Ливиал

Ливиал
Фото Ливиал


Ливиал представляет собой противоклимактерическое средство.

Состав, форма выпуска и упаковка

Препарат Ливиал выпускают:

В виде таблеток, плоские, круглые, со скошенными краями, белого цвета или почти белого, с одной стороны гравировка - цифра «2» под кодом «MK», с обратной - пятиконечная звезда с надписью «ORGANON».

Активные компоненты: в 1 таблетке – 2,5 мг тиболона.

Дополнительные компоненты: лактоза, аскорбил пальмитат, стеарат магния, крахмал картофельный, вода очищенная (удаляемая в процессе производства).

В упаковке из картона – 1, 3 блистера по 28 таблеток в каждом.

Фармакологическое действие

Тиболон метаболизируется при пероральном приеме быстро, с формированием 3-х соединений, которые собственно и лежат в основе фармакодинамических характеристик Ливиала.

Два метаболита тиболона (непосред. 3?-гидрокситиболон и 3?-гидрокситиболон) наделены эстрогеноподобной активностью, касательно третьего метаболита - ?4-изомер тиболона, то он - андрогеноподобной и гестагеноподобной активностью.

Ливиал

Ливиал восполняет у женщин дефицит эстрогенов в постменопаузе, ослабляя симптомы, вызываемые по причине их недостатка, а именно: депрессия, ночная потливость, раздражительность, изменение настроения, приливы, снижение либидо, сухость и дискомфорт во влагалище.

Использование препарата предупреждает потерю костной массы с момента наступления менопаузы или после операции удаления яичников.

Фармакокинетика

 

Всасывание и метаболизм

Тиболон с момента перорального приема полностью и довольно быстро всасывается.

Концентрации тиболона непосредственно в плазме крови по причине быстрого метаболизма - очень низкие.

Cmax в плазме метаболитов тиболона наблюдаются спустя час-полтора с момента приема Ливиала.

Выведение

Выведение тиболона осуществляется в виде метаболитов. Незначительное количество выделяется посредством мочи, а преимущественная часть - посредством желчи и каловых масс. T1/2метаболитов – около 7 ч без процесса последующего накопления.

Ливиал препарат

Показания к применению

Основные показания препарата Ливиал:

Касательно женщин:

  • терапия симптомов эстрогенной недостаточности в постменопаузе;
  • профилактика остеопороза в постменопаузе, при высокой вероятности переломов и в случае непереносимости препаратов, используемых для профилактики остеопороза.

Противопоказания

Препарат Ливиал имеет противопоказания:

  • гиперчувствительность;
  • нелеченная гиперплазия эндометрия;
  • дефицит лактазы lapp;
  • непереносимость галактозы;
  • порфирия;
  • глюкозо-галактозная мальабсорбция;
  • печеночная недостаточность;
  • недостаточность ССС в стадии декомпенсации;
  • опухоли печени (аденома печени, в т.ч.) доброкачественные или злокачественные в анамнезе и в настоящее время;
  • тромбофилические диагностированные состояния (дефицит протеина S, С, антитромбина);
  • кровотечение из влагалища неопределенной этиологии;
  • рак МЖ - диагностированный (в анамнезе, в т.ч.)или подозрение на него;
  • эстрогенозависимые опухоли злокачественного характера - диагностированные (в анамнезе, в т.ч.) или подозрение на них;
  • тромбоэмболии и тромбозы (артериальные или венозные) в анамнезе или в настоящее время (в т.ч. тромбофлебит и тромбоз глубоких вен, ИМ, цереброваскулярные расстройства – геморрагические или ишемические, тромбоэмболия ЛА);
  • предшествующие тромбозу состояния в анамнезе или в настоящее время (в т.ч. стенокардия, ишемические транзиторные атаки);
  • многочисленные или выраженные факторы вероятности артериального или венозного тромбоза (в т.ч. неконтролируемая АГ, бактериальный эндокардит подострого характера, усугубленные поражения клапанного сердечного аппарата, обширная травма, фибрилляция предсердий, расширенное оперативное вмешательство с длит-ой иммобилизацией, ожирение /индекс веса >30 кг/м2/);
  • заболевание печени острого характера или в анамнезе, показатели функции печени после которого не вернулись к норме;
  • отосклероз, возникший на фоне предыдущей беременности или при использовании в анамнезе гормональных контрацептивных пр-тов;
  • период с момента последней менструации – менее года;
  • беременность;
  • лактационный период;

 

Необходим тщательный контроль и осторожность использования Ливиала при нижеприведенных состояниях, которые имеют место быть в настоящее время, ранее наблюдавшиеся и/или обострявшиеся при предыдущей гормонотерапии или беременности. Следует учитывать, что данные заболевания/состояния могут обостряться или рецидивировать:

  • контролируемая АГ;
  • желчнокаменная болезнь;
  • эпилепсия;
  • сильная головная боль;
  • мигрень;
  • СКВ;
  • бронхиальная астма;
  • гиперплазия эндометрия в анамнезе;
  • почечная недостаточность;
  • эндометриоз;
  • лейомиома;
  • повышение в крови концентрации холестерина;
  • недостаточность ССС без декомпенсации;
  • сахарный диабет с осложнениями и без;
  • нарушения углеводного обмена;
  • присутствие факторов вероятности эстрогензависимых опухолей (напр. рак МЖ у матери либо сестры);
  • отосклероз, причиной которого беременность либо прием гормональных контрацептивных препаратов – не являются.

