Конвулекс

Конвулекс
Фото Конвулекс


Конвулекс – фармакологический препарат с противосудорожным воздействием на организм человека.

Форма выпуска и состав

Выпускается данный препарат в нескольких фармакологических формах:

  • в форме капель для внутреннего применения (прозрачные, бесцветные или с легким желтым оттенком), расфасованных по флаконам, оснащенным дозатором, в объеме по 100 мл. Конечная упаковка комплектуется одним флаконом и инструкцией по применению;
  • в форме сиропа для детей (жидкость бесцветная или желтоватая, с ароматом фруктов), расфасованному по темным стеклянным флаконам в объеме по 100 мл, картонная пачка комплектуется 1 флаконом и мерным шприцем;
  • в форме таблеток пролонгированного воздействия, покрытых пленочной оболочкой, овальных, белых, двояковыпуклых, с ванильным ароматом, с гравировкой на одной из сторон обозначающей дозировку активного вещества. Расфасовываются таблетки данного типа по стеклянным темным или пластиковым непрозрачным флаконам в объемах по 500 или 100 штук;
  • в форме кишечнорастворимых капсул, желатиновых, мягких, розоватого оттенка, с маркировкой, указывающей на дозировку препарата. Содержимое капсул имеет вид жидкости со слабым запахом, бесцветной или с желтоватым оттенком. Расфасовываются капсулы по фармакологическим блистерам в объемах по 10 или 20 штук в каждом, в зависимости от объема активного вещества. Картонная упаковка комплектуется 5 или 10 блистерами с инструкцией по применению;
  • в форме раствора для внутривенного введения, прозрачного, бесцветного, расфасованного по стеклянным ампулам в объеме по 5 мл, а затем по 5 ампул в пластиковые поддоны. Конечная упаковка комплектуется одним поддоном и инструкцией по применению препарата.

Конвулекс

Химический состав капель следующий: активное действующее вещество – вальпроат натрия (300 мг в 1 мл капель); и в качестве вспомогательных компонентов выступают: натрия сахарринат, ароматизатор апельсиновый, кислота хлористоводородная 37-процентная, гидроксид натрия, очищенная вода.

Химический состав сиропа для внутреннего применения у детей: вальпроат натрия как активное действующее вещество (50 мг в 1 мл сиропа); и вспомогательные компоненты: жидкий мальтитол, натрия цикламат, натрия сахаринат, натрия хлорид, метилпарагидроксибензонат, ароматизатор персиковый, пропилпарагидроксибензоат, ароматзатор малиновый, вода очищенная.

Химический состав таблеток пролонгированного действия: вальпронат натрия (500 или 300 мг в одной таблетке); и в качестве вспомогательных компонентов выступают: кислота лионная, эудрагит RS30D, тальк, этилцеллюлоза, магния стеарат, кремния коллоидный диоксид; в составе пленочной оболочки таблеток содержатся: эудрагит RL30D тип A, эудрагит RS30D, титана диоксид, триэтилцитрат, натрия кармеллоза, ванилин, тальк.

Химический состав кишечнорастворимой капсулы: активное действующее вещество – вальпроевая кислота (150, 300, 500 мг в одной капсуле в зависимости от дозировки); в качестве вспомогательных веществ выступают: 85-процентный глицерол, желатин, титана диоксид, 25-процентная кислота хлористоводородная, карион 83, красный оксид железа – Е172; в кишечнорастворимой оболочке капсулы содержатся: натрия лаурилсульфат, полисорбат 80, глицерил моностеарат 45-55 тип II , триэтилцитрат, макрогол 6000.

Конвулекс раствор

Химический состав раствора для внутривенного введения: активное действующее вещество вальпроат натрия или вальпроевая кислота (в одной ампуле с раствором его содержание составляет 500мг или 433,9 мг соответственно); в качестве вспомогательных веществ выступают додекагитрат гидрофосфат динатрия, гидроксид натрия, дистиллированная вода.

