Нимулид

Нимулид представляет собой нестероидное противовоспалительное средство класса сульфоналилидов.

Состав, форма выпуска и упаковка

Препарат Нимулид выпускают нескольких фармацевтических форм:

• В виде таблеток, двояковыпуклые, лингвальные, круглые, цвет бледно-желтый.

Активные компоненты: в 1 таблетке – 100 мг нимесулида.

Дополнительные компоненты: калия сорбат, аспартам, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, натрия метилпарагидроксибензоат, маннитол, пропилпарагидроксибензоат натрия, натрия карбоксиметилкрахмал, ароматизатор апельсиновый, кремния диоксид коллоидный, вода очищенная.

В пачке из картона – 1, 2 блистера из алюминиевой фольги или поливинилхлорида, в каждом по 10 таблеток.

• В виде таблеток, двояковыпуклые, круглые, цвет светло-желтый, на одной из сторон изображение логотипа, на обратной – надпись «NIMULID».

Активные компоненты: в 1 таблетке – 100 мг нимесулида.

Дополнительные компоненты: лактоза, кроскармеллоза натрия, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, стеарат магния, полисорбат, повидон, докузат натрия, вода очищенная, кислота хлористоводородная.

В пачке из картона – 1, 2, 3, 10 блистеров из алюминиевой фольги или поливинилхлорида, в каждом по 10 таблеток.

• В виде геля 1% для наружного применения, однородной структуры, прозрачный, цвет желтоватый.

Активные компоненты: в 1 г геля – 10 мг нимесулида.

Дополнительные компоненты: триацетин, этанол 95% (очищенный), диметилацетамид, вода очищенная, ароматизатор MSC-03 и 0106-G, фосфорная кислота, карбомер, гипролоза.

В пачке из картона – 1 туба алюминиевая либо пластиковая объемом 10 г, 20 г , 30 г.

• В виде суспензии для перорального приема.

Активные компоненты: в 1 г суспензии – 10 мг нимесулида.

Дополнительные компоненты: глицерин, камедь ксантановая, сахароза, сорбитола раствор 70% некристаллизованный, бензоат натрия, кремния диоксид коллоидный, дисульфит натрия, кислота хлористоводородная, макрогола глицерилгидроксистеарат (Кремофор RH-40), метилпарагидроксибензоат натрия, краситель хинолиновый желтый, пропилпарагидроксибензоат натрия, добавка вкусовая (манго и ваниль), кислоты лимонной моногидрат, вода очищенная.

В пачке из картона – 1 флакон темный стеклянный с суспензией объемом 60 мл, в комплекте мерный стаканчик.

Фармакологическое действие

Нимулид наделен жаропонижающим, противовоспалительным, обезболивающим действием. Механизм действия препарата обусловлен селективным ингибированием циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), также характеризуется прочим воздействием: подавляет гистамин и протеиназ, факторы активации тромбоцитов, некроза опухолей альфа. Подавляя селективно ЦОГ-2 непосредственно в очаге воспаления, снижает биосинтез простагландинов, оказывает угнетающее воздействие, но менее выраженное, на ЦОГ-1.

Фармакокинетика

При пероральном приеме абсорбция высокая, при этом скорость абсорбции снижает прием пищи, но на ее степень влияния не оказывает. С белками плазмы связывание - 95%, намного меньше с эритроцитами - 2% и всего лишь по 1 % с липопротеинами и кислыми альфа1-гликопротеидами. На степень связывания изменение дозы не влияет.

Vd– 0,19-0,35 л/кг. Cmax– 3,5-6,5 мг/л. В свойствах препарата проникать в половые органы женщин, где его концентрация составляет после однократного приема 40% от концентрации в плазме. В кислую среду непосредственно очага воспаления проникает хорошо - 40%, касательно синовиальной жидкости – 43%. Сквозь гистогематические барьеры проникает довольно легко.

В печени метаболизируется тканевыми монооксигеназами. T1/2- около 1,56-4,95 ч, касательно 4-гидроксинимесулида – 2,89-4,78 ч.

