Кселода

Кселода
Фото Кселода


Кселода – лекарственный фармпрепарат, обладающий противоопухолевым эффектом.

Форма выпуска и состав

Форма выпуска Кселоды – таблетки с разной дозировкой активного вещества.

Каждая таблетка при производстве покрывается пленочной оболочкой. Все они обладают двояковыпуклой овальной формой и гравировкой на одной из сторон - «XELODA».

  • Светло персикового цвета таблетки имеют дозировку активного вещества – 150 мг;
  • Ярко персикового оттенка таблетки имеют дозировку активного вещества – 500 мг.

Расфасовка таблеток производится по фармакологическим блистерам и полиэтиленовым флаконам. Количество таблеток может быть разным: 10 штук (в одном блистере), 60 или 120 штук (во флаконе). Конечная упаковка содержит в себе либо один флакон, либо 6 или 12 блистеров. В каждую картонную пачку обязательно вкладывается инструкция по применению.

Химический состав таблеток:

  • Активное действующее вещество – капецитабин;
  • Вспомогательные вещества – магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, гипромеллоза, натрия кроскармеллоза;
  • Вещества в оболочке – краситель Opadry розовый (тальк, гипромеллоза, диоксид титана, оксид железа желтый и красный).

Кселода

Показания к применению

Данное лексредство своим прямым назначением имеет злокачественные опухолевые заболевания. А точнее:

  • Рак молочной железы метастатического или местнораспространенного характера (в качестве монотерапии заболевания, которое проявляет резистентность к химиотерапии таксанами или лексредствами антрациклинового ряда, или же когда имеются в анамнезе противопоказания к их применению; а также в составе комбинированной терапии вместе с доцетакселом при отсутствии эффекта от химиотерапии, включающей лексредство антрациклинового ряда);
  • Рак желудка (для терапии первой линии распространенного рака желудка);
  • Колоректальный рак (в качестве терапии этого рака метастатического характера или в качестве адъювантного лечения рака толстого кишечника III стадии после хирургической операции).

Противопоказания

Существует два вида противопоказаний для данного лексредства: абсолютные или прямые и непрямые или относительные.

К первой группе противопоказаний относятся:

  • Тяжелая почечная недостаточность (при клиренсе креатинина ниже 30 мл в минуту);
  • Диагностированный дефицит дигидропиримидин дегидрогеназы;
  • Одновременное применение с соривудином и его структурными аналогами типа бривудина;
  • Исходное содержание тромбоцитов <100 ? 109/л и/или нейтрофилов <1,5 ? 109/л;
  • Периоды беременности и грудного вскармливания;
  • Детский и подростковый возраст до 18 лет;
  • Индивидуальная гиперчувствительность к любому из составляющих компонентов препарат или же конкретно к фторурацилу;
  • Наличие в анамнезе данных о развитии тяжелых форм побочных эффектов на фоне терапии производными фторпиримидина.

Ко второй группе противопоказаний относятся:

  • Ишемия миокарда;
  • Средней степени тяжести почечная недостаточность;
  • Непереносимость лактозы;
  • Наследственная форма дефицита в организме лактазы;
  • Глюкозо-галактозная мальабсорбция;
  • Печеночная недостаточность;
  • Пожилой возраст (после 60 лет);
  • Одновременный прием с пероральными антикоагулянтами кумаринового ряда.

Способ применения и дозировка

Таблетки Кселода предназначаются для перорального применения. Их нужно запивать достаточным количеством чистой воды, через 30 минут после приема пищи.

Монотерапия рака колоректального характера, толстого кишечника или молочной железы данное лексредство назначается для двух разового суточного применения (утром и вечером) в суточной дозировке 2500 мг/м2.

Таблетки принимаются по расписанию 14 дней подряд, затем неделя перерыва, и снова 14 дней подряд.

В совместной терапии данное средство назначается в таком режиме:

  • При раке молочной железы: в вышеописанном режиме дозирования и приема, вместе с доцетакселом внутривенно, капель, в течение часа в дозировке 75 мг/ м2, единорезово в течение 21 дня. Кроме того, перед процедурой введения второго препарата назначается процедура премедикации.
  • При раке желудка и колоректальном раке: лексредство назначается на 2 раза в сутки в дозировке по 800-1000 мг/м2, режим приема тот же, или же непрерывно (без недельного перерыва) в дозировке по 625 мг/м2. Перед введением цисплатина и оксалиплатина применяются противорвотные средства, и назначается премедикация (это необходимо, чтобы обеспечить адекватную гидратацию). Курс терапии при раке кишечника третьей степени – полгода, состоит из 8 терапевтических курсов.

