Лирика

Лирика представляет собой противоэпилептический препарат.
Форма выпуска, состав и упаковка
Препарат Лирика выпускают:
- В виде капсул, №4, желатиновые, твердые, с белого цвета корпусом и крышечкой,на корпусе указаны черными чернилами код и дозировка продукта "PGN 25", на крышечке присутствует надпись "Pfizer".
В капсуле содержится: белого цвета или почти белого порошок.
Активные компоненты: в 1 капсуле – 25 мг прегабалина.
Дополнительные компоненты: кукурузный крахмал,моногидрат лактозы, тальк.
Состав корпуса и крышечки капсулы: диоксид титана, желатин.
Состав чернил: этанол, шеллак, пропиленгликоль, изопропанол, бутанол, концентрированный р-р аммиака, калия гидроксид, вода д/и, крас-ль оксид железа черный.
В упаковке из картона – 1 блистер с 14 капсулами.
- В виде капсул, №4, желатиновые, твердые, с белого цвета корпусом и крышечкой от красно-коричневого цвета до темно-красно-коричневого, на корпусе указаны черными чернилами код и дозировка продукта "PGN 75", на крышечке присутствует надпись "Pfizer".
В капсуле содержится: белого цвета или почти белого порошок.
Активные компоненты: в 1 капсуле – 75 мг прегабалина.
Дополнительные компоненты: кукурузный крахмал,моногидрат лактозы, тальк.
Состав корпуса: диоксид титана, желатин.
Состав крышечки: диоксид титана, желатин, крас-ль оксид железа красный.
Состав чернил: этанол, шеллак, пропиленгликоль, изопропанол, бутанол, концентрированный р-р аммиака, калия гидроксид, вода д/и, крас-ль оксид железа черный.
В упаковке из картона – 1, 4 блистера с 14 капсулами.
- В виде капсул, №2, желатиновые, твердые, с белого цвета корпусом и крышечкой, на корпусе указаны черными чернилами код и дозировка продукта "PGN 150", на крышечке присутствует надпись "Pfizer".
В капсуле содержится: белого цвета или почти белого порошок.
Активные компоненты: в 1 капсуле – 150 мг прегабалина.
Дополнительные компоненты: кукурузный крахмал,моногидрат лактозы, тальк.
Состав корпуса и крышечки капсулы: диоксид титана, желатин.
Состав чернил: этанол, шеллак, пропиленгликоль, изопропанол, бутанол, концентрированный р-р аммиака, калия гидроксид, вода д/и, краситель оксид железа черный.
В упаковке из картона – 1, 4 блистера с 14 капсулами.
- В виде капсул, №0, желатиновые, твердые, с белого цвета корпусом и крышечкой от красно-коричневого цвета до темно-красно-коричневого, на корпусе указаны черными чернилами код и дозировка продукта "PGN 300", на крышечке присутствует надпись "Pfizer".
В капсуле содержится: белого цвета или почти белого порошок.
Активные компоненты: в 1 капсуле – 300 мг прегабалина.
Дополнительные компоненты: кукурузный крахмал,моногидрат лактозы, тальк.
Состав корпуса: диоксид титана, желатин.
Состав крышечки: диоксид титана, желатин, крас-ль оксид железа красный.
Состав чернил: этанол, шеллак, пропиленгликоль, изопропанол, бутанол, концентрированный р-р аммиака, калия гидроксид, вода д/и, краситель оксид железа черный.
В упаковке из картона – 1, 4 блистера с 14 капсулами.
Фармакологическое действие
Противосудорожное средство. Прегабалин – действующий компонент препарата, аналог гамма-аминобутировой (гамма-аминомасляной) кис-ты (GABA). Прегабалин, что установлено исследованиями, связывается с допол-ной субъединицей (?2-дельта-протеин) зависимых потенциально кальциевых каналов в ЦНС, замещая необратимо [3H]- габапентин, что способствует проявлению противосудорожного и анальгезирующего эффектов.
Нейропатическая боль
Эффективность прегабалина наблюдается при постгерпетической невралгии и диабетической невропатии. Эффективность препарата и вероятность побочных проявлений при приеме прегабалина курсами по 2 раза в сутки до 13 недель и по 3 раза в сутки до 8 недель в целом одинаковы.
