Нитразепам

Нитразепам представляет собой психотропный синтетический препарат, показан при нарушениях сна по различным причинам.

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат Нитразепам выпускают нескольких фармацевтических форм:

• В виде таблеток.

Активные компоненты: в 1 таблетке –5 мг, 10 мг нитразепама.

Вспомогательные компоненты: тальк, стеарат магния, крахмал картофельный, лактозы моногидрат.

В пачке из картона – 1 блистер с 20 таблетками (5 мг).

В пачке из картона – 1 блистер с 10 таблетками (10 мг).

• В виде субстанции – порошка.

Фармакологическое действие

Наделен выраженным противосудорожным, центральным миорелаксирующим, анксиолитическим, снотворным действием.

Анксиолитическое действие проявляется в ослаблении чувства беспокойства и снижении эмоционального напряжения. Седативный эффект выражается в снижении симптоматики невротического происхождения – тревоги или страха.

Нитразепам существенно увеличивает продолжительность и глубину сна, уменьшая воздействие эмоциональных, вегетативных и моторных раздражителей, являющихся обычно основными причинами расстройства механизма засыпания.

Эффективность препарата фиксируется спустя полчаса с момента приема.

Фармакокинетика

С белками плазмы связывание- более 80%. Vd– 1,9 л/кг. T1/2- 26 ч (в среднем). Выводится из организма в основном в виде метаболитов.

Показания к применению

Основные показания препарата Нитразепам:

• расстройство сна различного генеза;
• трудности с засыпанием;
• частые ночные пробуждения;
• сомнамбулизм;
• ранние утренние пробуждения;
• премедикация перед хирургическими операциями.

Нитразепам применяют в составе комплексного лечения:

• энцефалопатии с присутствием эпилептических миоклонических припадков;
• неврозов;
• психопатии;
• эндогенных психозов;
• детской эпилепсии (возраст от 4 месяцев до двух лет);
• органических поражений ЦНС;
• хронического алкоголизма.

Противопоказания

Препарат Нитразепам имеет противопоказания:

• гиперкапния;
• миастения;
• закрытоугольная глаукома;
• височная эпилепсия;
• гиперчувствительность;
• шок;
• ХОБЛ тяжелой формы;
• острая дыхательная недостаточность;
• кома;
• нарушение глотательного процесса у детей;
• депрессия тяжелой формы (во избежание суицидальных наклонностей);
• интоксикация медикаментозными препаратами в острой форме, оказывающая на ЦНС угнетающее воздействие;
• алкогольная интоксикация в острой форме, с ослаблением жизненно важных функций;
• алкоголизм;
• наркомания;
• беременность, особенно в I триместр;
• лактационный период.

Применение препарата в I триместре беременности представляет повышенную угрозу для развития врожденных пороков, а продолжительный прием приводит зачастую к физической зависимости, причем одновременно с формированием у новорожденного синдрома отмены.

Использование Нитразепама перед самыми родами может спровоцировать у ребенка развитие гипотонии, существенное снижение мышечного тонуса, гипотермии, угнетению дыхания, слабого акта сосания.

Крайне осторожно назначают препарат при следующих состояниях и заболеваниях:

• ночное апноэ (предполагаемое или подтвержденное);
• спинальные и церебральные атаксии;
• психоз;
• гиперкинезы;
• медикаментозная зависимость в анамнезе;
• дыхательная недостаточность, а также печеночная и почечная;
• органические заболевания головного мозга;
• гипопротеинемия;
• злоупотребление психоактивными препаратами;
• преклонный возраст – необходимо снижение дозировки.

Способ применения и дозировка

Нитразепам, как снотворное средство, показано за полчаса до сна однократно в следующих дозировках:

• 1,25-2,5 мг – до года дети;
• 2,5-5 мг – дети от года до шести лет;
• 5 мг – от шести до четырнадацати лет;
• 5-10 мг – взрослым, 20 мг – максимальная доза;
• 2,5-5 мг – в преклонном возрасте.

В качестве противоэпилептического и анксиолитиктического средства - по 5-10 мг три раза в сутки, но не >30 мг в сутки.

