодирующий человеческий эритропоэтин.

Биологические, иммунологические свойства, состав эпоэтина млекопитающих схожи с человеческим эритропоэтином. Введение эпоэтина альфа провоцирует повышение уровня непосредственно гематокрита и гемоглобина, улучшает работу сердца и кровоснабжение тканей.

Максимальная эффективность препарата фиксируется при анемиях, причина которых хроническая почечная недостаточность. Длительное применение эпоэтина в редких случаях при лечении анемий может повлечь за собой формирование к человеческому эритропоэтину нейтрализующих антител, возможно развитие парциальной красноклеточной аплазии.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Концентрация в крови с момента п/к введения нарастает довольно медленно. Биодоступность при п/к введении- 25-40%. Cmax - 12-18 ч.

Выведение

T1/2после п/к введения -16-24 ч.

T1/2после в/в введения у здоровых лиц и при наличии уремии -5-6 ч.

Показания

Основные показания Эпокрина:

• анемия по причине хронической почечной недостаточности (на гемодиализе в том числе);
• для снижения объемов переливаемой крови в случае острых кровопотерь и серьезных хирургических вмешательствах.

Как профилактика и лечение:

• анемии, спровоцированной проведением противоопухолевой терапии;
• диагностированной миеломной болезни, хронического лимфолейкоза, неходжкинских лимфом низкой степени злокачественности, лиц с ревматоидным артритом;
• анемии, спровоцированной использованием зидовудина у ВИЧ-инфицированных пациентов (СПИД);
• анемии у детей недоношенных, которые родились весом <1500 г.

Противопоказания

Препарат Эпокрин имеет противопоказания:

• нестабильная стенокардия;
• гиперчувствительность;
• порфирия;
• неконтролируемая АГ;
• парциальная красноклеточная аплазия после осуществленной ранее терапии каким-либо эритропоэтином;
• после инфаркта миокарда – период один месяц;
• невозможность осуществления адекватной антикоагулянтной терапии;
• повышенная вероятность тромбоэмболии и тромбоза глубоких вен в пределах преддепозитной программы сбора крови непосредственно перед хирургическими операциями.

Крайне осторожно следует принимать препарат при:

• тромбозе (в анамнезе);
• серповидноклеточной анемии;
• злокачественных новообразованиях;
• рефрактерной анемии;
• хронической печеночной недостаточности;
• эпилепсии;
• умеренной анемии при отсутствии дефицита железа.

Способ применения и дозы

Пациентам с ХПН препарат при лечении анемии вводится в/в или п/к, находящимся на гемодиализе – в конце сеанса диализа посредством артериовенозного шунта. Препарат в случае изменения способа введения вводят в прежней дозе, при необходимости дозу корректируют. Лечение Эпокрином осуществляется в два этапа.

Первый этап – коррекция.

Начальная доза препарата при п/к введении – три раза в неделю 30 МЕ/кг, при в/в - 50 МЕ/кг. Корректирующий период продолжается до факта достижения оптимального уровня гемоглобина и гематокрита. Данные показатели контролировать следует еженедельно. При этом на эффективность терапии влияет правильно подобранная индивидуальная схема лечения.

Второй этап - поддерживающая терапия.

Дозу Эпокрина на этапе коррекции для поддержания гематокрита на уровне 30-35% снижают в 1,5 раза. Далее поддерживающую дозу подбирают с учетом динамики гемоглобина и гематокрита. Возможен переход после нормализации гематологических показателей – на введение препарата один раз в 1-2 недели.

Необходимо перед применением препарата выявить уровень эндогенного эритропоэтина при лечении и профилактике анемии у лиц с солидными опухолями.

Касательно недоношенных детей, которые родились с низкой массой тела, препарат дляпрофилактики и терапии у них анемии вводят п/к в неделю 3 раза в дозе 200 МЕ/кг. Терапию осуществляют, начиная с шестого дня жизни и до фиксирования целевых показателей гематокрита и гемоглобина, но не >6 недель.

В случае острых кровопотерь и при обширных хирургических вмешательствах Эпокрин для профилактики анемии вводят в/в или п/к в неделю 3 раза в дозе 100-150 МЕ/кг до факта нормализации гематокрита и гемоглобина.

Передозировка

В случае передозировки препаратом возможно усиление побочных явлений.

Показано следующее лечение: антигипертензивные средства – при повышении АД, отменяют в случае их неэффективности. Кровопускание показано при высоком уровне гематокрита и гемоглобина.

Побочные действия

При применении препарата Эпокрин возможны побочные явления, со стороны:

ССС:

• дозозависимая АГ;
• ухудшение протекания АГ (чаще всего при наличии уремии).

В некоторых случаях:

• резкое повышение АД с признаками энцефалопатии и судорогами (генерализованными тонико-клоническими);
• гипертонический криз.

Гриппоподобный синдром:

Иногда:

• артралгия;
• миалгия;
• головная боль;
• лихорадочное состояние;
• сонливость;
• головокружение.

Обмена веществ:

• при уремии – гиперфосфатемия и гиперкалиемия;
• снижение сывороточных показателей касательно обмена железа;
• снижение сывороточной концентрации ферритина.

Аллергические реакции:

 

• экзема;
• ангионевротический отек;
• зуд;
• крапивница;
• кожная сыпь – выраженная слабо либо умеренно.

 

Местные реакции:

• жжение;
• гиперемия;
• в месте введения болезненность - слабая или умеренная (обычно при введении п/к).

Прочие:

• тромбоцитоз.

В некоторых случаях:

• симптомы, наблюдаемые при нестабильном АД или нарушении дыхания;
• тромбозы шунта.

Крайне редко:

• обострение порфирии;
• иммунные реакции.

Лекарственное взаимодействие

При совместном использовании препарата Эпокрин с прочими лекарственными средствами наблюдается:

• повышение связывания с эритроцитами циклоспорина (возможна коррекция дозы циклоспорина);
• нельзя смешивать с растворами прочих средств во избежание снижения активности или возможной несовместимости.

Беременность и лактация

Допускается использование Эпокрина при беременности и в лактационный период, но при тщательном и обязательном анализе пользы и вреда для матери и плода, по причине недостаточного на данный момент опыта применения.

Особые указания

В начале терапии возможно повышение АД, необходим еженедельный контроль АД, определение показателей ферритина, тромбоцитов, гематокрита, общий анализ крови.

Гемоглобин в пред- и послеоперационном периоде необходимо контролировать чаще при его исходном уровне - менее 140 г/л.

Возможно значительное повышение эритропоэза и замедление его метаболизма при применении Эпокрина при печеночной недостаточности.

Необходимо иметь ввиду, что предоперационное повышение гемоглобина, может являться предрасполагающим фактором к тромботическим осложнениям.

Необходимо исключить перед началом терапии вероятные причины неблагоприятной реакции на препарат и при необходимости следует скорректировать лечение.

Аналоги препарата

Аналогами препарата Эпокрин являются: Аэприн, Эпрекс, Эральфон.

Условия хранения

Препарат Эпокрин содержат при температуре от 2 до 8°C, в темном и сухом месте, для детей недоступным.

Срок годности при соблюдении правил хранения – два года.

В сети аптек препарат отпускается исключительно по предъявлению врачебного рецепта.

Отзывы (1)

---