Комбивир

Комбивир
Фото Комбивир


Кобивир – комбинированный фармакологический препарат, которое оказывает противовирусное воздействие на организм человека. Комбивр проявляет свою активность в отношении ВИЧ – вируса иммунодефицита человека.

Форма выпуска и состав

Выпускается данный препарат в таблетированной форме. Каждая таблетка покрыты пленочной кишечнорастворимой оболочкой, обладает белым цветом, овальной формой, разделительной риской на одной из сторон и гравировкой в виде «GXFC3» на другой.

Расфасовываются таблетки в количестве по 10 штук по фармакологическим блистерам. Картонная упаковка комплектуется шестью блистерами и подробной инструкцией по применению лекарства.

Химический состав одной таблетки:

  • активные действующие вещества: ламивудин (150 мг в одной таблетке) и зидовудин (300 мг в одной таблетке);
  • в качестве вспомогательных компонентов выступают: коллоидный безводный кремний, микрокристаллическая целлюлоза, карбоксиметилкрахмал натрия А-типа, стеарат магния;
  • состав пленочной оболочки: белый опадрай или диоксид титана, полисорбат 80, гипромеллоза и макрогол 400.

Комбивир

Показания к применению

Данный препарат прямым своим показанием для назначения к применению имеет терапию ВИЧ-инфекции у взрослых пациентов и детей, вес которых достиг 14 кг.

Противопоказания

Имеются и некоторые противопоказания для назначения к применению данного препарата. К таковым будут относиться следующие состояния и заболевания пациента:

  • тяжелая форма анемии, когда показатели гемоглобина ниже 4,65 ммоль/л или 7,5 г/дл;
  • тяжелая форме нейтропении, то есть когда количественный показатель нейтрофилов ниже 0,75?109/л;
  • вес пациента ниже 14 кг;
  • индивидуальная гиперчувствительность к активным компонентам или же к любому из вспомогательных веществ.

Важно помнить, что зидовудин (оно из активных действующих веществ препарата) понижает уровень передачи вируса иммунодефицита человека от матери к ребенку во время беременности, но при этом все равно должна осуществляться последующая терапия новорожденного.

Но, поскольку аналогичных сведений по поводу второго активного вещества – ламивудина в медицинской практике не имеется, то в первом триместре беременности данный препарат можно назначать исключительно при значительном «перевесе» ожидаемой пользы для матери, риска возможного вреда для младенца (плода).

Комбивир противопоказания

Активные вещества данного препарата, так же как и вирус иммунодефицита человека способны проникать беспрепятственно в грудное молоко. В этой связи считается невозможно допускать кормление грудью ребенка матерью, которая ВИЧ-инфицирована и проходит терапию в с помощью Комбивира.

Противопоказанием для приема Комбивира являются нарушения функций печени в тяжелой степени, нарушения функций почек, когда клиренс креатинина ?50 мл/мин. Но, при этом рекомендуется принимать препараты, в которых содержатся по-отдельности активные действующие вещества Комбивира - зидовудин и ламивудин.

Поскольку в пожилом возрасте наступают естественные возрастные изменения в функциональности почек и в гематологических показателях, данный препарат требует при назначении высокой осторожности.

Способ применения и дозировка

Терапия с помощью данного препарата проводится только врачами, имеющими опыт лечения ВИЧ-инфицированных людей.

Таблетки данного препарата принимаются перорально. Их следует глотать целиком, чтобы не нарушать целостности оболочки. От времени приема пищи прием препарата не зависит.

В случае же, когда пациент не может проглотить целиком таблетку ее измельчают и смешивают с водой или жидкой пищей, после чего без промедления принимают.

Комбивир способ применения

Режим дозирования данного препарата напрямую зависит от массы тела пациента:

  • масса тела пациента от 30 кг и выше – 1 таб. 2 раза в сутки;
  • масса тела пациента в пределах от 21 до 30 кг –0,5 таблетки утром и 1 таблетка вечером;
  • масса тела пациента в пределах от 14 до 21 кг – 0,5таблетки 2 раза в сутки.

При необходимости снизить дозировку данногопрепарата, отменить одно из действующих веществ или снизить их дозировку, рекомендуется заменить Комбивир на монопрепараты ламивудина, типа Эпивир (форма таблетки или раствор для внутреннего применения) или монопрепараты зидовудина, типа Ретровир (форма капсулы или раствор для внутреннего приема).

Коррекция дозировок того или иного активного вещества должна проводиться при наличии у пациента анемии с показателями гемоглобина менее 5,59 ммоль/л (9 г/дл) или при наличии нейтропении с показателями нейтрофилов ниже 1,0 х 109/л. Как правило, при этих заболеваниях с такими показателями применяются монопрепараты с каждым активным веществом Комбивира в отдельности.

Побочные действия

Поскольку на сегодняшний день в медицинской практике не имеется данных об аддитивной токсичности активных компонентов Комбивира, его применение может вызывать негативные побочные эффекты, которые будут характерны для каждого из этих веществ.

