Климен

Климен
Фото Климен


Климен – фармакологический препарат из группы противоклимактерических средств. Климен обладает гестагенным, антиандрогенным, антигонаотропным воздействием на организм человека.

Форма выпуска и состав

Выпускается Климен в одной фармакологической форме двух видов: белое драже и драже с розовым оттенком. Расфасовываются драже по фармакологическим блистерам в количестве по 11 штук (белые) и по 10 штук (розовые). Картонная пачка комплектуется одни блистером и инструкцией по применению.

Белые драже содержат в себе одно активное действующее вещество – валериат эстрадиола (2 мг в одном драже). А розовые драже содержат в себе два активных действующих вещества: валериат эстрадиода (2 мг) и ацетат ципротерона (1 мг),

В качестве вспомогательных компонентов выступают: сахароза, кукурузный крахмал, макрогол 6000, стеарат магния, карбонат кальция, повидон 25 000 (K25), воск, моногидрат лактозы, повидон 700 000 (K700), тальк.

В драже розового цвета, кроме того, содержатся дополнительные компоненты: желтый оксид железа, красный оксид железа, глицерол 85%, диоксид титана.

Климен

Показания к применению

Прямыми показаниями для назначения и применения данного препарата являются терапия и профилактика патологий, которые непосредственно связаны с гормональными нарушениями в организме женщины. К таковым будут относиться состояния и заболевания следующего характера:

  • климактерические расстройства, симптоматика дефицита эстрогенов на фоне стерилизации или первичной дисфункции яичников (в случае неудаленной матки), гипогонадизма или естественной менопаузы, инволюционные патологии кожных покровов и мочеполового тракта, депрессии в периоде естественной менопаузы (данный препарат в данном случае выступает в качестве заместительной терапии);
  • аменорея, причем как вторичная, так и первичного типа;
  • нерегулярный менструальный цикл;
  • профилактика развития остеопороза в период постменопаузы.

Противопоказания

Данный препарат имеет целый ряд прямых противопоказаний для своего применения. К таковым будут относиться следующие заболевания и состояния организма женщины:

  • влагалищное кровотечение с неустановленной природой;
  • рак молочной железы как предполагаемый, так и диагностированный;
  • предраковые заболевания, злокачественные опухоли гормонозависимой природы происхождения (как предполагаемые, так и диагностированные);
  • тяжелые формы печеночных заболеваний;
  • опухоли печени, доброкачественного или злокачественного характера, в анамнезе или в наличии у пациентки;
  • тромбоз глубоких вен в состоянии обострения, тромбоэмболия, в анамнезе или в настоящее время;
  • острая форма артериального тромбоза, включая инфаркт миокарда, инсульт;

  • ярко выраженная гипертриглицеридемия;
  • периоды беременности и лактации;
  • повышенный уровень индивидуальной чувствительности к любому из составляющих данный препарат компоненту.

Кроме того, если на фоне проведения терапии с помощью данного препарата начинают проявляться признаки того или иного вышеуказанного состояния или заболевания, препарат необходимо отменить сразу же.

Осторожность очень важная при назначении для приема данного препарата в таких ситуациях, как: артериальная гипертензия, сахарный диабет, гипербилирубинеми врожденного характера (синдром Жильбера, Ротора и Дабина-Джонсона), холестатическая желтуха, миома матки, эндометриоз, холестатический зуд.

Способ применения и дозировка

Драже Климен предназначено для перорального применения. Драже глотают целиком, не нарушая целостности, запивают достаточным количеством воды или другой жидкости (соки, чай). Прием данного препарата необходимо осуществлять раз в сутки, рекомендовано в одно и то же время.

При продолжающихся менструациях прием драже Климен начинают с пятого дня менструального кровотечения.

В случаях аменореи, постменопаузы или крайне редких менструальных кровотечений прием начинают в любое время, но при строгом исключении беременности.

Начинают терапию с драже белого цвета. Дозировка составляет 1 драже в сутки на протяжение 11 дней, затем переходят на розовые драже в той же дозировке на протяжение 10 дней. Таким образом курс терапии продолжается 21 день, после чего проводится недельный (7 дней) перерыв. На второй или третий день у женщины должен начаться месячный цикл или наступить менструальноподобное кровотечение.

Следующую упаковку препарата (белое драже) необходимо принимать в тот же день недели, что и первую упаковку предыдущего курса.

При случайном пропуске приема драже его нужно принять в ближайшие сутки. В случае более длительного перерыва в терапии может возникнуть вагинальное кровотечение.

Побочные действия

Данный препарат способен вызывать целый ряд побочных негативных эффектов, которые будут выражаться разными проявлениями со стороны разных внутренних органов и систем. К таковым будут относиться:

  • со стороны репродуктивной системы и молочных желез: напряжение, увеличение, болезненность молочных желез, межменструальные кровянистые влагалищные выделения, кровотечения прорывного характера, изменения интенсивности или частоты маточных кровотечений (в течение прохождения курса терапии происходит их ослабление), дисменорея, изменения вагинальных выделений, состояния схожие с предменструальным синдромом;
  • со стороны желудочно-кишечного тракта: диспепсия, тошнота, рвота, вздутие живота, болезненные ощущения в области живота, рецидивы холестатической желтухи;

  • со стороны центральной нервной системы: головные боли, головокружения, симптоматика депрессии, тревожное состояние, мигрени, повышенный уровень утомляемости;
  • со стороны кожных покровов и подкожной клетчатки: кожная сыпь и зуд, хлоазма, узловатая эритема;
  • общие признаки: учащенное сердцебиение, повышенное артериальное давление, венозный тромбоз, тромбоэмболия, отечность, мышечные судороги, изменения либидо, изменения массы тела (истощение или увеличение массы тела), непереносимость контактных линз, нарушения зрения, аллергические реакции.