Выводится 4-гидроксинимесулид 65% посредством почек и 35% с желчью, претерпевает энтерогепатическую рециркуляцию.

Фармакокинетический профиль активного вещества у лиц преклонного возраста, в детском возрасте, у больных с почечной недостаточностью особо не меняется.

Показания

Основные показания Нимулида:

• остеоартроз;
• псориатический артрит;
• миалгия неревматического и ревматического генеза;
• суставной синдром в случае обострения подагры;
• ревматоидный артрит;
• остеохондроз с присутствием корешкового синдрома;
• болевой синдром различного генеза (зубная и головная боль, люмбоишалгия, артралгия, альгодисменорея, при травмах, в послеоперационном периоде);
• анкилозирующий спондилоартрит;
• воспаление сухожилий, связок, бурситы (воспаление посттравматическое мягких тканей и ОДА в том числе - повреждения связок, разрывы, ушибы);
• симптоматическая терапия, направленная на снижение боли и воспаления непосредственно на момент применения, не влияет на прогрессирование заболевания.

Препарат в виде геля показан при люмбаго, ишиасе.

Противопоказания

Препарат Нимулид имеет противопоказания:

Таблетки:

• гиперчувствительность;
• активное кровотечение ЖКТ;
• сердечная недостаточность тяжелой формы;
• подтвержденная гиперкалиемия;
• прогрессирующее заболевание почек;
• нарушения свертывания крови выраженного характера;
• печеночная недостаточность тяжелой формы либо активное заболевание печени;
• эрозивно-язвенные изменения СО ЖКТ;
• почечная недостаточность тяжелой формы;
• функциональные нарушения почек и/или печени выраженного характера;
• заболевания кишечника воспалительного характера в стадии обострения;
• период после осуществления аортокоронарного шунтирования;
• анамнестические сведения о приступе бронхообструкции, крапивницы, ринита после приема прочего НПВС либо ацетилсалициловой кислоты (неполный либо полный синдром непереносимости непосредственно ацетилсалициловой кислоты- крапивница, риносинусит, астма, полипы слизистой носа);
• беременность;
• лактационный период;
• до 12 лет дети.

Таблетки для рассасывания

• гиперчувствительность;
• неполное либо полное сочетание околоносовых пазух, рецидивирующего полипоза носа, бронхиальной астмы и непереносимости прочих НПВС либо ацетилсалициловой кислоты (в анамнезе в том числе);
• ДСН;
• эрозивно-язвенные изменения СО ЖКТ;
• активное кровотечение ЖКТ;

• подтвержденная гиперкалиемия;
• кровотечение прочее и цереброваскулярное;
• печеночная недостаточность тяжелой формы либо активное заболевание печени;
• прогрессирующие заболевания почек;
• почечная недостаточность выраженной формы;
• гемофилия и прочие возможные нарушения свертываемости крови;
• период после осуществления аортокоронарного шунтирования;
• заболевания кишечника воспалительного характера в стадии обострения (болезнь Крона, НЯК);
• при приеме препаратов нимесулида – анамнестические сведения о развитии гепатотоксических реакций;
• сопутствующее использование потенциально гепатотоксичных веществ;
• наркомания;
• алкоголизм;
• беременность;
• лактационный период;
• до 12 лет дети.

Крайне осторожно (таблетки перорально и для рассасывания):

• ИБС;
• застойная сердечная недостаточность;
• цереброваскулярные заболевания;
• сахарный диабет;
• гиперлипидемия/ дислипидемия;
• курение;
• заболевания периферических артерий;
• клиренс креатинина< 60 мл/мин;
• присутствие инфекции Helicobacter pylori;
• продолжительный прием НПВП;
• преклонный возраст;
• соматические заболевания тяжелого характера;
• довольно частый прием алкоголя;
• анамнестические сведения о развитии язвенного поражения ЖКТ;
• сопутствующая терапия антикоагулянтами, антиагрегантами, СИОЗ серотонина, пероральными ГКС.