К негативным побочным эффектам, вызываемых ламивудином будут относиться:

  • со стороны системы кроветворения и лимфатической системы: анемия, нейтропения, тромбоцитопения (редко), истинная эритроцитарная аплазия (крайне редко);
  • со стороны обмена веществ и питания: гиперлактатемия (довольно частое явление), молочный ацидоз (в редких случаях), перераспределение липидной ткани (частота развития данного состояния напрямую зависит от разных факторов, в том числе от конкретной антиретровирусной комбинации препаратов);
  • со стороны центральной нервной системы: головные боли (достаточно часто), парестезии (довольно редко), перефирическая нейропатия (хотя в данном случае, связь заболевания с приемом ламивудина не изучена досконально);
  • со стороны желудочно-кишечного тракта: болезненные ощущения в области эпигастрии, тошнота, рвота, диарея (достаточно часто), панкреатит и повышение уровня сывороточной амилазы (хотя данных о связи с приемом ламивудина в данном случае также не имеется);
  • со стороны гепатобилиарной системы: транзиторное повышение аланинаминотрансферазы и аспартатаминотрансферазы (в единичных случаях);
  • со ст ороны дерматологической системы организма (кожа и подкожно-жировая клетчатка): кожная сыпь, алопеция (частые явления на фоне данного препарата);
  • со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: артралгия, мышечные нарушения (часто проявляются), рабдомиолиз (в редких случаях);
  • реакции общего характера: общее недомогание, усталость, лихорадка (часто проявляются на фоне приема монопрепаратов с ламивудином).

К негативным побочным эффектам, вызываемых зидовудином будут относиться:

  • со стороны кроветворной и лимфатической систем: лейкопения, нейтропения, анемия (частые явления), панцитопения, в сопровождении гипоплазии костного мозга, тромбоцитопения (редко), истинная эритроцитарная аплазия (крайне редко), апластическая анемия (единичные случаи);
  • со стороны обмена веществ и питания: гиперлактатемия (довольно часто), анорексия и молочнокислый ацидоз ( в редких случаях), перераспределение липидной ткани или ее накопление (частота развития данного состояния напрямую зависит от разных факторов, в том числе от конкретной антиретровирусной комбинации препаратов);
  • со стороны психики: депрессия, состояние тревожности (редкие случаи);
  • со стороны центральной нервной системы: головная боль (наиболее часто), головокружения (довольно часто);

Депрессия

  • парестезии, сонливое состояние, бессонница, судороги, снижение мозговой активности (редкие случаи);
  • со стороны сердечно-сосудистой системы: кардиомиопатия (развивается довольно редко);
  • со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: одышка в редких случаях, и еще реже – кашель;
  • со стороны желудочно-кишечного тракта: наиболее часто появляется тошнота, реже могут проявляться рвота, диарея и боли в области эпигастрии, совсем редко – диспепсия, извращение вкуса, панкреатит, пигментация слизистой оболочки ротовой полости;
  • со стороны гепатобилиарной системы: повышение уровней билирубина и печеночных ферментов (довольно часто), печеночные поражения, по типу выраженной гепатомегалии в сопровождении стеатоза (крайне редко);
  • со стороны дерматологической системы и подкожно-жировой клетчатки: кожный зуд и сыпь (иногда), пигментация ногтей, кожных покровов, крапивница, высокий уровень потливости (крайне редко);
  • со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: миалгия (довольно часто), редко может развиться миопатия;
  • со стороны почек и путей мочевыведения: позывы к частому мочеиспусканию (крайне редкл);
  • со стороны репродуктивной системы и молочных желез: в редких случаях появляется гинекомастия;
  • общие реакции, и реакции местного типа: общее недомогания, астения, лихорадка, генерализованный болевой синдром (со средней частотой), болезненные ощущения в грудной клетке, озноб, гриппоподобный синдром (крайне редко).

Особые указания

При назначении индивидуальных дозировок лечащий врач должен руководствоваться инструкцией по применению монопрепаратов с ламивудином и зидовудином.

Применение данного препарата повышает риск развития оппортунистических инфекций и других осложнений ВИЧ-инфекции у пациентов. В этой связи важно, чтобы во время терапии пациент находился под регулярным контролем врача-специалиста, имеющего опыт в терапии ВИЧ-инфекций.

О влиянии данного препарата (а также монопрепаратов с активными веществами Комбивира) на женскую фертильность отсутствуют.

Данный препарат не является защитой от передачи ВИЧ во время переливания крови или при половом контакте. В этих случаях всегда следует принимать меры предосторожности.