Боль в течение всей первой недели уменьшалась при курсе до 13 недель, эффект сохранялся до конца курса терапии. Снижение индекса боли на 50% фиксировалось у 35% больных, принимавших прегабалин, а у принимавших плацебо – 18%. Эффект снижения без сонливости фиксировался у 33% больных группы прегабалина и у принимавших плацебо – 18%. Сонливость наблюдалась у 16% больных, получавших плацебо и у 48% больных, принимавших прегабалин.
Фибромиалгия
При фибромиалгии выраженное снижение симптоматики боли отмечается при дозе прегабалина в сутки от 300 мг до 600 мг. Прием прегабалина 600 мг/сут по сравнению с дозой 300-450 мг/сут - сводилось к более выраженной нормализации сна.
Эпилепсия
При использовании пр-рата в течение двенадцати недель в сутки по 2 или 3 раза эффективность препарата и вероятность побочных проявлений – одинаковы. В течение всей первой недели наблюдалось снижение частоты судорог.
ГТР
Снижение симптоматики непосредственно ГТР фиксируется на первой неделе терапии. Уменьшение симптоматики на 50% по шкале тревожности Гамильтона (НАМ-А) при использовании пр-рата в течение восьми недель наблюдалось у 52% пациентов, принимающих прегабалин и у 38% пациентов, принимающих плацебо.
Фармакокинетика
Всасывание
Прегабалин после перорального приема натощак всасывается довольно быстро.
В плазме Cmaxфиксируется спустя час, как при однократном применении, так и повторном.
Биодоступность прегабалина - составляет ? 90%, от дозы не зависит. Равновесное состояние при повторном приеме достигается спустя 24-48 ч. Cmaxпри приеме пр-рата после приема пищи снижается на 25-30%, а время достижения Cmaxувеличивается до 2,5 ч.
Распределение
Кажущийся Vdпрегабалина – 0,56 л/кг. С белками плазмы прегабалин не связывается.
Метаболизм
Прегабалин метаболизму практически не подвергается. Около 98% радиоактивной метки с момента применения меченного прегабалина фиксировалось в моче в неизмененном виде.
Доля основного метаболита N-метилированного производного прегабалина обнаруживаемого в моче - 0,9% от дозы. Симптомов рацемизации S- энантиомера прегабалина в R-энантиомер – не отмечено.
Выведение
Из организма прегабалин выводится в неизмененном виде в основном посредством почек. Средний T1/2– 6,3 ч. Касательно почечного клиренса и клиренса прегабалина из плазмы прямо пропорциональны КК.
Фармакокинетика в определенных случаях
Концентрация прегабалина в плазме не зависит от пола пациента. При функциональных нарушениях почек - клиренс активного компонента прямо пропорционален КК, что следует учитывать.
При функциональных нарушениях почек дозу прегабалина необходимо снизить, поскольку препарат выводится в основном почками.
Прегабалин при гемодиализе довольно эффективно удаляется из плазмы, после его проведения следует назначить дополнительную дозу пр-рата.
Фармакокинетика прегабалина при функциональных нарушениях печени не изучалась.
Клиренс прегабалина с повышением возраста имеет склонность к снижению, что отражает непосредственно возрастное снижение КК, данный фактор следует учитывать при назначении препарата лицам преклонного возраста.
При функциональных нарушениях почек лицам преклонного возраста может в определенных случаях потребоваться снижение дозы пр-рата.
Показания
Основные показания препарата Лирика:
- фибромиалгия;
- нейропатическая боль;
- ГТР;
- эпилепсия (как дополнительная терапия в случае парциальных судорожных приступах, сопровождаемых вторичной генерализацией или без нее).
Противопоказания
Препарат Лирика имеет противопоказания:
- гиперчувствительность;
- редкие заболевания наследственного характера, в т.ч. нарушение всасывания галактозы/глюкозы, лактазная недостаточность, непереносимость галактозы;
- до 17 лет (отсутствие сведений о безопасности и эффективности использования пр-рата).
Состорожностью:
- сердечная и почечная недостаточность;
- в анамнезе лекарственная зависимость;
- лактационный период.