Передозировка

При передозировке препаратом наблюдаются следующие симптомы:

• снижение рефлексов;
• сонливость;
• спутанность сознания;
• выраженная слабость;
• на болевые раздражения - сниженная реакция;
• тремор;
• глубокий сон;
• брадикардия;
• коллапс;
• парадоксальное возбуждение;
• снижение рефлексов;
• кома.

При прекращении либо резком снижении дозы препарата возможен синдром отмены, проявляющийся как:

• чувство беспокойства;
• раздражительность;
• чувство тошноты;
• чрезмерное потоотделение;
• расстройство сна;
• нервозность;

• рвота;
• светобоязнь;
• гиперестезия;
• острый психоз;
• тремор;
• судороги;
• парестезии;
• тахикардия;
• депрессия;
• деперсонализация;
• чувство страха;
• головная боль;
• дисфория;
• галлюцинации.

Побочные действия

При применении препарата Нитразепам возможны побочные явления, со стороны:

ЦНС и периферической НС:

• мышечная слабость;
• замедление психомоторных реакций;
• нарушение концентрации внимания;
• чувство усталости;
• головная боль;
• амнезия;
• галлюцинации;
• усугубление суицидальных мыслей.

ССС:

• АГ – в редких случаях.

Система пищеварения:

В редких случаях:

• чувство тошноты;
• сухость во рту;
• диарея.

Дыхательной системы:

• угнетение дыхания – при ХОБЛ.

Репродуктивной системы:

• изменение либидо.

Аллергические реакции:

В редких случаях:

• зуд;
• кожная сыпь.

Мочеполовой системы:

• дисменорея;
• нарушение работы почек;
• недержание мочи;
• задержка мочи;
• снижение или повышение либидо.

Прочие:

• выраженное снижение давления;
• привыкание;
• лекарственная зависимость.

Парадоксальные реакции:

В редких случаях:

• спутанность сознания;
• страх;
• галлюцинации;
• депрессия;
• острое возбуждение;
• агрессивные вспышки;
• бессонница;
• суицидальные наклонности;
• раздражительность;
• антероградная амнезия;
• подавленность настроения;
• тремор;
• эйфория;
• слабость;
• каталепсия;
• миастения;
• дизартрия;
• неконтролируемые движения тела.

Лекарственное взаимодействие

При применении препарата Нитразепам одновременно с прочими лекарственными средствами наблюдается:

• усиление угнетающего воздействия на ЦНС с этанолом, препаратами, в составе которых этанол, а также препаратами, оказывающими угнетающее воздействие на ЦНС;
• усиление токсических эффектов с противосудорожными средствами;
• потенцирование действия антигипертензивных средств с нитразепамом;
• повышение в плазме крови концентрации нитразепама с эстрогенсодержащими пероральными контрацептивами;
• повышение выведения из организма нитразепама с рифампицином;
• нарушение глюкуронидного связывания нитразепама с пробенецидом, что способствует увеличению в плазме крови его концентрации, а развитие излишнего седативного эффекта возможно по причине усиления терапевтического действия;
• повышение в плазме крови концентрации нитразепама с циметидином, что может повышать седативное действие.

Особые указания

При терапии препарат употребление алкоголя противопоказано.

При терапии препаратом необходимо воздержаться от управления сложными механизмами и автотранспортом, а также выполнении опасных видов работ, где необходимы быстрые психомоторные реакции и повышенная концентрация внимания, поскольку применение Нитразепама может вызвать неблагоприятные побочные явления.

Аналоги препарата

Аналогами препарата Нитразепам являются: таблетки Радедорм 5, Нитросан, Эуноктин, Флунитразепам-Ферейн, растворы для в/в и в/м введения - Фулсед, Дормикум.

Условия хранения

Препарат Нитразепам относится к Списку Б. Содержат препарат в сухом и темном месте, при температуре не более 30°С, недоступным для детей.

Период годности при соблюдении всех рекомендаций к содержанию препарата – три года.

В сети аптек препарат отпускается по предъявлению врачебного рецепта.

Отзывы (0)