Кеппра

Кеппра
Фото Кеппра


Кепра – фармакологический препарат с противосудорожным, противоэлептическим воздействием. Кепра проявляет свою активность в отношении и фокальных, и генерализованных эпилептических припадков.

Форма выпуска и состав

Выпускается Кепра в таких лекарственных формах, как:

  • в форме концентрата для приготовления раствора для проведения инфузий. Концентрат представляет собой прозрачную бесцветную жидкость. Расфасовывается он по стеклянным флаконам, в объеме по 5 мл в каждом, флаконы упаковываются в свою очередь по 5 штук в контурные ячейковые пачки. Картонная пачка содержит в себе две ячейковых упаковки и листок-вкладыш с инструкцией по применению;
  • в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой, разных цветов: голубого цвета таблетки имеют объем 250 мг, светло-желтого цвета – 500 мг, белого цвета – 1000 мг. Таблетки имеют овальную двояковыпуклую форму, риску с одной стороны, и разделяющую гравировку «ucb» и дозировку (ucb|250, ucb|500, ucb|1000) с другой стороны. расфасовываются таблетки по контурным блистерам в количестве по 10 штук в каждом, а картонная пачка содержит в себе 3 или 6 блистеров и инструкцию по применению;
  • в форме раствора для внутреннего применения. Раствор представляет собой прозрачную бесцветную жидкость, обладает характерным запахом и расфасовывается по флаконам из темного стекла в объеме по 300 мл в каждом. Каждый флакон оснащается полимерной крышкой с функцией защиты от детей, а также мерным шприцем из полистирола или полиэтилена. Одна картонная пачка содержит в себе один комплект.

Кеппра

Химический состав концентрата:

  • активное действующее вещество – леветирацетам (500 мг);
  • вспомогательные вещества: хлорид натрия, ацетат тригидрат натрия, ледяная уксусная кислота, вода для инъекций.

Химический состав таблетки:

  • активное действующее вещество – леветирацетам (250 мг, 500 мг, 1000 мг);
  • вспомогательные вещества: диоксид кремния, кроскармеллоза натрия, макрогол, стеарат магния.

Пленочная оболочка состоит из: Opadry 85F20694, Opadry 85F32004, Opadry 85F18422.

Химический состав раствора для внутреннего применения:

  • активное действующее вещество – леветирацетам (100 мг);
  • вспомогательный вещества: моногидрат лимонной кислоты, пропилпарагидроксибензоат, виноградный ароматизатор 501040А, глицирризат аммония, ацесульфам калия, цитрат натрия, 85% глицерол, метилпарагидроксибензоат, мальтитол, очищенная вода.

Показания к применению

Как правило, Кепра входит в состав комбинированной терапии с следующих случаях заболеваний:

  • эпилепсии (при парциальных припадках со вторичной генерализацией или без нее у детей, старше месяца и взрослых пациентов – в форме перорального раствора, от четырех лет – в форме инфузий и аьлеток);

Кеппра препарат

  • ювенильной миклонической эпилепсии (при миоклонических судорогах у детей, старше 12 лет и взрослых пациентов);
  • идилпатической генерализованной эпилепсии (при первично-генерализованных судорожных или тонико-клинических припадках у детей, старше 12 лет и взрослых пациентов).

Как монотерапия данный препарат может быть использован для лечения парциальных припадков со вторичной генерализацией или без нее у взрослых пациентов или подростков, старше 16 лет, у которых впервые диагностирована эпилепсия.

Концентрат для приготовления инфузионного раствора применяется временно, и только в тех случаях, когда остальные формы препарата по какой-либо причине принимать нельзя.

Противопоказания

К противопоказаниям для применения данного препарата относятся:

  • детский возраст – до 1 месяца в виде перорального раствора (поскольку эффективность и уровень безопасности при этом установлены не были), а детям до 4 лет в виде инфузионного раствора и таблеток;
  • индивидуальная гиперчувствительность к производным пирролидона, включая леветирацетам, или к другим составляющим данного препарата.

С осторожностью назначается терапия с помощью Кеппры для пациентов пожилого возраста (старше 65 лет), и с наличием печеночных заболеваний в стадии декомпенсации, почечной недостаточности.

Таблетки Кеппра

Способ применения и дозировка

Длительность курса терапии с помощью данного препарата определяет всегда лечащий врач. Также и выбор формы лекарства зависит от клинической картины и состояния пациента, определяется врачом.

Пероральный раствор и таблетки.

Суточная дозировка разделяется на два приема. Таблетки необходимо запивать большим количеством воды или компота.