Дозировка и способ применения
Капсулы Лирика показаны перорально, эффективность препарата от приема пищи не зависит. Доза в сутки может колебаться в пределах 150-600 мг с периодичностью приема в сутки 2-3 раза.
Рекомендованные дозировки в сутки:
- 50 мг – при фибромиалгии, нейропатической боли, эпилепсии, генерализованных тревожных расстройствах, допускается увеличение дозы в два раза спустя три-семь дней (в зависим. от переносимости препарата и эффективности лечения), 450 мг в сутки – при недостаточном эффекте;
- 600 мг – максимальная доза в сутки, допускается увеличение в случае необходимости, но не ранее чем еще через семь дней;
- отменяют препарат постепенно, в течение одной недели, как минимум.
Доза для мужчин и женщин при функциональных нарушениях почек подбирается сугубо индивидуально, с учетом КК, при гемодиализе подбирают с обязательным учетом функции почек. После проведения каждого 4-часового гемодиализа назначается однократно дополнительная доза: стартовая – 25 мг, max – 100 мг.
При функциональных нарушениях печени нет необходимости в коррекции дозы. Лицам преклонного возраста может потребоваться по причине снижения функции почек снижение дозы пр-та.
При пропуске приема дозы, принять ее следует, как можно быстрее, однако увеличивать следующую дозу не нужно.
Передозировка
При передозировке препаратом фиксируются следующие симптомы:
- сонливость;
- аффективные расстройства;
- депрессия;
- спутанность сознания;
- беспокойство;
- ажитация.
В качестве лечения показаны следующие лечебные мероприятия: промывание желудка, показана поддерживающая терапия, проведение гемодиализа – при необходимости.
Побочные действия
При применении препарата Лирика вероятны следующие побочные проявления, со стороны:
Наиболее частые:
- головокружение;
- сонливость.
Инвазии и инфекции:
В редких случаях:
- назофарингит.
Системы кроветворения:
В редких случаях:
- нейтропения.
Обмена веществ:
Довольно часто:
- увеличение веса;
- повышение аппетита.
Изредко:
- гипогликемия;
- аноресия.
В редких случаях:
- снижение веса.
Психики:
Довольно часто:
- снижение либидо,
- эйфория;
- раздражительность;
- дезориентация;
- бессонница;
- спутанность сознания.
Изредко:
- депрессия;
- беспокойство;
- аноргазмия;
- лабильность настроения;
- ажитация;
- трудности в процессе подбора слов;
- подавленное настроение;
- необычные сновидения;
- деперсонализация;
- панические атаки;
- усиление либидо;
- галлюцинации;
- усиление бессонницы;
- апатия.
В редких случаях:
- приподнятое настроение;
- расторможенность.
ЦНС:
Довольно часто:
- сонливость;
- головокружение.
Часто:
- нарушение координации;
- расстройство внимания;
- дизартрия;
- тремор;
- нарушение равновесия;
- парестезии;
- летаргия;
- амнезия;
- ухудшение памяти;
- атаксия;
- седативное действие.
Изредко:
- гипестезия;
- когнитивные расстройства;
- миоклонические судороги;
- дискинезия;
- нарушение речи;
- нистагм;
- гиперестезия;
- психомоторное возбуждение;
- ослабление рефлексов;
- потеря вкуса;
- ощущение жжения на СО и коже;
- постуральное головокружение;
- ступор;
- интенционный тремор;
- обморок.
В редких случаях:
- дисграфия;
- паросмия;
- гипо кинезия.
Органов зрения:
Довольно часто:
- диплопия;
- н ечеткость зрения.
Изредко:
- боль в глазах;
- снижение остроты зрения;
- отечность глаз;
- сухость в глазах;
- сужение полей зрения;
- астенопия;
- пов ышенное слезотечение.
В редких случаях:
- раздражение глаз;
- мелькание перед глазами искр;
- мидриаз;
- потеря периферического зрения;
- осциллопсия;
- усиление яркости непосредственно зрительного восприятия;
- косоглазие;
- расстройство функции восприятия глубины зрения.
Органов вестибулярного аппарата и слуха:
Довольно часто:
- головокружение.
