Лирика

Лирика
Фото Лирика


Лирика представляет собой противоэпилептический препарат.

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат Лирика выпускают:

  • В виде капсул, №4, желатиновые, твердые, с белого цвета корпусом и крышечкой,на корпусе указаны черными чернилами код и дозировка продукта "PGN 25", на крышечке присутствует надпись "Pfizer".

В капсуле содержится: белого цвета или почти белого порошок.

Активные компоненты: в 1 капсуле – 25 мг прегабалина.

Дополнительные компоненты: кукурузный крахмал,моногидрат лактозы, тальк.

Состав корпуса и крышечки капсулы: диоксид титана, желатин.

Состав чернил: этанол, шеллак, пропиленгликоль, изопропанол, бутанол, концентрированный р-р аммиака, калия гидроксид, вода д/и, крас-ль оксид железа черный.

В упаковке из картона – 1 блистер с 14 капсулами.

  • В виде капсул, №4, желатиновые, твердые, с белого цвета корпусом и крышечкой от красно-коричневого цвета до темно-красно-коричневого, на корпусе указаны черными чернилами код и дозировка продукта "PGN 75", на крышечке присутствует надпись "Pfizer".

В капсуле содержится: белого цвета или почти белого порошок.

Активные компоненты: в 1 капсуле – 75 мг прегабалина.

Лирика форма выпуска

Дополнительные компоненты: кукурузный крахмал,моногидрат лактозы, тальк.

Состав корпуса: диоксид титана, желатин.

Состав крышечки: диоксид титана, желатин, крас-ль оксид железа красный.

Состав чернил: этанол, шеллак, пропиленгликоль, изопропанол, бутанол, концентрированный р-р аммиака, калия гидроксид, вода д/и, крас-ль оксид железа черный.

В упаковке из картона – 1, 4 блистера с 14 капсулами.

  • В виде капсул, №2, желатиновые, твердые, с белого цвета корпусом и крышечкой, на корпусе указаны черными чернилами код и дозировка продукта "PGN 150", на крышечке присутствует надпись "Pfizer".

В капсуле содержится: белого цвета или почти белого порошок.

Активные компоненты: в 1 капсуле – 150 мг прегабалина.

Дополнительные компоненты: кукурузный крахмал,моногидрат лактозы, тальк.

Состав корпуса и крышечки капсулы: диоксид титана, желатин.

Состав чернил: этанол, шеллак, пропиленгликоль, изопропанол, бутанол, концентрированный р-р аммиака, калия гидроксид, вода д/и, краситель оксид железа черный.

В упаковке из картона – 1, 4 блистера с 14 капсулами.

  • В виде капсул, №0, желатиновые, твердые, с белого цвета корпусом и крышечкой от красно-коричневого цвета до темно-красно-коричневого, на корпусе указаны черными чернилами код и дозировка продукта "PGN 300", на крышечке присутствует надпись "Pfizer".

В капсуле содержится: белого цвета или почти белого порошок.

Активные компоненты: в 1 капсуле – 300 мг прегабалина.

Дополнительные компоненты: кукурузный крахмал,моногидрат лактозы, тальк.

Лирика 300

Состав корпуса: диоксид титана, желатин.

Состав крышечки: диоксид титана, желатин, крас-ль оксид железа красный.

Состав чернил: этанол, шеллак, пропиленгликоль, изопропанол, бутанол, концентрированный р-р аммиака, калия гидроксид, вода д/и, краситель оксид железа черный.

В упаковке из картона – 1, 4 блистера с 14 капсулами.

Фармакологическое действие

Противосудорожное средство. Прегабалин – действующий компонент препарата, аналог гамма-аминобутировой (гамма-аминомасляной) кис-ты (GABA). Прегабалин, что установлено исследованиями, связывается с допол-ной субъединицей (?2-дельта-протеин) зависимых потенциально кальциевых каналов в ЦНС, замещая необратимо [3H]- габапентин, что способствует проявлению противосудорожного и анальгезирующего эффектов.

