Нимулид

Нимулид
Фото Нимулид


Нимулид представляет собой нестероидное противовоспалительное средство класса сульфоналилидов.

Состав, форма выпуска и упаковка

Препарат Нимулид выпускают нескольких фармацевтических форм:

  • В виде таблеток, двояковыпуклые, лингвальные, круглые, цвет бледно-желтый.

Активные компоненты: в 1 таблетке – 100 мг нимесулида.

Дополнительные компоненты: калия сорбат, аспартам, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, натрия метилпарагидроксибензоат, маннитол, пропилпарагидроксибензоат натрия, натрия карбоксиметилкрахмал, ароматизатор апельсиновый, кремния диоксид коллоидный, вода очищенная.

В пачке из картона – 1, 2 блистера из алюминиевой фольги или поливинилхлорида, в каждом по 10 таблеток.

  • В виде таблеток, двояковыпуклые, круглые, цвет светло-желтый, на одной из сторон изображение логотипа, на обратной – надпись «NIMULID».

Активные компоненты: в 1 таблетке – 100 мг нимесулида.

Дополнительные компоненты: лактоза, кроскармеллоза натрия, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, стеарат магния, полисорбат, повидон, докузат натрия, вода очищенная, кислота хлористоводородная.

В пачке из картона – 1, 2, 3, 10 блистеров из алюминиевой фольги или поливинилхлорида, в каждом по 10 таблеток.

Нимулид

  • В виде геля 1% для наружного применения, однородной структуры, прозрачный, цвет желтоватый.

Активные компоненты: в 1 г геля – 10 мг нимесулида.

Дополнительные компоненты: триацетин, этанол 95% (очищенный), диметилацетамид, вода очищенная, ароматизатор MSC-03 и 0106-G, фосфорная кислота, карбомер, гипролоза.

В пачке из картона – 1 туба алюминиевая либо пластиковая объемом 10 г, 20 г , 30 г.

  • В виде суспензии для перорального приема.

Активные компоненты: в 1 г суспензии – 10 мг нимесулида.

Дополнительные компоненты: глицерин, камедь ксантановая, сахароза, сорбитола раствор 70% некристаллизованный, бензоат натрия, кремния диоксид коллоидный, дисульфит натрия, кислота хлористоводородная, макрогола глицерилгидроксистеарат (Кремофор RH-40), метилпарагидроксибензоат натрия, краситель хинолиновый желтый, пропилпарагидроксибензоат натрия, добавка вкусовая (манго и ваниль), кислоты лимонной моногидрат, вода очищенная.

В пачке из картона – 1 флакон темный стеклянный с суспензией объемом 60 мл, в комплекте мерный стаканчик.

Фармакологическое действие

Нимулид наделен жаропонижающим, противовоспалительным, обезболивающим действием. Механизм действия препарата обусловлен селективным ингибированием циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), также характеризуется прочим воздействием: подавляет гистамин и протеиназ, факторы активации тромбоцитов, некроза опухолей альфа. Подавляя селективно ЦОГ-2 непосредственно в очаге воспаления, снижает биосинтез простагландинов, оказывает угнетающее воздействие, но менее выраженное, на ЦОГ-1.

В виде суспензии Нимулид

Фармакокинетика

При пероральном приеме абсорбция высокая, при этом скорость абсорбции снижает прием пищи, но на ее степень влияния не оказывает. С белками плазмы связывание - 95%, намного меньше с эритроцитами - 2% и всего лишь по 1 % с липопротеинами и кислыми альфа1-гликопротеидами. На степень связывания изменение дозы не влияет.

Vd– 0,19-0,35 л/кг. Cmax– 3,5-6,5 мг/л. В свойствах препарата проникать в половые органы женщин, где его концентрация составляет после однократного приема 40% от концентрации в плазме. В кислую среду непосредственно очага воспаления проникает хорошо - 40%, касательно синовиальной жидкости – 43%. Сквозь гистогематические барьеры проникает довольно легко.

В печени метаболизируется тканевыми монооксигеназами. T1/2- около 1,56-4,95 ч, касательно 4-гидроксинимесулида – 2,89-4,78 ч.