Изредко:
- гиперакузия.
ССС:
Изредко:
- тахикардия;
- похолодание конечностей;
- AV-блокада I степени;
- понижение или повышение АД;
- приливы.
В редких случаях:
Синусовая:
- тахикардия;
- аритмия;
- брадикардия.
Дыхательной системы:
Изредко:
- одышка;
- сухость СО носа;
- кашель.
В редких случаях:
- кровотечение из носа;
- храп;
- ринит;
- заложенность носа;
- чувство стеснения в глотке.
Пищеварительной системы:
Довольно часто:
- метеоризм;
- вздутие живота;
- во рту - ощущение сухости;
- запор;
- рвота.
Изредко:
- повышенное слюноотделение;
- ослабление чувствительности СО полости рта;
- гастроэзофагеальный рефлюкс.
В редких случаях:
- панкреатит;
- дисфагия;
- асцит.
Дерматологические реакции:
Изредко:
- гиперемия кожи;
- потливость;
- папулезная сыпь.
В редких случаях:
- холодный пот;
- крапивница.
Костно-мышечной системы:
Изредко:
- подергивания мышц;
- артралгия;
- боль в области спины и конечностей;
- припухлость суставов;
- миалгия;
- скованность и спазмы в мышцах.
В редких случаях:
- боль в шее;
- спазмы шейных мышц;
- рабдомиолиз.
Мочевыделительной системы:
Изредко:
- недержание мочи;
- дизурия.
В редких случаях:
- олигурия;
- почечная недостаточность.
Репродуктивной системы:
Довольно часто:
- эректильная дисфункция.
Изредко:
- сексуальная дисфункция;
- задержка процесса эякуляции.
В редких случаях:
- аменорея;
- выделения из МЖ и увеличение их в объеме;
- дисменорея;
- боль в грудных железах.
Лабораторных показателей:
Изредко:
- снижение кол-ва тромбоцитов;
- рост активности АСТ, АЛТ, КФК.
В редких случаях:
- снижение в крови числа лейкоцитов;
- снижение в крови уровня калия;
- повышение в крови содержания креатинина и глюкозы.
Прочие:
Довольно часто:
- чувство опьянения;
- периферические отеки;
- нарушение походки;
- утомляемость.
Изредко:
- чувство стеснения в груди;
- жажда;
- падения;
- астения;
- боль;
- озноб;
- генерализованные отеки.
В редких случаях:
- гипертермия.
Побочные проявления при постмаркетинговом наблюдении с неизвестной частотой, со стороны:
ЦНС:
- потеря сознания;
- головная боль;
- судороги;
- когнитивные нарушения.
Пищеварительной системы:
В редких случаях:
- чувство тошноты;
- отек языка;
- диарея.
Органов зрения:
- кератит;
- полная потеря зрения.
Дерматологические реакции:
- с-ом Стивенса-Джонсона;
- кожный зуд.
ССС:
- удлинение интервала QT;
- ХСН.
Системы мочевыделения:
- задержка мочи.
Репродуктивной системы:
- гинекомастия.
Дыхательной системы:
В некоторых случая:
- отек легких.
Аллергические реакции:
В редких случаях:
- гиперчувствительность;
- ангионевротические реакции (отек лица, в т.ч.).
Прочие:
- чрезмерная утомляемость.
Лекарственное взаимодействие
При использовании препарата Лирика одновременно с прочими лекарственными препаратами наблюдается:
- нарушение дыхания и развитие комы с препаратами, угнетающими ЦНС;
- расстройство функционирования ЖКТ, в т.ч. кишечная непроходимость, запор, паралитический илеус с препаратами, провоцирующими запор (ненаркотические анальгетики);
- расстройство когнитивной и двигательной функции с оксикодоном;
- усиление действия этанола, лоразепама.
- фармакокинетического взаимодействия клинически значимого прегабалина с карбамазепином, фенитоином, ламотриджином, вальпроевой кислотой, габапентином – не выявлено;
- на клиренс прегабалина инсулин, диуретики, тиагабин, фенобарбитал, пероральные гипогликемические препараты и топирамат - клинически значимого влияния не оказывают;
- равновесная фармакокинетика прегабалина с пероральными контрацептивами, в составе которых норэтистерон и/или этинилэстрадиол – не менялась.