Нейропатическая боль

Эффективность прегабалина наблюдается при постгерпетической невралгии и диабетической невропатии. Эффективность препарата и вероятность побочных проявлений при приеме прегабалина курсами по 2 раза в сутки до 13 недель и по 3 раза в сутки до 8 недель в целом одинаковы.

Боль в течение всей первой недели уменьшалась при курсе до 13 недель, эффект сохранялся до конца курса терапии. Снижение индекса боли на 50% фиксировалось у 35% больных, принимавших прегабалин, а у принимавших плацебо – 18%. Эффект снижения без сонливости фиксировался у 33% больных группы прегабалина и у принимавших плацебо – 18%. Сонливость наблюдалась у 16% больных, получавших плацебо и у 48% больных, принимавших прегабалин.

Лирика препарат

Фибромиалгия

При фибромиалгии выраженное снижение симптоматики боли отмечается при дозе прегабалина в сутки от 300 мг до 600 мг. Прием прегабалина 600 мг/сут по сравнению с дозой 300-450 мг/сут - сводилось к более выраженной нормализации сна.

Эпилепсия

При использовании пр-рата в течение двенадцати недель в сутки по 2 или 3 раза эффективность препарата и вероятность побочных проявлений – одинаковы. В течение всей первой недели наблюдалось снижение частоты судорог.

ГТР

Снижение симптоматики непосредственно ГТР фиксируется на первой неделе терапии. Уменьшение симптоматики на 50% по шкале тревожности Гамильтона (НАМ-А) при использовании пр-рата в течение восьми недель наблюдалось у 52% пациентов, принимающих прегабалин и у 38% пациентов, принимающих плацебо.

Фармакокинетика

Всасывание

Прегабалин после перорального приема натощак всасывается довольно быстро.

В плазме Cmaxфиксируется спустя час, как при однократном применении, так и повторном.

Препарат Лирика

Биодоступность прегабалина - составляет ? 90%, от дозы не зависит. Равновесное состояние при повторном приеме достигается спустя 24-48 ч. Cmaxпри приеме пр-рата после приема пищи снижается на 25-30%, а время достижения Cmaxувеличивается до 2,5 ч.

Распределение

Кажущийся Vdпрегабалина – 0,56 л/кг. С белками плазмы прегабалин не связывается.

Метаболизм

Прегабалин метаболизму практически не подвергается. Около 98% радиоактивной метки с момента применения меченного прегабалина фиксировалось в моче в неизмененном виде.

Доля основного метаболита N-метилированного производного прегабалина обнаруживаемого в моче - 0,9% от дозы. Симптомов рацемизации S- энантиомера прегабалина в R-энантиомер – не отмечено.

Выведение

Из организма прегабалин выводится в неизмененном виде в основном посредством почек. Средний T1/2– 6,3 ч. Касательно почечного клиренса и клиренса прегабалина из плазмы прямо пропорциональны КК.

Фармакокинетика в определенных случаях

Концентрация прегабалина в плазме не зависит от пола пациента. При функциональных нарушениях почек - клиренс активного компонента прямо пропорционален КК, что следует учитывать.

При функциональных нарушениях почек дозу прегабалина необходимо снизить, поскольку препарат выводится в основном почками.

Лирика капсулы

Прегабалин при гемодиализе довольно эффективно удаляется из плазмы, после его проведения следует назначить дополнительную дозу пр-рата.

Фармакокинетика прегабалина при функциональных нарушениях печени не изучалась.

Клиренс прегабалина с повышением возраста имеет склонность к снижению, что отражает непосредственно возрастное снижение КК, данный фактор следует учитывать при назначении препарата лицам преклонного возраста.

При функциональных нарушениях почек лицам преклонного возраста может в определенных случаях потребоваться снижение дозы пр-рата.

Показания

Основные показания препарата Лирика:

  • фибромиалгия;
  • нейропатическая боль;
  • ГТР;
  • эпилепсия (как дополнительная терапия в случае парциальных судорожных приступах, сопровождаемых вторичной генерализацией или без нее).