Для монотерапии парциальных припадков с вторичной генерализацией или без нее для пациентов старше 16 лет назначается дозировка 500 мг в сутки (начальная). Через две недели эта дозировка может быть увеличена до базовой терапевтической, составляющей 1000 мг в сутки (то есть по 500 мг два раза в день). Максимально допустимая дозировка в данном случае будет составлять 3000 мг в сутки (соответственно, по 1500 мг дважды в день).

Комплексная терапия для детей от 1 до 6+ месяцев может включать в себя прием Кеппры в форме раствора для внутреннего приема, начальная терапевтическая дозировка будет составлять7 мг на каждый килограмм массы тела ребенка, дважды в сутки. Если клиническая эффективность и состояние ребенка за первые две недели приема препарата позволяют – дозировка может быть увеличена втрое, то есть по 21 мг на каждый килограмм массы тела малыша дважды в сутки.

Кеппра способ применения

Также допустимо изменение дозировки на 7 мг в ту или иную сторону каждые две недели терапии, пока не будет достигнут максимально эффективный ее размер.

Детям и подросткам, от полугода до 17 лет, при массе тела до 50 кг назначается начальная дозировка равная 10 мг на каждый килограмм массы тела ребенка, дважды в сутки. Также в зависимости от клинических показаний и переносимости препарата дозировка допускается к увеличению втрое.

В случае непереносимости суточной дозировки ее рекомендуется снижать и применять только минимально эффективную.

Раствор для внутреннего приема назначается и детям с весом ниже 20 кг.

Дозирование раствора должно осуществляться с помощью мерного шприца (в комплекте с лекарством) с номинальным объемом 10 мл или 1 г активного вещества и ценой деления 0,25 мл или 25 мг.

Отмеренная дозировка раствора разводится в стакане воды.

Правила дозирования и пользования шприцем:

  • открыть флакон с раствором Кеппра с помощью нажатия на колпачок и поворота против часовой стрелки;
  • вставить адаптер шприца в горловину флакона, убедиться в его крепкой фиксации, поместить адаптер в шприц;
  • перевернуть флакон с раствором горловиной вниз;

Кеппра раствор

  • набрать в шприц немного раствора, потянув за поршень на себя, а затем выпустить воздух, надавив на поршень;
  • заполнить шприц раствором до нужно деления соответствующего назначенной дозировке препарата;
  • перевернуть обратно флакон, вытащить шприц из адаптера;
  • вылить из шприца раствор в бутылочку с водой (или стакан);
  • все содержимое бутылочки или стакана пациент должен выпить;
  • шприц промывается водой, флакон закрывается крепко пластиковой крышкой.

Инфузионный раствор.

Внутривенно данный препарат вводится капельным путем. Одна инфузия длится не менее пятнадцати минут. Суточная дозировка раствора также делится на две процедуры введения.

Концентрат во флаконе разбавляется 100 мл растворителя.

В качестве растворителя используется:

  • лактатный раствор Рингера для инъекций;
  • 0,9% раствор хлорида натрия для инъекций;
  • 5% раствор декстрозы для инъекций.

При хранении раствора в необходимых условиях (в поливинилхлоридовом пакете, при температуре от 15 до 25 °С) он сохраняет свою химическую стабильность на протяжении суток. Но с точки зрения микробиологической стерильности рекомендуется использовать раствор сразу после его приготовления. Ответственность за микробиологическую стерильность при разбавлении раствора ложится на пользователя.

Кеппра препарат

Поскольку режим дозирования инфузионного раствора полностью совпадает с режимом дозирования пероральных форм препарата, то переход от одного вида приема (перорального) к другому (к инфузиям) и обратно может иметь место, но при условии соблюдения кратности приема и объема дозировки.

В случаях наличия у пациента почечной недостаточности необходимо корректировать дозировку (в сторону ее снижения), поскольку именно почки отвечают за выведение из организма леветирацетама. Дозировка будет напрямую зависеть от клиренса креатинина и гендерной принадлежности пациента.

В случае нахождения пациента на гемодиализе в первый день терапии следует принять насыщающую дозу препарата, равной 750 мг. Далее, после лиализа назначается дополнительная дозировка равная 250-500 мг препарата.

В случае почечной недостаточности у пациентов в детском возрасте коррекция дозировки Кеппры будет проводиться с учетом степени тяжести течения заболевания. При средней и легкой степени тяжести коррекция, как правило, не требуется. Но, при клиренсе кретинина ниже 70 мл в минуту суточная дозировка Кеппры снижается вдвое.

Побочные действия

Данный препарат нередко вызывает ряд побочных негативных эффектов. К таковым будут относиться следующие состояния:

  • сонливость;
  • назофарингит;
  • головокружение и головная боль;
  • высокий уровень утомляемости.