Гель:

• в области применения – кожные инфекции;
• повреждения эпидермиса;
• дерматозы;
• до 7 лет лети.

С осторожностью при:

• сердечной недостаточности выраженного характера;
• печеночной недостаточности;
• АГ;
• почечной недостаточности;
• нарушениях коагуляции;
• сахарном диабете 2 типа;
• преклонный возраст;
• детский возраст.

Суспензия:

• умеренная печеночная недостаточность.

Способ применения и дозировка

Схема лечения, продолжительность и дозировка устанавливаются врачом.

Таблетки Нимулидпоказаны перорально, после еды, запивая жидкостью в достаточном количестве.

Рекомендованная дозировка в сутки:

• два раза по 1 таблетке при массе тела >40 кг – взрослым и старше 12 лет детям, 5 мг/кг – максимальная дозировка;
• необходимо снижение дозы до 100 мг – при хронической почечной недостаточности.

Таблетки для рассасывания

Показаны в минимально эффективной дозе с соблюдением при приеме минимально возможных курсов. Таблетки принимают по окончанию или после приема пиши, разместив таблетку под языком, где она начинает растворяться и проглотить вместе со слюной.

Рекомендованная дозировка в сутки:

• два раза по 100 мг (1 табл.) при массе тела >40 кг – взрослым и старше 12 лет детям.

Гельиспользуют исключительно наружно, нанося средство непосредственно на участок с сильным болевым синдромом и далее распределяют равномерно легкими движениями, не втирая в кожу.

Рекомендованная дозировка в сутки:

• три – четыре раза, столбик геля длиной 3 см, кратность нанесения, как и количество, зависят от реакции больного и площади болевого участка, но не более четырех раз в сутки.

Необходимо тщательно вымыть руки с использованием мыла после применения геля.

Применение геля более десяти дней возможно исключительно по рекомендации врача.

Суспензияпоказана перорально.

Рекомендованная дозировка в сутки:

• два раза по 100 мг – взрослым;
• два-три раза по 1,5 мг/кг – детям, но не >5 мг/кг, разделенных на два - три приема.

Коррекцию дозы лицам преклонного возраста производить не следует.

Передозировка

При передозировке препаратом Нимулид наблюдаются следующие симптомы:

• чувство тошноты;
• сонливость;
• рвота;
• апатия.

Возможны:

• кровотечения ЖКТ;
• АГ;
• угнетение дыхания;
• почечная недостаточность острой формы.

При первых же признаках передозировки терапию препаратом прекращают.

Показано следующее лечение, если симптомы передозировки зафиксированы в течение последних четырех часов: обязательно вызвать рвоту, уголь активированный, симптоматическая терапия. Специфические антидоты неизвестны. Гемодиализ, форсированный диурез показывают неэффективность по причине высокой связи активного вещества с белками.

Побочные действия

При применении препарата Нимулид возможны побочные явления, со стороны:

Таблетки перорально и для рассасывания:

Системы пищеварения:

• чувство тошноты;
• диарея;
• рвота;
• гастрит;
• метеоризм;
• запор;

• кровотечение ЖКТ;
• дегтеобразный стул;
• стоматит;
• боли в животе;
• перфорации и язвы ЖКТ.

ЦНС:

• головокружение;
• нервозность;
• ощущение страха;
• сонливость;
• головная боль;
• кошмарные сновидения;
• энцефалопатия.

Системы дыхания:

• обострение бронхиальной астмы;
• одышка;
• бронхоспазм.

ССС:

• АГ;
• приливы;
• геморрагии;
• тахикардия.

Органов чувств:

• размытость зрения.

Кожных и слизистых покровов:

• сыпь;
• зуд;
• чрезмерное потоотделение;
• дерматит;
• эритема.

Печени и желчевыводящей системы:

• рост активности печеночных трансаминаз;
• гепатит;
• желтуха;
• молниеносный гепатит;
• холестаз.