Противопоказания

Препарат Лирика имеет противопоказания:

  • гиперчувствительность;
  • редкие заболевания наследственного характера, в т.ч. нарушение всасывания галактозы/глюкозы, лактазная недостаточность, непереносимость галактозы;
  • до 17 лет (отсутствие сведений о безопасности и эффективности использования пр-рата).

Состорожностью:

  • сердечная и почечная недостаточность;
  • в анамнезе лекарственная зависимость;
  • лактационный период.

Дозировка и способ применения

Капсулы Лирика показаны перорально, эффективность препарата от приема пищи не зависит. Доза в сутки может колебаться в пределах 150-600 мг с периодичностью приема в сутки 2-3 раза.

Рекомендованные дозировки в сутки:

  • 50 мг – при фибромиалгии, нейропатической боли, эпилепсии, генерализованных тревожных расстройствах, допускается увеличение дозы в два раза спустя три-семь дней (в зависим. от переносимости препарата и эффективности лечения), 450 мг в сутки – при недостаточном эффекте;
  • 600 мг – максимальная доза в сутки, допускается увеличение в случае необходимости, но не ранее чем еще через семь дней;
  • отменяют препарат постепенно, в течение одной недели, как минимум.

Доза для мужчин и женщин при функциональных нарушениях почек подбирается сугубо индивидуально, с учетом КК, при гемодиализе подбирают с обязательным учетом функции почек. После проведения каждого 4-часового гемодиализа назначается однократно дополнительная доза: стартовая – 25 мг, max – 100 мг.

При функциональных нарушениях печени нет необходимости в коррекции дозы. Лицам преклонного возраста может потребоваться по причине снижения функции почек снижение дозы пр-та.

При пропуске приема дозы, принять ее следует, как можно быстрее, однако увеличивать следующую дозу не нужно.

Передозировка

При передозировке препаратом фиксируются следующие симптомы:

  • сонливость;
  • аффективные расстройства;
  • депрессия;
  • спутанность сознания;
  • беспокойство;
  • ажитация.

Сонливость

В качестве лечения показаны следующие лечебные мероприятия: промывание желудка, показана поддерживающая терапия, проведение гемодиализа – при необходимости.

Побочные действия

При применении препарата Лирика вероятны следующие побочные проявления, со стороны:

Наиболее частые:

  • головокружение;
  • сонливость.

Инвазии и инфекции:

В редких случаях:

  • назофарингит.

Системы кроветворения:

В редких случаях:

  • нейтропения.

Обмена веществ:

Довольно часто:

  • увеличение веса;
  • повышение аппетита.

Повышение аппетита

Изредко:

  • гипогликемия;
  • аноресия.

В редких случаях:

  • снижение веса.

Психики:

Довольно часто:

  • снижение либидо,
  • эйфория;
  • раздражительность;
  • дезориентация;
  • бессонница;
  • спутанность сознания.

Изредко:

  • депрессия;
  • беспокойство;
  • аноргазмия;
  • лабильность настроения;
  • ажитация;
  • трудности в процессе подбора слов;
  • подавленное настроение;

Депрессия

  • необычные сновидения;
  • деперсонализация;
  • панические атаки;
  • усиление либидо;
  • галлюцинации;
  • усиление бессонницы;
  • апатия.

В редких случаях:

  • приподнятое настроение;
  • расторможенность.

ЦНС:

Довольно часто:

  • сонливость;
  • головокружение.

Часто:

  • нарушение координации;
  • расстройство внимания;
  • дизартрия;
  • тремор;

Тремор

  • нарушение равновесия;
  • парестезии;
  • летаргия;
  • амнезия;
  • ухудшение памяти;
  • атаксия;
  • седативное действие.

Изредко:

  • гипестезия;
  • когнитивные расстройства;
  • миоклонические судороги;
  • дискинезия;
  • нарушение речи;
  • нистагм;
  • гиперестезия;
  • психомоторное возбуждение;
  • ослабление рефлексов;
  • потеря вкуса;
  • ощущение жжения на СО и коже;
  • постуральное головокружение;
  • ступор;
  • интенционный тремор;
  • обморок.