Выводится 4-гидроксинимесулид 65% посредством почек и 35% с желчью, претерпевает энтерогепатическую рециркуляцию.

Фармакокинетический профиль активного вещества у лиц преклонного возраста, в детском возрасте, у больных с почечной недостаточностью особо не меняется.

Показания

Основные показания Нимулида:

  • остеоартроз;
  • псориатический артрит;
  • миалгия неревматического и ревматического генеза;
  • суставной синдром в случае обострения подагры;
  • ревматоидный артрит;
  • остеохондроз с присутствием корешкового синдрома;
  • болевой синдром различного генеза (зубная и головная боль, люмбоишалгия, артралгия, альгодисменорея, при травмах, в послеоперационном периоде);
  • анкилозирующий спондилоартрит;
  • воспаление сухожилий, связок, бурситы (воспаление посттравматическое мягких тканей и ОДА в том числе - повреждения связок, разрывы, ушибы);
  • симптоматическая терапия, направленная на снижение боли и воспаления непосредственно на момент применения, не влияет на прогрессирование заболевания.

Препарат в виде геля показан при люмбаго, ишиасе.

Противопоказания

Препарат Нимулид имеет противопоказания:

Таблетки:

  • гиперчувствительность;
  • активное кровотечение ЖКТ;
  • сердечная недостаточность тяжелой формы;
  • подтвержденная гиперкалиемия;
  • прогрессирующее заболевание почек;
  • нарушения свертывания крови выраженного характера;
  • печеночная недостаточность тяжелой формы либо активное заболевание печени;
  • эрозивно-язвенные изменения СО ЖКТ;
  • почечная недостаточность тяжелой формы;
  • функциональные нарушения почек и/или печени выраженного характера;
  • заболевания кишечника воспалительного характера в стадии обострения;
  • период после осуществления аортокоронарного шунтирования;
  • анамнестические сведения о приступе бронхообструкции, крапивницы, ринита после приема прочего НПВС либо ацетилсалициловой кислоты (неполный либо полный синдром непереносимости непосредственно ацетилсалициловой кислоты- крапивница, риносинусит, астма, полипы слизистой носа);
  • беременность;
  • лактационный период;
  • до 12 лет дети.

Таблетки для рассасывания

  • гиперчувствительность;
  • неполное либо полное сочетание околоносовых пазух, рецидивирующего полипоза носа, бронхиальной астмы и непереносимости прочих НПВС либо ацетилсалициловой кислоты (в анамнезе в том числе);
  • ДСН;
  • эрозивно-язвенные изменения СО ЖКТ;
  • активное кровотечение ЖКТ;

  • подтвержденная гиперкалиемия;
  • кровотечение прочее и цереброваскулярное;
  • печеночная недостаточность тяжелой формы либо активное заболевание печени;
  • прогрессирующие заболевания почек;
  • почечная недостаточность выраженной формы;
  • гемофилия и прочие возможные нарушения свертываемости крови;
  • период после осуществления аортокоронарного шунтирования;
  • заболевания кишечника воспалительного характера в стадии обострения (болезнь Крона, НЯК);
  • при приеме препаратов нимесулида – анамнестические сведения о развитии гепатотоксических реакций;
  • сопутствующее использование потенциально гепатотоксичных веществ;
  • наркомания;
  • алкоголизм;
  • беременность;
  • лактационный период;
  • до 12 лет дети.

Крайне осторожно (таблетки перорально и для рассасывания):

  • ИБС;
  • застойная сердечная недостаточность;
  • цереброваскулярные заболевания;
  • сахарный диабет;
  • гиперлипидемия/ дислипидемия;
  • курение;
  • заболевания периферических артерий;
  • клиренс креатинина< 60 мл/мин;
  • присутствие инфекции Helicobacter pylori;
  • продолжительный прием НПВП;
  • преклонный возраст;
  • соматические заболевания тяжелого характера;
  • довольно частый прием алкоголя;
  • анамнестические сведения о развитии язвенного поражения ЖКТ;
  • сопутствующая терапия антикоагулянтами, антиагрегантами, СИОЗ серотонина, пероральными ГКС.

Нимулид гель

Гель:

  • в области применения – кожные инфекции;
  • повреждения эпидермиса;
  • дерматозы;
  • до 7 лет лети.