Показания к применению

Сироп для детей применяется для лечения следующих заболеваний:

  • припадки эпилептического характера, в том числе и парциальные, генерализованные, а также приступы из-за заболевания головного мозга органического характера;
  • эпилепсия любой этиологии;
  • расстройства поведенческого характера, непосредственно связанные с эпилепсией;
  • фебрильные судороги;
  • биполярное аффективное расстройство, которое не поддается терапии литием или другими препаратами с противосудорожным воздействием.

Кишечнорастворимые капсулы, капли для внутреннего применения, таблетки пролонгированного воздействия и раствор для внутривенного введения применяются в следующих случаях:

  • эпилепсия разной этиологии (симптоматическая, идиопатическая, криптогенная);
  • генерализованные припадки эпилепсии в детском возрасте и у взрослых тонического, клонического, тонико-клонического, миоклонического, атонического характера или абсансы;
  • припадки эпилептические парциальные в детском возрасте и у взрослых без вторичной генерализации или с ней;
  • синдромы со специфическим характером, например, синдром Веста или Леннокса-Гасто;
  • поведенческие расстройства, непосредственно связанные и обусловленные эпилептическими припадками;
  • детский тик, фебрильные судороги;
  • профилактика БАР, а также их терапия, при неэффективности препаратов лития и прочими препаратами с противосудорожным воздействием.

Противопоказания

Существует два вида противопоказаний для применения данного препарата – прямые или абсолютные, и относительные.

К первому типу будут относиться такие заболевания, как:

  • ярко выраженная тромбоцитопения;
  • геморрагический диатез;
  • дисфункции поджелудочной железы;
  • порфирия;
  • почечная недостаточность;
  • гепатит в острой и хронической форме;
  • в комбинации с продырявленным зверобоем, мефлохином (относится ко всем видам препарата, кроме сиропа для детей);
  • нарушения обменного процесса мочевины, в том числе наличие этого диагноза в анамнезе (для всех видов препарата, кроме сиропа для детей);
  • при массе тела у ребенка менее 20 кг (для таблеток пролонгированного воздействия);
  • при массе тела у ребенка менее 7,5 кг (для капель внутреннего применения);
  • период грудного вскармливания и первого триместра беременности (для детского сиропа);
  • детский возраст до 3 лет (для капсул и таблетированной формы);
  • индивидуальная гиперчувствительность в активному действующему веществу, его солям и прочим компонентов данного препарата.

Конвулекс

К относительным противопоказаниям (то есть назначение препарата возможно, но прием должен осуществляться с осторожностью) для данного препарата относятся следующие заболевания:

  • заболевания поджелудочной железы, печени в том числе в семейном анамнезе;
  • заболевания, которые сопровождаются угнетением костномозгового кровоснабжения (анемия тромбоцитопения, лейкопения);
  • почечная недостаточность;
  • энзимопатии врожденного характера;
  • заболевания головного мозга органической природы;
  • гипопротеинемия;
  • период беременности, особенно первый ее триместр (кроме детского сиропа);
  • умственная отсталость у детей;
  • масса тела у ребенка от 7,5 кг и выше (для капель);
  • при терапии в детском возрасте сразу несколькими противоэпилептическими препаратами;
  • множественные сопутствующие эпилепсии заболевания, а также тяжелые формы припадков в детском и подростковом возрасте (для внутривенного раствора);
  • младенческий возраст до 3 лет (для внутривенного раствора).

Способ применения и дозировка

Инструкция для применения данного препарата для всех пероральных форм его выпуска, то есть в форме капсул, таблеток, капель и сиропа:

  • капсулы и таблетки нужно принимать внутрь вместе с пищей или же сразу после ее приема. Разжевываться таблетки и капсулы не следует, их нужно глотать целиком, запивая небольшим количеством чистой не газированной воды. Режим дозирования будет следующий: капсулы принимаются 2-3 раза в сутки, таблетки принимаются 1-2 раза в сутки.

