Налгезин

Налгезин представляет собой нестероидное противовоспалительное средство.

Состав, форма выпуска и упаковка

Препарат Налгезин выпускают:

В виде таблеток, двояковыпуклые, овальные, покрытые сверху голубого цвета пленочной оболочкой.

Активные компоненты: в 1 таблетке – 275 мг напроксен натрия.

Дополнительные компоненты: тальк, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, вода очищенная, магния стеарат.

Состав оболочки:компонент опадрай YS-1-4215 (гипромеллоза, (Е132) краситель индигокармин, макрогол, (Е171) титана диоксид).

В пачке из картона – 1 блистер с 10 таблетками.

В пачке из картона – 2 блистера, каждый с 10 таблетками.

Фармакологическое действие

НПВС. Препарат наделен противовоспалительным, жаропонижающим и анальгезирующим эффектом. Механизм действия объясняется неселективным ингибированием непосредственно активности циклооксигеназы 1 и 2 (ЦОГ-1, ЦОГ-2).

Покрытые сверху пленочной оболочкой таблетки хорошо растворяются, из ЖКТ всасываются довольно быстро, тем самым, обеспечивая быстрый обезболивающий эффект.

Фармакокинетика

Всасывание ираспределение

Характеризуется полной и быстрой абсорбцией из ЖКТ. Биодоступность - 95%. На полноту и скорость всасывания прием пищи влияния не оказывает. Cmax- 1-2 ч.

С белками плазмы связывание - более 99%. Cssвыявляется после 4-5 приемов (доза разовая).

Метаболизм и выведение

При участии ферментной системы CYP2C9 метаболизируется в печени до диметилнапроксена. T1/2- 12-15 ч. Клиренс - 0.13 мл/мин/кг. Почти 98% дозы выводится из организма посредством мочи, из них в неизмененном виде - 10%, 0,5-2,5% - выводится с желчью.

При почечной недостаточности кумуляция метаболитов представляется возможной.

Показания к применению

Основные показания препарата Налгезин:

Умеренный или слабый болевой синдром:

• миалгия;
• невралгия;
• оссалгия;
• люмбоишиалгия;
• головная боль и зубная;
• альгодисменорея;
• аднексит;
• мигрень;

• посттравматический болевой синдром (возможные растяжение или ушибы) с воспалительным процессом;
• послеоперационная боль (в травматологии, гинекологии, ортопедии, челюстно-лицевой хирургии).

Заболевания ОД аппарата:

• тендовагинит;
• болезнь Бехтерева;
• бурсит;
• артрит (подагрический, ревматоидный, ювенильный хронический, псориатический);
• остеоартроз периферических суставов и остеоартроз позвоночника (с радикулярным синдромом в том числе);
• ревматическое поражение касательно мягких тканей.

Инфекционно-воспалительные ЛОР-заболевания(комплексная терапия) с присутствием болевого синдрома:

• отит;
• фарингит;
• тонзиллит.

Лихорадочный синдром, причина которого простудные и инфекционные заболевания.

Налгезин показан также для симптоматической терапии (снижение температуры тела, уменьшение боли и воспалительного процесса). Влияния на прогрессирование самого заболевания не оказывает.

Противопоказания

Препарат Налгезин имеет противопоказания:

• подавление костномозгового кроветворения;
• в фазе обострения - заболевания кишечника воспалительного характера (болезнь Крона, НЯК);
• печеночная недостаточность выраженного характера либо активное заболевание печени;
• нарушения гемостаза;
• цереброваскулярное кровотечение либо иного характера;
• активное кровотечение ЖКТ;
• эрозивно-язвенные изменения 12- перстной кишки и слизистой желудка;
• гиперчувствительность;
• почечная недостаточность выраженного характера (прогрессирующее заболевание почек, гиперкалиемия в том числе);
• период после осуществления аортокоронарного шунтирования;
• анамнестические сведения о приступе бронхообструкции, крапивницы, ринита после применения любого НПВП или ацетилсалициловой кислоты;
• беременность;
• лактационный период;
• до 9 лет и при весе < 27 кг, поскольку в составе одной таблетки - 275 мг напроксена.

