Невиграмон
Невиграмон представляет собой препарат антибактериального действия группы хинолонов.
Состав, форма выпуска и упаковка
Препарат Невиграмон выпускают:
В виде капсул, размер №0, желатиновые, твердые, непрозрачные, корпус и крышечка капсулы желтого цвета.
В капсуле присутствует: порошок белого цвета либо с оттенком - белый с желтоватым.
Активные компоненты: в 1 капсуле – 500 мг налидиксовой кислоты.
Дополнительные компоненты: стеариновая кислота, кремния диоксид коллоидный.
В составе оболочки капсулы: до 100% желатин, (E171) титана диоксид, (E110) краситель солнечный закат желтый, (E104) краситель хинолиновый желтый.
В пачке из картона – 1 флакон полистироловый с 56 капсулами.
Фармакологическое действие
Уроантисептик. Благодаря активному веществу препарат наделен выраженной антибактериальной активностью к грамотрицательным бактериям, включая Klebsiella, Enterobacter ( Aerobacter ), Escherichia coli, P. rettgeri, P. vulgaris, P. morganii, Proteus mirabilis. К воздействию препарата показывают устойчивость обычно штаммы Pseudomonas.
Механизм действия налидиксовой кислоты обусловлен селективным подавлением бактериального синтеза ДНК. Препарат действует бактериостатически и бактерицидно, в зависимости от концентрации и чувствительности микроорганизма.
Налидиксовая кислота в низких концентрациях воздействует исключительно на пролиферирующие микроорганизмы непосредственно подавлением репликации ДНК.
Ингибирует бактериальный синтез белка и РНК при длительном воздействии.
МПК - 5 – 75 мкг/мл, но также действенна ко многим микроорганизмам при концентрации ниже 10 мкг/мл.
Фармакокинетика
Действующее вещество быстро всасывается из ЖКТ, метаболизируется частично в печени и далее быстро посредством почек выводится из организма. Биодоступность - 96%.
Налидиксовая кислота неизмененная фиксируется в моче с ее активным метаболитом, непосредственно - гидроксиналидиксовой кислотой, обладающей антибактериальной активностью, идентичной активности родительского соединения.
Cmaxв сыворотке крови достигает в среднем 20 – 50 мкг г/мл спустя два часа с момента приема натощак 1 г налидиксовой кислоты. T1/2- 1 – 2,5 ч. С белками плазмы связываются 63% гидроксиналидиксовой и примерно 93% налидиксовой кислот.
После приема однократной дозы (соотв. 1 г) Cmaxактивного вещества в моче - спустя 3-6 часов 250 мкг/мл. Посредством каловых масс выводится около 4% налидиксовой кислоты. Активное вещество имеет свойство проникать через плаценту и фиксируется в незначительных количествах в молоке матери.
Показания
Основные показания препарата Невиграмон:
- холецистит;
- инфекции ЖКТ;
- простатит;
- уретрит;
- цистит;
- пиелонефрит.
Невиграмон также показан для профилактики инфекций, вероятных после оперативных вмешательств на мочевом пузыре, почках и мочеточниках.
Противопоказания
Препарат Невиграмон имеет противопоказания:
- недостаток глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- болезнь Паркинсона;
- эпилепсия;
- гиперчувствительность;
- недостаточность почечная и/или печеночная;
- атеросклероз сосудов ГМ (форма тяжелая);
- порфирия;
- беременность I триместр;
- лактационный период;
- до 12 лет дети.
Крайне осторожно следует применять препарат применительно к подросткам от 12 до 18 лет.
Дозы и способ применения
Капсулы Невиграмон показаны перорально, за час до принятия пищи. Средняя доза в сутки для взрослых (лицам преклонного возраста в том числе) - 4 г (по две капсулы 4 раза в сутки).
Терапевтический курс – не менее одной недели. При необходимости продолжения лечения дозу, как правило, снижают до 500 мг четыре раза в день.
Касательно детей с 12 лет, то им показана суточная доза (при массе тела >40 кг) - 50 мг/кг три - четыре раза.
Передозировка
При превышении дозы и в случае передозировки препаратом фиксируются следующие симптомы:
- метаболический ацидоз;
- повышенное внутричерепное давление;
- судороги;
- токсический психоз;
- чувство тошноты;
- рвота;
- летаргия.
При данных симптомах необходимо обратиться к лечащему врачу, обычно пациента наблюдают в условиях стационара. Терапия носит поддерживающий и симптоматический характер.
Побочные действия
При применении препарата Невиграмон возможны побочные явления, со стороны:
ЦНС:
- сонливость;
- головокружение;
- слабость;
- головные боли.
В редких случаях:
- судороги;
- психоз;
- повышение внутричерепного давления;
- паралич 6-ой пары черепных нервов (описан единичный случай).
Органов зрения:
- диплопия;
- снижение остроты зрения;
- нарушение цветовосприятия;
- затруднение фокусировки.
Системы пищеварения:
- чувство тошноты;
- диарея;
- рвота;
- боли в эпигастрии.
Аллергические реакции:
- эозинофилия;
- сыпь;
- зуд;
- артралгия;
- крапивница.
В редких случаях:
- анафилактоидные реакции;
- отек Квинке;
- реакции светочувствительности (покраснение кожи и появление пузырьков от солнечного света);
Прочие:
- лейкопения;
- тромбоцитопения;
- холестаз;
- парестезия;
- гемолитическая анемия (в редких случаях – с недостаточностью глюкоза-6-фосфат дегидрогеназы);
- метаболический ацидоз.
Лекарственное взаимодействие
При совместном использовании Невиграмона с прочими средствами наблюдается:
- усиление эффективности пероральных антикоагулянтов (бис-гидроксикумарин, варфарин) необходим контроль протромбинового индекса и МНО, корректировка дозы антикоагулянта;
- ослабление эффективности препарата с антибактериальными средствами (хлорамфеникол, тетрациклин и пр.);
- гастроинтестинальная токсичность при применении мелфалана и налидиксовой кислоты;
- подавление в почечных канальцах секреции налидиксовой кислоты с пробенецидом;
- подавление действия налидиксовой кислоты с антибактериальными соединениями: нитрофурантоин, хлорамфеникол, тетрациклин.
Беременность и лактация
На данный момент безопасность использования Невиграмона при беременности не установлена. Следовательно, допускается применение препарата Налоксон при беременности и в лактационный период, но исключительно по острой необходимости и по врачебным показаниям, с обязательным анализом вреда и пользы для плода и матери. Данные предостережения особенно касаются I триместра беременности.
Особые указания
Невиграмон может вызывать, как показывают экспериментальные исследования на животных, эрозии непосредственно в хрящевых тканях суставов, также содействует развитию артропатии. Следовательно, пациентам до 18 лет препарат применять следует крайне осторожно, по врачебным показаниям, но при болях в суставах прием следует прекратить.
Необходимо избегать прямого попадания на кожу солнечных лучей при лечении препаратом, при развитии светочувствительности – препарат отменяют.
В период лечения препаратом следует быть осмотрительными при управлении сложными механизмами и автотранспортом, поскольку возможны неблагоприятные побочные явления.
Осторожность при приеме препарата также необходима и при следующих симптомах: развитие психоза, повышение внутричерепного давления, прочие токсические проявления.
Аналоги препарата
Аналогами препарата Невиграмон являются: Налидиксовая кислота, Неграм.
Условия хранения
Содержат Невиграмон при температуре не более 25°С, в темном и сухом месте, для детей недоступным.
Период годности при соблюдении всех рекомендаций к содержанию – пять лет.
В сети аптек препарат отпускается по предъявлению врачебного рецепта.