С осторожностью при:

  • сердечной недостаточности выраженного характера;
  • печеночной недостаточности;
  • АГ;
  • почечной недостаточности;
  • нарушениях коагуляции;
  • сахарном диабете 2 типа;
  • преклонный возраст;
  • детский возраст.

Суспензия:

  • умеренная печеночная недостаточность.

Способ применения и дозировка

Схема лечения, продолжительность и дозировка устанавливаются врачом.

Таблетки Нимулидпоказаны перорально, после еды, запивая жидкостью в достаточном количестве.

Нимулид таблетки

Рекомендованная дозировка в сутки:

  • два раза по 1 таблетке при массе тела >40 кг – взрослым и старше 12 лет детям, 5 мг/кг – максимальная дозировка;
  • необходимо снижение дозы до 100 мг – при хронической почечной недостаточности.

Таблетки для рассасывания

Показаны в минимально эффективной дозе с соблюдением при приеме минимально возможных курсов. Таблетки принимают по окончанию или после приема пиши, разместив таблетку под языком, где она начинает растворяться и проглотить вместе со слюной.

Рекомендованная дозировка в сутки:

  • два раза по 100 мг (1 табл.) при массе тела >40 кг – взрослым и старше 12 лет детям.

Гельиспользуют исключительно наружно, нанося средство непосредственно на участок с сильным болевым синдромом и далее распределяют равномерно легкими движениями, не втирая в кожу.

Рекомендованная дозировка в сутки:

  • три – четыре раза, столбик геля длиной 3 см, кратность нанесения, как и количество, зависят от реакции больного и площади болевого участка, но не более четырех раз в сутки.

Необходимо тщательно вымыть руки с использованием мыла после применения геля.

Применение геля более десяти дней возможно исключительно по рекомендации врача.

Суспензияпоказана перорально.

Рекомендованная дозировка в сутки:

  • два раза по 100 мг – взрослым;
  • два-три раза по 1,5 мг/кг – детям, но не >5 мг/кг, разделенных на два - три приема.

Коррекцию дозы лицам преклонного возраста производить не следует.

Нимулид препарат

Передозировка

При передозировке препаратом Нимулид наблюдаются следующие симптомы:

  • чувство тошноты;
  • сонливость;
  • рвота;
  • апатия.

Возможны:

  • кровотечения ЖКТ;
  • АГ;
  • угнетение дыхания;
  • почечная недостаточность острой формы.

При первых же признаках передозировки терапию препаратом прекращают.

Показано следующее лечение, если симптомы передозировки зафиксированы в течение последних четырех часов: обязательно вызвать рвоту, уголь активированный, симптоматическая терапия. Специфические антидоты неизвестны. Гемодиализ, форсированный диурез показывают неэффективность по причине высокой связи активного вещества с белками.

Побочные действия

При применении препарата Нимулид возможны побочные явления, со стороны:

Таблетки перорально и для рассасывания:

Системы пищеварения:

  • чувство тошноты;
  • диарея;
  • рвота;
  • гастрит;
  • метеоризм;
  • запор;

  • кровотечение ЖКТ;
  • дегтеобразный стул;
  • стоматит;
  • боли в животе;
  • перфорации и язвы ЖКТ.

ЦНС:

  • головокружение;
  • нервозность;
  • ощущение страха;
  • сонливость;
  • головная боль;
  • кошмарные сновидения;
  • энцефалопатия.

Системы дыхания:

  • обострение бронхиальной астмы;
  • одышка;
  • бронхоспазм.

Одышка

ССС:

  • АГ;
  • приливы;
  • геморрагии;
  • тахикардия.

Органов чувств:

  • размытость зрения.

Кожных и слизистых покровов:

  • сыпь;
  • зуд;
  • чрезмерное потоотделение;
  • дерматит;
  • эритема.

Печени и желчевыводящей системы:

  • рост активности печеночных трансаминаз;
  • гепатит;
  • желтуха;
  • молниеносный гепатит;
  • холестаз.