Головная боль

Так же могут проявляться и развиваться побочные эффекты со стороны разных органов и систем:

  • со стороны гепатобилиарной системы: изменения в функциональных печеночных пробах, гепатит, печеночная недостаточность;
  • со стороны системы дыхания: кашель;
  • со стороны иммунной системы: синдром лекарственно-индуцированной гиперчувствительности с эозинофилией или DRESS-синдром;
  • инвазивного и инфекционного характера: ринофарингит, инфицирование;
  • со стороны дерматологической системы: кодная сыпь, экзема, кожный зуд, алрпеция, синдром Стивена-Джонсона, многоформная эритема, токсический эпидермальный некролиз;
  • со стороны костно-мышечной системы: миалгии, мышечная слабость;
  • со стороны крови и лимфатической системы: лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, нейтропения, панцитопения (в редких случаях сопровождающаяся угнетением функции костного мозга);
  • со стороны центральной нервной системы: сонливое состояние, головная боль, нарушения чувства равновесия, судороги, головокружения, летаргия, тремор, ухудшение памяти, нарушения координации движений, атаксия, амнезия, снижение концентрации внимания, парестезии, хореоатетоз, дискинезия, гиперкинезия;
  • со стороны обменных процессов: анорексия, снижение либидо, увеличение массы тела;
  • со стороны зрительной системы: диплопия, нечеткость зрения;
  • со стороны слуховой системы: вертиго;
  • со стороны системы пищеварения: тошнота, рвота, диарея, диспепсия, болезненные ощущения в области живота, панкреатит;
  • со стороны психической системы: враждебность, агрессивность, депрессия, тревожность, бессонница, раздражительность, нервозное состояние, суицидальные наклонности, поведенческие расстройства, психотические расстройства, галлюцинации, спутанность сознания, эмоциональная лабильность, вспышки гнева, перевозбуждение, резкая смена настроения, атаки паники, нарушение мыслительного процесса, личностные расстройства;
  • общие расстройства: астеническое состояние, постоянное чувство усталости.

После отмены приема данного препарата может наблюдаться восстановление волосяного покрова.

Кеппра взаимодействие

Особые указания

Приемы пищи не влияют на полноту всасывания леветицетама, просто снижается скорость всасывания.

При необходимости отмены препарата ее осуществление должно быть постепенным, путем снижения дозировки каждые 2-4 недели на 500 мг. А снижение дозировки для пациентов детского возраста должно быть не более, чем на 10 мг на каждый килограмм массы тела ребенка каждые две недели. Для младенцев (от месяца до полугода) дозировка снижается тоже каждые две недели, но на 7 мг на каждый килограмм массы тела.

В период перевода пациента на прием Кеппра постепенно нужно отменять сопутствующие противоэпилептические препараты.

При почечных заболеваниях, а также декомпенсированных печеночных заболеваниях перед началом терапии с помощью данного препарата важно пройти полное обследование функциональности почек, поскольку высок уровень потребности в коррекции дозировок в этом случае.

В случае появления в растворе препарата появления механических включений или изменения его цвета использовать его запрещено.

В случаях нарушения у пациента в организме толерантности к фруктозе, по причине содержания мальтитола раствор внутрь принимать нельзя.

В связи с нередким проявлением у пациентов высокой чувствительности центральной нервной системы к активному веществу Кеппры в период терапии следует отказаться от вождения автотранспорта и работы со сложными механизмами, которые требуют повышенного внимания и быстроты реакций.

Кеппра особые указания

Лекарственное взаимодействие

Все противоэпилептические препараты на концентрацию друг друга в крови пациента не оказывают взаимного влияния.

Кеппра с противосудорожными препаратами повышает у детей клиренс леветирацетама на 22 процента.

Совместный прием Кеппры с топираматом значительно увеличивает уровень риска развития анорексии.

Сроки и условия хранения

Хранить данный препарат необходимо в полной недоступности к нему детей и прямого солнечного света, при комнатной температуре. Нельзя предавать данный препарат в форме раствора заморозке. Срок хранения любой его формы составляют 2 года от даты выпуска с производства.


Рейтинг:

Оценка 5 из 5 , проголосовало 1

Отзывы (2)

Игорь Стоянов

Принимаю таблетки кеппры уже три года. В первые пару месяцев приема накатила депрессия и приступы даже участились. Но врач настоял на продолжении приема и все нормализовалось. Последний приступ был полгода назад и не такой сильный, как были до начала приема. Еще из побочных - иногда голова кружится, но терпимо.

26 ноября 2016 11:16

Марина

Даю кеппру дочери пяти лет. Ребенок стал раздражительным и беспокойным, но приступов с начала приема ни одного не было. Врач обещает со временем подобрать другое лекарство, а я уже боюсь отказываться от кеппры - все-таки она помогает.

26 ноября 2016 11:19


Оставить отзыв