В соответствии с препаратами в комбинированной терапии Кселода назначается следующим образом:

  • С цисплатином – Кселода назначается дважды в сутки в дозировке по 1000 мг/м2с семидневным перерывом на протяжении двух недель подряд. Причем первая дозировка должна приниматься в первый день терапии в вечернее время, последняя – утром 15-го дня. При этом цисплатин применяется один раз за курс терапии (в 21 день) в дозировке равной 80 мг/м2, внутривенно, капельно, на протяжении двух часов. Инфузия проводится в первый день начала курса терапии.
  • С бевацизумабом или с оксалиплатином – Кселода принимается в том же режиме (см. выше) и по тому же расписанию. Бевацизумаб назначается единоразово в первый день терапии в дозировке 7,5 мг/кг (на каждый кг массы тела пациента), внутривенно, капельно, в течение от получаса до полутора часов, в зависимости от переносимости процедуры пациентом. Оксалиплатин – также единоразово в первый день начала терапии в дозировке 130 мг/м2, капельным путем внутривенно на протяжении двух часов.
  • С эпирубицином и препаратом платины – Кселода назначается для непрерывного приема дважды в сутки в дозировке равной 625 мг/м2. При этом эпирубицин назначается единоразово на курс терапии (21 день), в дозировке 50 мг/м2болюсным путем внутривенно в первый день начала курса лечения. Препарат платины – так же, но в дозировке 130 мг/м2, внутривенно капельным путем, процедура проводится в течение двух часов.
  • С иринотеканом – данное лексредство назначается в дозировке 1000 мг/м2по схеме, описанной в первом пункте, то есть дважды в сутки и недельным перерывом. Иринотекан назначается единоразово, в первый день начала курса в дозе 250 мг/м2, внутривенно, капельно (получасовая процедура).

Способ применения и дозировка Кселода

Чтобы устранить или снизить интенсивность токсического воздействия данного лексредства нужно проводить симптоматическую терапию или корректировку дозы самого лекарства. Важно помнить, что после снижения дозы Кселоды увеличивать ее больше нельзя.

Если же признаки токсичности носят умеренный характер – дозировку можно не корректировать. Если токсичность достигает последней степени тяжести (четвертой) терапия отменяется вообще или же временно прерывается до полного исчезновения негативной симптоматики, а возобновляется уже в новой дозировке, составляющей половину начальной.

В случаях метастаз в печени корректировка дозировки данного лексредства не требуется, но обязателен при этом врачебный контроль над терапией и состоянием пациента.

Кроме того, снижение дозировки данного препарата рекомендуется при почечной недостаточности, в умеренной степени тяжести.

Побочные действия

Кселода – препарат, который вызывает немалое количество самых разных негативных реакций и ответов разных систем и органов пациента.

Эти ответы и реакции могут выражаться в следующих признаках и развитиях патологий:

  • Парестизия, головокружения, головные боли, изменения вкусовых ощущений (таков может быть ответ центральной нервной системы организма пациента).
  • Дерматит, ладонно-подошвенный синдром (проявляется через отечность, волдыри, кожное шелушение), выпадение волос, кожная сыпь, сухость, кожная гиперемия ограниченного характера, кожные трещины (таков может быть ответ эпидермиса и подкожных тканей).
  • Болезненный синдром в области эпигастрии, расстройства кишечные, тошнота, стоматит, не исключая его язвенный характер, запоры, нарушения диспепсического характера (разновидность ответных реакций со стороны системы пищеварения).
  • Среди лабораторных показателей может наблюдаться повышение уровня билирубина.
  • Повышенное слезотечение и воспаление конъюнктивы (такова ответная реакция на препарат системы органов зрения);
  • Анорексия, снижение уровня аппетита, дегидратация (это реакция на препарат системы обмена веществ).
  • Сонливое состояние, высокая утомляемость, лихорадочное состояние, астения (как правило, это общие признаки, которые могут проявляться в целом на фоне проведения противораковой терапии).

Побочные действия Кселода

Так же любая патология, развивающаяся на фоне приема данного лексредства может расцениваться, как негативная реакция организма на токсическое его воздействие.

Прием Кселоды может ухудшить состояние, которое развивается у пациента на фоне химиотерапии: повышение артериального давления, периферическая сенсорная нейропатия, и так далее.