Желтуха

Мочевыделительной системы:

  • гиперкалиемия;
  • гематурия;
  • задержка мочи;
  • дизурия;
  • отеки;
  • интерcтициальный нефрит;
  • олигурия;
  • почечная недостаточность.

Системы кроветворения:

  • эозинофилия;
  • анемия;
  • пурпура;
  • тромбоцитопения;
  • панцитопения;
  • удлинение продолжительности кровотечения.

Аллергические реакции:

  • гиперчувствительность;
  • ангионевротический отек;
  • крапивница;
  • анафилахтоидные реакции;
  • многоформная экссудативная эритема;
  • отечность лица.

Крапивница

Общие реакции:

  • общая слабость;
  • гипотермия.

При применении геля:

Местные реакции:

  • в месте нанесения – шелушение кожи;
  • кожный зуд;
  • крапивница;
  • изменение преходящее цвета кожи.

Системные реакции при нанесении геля на большие участки либо продолжительного использования:

  • чувство тошноты;
  • изжога;
  • диарея;
  • рвота;
  • изъязвление слизистой ЖКТ;
  • рост активности печеночных ферментов;
  • головная боль;
  • гематурия;
  • головокружение;
  • гастралгия;
  • лейкопения;
  • задержка жидкости;
  • анемия;
  • тромбоцитопения;
  • агранулоцитоз;
  • удлинение продолжительности кровотечения;
  • аллергические реакции (шок анафилактический, кожная сыпь в том числе).

Гель Нимулид

Лекарственное взаимодействие

При применении препарата Нимулид одновременно с прочими лекарственными средствами наблюдается:

  • усиление эффективности препаратов, снижающих свертываемость крови;
  • вероятно снижение действия фуросемида;
  • снижается эффективность антигипертензивных препаратов;
  • повышение в плазме крови уровня лития с препаратами, содержащими литий;
  • возможно усиление на почки нефротоксического действия циклоспорина;
  • повышается вероятность кровотечений ЖКТ с ИОЗ серотонина, глюкокортикостероидами;
  • увеличение вероятности побочных явлений с метотрексатом;
  • необходим врачебный контроль при лечении гидантоином и сульфаниламидами, являющимися конкурентами Нимулида за связь плазмы крови с белками, поскольку нимесулид наделен высокой степенью связывания плазмы крови с белками;
  • при применении геля Нимулид необходимо проконсультироваться с врачом тем пациентам, которые принимают фенитоин, циклоспорин, метотрексат, препараты лития, диуретики, дигоксин, гипотензивные и гипогликемические средства, прочие НПВС.

Особые указания

При первых же признаках нарушения зрения при использовании Нимулида лечение прекращают и далее посещают врача-окулиста для консультации.

Поскольку в свойствах Нимулида задерживать в тканях жидкость, следовательно, при приеме препарата необходима осторожность при нарушениях сердечной деятельности и с высоким АД.

Препарат Нимулид в форме геля наносить на слизистые оболочки (конъюнктива в том числе) нельзя, как и на участки кожи, пораженные инфекциями или дерматозами, а также при нарушении целостности кожи и на открытые раны. Гель не втирают в кожу, не следует также покрывать окклюзионной повязкой обработанные гелем участки.

При терапии препаратом необходима осторожность при управлении сложными механизмами и автотранспортом, а также выполнении опасных видов работ, где необходимы быстрые психомоторные реакции и повышенная концентрация внимания, поскольку применение Нимулида может вызвать побочные явления в виде головокружения, сонливости и нечеткости зрения.

Аналоги препарата

Аналогами препарата Нимулид являются: таблетки Нимесулид – Тева, Нимика, Нимесулид, Найз.

Препарат Нимулид

Условия хранения

Препарат Нимулид всех форм содержат при температуре не более 25°С, в темном и сухом месте, для детей недоступным. Гель хранить в холодильнике нельзя. Тубу с гелем хранят плотно закрытой крышкой.

Период годности при соблюдении всех рекомендаций к содержанию препарата:

  • таблетки (перорально и лингвально) - пять лет;
  • суспензия – три года;
  • гель – два года.

В сети аптек препарат отпускается по предъявлению врачебного рецепта.


Рейтинг:

5 из 5 , проголосовало 1

Отзывы (0)


Оставить отзыв