Способ применения и дозировка

Ранее 12-месячного периода с момента последней менструации применять Ливиал – нельзя.

До начала терапии Ливиалом при наличии кровянистых выделений при приеме прочего гормонального пр-та или без него следует убедиться в отсутствии злокачественных новообразований половых органов.

В случае циклического режима использования предыдущей заменительной гормональной терапии прием Ливиала начинают на следующий день с момента завершения предыдущей схемы терапии.

Ливиал прием

Терапию, при переориентировании с комбинированного средства для ЗГТ с непрерывной схемой приема, можно начинать в любое удобное время.

Таблетки показаны перорально, целиком и запивая водой в небольшом количестве.

 

Рекомендованное дозирование в сутки:

  • 1 таблетка – ежедневно в одно и то же время.

Начинают прием, как правило, с таблетки в блистере соответствующей текущему дню недели и следуют далее, согласно указанным на упаковке дням недели. Использование таблеток из нового блистера начинают на следующий день с момента окончания таблеток в предыдущем.

Следует исключить пропуск либо опоздание приема следующей таблетки. Ливиал следует принять безотлагательно при случайном опоздании приема очередной таблетки < чем на 12 часов, при более 12 часов опоздания – прием пропускают и далее таблетку принимают по предписанной схеме и в установленное время. Двойную дозу препарата принимать нельзя, как нельзя назначать дополнительно прием гестагенов.

Передозировка

При передозировке препаратом Ливиал фиксируются следующие симптомы:

  • чувство тошноты;
  • чувство недомогания;
  • вагинальное кровотечение.

Ливиал таблетки

Побочные действия

При использовании препарата Ливиал вероятны следующие побочные явления, со стороны:

ЖКТ:

Довольно часто:

  • внизу живота чувство боли.

 

Кожи и подкожных тканей:

Довольно часто:

  • повышенный рост волос (на лице, в т.ч.).

Иногда:

  • акне.

 

Репродуктивной системы и МЖ:

Довольно часто:

  • утолщение эндометрия:
  • выделения непосредственно из влагалища;
  • зуд генитальный;
  • из влагалища - кровотечения или выделения кровянистые;
  • боль в МЖ;
  • вульвовагинит;
  • дисплазия касательно шейки матки;
  • в области таза – чувство боли;
  • кандидозный вульвовагинит.

Выделения кровянистые Ливиал побочные действия

Иногда:

  • болезненность сосков;
  • микоз;
  • нагрубание МЖ.

Инструментальные и лабораторные данные:

  • отклонения результатов мазка непосредственно из шейки матки;
  • увеличение веса.

Перечисленные побочные эффекты, как правило, носят слабовыраженный характер.

 

Прочие:

  • депрессия;
  • головокружение;
  • мигрень;
  • головная боль;
  • расстройства ЖКТ (метеоризм, диарея);
  • боль в мышцах и суставах;
  • зуд кожи;
  • кожные высыпания;
  • себорейный дерматит;
  • периферические отеки;
  • задержка в организме жидкости;
  • функциональные нарушения печени (рост активности трансаминаз, в т.ч.);
  • нарушения зрения (нечеткость зрения, в т.ч.).

Повышенная вероятность развития у женщины рака МЖ сопряжена и приемом препаратов, в составе которых исключительно эстроген или тиболон, но он гораздо ниже, чем при приеме комбинированных гормональных средств. Следует отметить, что от продолжительности терапии зависит и степень риска.

Частота развития рака МЖ повышается в два раза при приеме эстроген-гестагеных препаратов более пяти лет.

Проведенные исследования подтвердили воздействие Ливиала непосредственно на увеличение вероятности развития рака эндометрия.

Появление ишемического инсульта при гормональной терапии возрастает более, чем в два раза, а непосредственно степень вероятности повышается с повышением возраста пациентки.

Вероятно развитие венозной тромбоэмболии в первый год лечения, включая тромбоз глубоких вен и непосредственно тромбоэмболию легочной артерии.

Присутствует относительная вероятность диагностирования рака яичников при использовании тиболона длительный период времени.

Применение Ливиала может спровоцировать ИБС (у женщин после 60 лет), холецистит, ИМ, желчнокаменную болезнь, патологии кожи в виде хлоазмы, узловатой и многоформной эритемы, сосудистой пурпуры, после 65 лет – в начале терапии деменции.