В редких случаях:

  • дисграфия;
  • паросмия;
  • гипо кинезия.

Лирика передозировка

Органов зрения:

Довольно часто:

  • диплопия;
  • н ечеткость зрения.

Изредко:

  • боль в глазах;
  • снижение остроты зрения;
  • отечность глаз;
  • сухость в глазах;
  • сужение полей зрения;
  • астенопия;
  • пов ышенное слезотечение.

В редких случаях:

  • раздражение глаз;
  • мелькание перед глазами искр;
  • мидриаз;
  • потеря периферического зрения;
  • осциллопсия;
  • усиление яркости непосредственно зрительного восприятия;
  • косоглазие;
  • расстройство функции восприятия глубины зрения.

Косоглазие

Органов вестибулярного аппарата и слуха:

Довольно часто:

  • головокружение.

Изредко:

  • гиперакузия.

ССС:

Изредко:

  • тахикардия;
  • похолодание конечностей;
  • AV-блокада I степени;
  • понижение или повышение АД;
  • приливы.

В редких случаях:

Синусовая:

  • тахикардия;
  • аритмия;
  • брадикардия.

Аритмия

Дыхательной системы:

Изредко:

  • одышка;
  • сухость СО носа;
  • кашель.

В редких случаях:

  • кровотечение из носа;
  • храп;
  • ринит;
  • заложенность носа;
  • чувство стеснения в глотке.

Пищеварительной системы:

Довольно часто:

  • метеоризм;
  • вздутие живота;
  • во рту - ощущение сухости;
  • запор;
  • рвота.

Вздутие живота

Изредко:

  • повышенное слюноотделение;
  • ослабление чувствительности СО полости рта;
  • гастроэзофагеальный рефлюкс.

В редких случаях:

  • панкреатит;
  • дисфагия;
  • асцит.

Дерматологические реакции:

Изредко:

  • гиперемия кожи;
  • потливость;
  • папулезная сыпь.

Потливость

В редких случаях:

  • холодный пот;
  • крапивница.

Костно-мышечной системы:

Изредко:

  • подергивания мышц;
  • артралгия;
  • боль в области спины и конечностей;
  • припухлость суставов;
  • миалгия;
  • скованность и спазмы в мышцах.

В редких случаях:

  • боль в шее;
  • спазмы шейных мышц;
  • рабдомиолиз.

Боль в шее

Мочевыделительной системы:

Изредко:

  • недержание мочи;
  • дизурия.

В редких случаях:

  • олигурия;
  • почечная недостаточность.

Репродуктивной системы:

Довольно часто:

  • эректильная дисфункция.

Изредко:

  • сексуальная дисфункция;
  • задержка процесса эякуляции.

В редких случаях:

  • аменорея;
  • выделения из МЖ и увеличение их в объеме;
  • дисменорея;
  • боль в грудных железах.

Боль в грудных железах

Лабораторных показателей:

Изредко:

  • снижение кол-ва тромбоцитов;
  • рост активности АСТ, АЛТ, КФК.

В редких случаях:

  • снижение в крови числа лейкоцитов;
  • снижение в крови уровня калия;
  • повышение в крови содержания креатинина и глюкозы.

Прочие:

Довольно часто:

  • чувство опьянения;
  • периферические отеки;
  • нарушение походки;
  • утомляемость.

Изредко:

  • чувство стеснения в груди;
  • жажда;
  • падения;
  • астения;

Жажда

  • боль;
  • озноб;
  • генерализованные отеки.

В редких случаях:

  • гипертермия.

Побочные проявления при постмаркетинговом наблюдении с неизвестной частотой, со стороны:

ЦНС:

  • потеря сознания;
  • головная боль;
  • судороги;
  • когнитивные нарушения.

Пищеварительной системы:

В редких случаях:

  • чувство тошноты;
  • отек языка;
  • диарея.

Диарея

Органов зрения:

  • кератит;
  • полная потеря зрения.

Дерматологические реакции:

  • с-ом Стивенса-Джонсона;
  • кожный зуд.

ССС:

  • удлинение интервала QT;
  • ХСН.