Мочевыделительной системы:

• гиперкалиемия;
• гематурия;
• задержка мочи;
• дизурия;
• отеки;
• интерcтициальный нефрит;
• олигурия;
• почечная недостаточность.

Системы кроветворения:

• эозинофилия;
• анемия;
• пурпура;
• тромбоцитопения;
• панцитопения;
• удлинение продолжительности кровотечения.

Аллергические реакции:

• гиперчувствительность;
• ангионевротический отек;
• крапивница;
• анафилахтоидные реакции;
• многоформная экссудативная эритема;
• отечность лица.

Общие реакции:

• общая слабость;
• гипотермия.

При применении геля:

Местные реакции:

• в месте нанесения – шелушение кожи;
• кожный зуд;
• крапивница;
• изменение преходящее цвета кожи.

Системные реакции при нанесении геля на большие участки либо продолжительного использования:

• чувство тошноты;
• изжога;
• диарея;
• рвота;
• изъязвление слизистой ЖКТ;
• рост активности печеночных ферментов;
• головная боль;
• гематурия;
• головокружение;
• гастралгия;
• лейкопения;
• задержка жидкости;
• анемия;
• тромбоцитопения;
• агранулоцитоз;
• удлинение продолжительности кровотечения;
• аллергические реакции (шок анафилактический, кожная сыпь в том числе).

Лекарственное взаимодействие

При применении препарата Нимулид одновременно с прочими лекарственными средствами наблюдается:

• усиление эффективности препаратов, снижающих свертываемость крови;
• вероятно снижение действия фуросемида;
• снижается эффективность антигипертензивных препаратов;
• повышение в плазме крови уровня лития с препаратами, содержащими литий;
• возможно усиление на почки нефротоксического действия циклоспорина;
• повышается вероятность кровотечений ЖКТ с ИОЗ серотонина, глюкокортикостероидами;
• увеличение вероятности побочных явлений с метотрексатом;
• необходим врачебный контроль при лечении гидантоином и сульфаниламидами, являющимися конкурентами Нимулида за связь плазмы крови с белками, поскольку нимесулид наделен высокой степенью связывания плазмы крови с белками;
• при применении геля Нимулид необходимо проконсультироваться с врачом тем пациентам, которые принимают фенитоин, циклоспорин, метотрексат, препараты лития, диуретики, дигоксин, гипотензивные и гипогликемические средства, прочие НПВС.

Особые указания

При первых же признаках нарушения зрения при использовании Нимулида лечение прекращают и далее посещают врача-окулиста для консультации.

Поскольку в свойствах Нимулида задерживать в тканях жидкость, следовательно, при приеме препарата необходима осторожность при нарушениях сердечной деятельности и с высоким АД.

Препарат Нимулид в форме геля наносить на слизистые оболочки (конъюнктива в том числе) нельзя, как и на участки кожи, пораженные инфекциями или дерматозами, а также при нарушении целостности кожи и на открытые раны. Гель не втирают в кожу, не следует также покрывать окклюзионной повязкой обработанные гелем участки.

При терапии препаратом необходима осторожность при управлении сложными механизмами и автотранспортом, а также выполнении опасных видов работ, где необходимы быстрые психомоторные реакции и повышенная концентрация внимания, поскольку применение Нимулида может вызвать побочные явления в виде головокружения, сонливости и нечеткости зрения.

Аналоги препарата

Аналогами препарата Нимулид являются: таблетки Нимесулид – Тева, Нимика, Нимесулид, Найз.

Условия хранения

Препарат Нимулид всех форм содержат при температуре не более 25°С, в темном и сухом месте, для детей недоступным. Гель хранить в холодильнике нельзя. Тубу с гелем хранят плотно закрытой крышкой.

Период годности при соблюдении всех рекомендаций к содержанию препарата:

• таблетки (перорально и лингвально) - пять лет;
• суспензия – три года;
• гель – два года.

В сети аптек препарат отпускается по предъявлению врачебного рецепта.

Отзывы (0)

---