Особые указания

Назначать данный препарат к применению необходимо только после тщательного гинекологического и общемедицинского обследования, при котором было подтверждение отсутствия беременности, а также нарушений в системе свертывания крови.

В случае, если у женщины имеется предрасположенность к ожирению в тяжелой степени важно взвесить тщательно соотношение уровня риска развития осложнений и ожидаемой эффективности от данного препарата.

Данный препарат не относится к контрацептивным средствам. Поэтому его нельзя использовать с целью предупреждения беременности.

В случае необходимости применения методов контрацепции на фоне данного препарата женщине рекомендуется принимать негормональные контрацептивы. В случае же наступления беременности прием препарата Климен необходимо немедленно прекратить. Так же прекращается прием данного препарата при подозрении (до ее диагностирования) на беременность.

Климен препарат

На фоне приема данного препарата и одновременно проводимой гормональной заместительной терапии у пациенток (в особенности с факторами риска) повышается уровень риска развития венозной недостаточности и тромбоэмболии.

Прием драже временно должен быть остановлен в случаях длительной иммобилизации или на фоне обширных травм.

Также препарат отменяется для приема в случаях появления малейших признаков развития тромботических нарушений.

Длительная эстрогенная монотерапия значительно повышается уровень риска развития карциномы, гиперплазии эндометрия, но присутствие гестагенов снижает уровень вероятности развития раковых опухолей и гиперплазии эндометрия.

Уровень риска развития раковых опухолей молочных желез возрастает у женщин, которые принимают данный препарат в течение нескольких лет подряд.

На фоне приема драже Климен эстрагенсодержащие препараты потенцируют желчную литогенность, и если у женщины есть предрасположенность, то это может привести к развитию желчнокаменной болезни.

В случае появления на фоне данного препарата сильных и частых головных болей, мигреноподобных признаков важно остановить терапию с помощью Климена и пройти обследование на предмет отсутствия симптоматики тромботического инсульта головного мозга.

Гормональные препараты способны вызывать незначительное повышение артериального давления. Но, в случае же развития устойчивой гипертензии терапия данным препаратом должна быть прекращена.

Также Клемен должен быть отменен в случаях проявления у пациентки симптоматики холестатического зуда, желтухи или при изменениях лабораторных показателей печени.

В случае отсутствия нормализации менструального цикла на фоне данного препарата необходимо провести дополнительное обследование.

Прием данного препарата следует начинать исключительно после исследования на предмет исключения пролактиномы у пациентки.

Если у пациентки в анамнезе отмечается хлоазма, то ей в период терапии с помощью данного препарата очень важно максимально избегать длительного ультрафиолетового излучения, то есть, ей нельзя загорать, посещать спа-салоны для искусственного загара, и просто находиться долгое время под открытым солнцем. К рентгену, как диагностическому методу исследования это не относится.

В случае возникновения или усугубления доброкачественной опухоли молочной железы на фоне приема данного препарата, а также таких состояний и заболеваний, как эпилепсия, бронхиальная астма, порфирии, мигрень, системная красная волчанка, отосклероз, малая хорея – любое применение гормон содержащих препаратов должно проходить под строгим врачебным контролем с периодическими лабораторными исследованиями.

Терапия с помощью Климена оказывает влияние на результаты некоторых лабораторных исследований. К таковым относятся: показатели углеводного обмена, коагуляции, фибринолиза, биохимических показателей надпочечниковой функциональности, а также функциональности почек, щитовидной железы, печени, уровня содержания транспортных белков в плазме крови,

Данный препарат не оказывает клинически важного воздействия на способности пациентки к управлению сложными механизмами, требующими высокого уровня концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, включая вождение автотранспорта. Поэтому отменять или ограничивать во время терапии данные виды деятельности нет необходимости.

Лекарственное взаимодействие

Климен вступает во взаимодействие со многими лекарственными препаратами.

Одновременный прием данного препарата с гормональными контрацептивными фармакологическими средствами категорически запрещен.

Климен взаимодействие

Длительный курс терапии с помощью антибактериальных средств и противосудорожных препаратов, включая барбитураты, гидантоины, карбамазепин, окскарбазепин, фелбамат, примидон, топирамат, рифампицин, а также предположительно гризеофульвин способен индуцировать печеночные ферменты, увеличивая при этом клиренс половых гормонов и снижая их клиническую эффективность. Такая индукция ферментов достигает своего максимума уже на второй неделе после начала приема данного препарата и сохраняется на высоком уровне в течение последующего месяца после отмены Климена.

При одновременном приеме данного препарата с антибиотиками пенициллиновой и тетрациклиновой групп возможно снижение уровня эстрадиола.

Биодоступность эстрадиола повышается при одновременном применении Климена с парацетамолом и прочими веществами, подвергающимися значительной степени конъюгации.

Поскольку данный препарат оказывает влияние на толерантность к глюкозе, то может потребоваться корректировка дозировок, одновременно принимаемых пероральных противодиабетических средств и инсулина.

При одновременном употреблении высоких доз алкоголя с данным препаратом в крови пациентки будет повышаться в значительной степени уровень эстрадиола.

Климен прием

Сроки и условия хранения

Хранить данный препарат необходимо в месте недоступном для детей, влаги и прямых солнечных лучей, при комнатной температуре. Срок хранения данного препарата составляют 5 лет от даты выпуска его с производства.


Рейтинг:

Оценка 5 из 5 , проголосовало 1

Отзывы (0)


Оставить отзыв