Капли также принимаются внутрь, запивая небольшим количеством воды, но в отличии от таблеток и капсул прием капель не зависит от времени приема пищи. Режим дозирования капель составляет 2-3 раза в сутки.

Сироп нужно также принимать перорально, независимо от времени приемов пищи, запивая небольшим количеством воды. Суточная дозировка должна быть разделена на 2-3 приема.

Конвулекс сироп

Для вальпроевой кислоты существуют такие правила приема и дозирования: для взрослых пациентов назначается по 600 мг в сутки, с постепенным дальнейшим повышением этой дозы (каждый трое суток) на 150-250 мг до полного исчезновения припадочной симптоматики, то есть до достижения клинического эффекта

В случае монотерапии начальная дозировка будет составлять 5-15 мг на каждый килограмм массы тела пациента в сутки, и повышаться каждые 7 дней на 5-10 мг на каждый килограмм массы тела пациента.

Рекомендованная суточная дозировка данного препарата составляет 20-25 мг на килограмм массы тела пациента, то есть примерно 1000-2000 мг. При необходимости дозировка увеличивается до максимальной, которая будет составлять 30 г на каждый килограмм массы тела пациента или 2500 мг.

Пациентам с ускоренным процессом метаболизма данная максимальная дозировка может быть увеличена до 60 мг на каждый килограмм массы тела пациента в сутки, но при этом необходимо осуществлять регулярный контроль над концентрацией вальпроевой кислоты в плазме крови.

При комбинированной терапии дозировка вальпроевой кислоты будет составлять 10-30 мг на каждый кг массы тела пациента с постепенным (раз в неделю) повышением на 5-10 мг на каждый кг массы тела.

Средняя суточная дозировка препарата при монотерапии для детей с массой тела от 7,5 до 25 кг составляет 15-45 мг на каждый кг массы тела. Максимальное значение равно 50 мг на каждый кг массы тела.

Конвулекс препарат

При проведении комплексной терапии данный препарат вводится в дозировке от 30 до 100 мг на каждый килограмм массы тела ребенка в сутки.

При массе тела ребенка выше 25 кг начальная дозировка будет составлять 5-15 мг на каждый кг массы тела, с постепенным повышением на 5-10 мг на кг в неделю, до момента пока исчезнут припадочные признаки, то есть до достижения клинического эффекта. При этом дозировка, как правило, равна 20-30 мг на каждый кг массы тела или 1000-1500 мг.

Детям с массой тела до 20 кг таблетки не рекомендуются для применения. Их, обычно, заменяют другими формами данного лекарства.

Дозировка в капсулах также зависит напрямую от массы тела пациента:

  • по 1-3 капсулы по 150 мг в сутки для веса от 7,5 до 14 кг;
  • по 2-4 капсулы по 150 мг или по 1-2 капсулы по 300 мг в сутки для веса от 14 до 21 кг;
  • по 4-6 капсул по 150 мг или по 2-3 капсулы по 300 мг в сутки для веса от 7,5 до 14 кг;
  • по 3-5 капсул по 300 мг или по 2-3 капсулы по 500 мг в сутки для веса от 32 до 50 кг;
  • по 3-5 капсулы по 500 мг в сутки для веса от 50 до 90 кг.

Дозировка капель также зависит напрямую от массы тела пациента:

  • при 7,5-14 кг – по 15-45 капель в сутки;
  • при 14-21 кг – по 30-60 капель в сутки;
  • при 21-32 кг – по 60-90 капель в сутки;
  • при 32-50 кг – по 90-150 капель в сутки;
  • при 50-90 кг – по 150-250 капель в сутки.

Конвулекс капли

Сироп для детей дозируется тоже в зависимоти от массы тела ребенка:

  • при 7,5-14 кг - по 3-9 мл в сутки;
  • при 14-21 кг – по 6-12 мл в сутки;
  • при 21-32 кг – по 12-18 капель в сутки.