Беременность и лактация
Допускается применение препарата Лирика при беременности и в лактационный период, но исключительно по врачебному предписанию с предварительным анализом пользы и вреда для матери и ребенка.
Женщинам репродуктивного возраста следует прибегать к адекватным методам контрацепции.
Особые указания
В случае, если в период использовании Лирики у больного фиксируется увеличение веса на фоне сахарного диабета – возможна коррекция доз используемых гипогликемических препаратов.
Возможно развитие сонливости и головокружения при приеме препарата, что может стать причиной травм и падений у пациентов преклонного возраста.
Отмечены в ходе проведения постмаркетинговых исследований случаи потери сознания, расстройства когнитивных функций, спутанности сознания.
Противоэпилептические препараты (Лирика, в т.ч.) могут увеличивать вероятность суицидального поведения или мыслей, следовательно, необходимо медицинское наблюдение за проходящими лечение больными.
При признаках ангионевротического отека терапию пр-том Лирика необходимо прервать.
Нечеткость зрения и прочие нарушения органов зрения проходят обычно без дополнительной терапии после отмены Лирики.
В отдельных случаях в период лечения отмечалось развитие почечной недостаточности, в определенных случаях функция почек после отмены терапии восстанавливалась.
Отмена Лирики после краткосрочного или продолжительного курса лечения может спровоцировать следующие неблагоприятные явления, а именно: головную боль, тревогу, потливость, депрессию, судороги, тошноту, головокружение, гриппоподобный синдром, диарею, бессонницу.
Частота нарушений со стороны ЦНС, в особенности сонливости, возрастает в период терапии центральных нейропатических болей, непосредственно связанных с поражением спинного мозга. Возможна и другая причина – суммарное действие одновременно применяемых препаратов (напр., антиспастических), что при лечении нейропатических болей следует учитывать.
Возможно развитие энцефалопатии, особенно при сопутствующих болезнях, которые могут способствовать к ее возникновению.
По причине того, что применение Лирики может вызывать сонливость и головокружение, управлять сложными механизмами и автотранспортом в данный период - не следует.
Аналоги препарата
Аналогами препарата Лирика являются: капсулы Альгерика, Прегабалин-Рихтер.
Условия хранения
Лирика содержат в месте, недоступном для детей, достаточно темном, прохладном и сухом, при температуре хранения до 25°С.
Период годности, придерживаясь оговоренных инструкцией требований к хранению – 3 года.
В сети аптек Лирика реализуется по предъявлению рецепта врача.
Интересные статьи
Отзывы (4)
![]() |
Пять лет мучался от болей в позвоночнике - лечился от остеохондроза и ЛФК и лекарственными методами. Потом попал к хорошему врачу и оказалось, что у меня запущенная фибромиалгия. Начал принимать лирику и через месяц приема стал себя намного лучше чувствовать. Побочные эффекты, которые замети - периодическая тошнота и полное отсутствие влечения к сексу. После прекращения курса через неделю все пришло в норму. |
10 декабря 2016 16:19
![]() |
Пью лирику постоянно для профилактики эпилепсии. Мне помогает хорошо - приступы не чаще одного раза в два-три месяца (раньше были через день-два) и их интенсивность намного слабже, чем была изначально. После приема препарата около часа сложно сконцентрироваться на чем-то и бывает расплывается зрение. Но, если не делать ничего, требующего повышенного внимания в это время, то оно и не мешает. |
10 декабря 2016 16:27
![]() |
Перезвоните мне пожалуйста 8(900) 629-95-38 Антон. |
8 октября 2019 12:11
Пять лет мучался от болей в позвоночнике - лечился от остеохондроза и ЛФК и лекарственными методами. Потом попал к хорошему врачу и оказалось, что у меня запущенная фибромиалгия. Начал принимать лирику и через месяц приема стал себя намного лучше чувствовать. Побочные эффекты, которые замети - периодическая тошнота и полное отсутствие влечения к сексу. После прекращения курса через неделю все пришло в норму.
10 декабря 2016 16:19