Системы мочевыделения:

  • задержка мочи.

Репродуктивной системы:

  • гинекомастия.

Дыхательной системы:

В некоторых случая:

  • отек легких.

Капсулы Лирика

Аллергические реакции:

В редких случаях:

  • гиперчувствительность;
  • ангионевротические реакции (отек лица, в т.ч.).

Прочие:

  • чрезмерная утомляемость.

Лекарственное взаимодействие

При использовании препарата Лирика одновременно с прочими лекарственными препаратами наблюдается:

  • нарушение дыхания и развитие комы с препаратами, угнетающими ЦНС;
  • расстройство функционирования ЖКТ, в т.ч. кишечная непроходимость, запор, паралитический илеус с препаратами, провоцирующими запор (ненаркотические анальгетики);
  • расстройство когнитивной и двигательной функции с оксикодоном;
  • усиление действия этанола, лоразепама.
  • фармакокинетического взаимодействия клинически значимого прегабалина с карбамазепином, фенитоином, ламотриджином, вальпроевой кислотой, габапентином – не выявлено;
  • на клиренс прегабалина инсулин, диуретики, тиагабин, фенобарбитал, пероральные гипогликемические препараты и топирамат - клинически значимого влияния не оказывают;
  • равновесная фармакокинетика прегабалина с пероральными контрацептивами, в составе которых норэтистерон и/или этинилэстрадиол – не менялась.

Лирика лекарственное взаимодействие

Беременность и лактация

Допускается применение препарата Лирика при беременности и в лактационный период, но исключительно по врачебному предписанию с предварительным анализом пользы и вреда для матери и ребенка.

Женщинам репродуктивного возраста следует прибегать к адекватным методам контрацепции.

Особые указания

В случае, если в период использовании Лирики у больного фиксируется увеличение веса на фоне сахарного диабета – возможна коррекция доз используемых гипогликемических препаратов.

Возможно развитие сонливости и головокружения при приеме препарата, что может стать причиной травм и падений у пациентов преклонного возраста.

Отмечены в ходе проведения постмаркетинговых исследований случаи потери сознания, расстройства когнитивных функций, спутанности сознания.

Противоэпилептические препараты (Лирика, в т.ч.) могут увеличивать вероятность суицидального поведения или мыслей, следовательно, необходимо медицинское наблюдение за проходящими лечение больными.

При признаках ангионевротического отека терапию пр-том Лирика необходимо прервать.

Нечеткость зрения и прочие нарушения органов зрения проходят обычно без дополнительной терапии после отмены Лирики.

Лирика лекарство

В отдельных случаях в период лечения отмечалось развитие почечной недостаточности, в определенных случаях функция почек после отмены терапии восстанавливалась.

Отмена Лирики после краткосрочного или продолжительного курса лечения может спровоцировать следующие неблагоприятные явления, а именно: головную боль, тревогу, потливость, депрессию, судороги, тошноту, головокружение, гриппоподобный синдром, диарею, бессонницу.

Частота нарушений со стороны ЦНС, в особенности сонливости, возрастает в период терапии центральных нейропатических болей, непосредственно связанных с поражением спинного мозга. Возможна и другая причина – суммарное действие одновременно применяемых препаратов (напр., антиспастических), что при лечении нейропатических болей следует учитывать.

Возможно развитие энцефалопатии, особенно при сопутствующих болезнях, которые могут способствовать к ее возникновению.

По причине того, что применение Лирики может вызывать сонливость и головокружение, управлять сложными механизмами и автотранспортом в данный период - не следует.

Аналоги препарата

Аналогами препарата Лирика являются: капсулы Альгерика, Прегабалин-Рихтер.

Лирика аналоги препарата

Условия хранения

Лирика содержат в месте, недоступном для детей, достаточно темном, прохладном и сухом, при температуре хранения до 25°С.

Период годности, придерживаясь оговоренных инструкцией требований к хранению – 3 года.

В сети аптек Лирика реализуется по предъявлению рецепта врача.


Рейтинг:

5 из 5 , проголосовало 1

Отзывы (0)


Оставить отзыв