Для раствора, предназначенного для внутривенных инфузий также существуют свои дозировки:

  • внутривенно медленно вводится 5-10 мг на каждый кг массы тела пациента;
  • внутривенно капельно вводится 0,5-10 мг на каждый кг массы тела пациента.

При переходе с пероральных форм препарата дозировка не изменяется. Но внутривенное введение следует осуществлять только через 12 часов после последнего приема другой формы препарата.

Чтобы получить быстрый терапевтический эффект сначала вводится на протяжении пяти минут15 мг препарата на каждый кг массы тела пациента, а затем через 5 минут начинается инфузия со скоростью 1 мг на каждый кг массы тела в час. При этом врач обязательно должен контролировать концентрацию уровня в плазме крови препарата. Его значение должно достичь 75 мкг в мл.

Способ применения и дозировка Конвулекс

В пожилом возрасте пациента дозировка будет снижена и подбор ее осуществляется с осторожностью и учетом всех особенностей организма.

Так же требуется снижение дозировок при почечной недостаточности у пациента.

Побочные действия

В целом, если соблюдать рекомендованный режим дозирования и приема данного препарата, то его активное вещество переносится всеми группами пациентов хорошо, без развития побочных эффектов.

Возникновение же характерных побочных признаков объясняется превышением значения 100 мг на л в плазме крови уровня Конвулекса. Кроме того, вызывать побочный эффект, может данный препарат, если он применяется в комплексной терапии.

К побочным негативным проявлениям от данного препарата могут относиться следующие:

  • со стороны системы пищеварения: рвота, тошнота, гастралгия, анорексия, булимия, диарея, гепатит, запор, панкреатит;
  • со стороны центральной нервной системы: тремор, диплопия, мелькание «мушек» перед глазами, нистагм, резкие изменения в настроении, поведении или психическом состоянии, депрессия, галлюцинации, усталость, гиперактивность, агрессия, беспокойство двигательного характера, психозы разной этиологии, общее возбуждение, сонливость, атаксия, головная боль, дизартрия, нарушение сознания, ступор, кома;
  • со стороны системы кроветворения: снижение агрегации тромбоцитов, содержания фибриногена и свертываемости крови, сопровождающееся петехиальными кровоизлияниями, удлинением времени кровотечения, кровоподтеками, кровоточивостью, гематомами тромбоцитопения, анемия, лейкопения;
  • со стороны обмена веществ: изменения массы тела в одну или другую стороны (снижение или увеличение);
  • со стороны эндокринной системы: галакторея, вторичная аменорея, увеличение молочных желез, дисменорея;
  • со стороны различных лабораторных показателей: гипербилирубинемия, незначительное дозозависимое повышение активности аланинаминотрансферазы (АЛТ), лактатдегидрогеназы (ЛДГ), аспартатаминотрансферазы (АСТ), гиперкреатининемия, гипераммониемия;
  • со стороны иммунной системы в виде аллергических реакций: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, фотосинсебилизация, синдром Стивена-Джонсона;
  • прочие признаки: отечность по всему телу, выпадение волос (после отмены препарата, как правило, волосы восстанавливаются).

Отечность по всему телу

Особые указания

Осторожность (учитывая тяжелые последствия, включая летальный исход) необходимо соблюдать в случаях назначения данного препарата:

  • детям от рождения и до 3 лет с тяжелыми формами эпилепсии (как правило, по причине повреждения при родах головного мозга) или врожденными дегенеративными, метаболическими патологиями;
  • при функциональных печеночных нарушениях, который развиваются в первые полгода от начала данной терапии и как правило, при применении данного препарата в комплексной терапии;
  • уровень риска развития панкреатита у пациентов, проходящих терапия с помощью данного препарата снижается с увеличением возраста,

Уровень вероятности летальности при данном препарате увеличивается, если у пациента наблюдается печеночная недостаточность.

