Мелитор

Мелитор
Фото Мелитор


Мелитор является препаратом, который обладает антидепрессивным воздействием.

Состав и производственная форма

Мелитор производят в виде таблеток, которые покрыты оболочкой из тонкой пленки. Таблетки имеют продолговатую форму, желто-оранжевый цвет, оттиск синего цвета с логотипом фирмы на одной из сторон. Производятся в блистерах по 14 штук, в пачке картонной может быть 1,2 или 4 блистера.

В составе 1 таблетки присутствуют:

  • 25 мг активного компонента агомелатина;
  • Дополнительные компоненты – диоксид кремния коллоидный, стеарат магния, кислота стеариновая, повидон, крахмал кукурузный, моногидрат лактозы.
  • Чернила – алюминиевый индиготиновый лак, шеллак, пропиленгликоль;
  • Пленочная оболочка – гипромеллоза, глицерол, диоксид титана, магния стеарат, макрогол, желтый оксид железа, глицерол.

Показания к назначению

Назначается Мелитор для лечения у взрослых больших депрессивных эпизодов.

Существующие противопоказания к назначению

Абсолютными являются такие противопоказания:

  • Высокая чувствительность к компонентам средства;
  • Одновременное применение с сильными ингибиторами СУР (ципрофлоксацином, флувоксамином);
  • Редкие наследственные болезни – нарушенная абсорбция глюкозы-галактозы, дефицит лактазы, непереносимость галактозы;
  • Нарушения работы печени – цирроз или прочие активные болезни печени.

Относительными противопоказаниями к использованию являются:

  • Беременность;
  • Преклонный возраст;
  • Тяжелые либо умеренные нарушения в работе почек.

При использовании Мелитора во время грудного кормления нужно на некоторое время прекратить кормить ребенка грудью. Детям лечение не стоит проводить, так как информации относительно безопасности и эффективности использования лекарства у этой категории пациентов нет.

Дозировка и способ использования

Мелитор следует употреблять внутрь, перед сном, независимо от приема еды.

Рекомендованная разовая доза – 1 таблетка (25 мг), кратность употребления – раз в день.

Дозировка и способ использования Мелитор

Если через 2 недели использования препарата эффект недостаточный, то допускается увеличение разовой дозы в 2 раза.

Во время лечения нужно контролировать функцию печени – в начале использования, после периодически - по окончанию острой стадии (примерно через 6 недель) по завершению стадии поддерживающего лечения (чрез 12 недель и 24 недели), после этого – по клиническим показаниям.

Терапию следует продолжать в течение достаточного времени, однако не менее, чем полгода чтобы точно убедиться в отсутствии признаков заболевания.

Не требуется постепенного уменьшению дозы при завершении лечения.

Побочные эффекты

Во время лечения Мелитором могут возникать побочные эффекты, которые в основном носят умеренный либо легкий характер и развиваются в течение первых 14 дней приема лекарства. Чаще всего возникает головокружение и тошнота. Как правило, такие нарушения самостоятельно исчезают и не требуют отмены Мелитора. В некоторых случаях признаки болезни трудно дифференцировать от негативных эффектов, связанных использованием лекарства.

Головокружение

Во время лечения Мелитором могут возникать такие побочные эффекты:

  • Пищеварительная система – запор, диарея, боли в верхней части живости, тошнота,
  • Нервная система – бессонница, мигрень, головная боль, сонливость, парестезия, головокружение;
  • Желчный пузырь и печень – увеличенная активность трансаминаз печени, гепатит;
  • Костно-мышечная ткань – могут возникать боли в спине;
  • Кожа и подкожная ткань – зуд, гипергидроз, экзема, эритематозные высыпания;
  • Психика – кошмарные сновидения, тревожность, ажитация и симптомы, которые к ней относятся (раздражительность, беспокойство), необычные сновидения, агрессия. Также редко может возникать гипомания или мания, суицидальное поведение и мысли, галлюцинации.
  • Прочие – может проявляться усталость.

Особые указания

Не стоит проводить лечение больших депрессивных эпизодов у пациентов преклонного возраста с деменцией, так как эффективность и безопасность Мелитора у этой категории пациентов не установлена.

Если в анамнезе у пациента есть гипомания или мания, то во время терапии следует соблюдать осторожность. Если развиваются маниакальные симптомы, то лечение следует срочно прекратить.

Депрессия может быть сопровождена повышенным риском возникновения суицида, суицидальных мыслей, нанесения телесных повреждений себе. Риск проявления таких симптомов сохраняется на того момента, пока не наступит значимая ремиссия. Улучшение в некоторых случаях наступает в первые несколько недель лечения, по этой причине за состоянием больного нужно вести наблюдение. На ранних этапах выздоровления риск возникновения суицида может увеличиваться.

Больные, у которых в анамнезе есть события, которые связаны с суицидом, а также пациенты, у которых есть существенный уровень суицидальных мыслей, до начала терапии в большей степени подвергаются наличию суицидальных мыслей либо попыток совершения суицида во время употребления Мелитора. По этой причине за ними следует наблюдать, особенно при изменениях дозы и на ранних стадиях терапии.

Мелитор

Во время проведения клинических исследований было зафиксировано повышение количества трансаминаз в кровяной сыворотке, в особенности при использовании Мелитора в количестве 50 мг в сутки. У всех пациентов необходимость обеспечить контроль работы печени. Если в кровяной сыворотке наблюдается повышенное количество трансаминаз, то анализ крови нужно через 48 часов провести повторно. Если сравнительно с верхней границей нормы количество трансаминаз было увеличено в 3 раза, то лечение нужно прекратить.

При наличии признаков, которые указывают на нарушенную работу печени, нужно сделать анализы, на основании которых решать о целесообразности терапии. Если во время лечения возникает желтуха, то лечение прекращают.

Лечению нужно очень осторожно проводить, если есть факторы иска повреждения печени, в том числе существенное употребление спиртных напитков, неалкогольная жировая болезнь печени, ожирение, одновременное употребление с лекарствами, которые обладают гепатотоксическим действием.

Не рекомендуется параллельное использование с этанолом.

Мелитор таблетки

В период лечения Мелитором следует осторожно управлять автотранспортными средствами и прочими механизмами.

Взаимодействие с прочими лекарствами

При совместном использовании Мелитора с некоторыми медикаментозными препаратами могут проявляться такие эффекты:

  • Эстрогены – увеличивается экспозиция агомелатина;
  • Ципрофлоксацин, флувоксамин – на метаболизм агомелатина будет оказан выраженный ингибирующий эффект;
  • Лекарства, которые взаимодействуют с изоферментами – уменьшается либо, наоборот, увеличивается биодоступность агомелатина.

Хранение

Мелитор должен храниться в месте, защищенном от детей, при максимально допустимой температуре 30 градусов. Срок его годности составляет 3 года.


Рейтинг:

5 из 5 , проголосовало 1

Отзывы (0)


Оставить отзыв