Препарат Ливиал

Лекарственное взаимодействие

При использовании Ливиала одновременно с прочими лекарственными пр-тами наблюдаются:

  • усиление фибринолитической активности крови, что может усилить противосвертывающее действие антикоагулянтов (варфарина, в частности), следовательно, доза варфарина должна быть откорректирована по MHO;
  • тиболон влияет в незначительной степени на фармакокинетику непосредственно субстрата цитохрома Р450 3А4 мидазолама, что подтверждено исследованиями in vivo, следовательно, с прочими субстратами CYP3A4 взаимодействие возможно;
  • повышение метаболизма тиболона и его терапевтического эффекта с индукторами CYP3A4 (рифампицин, гидантоины, карбамазепин, барбитураты);
  • усиление путем индукции изофермента CYP3A4 метаболизма эстрогенов и прогестинов с препаратами, в составе которых - зверобой продырявленный;
  • вероятно снижение клинического эффекта и изменение профиля маточных кровотечений по причине повышенного метаболизма эстрогенов и прогестинов.

Особые указания

Ливиал непосредственно контрацептивным средством не является и от нежелательной беременности – не защищает. Перед применением препарата необходимо тщательно взвесить все возможные факторы риска и пользы от терапии, в том числе у женщин после 60 лет – вероятности инсультов.

Лечащий врач при назначении препарата должен в обязательном порядке проинформировать женщину обо всех вероятных рисках, связанных с приемом препарата, включая и онкологические патологии.

Оценку пользы и риска терапии осуществляют, как правило, один раз в год. Полученные результаты оценки лежат в основе прекращения либо продолжения дальнейшего использования препарата, поскольку неблагоприятные последствия находятся в прямой зависимости от возраста женщины и длительности терапии.

Обязателен при назначении Ливиала либо возобновление терапии – подробный индивидуальный и семейный анамнез женщины, также физикальное обследование МЖ и органов малого таза, с учетом всех противопоказаний.

При лечении необходимо два раза в год осуществлять профилактические осмотры (включая маммографию), любые изменения в МЖ должны послужить причиной посещения врача.

Таблетки Ливиал

Ливиал отменяют при любых противопоказаниях, а также при желтухе и функциональных нарушениях печени, внезапном повышении АД до показателей совсем нехарактерных для пациентки, сильной головной боли очень похожей на мигрень.

Вероятность рака и гиперплазии эндометрия возрастает пропорционально продолжительности приема тиболона.

При появлении кровотечений или кровянистых выделений на фоне продолжительного приема Ливиала (до полугода), к тому же, имеющих место быть при полном прекращении применения Ливиала - необходимо обследование женщины на предмет гиперплазии эндометрия.

Вероятность рака МЖ становится явным после нескольких лет терапии, по мере увеличения ее продолжительности возрастает и с момента прекращения приема через 5 лет возвращается к исходному уровню, необходимы дальнейшие исследования.

Необходимо учитывать при назначении и существующий риск рака яичников. Особое внимание уделяют при назначении препарата женщинам, у которых при отсутствии в анамнезе венозной тромбоэмболии имеются родственники первой степени родства с данной патологией.

Прием Ливиала следует прекратить при развитии венозной тромбоэмболии на фоне терапии препаратом. Врач должен уведомить женщину о необходимости немедленного обращения в медучреждение при появлении одышки, одностороннего отека и боли нижних конечностей, боли в груди.

При терапии одинаково присутствует потенциальная угроза ИМ, как у женщин с ИБС, так и без нее. С первого года терапии возникает угроза ишемического инсульта, причем, риск зависит от возраста пациентки. Следовательно, при мигренеподобной головной боли с нарушением зрения или без него прием Ливиала необходимо временно прекратить и срочно обратиться к врачу.

Прием Ливиала в течение двух лет приводит к значительному снижению холестерина липопротеинов высокой плотности, липопротеина и триглицеридов.

В свойствах Ливиала задерживать жидкость в организме, что особенно следует учитывать при почечной или сердечной недостаточности.

Зафиксированы редкие случаи значительного роста в плазме крови уровня триглицеридов, что следует учитывать при назначении Ливиала пациенткам с гипертриглицеридемией, важен тщательный контроль состояния, поскольку высока вероятность развития панкреатита.

Аналоги препарата

Аналогами препарата Ливиал являются: таблетки Велледиен, Ледибон.

Условия хранения

Ливиал содержат в месте, недоступном для детей, достаточно темном и сухом, при температуре хранения от 2 до 25 °C.

Период годности, придерживаясь оговоренных инструкцией требований к хранению – 2 года.

В сети аптек Ливиал реализуется по предъявлению рецепта врача.


Рейтинг:

5 из 5 , проголосовало 1

Отзывы (0)


Оставить отзыв