Кроме того, существует ряд особых указаний для применения данного препарата в случах различных заболеваний у пациента. К таковым будут относиться следующие указания:

  • у пациентов на фоне терапии Комбивиром следует контролировать регулярно показатели крови, поскольку зидовудин способен при высоких дозировках на поздних стадиях болезни вызывать развитие нейтропении лейкопении и анемии. Контроль показателейц крови необходимо проводить не реже одного-двух раз в неделю;
  • в редких случаях было отмечено развитие панкреатита на фоне данного препарата. Несмотря на неустановленную связь терапии с данным заболеванием, применение Комбивира должно быть немедленно прекращено при первых же признаках развития осложнения данного типа;
  • отменить применение данного препарата необходимо в случаях развития и проявления молочнокислого ацидоза или выраженной гепатомегалии со стеатозом, потому что увеличивается уровень вероятности летального исхода;
  • осторожности при применение Комбивира требует наличие у пациента сопутствующего вирусного гепатита В, декомпенсированного цирроза печени, обусловленном хронической формой гепатита В, поскольку отмена ламивудина приводит к усилению интенсивности течения заболевания. Кроме того, на фоне терапии следует проводить регулярные мероприятия по контролю функциональность печени и маркеров репликации вируса гепатита В;
  • в случаях наличия у пациента вирусного гепатита С данный препарат следует отменить, и рассмотреть отдельные монопрепараты с коррекцией дозировок обоих активных веществ. Это обусловлено тем, что в некоторых случаях при совместном применении отмечалось зидовудина и рибавирина усугубление анемии;
  • в вопросах вождения автотранспорта и управления другими сложными механизмами на фоне проведения терапии с помощью Комбивира, при назначении запрета к такому виду деятельности необходимо учитывать возможное развитие побочных эффектов и общего недомогания пациента. Хотя сам препарат не имеет никакого воздействия на центры головного мозга, отвечающие за быстроту психомоторных реакций и концентрацию внимания.

Лекарственное взаимодействие

В составе данного препарата основными веществами являются зидовудин и ламивудин. В связи с этим Комбивир вступает во взаимодействие со многими другими лекарственными средствами. Результатом такого взаимодействия могут быть разные проявления и изменения в эффективности тех или иных лекарств. К таковым будут относиться: взаимодействие с ламивудином

  • из-за одного пути выведения во взаимодействие с этим веществом могут вступать препараты выводящиеся с помощью катион-транспортной системы;
  • ко-тримаксозол вступает в реакцию с данным веществом и результатом ее есть повышение на 40 процентов концентрации в плазме ламивудина;
  • с комбивиром не рекомендуется применять зальцитабин, поскольку лавимудин способен угнетать его внутриклеточное фосфорилирование.

Комбивир лекарственное взаимодействие

Взаимодействие с зидовудином:

  • в сочетании с атоваквоном данное вещество не оказывает влияния на его фармакокинетику, зато сам атоваквон способен понижать уровень интенсивности метаболизма зидовудина до его глюкуронида; кроме того данный препарат повышает уровень вероятности развития побочных эффектов при применении Комбивира, а потому на фоне терапии обязстельно проводятся контролирующие клиническое состояние пациента мероприятия;
  • с кларитромицином: снижается всасывание зидовудина, а потому необходимо между приемами препарата соблюдать временной интервал равный двум часам и более;
  • с фенитоином: понижается его концентрация в плазме крови, а потому важно проводить на фоне данной совместной терапии мероприятия, которые будут контролировать уровень концентрации фенитоина в крови пациента;
  • с пробеницидом: увеличивается средний показатель T1/2зидовудина и AUC по причине угнетения процесса образования глюкуронида; а кроме того, этот препарат способен понижать почечную экскрецию глюкуронида и, возможно, зидовудина;
  • с рифампицином: появляется возможность снижения AUC зидовудина на 48±34%, правда особого клинического значения данная реакция не имеет;
  • со ставудином: повышается уровень риска ингибирования процесса внутриклеточного фосфорилирования ставудина зидовудином, а потому не рекомендуется применение одновременное этих препаратов;
  • с ацетилсалициловой килотой, морфином, кодеином, метадоном, кетопрофеном, индометацином, лоразепамом, оксазепамом, циметидином, напроксеном, изопринозином, клофибратом: возможно нарушение метаболизма зидовудина, поскольку происходит конкурентное ингибирование глюкуронизации или же прямое подавление микросомального метаболизма. В связи с этим, перед назначением сочетания вышеописанных препаратов с Комбивиром важно и необходимо оценивать возможные последствия такого лекарственного взаимодействия;
  • с потенциально нефротоксичными или миелосупрессивными препаратами (пентамилином, дапсоном, пириметамином и прочими) повышается уровень риска развития побочных эффектов от зидовудина. Поэтому, во время назначения комбинирвоанной терапии важно контролировать функциональность почек и картину всех гематологических показателей, а в случае необходимости сократить дозировку одного или сразу нескольких лекарственных препаратов.

В некоторых случаях, чтобы снизить риск развития оппортунистических реакций, рекомендуется назначить вместе с Комбивиром ацикловир, тримоксазол, пириметамин, пентамидин.

Комбивир препарат

Сроки и условия хранения

Хранить данный препарат необходимо в абсолютной недоступности для детей, влаги и прямых солнечных лучей, при комнатной температуре. Срок хранения таблеток составляют 2 года от даты выпуска их с производства.


Рейтинг:

Оценка 5 из 5 , проголосовало 1

Отзывы (0)


Оставить отзыв