Крайне осторожно препарат назначают при следующих недугах:

• сахарном диабете;
• ИБС;
• застойной сердечной недостаточности;
• курении;
• дислипидемии/гиперлипидемии;
• цереброваскулярных заболеваниях;
• КК < 60 мл/мин;
• заболеваниях периферических артерий;
• продолжительном использовании НПВП;
• наличии анамнестических сведений о язвенных поражениях ЖКТ;
• в преклонном возрасте;
• присутствии инфекции Helicobacter pylori;
• употреблении алкоголя (частом);
• соматических заболеваниях тяжелого характера;
• сопутствующей терапии с такими препаратами, как: антиагреганты, антикоагулянты, пероральные ГКС, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина;
• от 9 до 12 лет дети – исключительно по врачебным показаниям.

Дозировка и способ применения

Налгезин показан перорально, запивая водой в достаточном количестве.

Средняя суточная доза препарата для взрослых, как обезболивающего средства - 550-1100 мг (2-4 таблетки). При крайне сильных болях, но с отсутствием в прошлом заболеваний ЖКТ, возможно увеличение дозы до 1650 мг (6 таблеток), но по врачебным показаниям. Но в подобной дозе препарат показан для приема не более двух недель.

Как жаропонижающее средство, в начале лечения допускается прием 2 таблеток сразу, в дальнейшем каждые 6-8 часов по 1 таблетке.

Рекомендованные дозировки при прочих показаниях для взрослых, в сутки:

• два раза по 2 таблетки – для предупреждения непосредственно приступов мигрени, при отсутствии эффективности в течение 4-6 недель, препарат отменяют;
• 3 таблетки однократно – при начальных признаках мигренозного приступа, далее 1-2 таблетки при необходимости, но не ранее через полчаса;
• 2 таблетки начальная доза – при болях и спазмах после введения внутриматочных спиралей, при менструальных болях, затем каждые 6-8 часов по одной таблетке;
• 3 таблетки начальная доза – при приступе подагры острой формы, далее 2 таблетки по прошествии 8 часов, затем каждые 8 часов по одной таблетке до полного прекращения приступа;
• 2-4 таблетки (средняя начальная доза) – при ревматоидных заболеваниях, обычно принимают в утреннее и вечернее время, не обязательно одинаковой дозировки;
• до 3-6 таблеток может быть увеличена начальная доза – при утренней скованности, выраженной ночной боли, при заболеваниях, сопровождаемых болью, при переводе пациента на Налгезин с прочих НПВС (в высоких дозах).

При дальнейшей терапии суточная доза может быть пересмотрена врачом, в зависимости от симптомов.

Налгезин детям с 9 лет и весом не < 27 кг – показана доза в сутки 10 мг/кг, в два приема. В преклонном возрасте обычно прибегают к более низким дозам.

Передозировка

При передозировке препаратом наблюдаются следующие симптомы:

• раздражительность;
• шум в ушах;
• слабость;
• диспепсические расстройства (боль в животе, чувство тошноты и рвота, изжога);
• сонливость.

В тяжелых случаях:

• мелена;
• кровавая рвота;
• нарушение сознания;
• почечная недостаточность;
• судороги.

Показано следующее лечение: обязательное промывание желудка, симптоматическая терапия (уголь активированный, ингибиторы помпы протонной, блокаторы гистаминовых Н2-рецепторов, антациды). Применение гемодиализа показывает неэффективность.

Побочные действия

При применении препарата Налгезин возможны побочные явления, со стороны:

Системы пищеварения:

• боль в животе;
• диспепсия;
• запор;
• диарея;
• тошнота;
• желтуха;

• мелена;
• кровавая рвота;
• функциональные нарушения печени;
• язвенные стоматиты;
• рост активности печеночных ферментов;
• кровотечения ЖКТ;
• эрозивно-язвенные поражения ЖКТ.