Функционирование печени очень важно контролировать в особенности первые полгода от начала терапии с помощью данного препарата.

В случае назначения данного препарата пациенту впервые клинически эффективную дозу нужно подбирать в течение первой недели применения препарата. В случае же перехода на Конвулекс с других противоэпилептиских лекарств дозировка подбирается на протяжении двух недель.

Проведение комбинированной противосудорожной терапии увеличивает уровень риск развития печеночной недостаточности у пациентов детского возраста.

Одновременно с данным препаратом запрещено употреблять алкогольные напитки.

Перед предстоящей операцией хирурга обязательно нужно поставить в известность о том, что пациент проходит терапию с помощью данного препарата.

Особые указания приема Конвулекс

В случае развития тяжелых форм побочных эффектов важно сразу сообщать о них врачу и обсуждать с ним вопрос о целесообразности продолжения такой терапии.

Для снижения риска развития диспептических расстройств нужно назначать пациенту прием спазмолитиков и обволакивающих средств.

Отмена препарата должна быть постепенной. При резкой его отменен возможно усиление интенсивности и учащение эпилептических припадков.

Осторожность необходима во время терапии с помощью Конвулекса при управлении автотранспортом и прочими механизмами, требующих быстроты психомоторных реакций и высокого уровня концентрации внимания.

Лекарственное взаимодействие

С разными препаратами вальпроевая кислота вступает во взаимодействие. Так, например:

  • с мефлохином: усиливается ее метаболизм, снижается ее концентрация в плазме крови, снижается противосудорожный эффект, повышается риск появления припадков эпилепсии (запрещено для одновременного применения);
  • со зверобоем продырявленным: снижается уровень ее концентрации в плазме крови и повышается уровень риска появления интенсивных припадков эпилепсии (запрещено для одновременного приема);
  • с зидовудином: повышается уровень концентрации ее в плазме крови пациента и увеличивается токсичность второго;
  • с карбамазепином: усиливается ее печеночный метаболизм (возможна коррекция дозировки);
  • с монобактамами и карбапенемами: снижается уровень концентрации ее в плазме крови пациента, так же снижается противосудорожный эффект;

Препарат Конвулекс

  • клоназепамом: редко, но возможно усиление интенсивности абсансного статуса;
  • с нейролептиками, ингибиторами МАО, антидепрессантами и бензодиазепинами: снижается эффективность данного препарата;
  • с примидоном, фенобарбиталом: повышается уровень их концентрации в крови, но усиливается печеночный метаболизм Конвулекса и снижается его концентрация в крови; при появлении первых негативных признаков необходимо снизить дозировки и примидона, и фенобарбитала;
  • с топираматом: увеличивается вероятность развития энцефалопатии и гипераммониемии;
  • с фелбаматом: повышается концентрация данного препарата в плазме крови пациента, повышается риск передозировки;
  • с фенитоином: изменяется его концентрация в плазме крови, и снижается концентрация там же вальпроевой кислоты;
  • с эритромицином и циметидином: подавляется печеночный метаболизм данного препарата, и повышается его уровень концентрации в плазме;
  • с этосуксимидом: концентрация его в плазме крови может колебаться в разные стороны.

Кроме, врач при назначении данного препарата должен учитывать влияние других препаратов на Конвулекс при совместной терапии с ацетилсалициловой кислотой, миелотоксичными препаратами, непрямыми коагулянтами, нимодипином, гепатотоксическими средствами, пероральными контрацептивами, ламотриджином. Практически всегда при этом требуется корректировка их доз для приема или же полная их отмена.

Сроки и условия хранения

Хранить данный препарата необходимо в совершенной и полной недоступности для детей, влаги и прямых солнечных лучей.

Срок хранения всех фармакологических форм данного препарата составляют 5 лет от даты выпуска их с производства. Хранить их следует все при комнатной температуре.


Рейтинг:

Оценка 5 из 5 , проголосовало 1

Отзывы (0)


Оставить отзыв