В случае совместного применения данного лексредства с другими препаратами, могут дополнительно возникнуть и следующие негативные реакции:

  • периферическая сенсорная невропатия, дизестезия, периферическая невропатия (эти признаки являются ответом центральной нервной системы на сочетание препаратов);
  • снижение чувствительности глотки, носовое кровотечение, дисфония, боль в горле, ринорея (таковым может быть ответ на лекарства дыхательной системы организма пациента);
  • тромбоз, эмболия, повышение артериального давления (это отмечается при интенсивном реагировании на препарат сердечно-сосудистой системы организма пациента);
  • болезненные ощущения в челюсти (это является ответом костно-мышечной системы и соединительных тканей);
  • лейкопения, фебрильная нейтропения (это ответ лимфатической системы организма пациента);
  • снижение массы тела (так отвечает на действие препарата система питания и обмена веществ);
  • кандидоз ротовой полости (ответ иммунной системы);
  • общие боли в теле, лихорадка, температурная непереносимость (эти признаки относятся к симптомам общего характера, возникающим на фоне проведения данной терапии).

Не редким является развитие инфаркта миокарда и ишемии сердца на фоне комбинированной терапии наряду с химиотерапевтическими средствами.

Со стороны лабораторных показателей на фоне применения данного лекарства могут быть следующие: гипокалиемия, гипергликемия, гипер- или гипокальциемия, гипонатриемия, уменьшение числа нейтрофилов, лимфоцитов, тромбоцитов, гранулоцитов, гиперкреатининемия, снижение гемоглобина, увеличение активности аланинаминотрансферазы, щелочной фосфатазы, аспартатаминотрансферазы, гипербилирубинемия.

Таблетки Кселода

Во время прием Кселода обязательно должен проводиться регулярный контроль над показателями крови пациента. И при первых же их изменениях очень важно либо прекращать терапию, либо корректировать дозировку препарата.

Особые указания

Очень важно во время проведения терапии с помощью Кселоды осуществлять врачебный контроль над проявлениями токсического характера. Хотя и в большинстве случаев все они носят обратимый характер, все же иногда может потребоваться коррекция дозировки или же полная отмена препарата.

В случае развития тяжелой формы диареи и дегидратации проводится регидратация и возмещение потери электролитов. В случае начала диарее пациенту как можно раньше необходимо назначить стандартные средства противопоносные. А дозировка препарата основного должна быть снижена.

Важно помнить, что дегидратация в данном случае устраняется в самом начале ее возникновения, а лучше всего ее профилактировать.

Более того, Кселоду при дегидротации отменяют, и возобновлять терапию с ее помощью можно исключительно после блокирования и устранения негативной симптоматики дегидротации.

Так же отменяется терапия с помощью Кселоды при развитии гипербилирубинемии. И ее возобновление возможно только после снижения уровня билирубина и активности печеночных аминотрансфераз до нормы.

На управление пациентов во время терапии с помощью данное лексредство влияет в умеренной степени. Поэтому в этих случаях важно соблюдать осторожность, и учитывать, что велик уровень риска развития таких явлений, как слабость, тошнота, головокружение.

Кселода таблетки

Очень важно также знать, что самолечение данным средством категорически запрещено. И прием его без назначений и контроля лечащего врача может привести к летальному исходу.

Лекарственное взаимодействие

Необычные эффекты могут давать и некоторые сочетания Кселоды с другими препаратами. Вот, например:

  • с антикоагулянтами кумариновой группы: возможны нарушения показателей свертывания крови или даже развитие кровотечений, причем и во время терапии, и после нее (в зависимости от показателей крови, которые следует тщательно контролировать во время терапии, необходимо и корректировать дозировку данного лексредства);
  • с субстратами цитохрома Р450: нужна высокая осторожность, поскольку реакция может быть не предсказуемой;
  • с антацидами: увеличивается уровень концентрации в плазме крови пациента капецитабина и одного из метаболитов (5'-ДФЦТ);
  • с фенитоином: резко и значительно повышается уровень его концентрации в плазме крови пациента;
  • с соривудином и аналогами: усиливается фатально уровень токсичности капецитабина, поэтому совмещать эти лекарства категорически не рекомендуется, а Кселоду можно назначать для приема только через четверо суток после окончания терапии с соривудином или его аналогами;
  • с фолинатом кальция или лейковорином: значительно усиливается токсическое воздействие капецитабина.

Аналоги

Кселода имеет небольшой список своих аналогов. К таковым можно отнести: тутабин, капицитовер, капецитабин, капецитабин-тл.

Сроки и условия хранения

Хранить данное лексредство нужно при комнатной температуре и качественно запечатанной упаковке. Нельзя допускать к нему детей, прямые солнечные лучи и влагу. Таблетки Кселоды должны хранить в закрытом и затененном месте.

Срок хранения данных таблеток составляют 3 года от даты выпуска их с производства, которая указывается производителем на картонной упаковке.

Таблетки Кселода условия хранения

Условия отпуска из аптек

В аптечной сети это лекарство отпускается только строго по рецепту врача.


Рейтинг:

Оценка 5 из 5 , проголосовало 1

Отзывы (0)


Оставить отзыв