ЦНС:

• головная боль;
• депрессия;
• головокружение;
• снижение слуха;
• нарушения сна;
• сонливость;
• недомогание;
• бессонница;
• невозможность концентрироваться;
• когнитивная дисфункция;
• асептический менингит;
• слабость мышечная;
• снижение скорости реакции;
• миалгия.

Кожных покровов:

• фотодерматозы;
• алопеция;
• пурпура;
• излишняя потливость;
• экхимозы;
• зуд.

Органов чувств:

• расстройство слуха;
• нарушение зрения;
• ушной шум.

ССС:

• одышка;
• отечность;
• васкулит;
• застойная сердечная недостаточность;
• сердцебиение.

Мочеполовой системы:

• некроз почечный папиллярный;
• нефротический синдром;
• интерстициальный нефрит;
• почечная недостаточность;
• гематурия;
• гломерулонефрит;
• расстройство менструального цикла.

Органов кроветворения:

• апластическая анемия;
• тромбоцитопения;
• лейкопения;
• гранулоцитопения;
• эозинофилия.

Аллергические реакции:

• синдром Стивенса-Джонсона;
• многоформная эритема;
• эпидермальный некроз;
• крапивница;
• ангионевротический отек;
• кожная сыпь.

Системы дыхания:

• эозинофильные пневмониты.

Прочие:

• гемолитическая анемия;
• гипогликемия;
• гипергликемия;
• гипертермия;
• жажда.

Наиболее побочные эффекты проявляются при применении препарата в высоких дозах.

Лекарственное взаимодействие

При совместном применении препарата Налгезин с прочими лекарственными средствами наблюдаются:

• снижение антигипертензивной эффективности пропранолола и прочих бета-адреноблокаторов;
• повышение вероятности почечной недостаточности по причине применения ингибиторов АПФ;
• повышение вероятности почечной недостаточности с циклоспорином;
• увеличение в плазме концентрации напроксена при приеме пробенецида;
• снижение абсорбции напроксена с антацидными препаратами, в составе которых алюминий и магний;
• замедление выведения сульфаниламидов, фенитоина, метотрексата, увеличивается их токсическое воздействие;
• увеличение концентрации в плазме лития при ингибировании почечного клиренса лития;
• подавление натрийуретического действия фуросемида;
• в свойствах напроксена увеличивать время кровотечения при лечении антикоагулянтами;
• препарат не следует принимать с прочими НПВП, велика вероятность побочных эффектов.

Особые указания

Необходимо для снижения вероятности появления побочных со стороны ЖКТ действий применять минимально эффективные дозы и наиболее короткими терапевтическими курсами. Следует проконсультироваться с врачом, если при терапии препаратом боль и/или лихорадка сохраняются или усиливаются, возможна отмена препарата, но лишь по показаниям врача.

Запрещается принимать препарат с прочими противовоспалительными препаратами либо анальгетиками, без соответствующих на то врачебных показаний.

Препарат рекомендуется отменить за двое суток в случае осуществления планового хирургического вмешательства, также и при определении 17-кортикостероидов, выявлении в моче - 5-гидроксииндолуксусной кислоты.

Следует учитывать, что в каждой таблетке препарата – 25 мг натрия, предостережение особенно важно для лиц, придерживающихся диеты с ограничением соли.

Напроксен оказывает неблагоприятное воздействие на скорость реакций, что важно при управлении сложными механизмами и автотранспортом, следовательно, лучше при приеме препарата от подобных видов деятельности отказаться.

Прием Налгезина в более низких дозах рекомендуется при хроническом алкогольном и прочих формах цирроза, поскольку повышается концентрация несвязанного напроксена.

Аналоги препарата

Аналогами Налгезина являются: таблетки – Напроксен, Алгезир Ультра, Напроксен – Акри, Налгезин Форте.

Условия хранения

Содержат препарат Налгезин при температуре не более 25°C, в темном и сухом месте, для детей недоступном.

Период годности при соблюдении всех рекомендаций к содержанию – пять лет.

Отзывы (3)

---