Нитразепам

Нитразепам представляет собой психотропный синтетический препарат, показан при нарушениях сна по различным причинам.
Форма выпуска, состав и упаковка
Препарат Нитразепам выпускают нескольких фармацевтических форм:
- В виде таблеток.
Активные компоненты: в 1 таблетке –5 мг, 10 мг нитразепама.
Вспомогательные компоненты: тальк, стеарат магния, крахмал картофельный, лактозы моногидрат.
В пачке из картона – 1 блистер с 20 таблетками (5 мг).
В пачке из картона – 1 блистер с 10 таблетками (10 мг).
- В виде субстанции – порошка.
Фармакологическое действие
Наделен выраженным противосудорожным, центральным миорелаксирующим, анксиолитическим, снотворным действием.
Анксиолитическое действие проявляется в ослаблении чувства беспокойства и снижении эмоционального напряжения. Седативный эффект выражается в снижении симптоматики невротического происхождения – тревоги или страха.
Нитразепам существенно увеличивает продолжительность и глубину сна, уменьшая воздействие эмоциональных, вегетативных и моторных раздражителей, являющихся обычно основными причинами расстройства механизма засыпания.
Эффективность препарата фиксируется спустя полчаса с момента приема.
Фармакокинетика
С белками плазмы связывание- более 80%. Vd– 1,9 л/кг. T1/2- 26 ч (в среднем). Выводится из организма в основном в виде метаболитов.
Показания к применению
Основные показания препарата Нитразепам:
- расстройство сна различного генеза;
- трудности с засыпанием;
- частые ночные пробуждения;
- сомнамбулизм;
- ранние утренние пробуждения;
- премедикация перед хирургическими операциями.
Нитразепам применяют в составе комплексного лечения:
- энцефалопатии с присутствием эпилептических миоклонических припадков;
- неврозов;
- психопатии;
- эндогенных психозов;
- детской эпилепсии (возраст от 4 месяцев до двух лет);
- органических поражений ЦНС;
- хронического алкоголизма.
Противопоказания
Препарат Нитразепам имеет противопоказания:
- гиперкапния;
- миастения;
- закрытоугольная глаукома;
- височная эпилепсия;
- гиперчувствительность;
- шок;
- ХОБЛ тяжелой формы;
- острая дыхательная недостаточность;
- кома;
- нарушение глотательного процесса у детей;
- депрессия тяжелой формы (во избежание суицидальных наклонностей);
- интоксикация медикаментозными препаратами в острой форме, оказывающая на ЦНС угнетающее воздействие;
- алкогольная интоксикация в острой форме, с ослаблением жизненно важных функций;
- алкоголизм;
- наркомания;
- беременность, особенно в I триместр;
- лактационный период.
Применение препарата в I триместре беременности представляет повышенную угрозу для развития врожденных пороков, а продолжительный прием приводит зачастую к физической зависимости, причем одновременно с формированием у новорожденного синдрома отмены.
Использование Нитразепама перед самыми родами может спровоцировать у ребенка развитие гипотонии, существенное снижение мышечного тонуса, гипотермии, угнетению дыхания, слабого акта сосания.
Крайне осторожно назначают препарат при следующих состояниях и заболеваниях:
- ночное апноэ (предполагаемое или подтвержденное);
- спинальные и церебральные атаксии;
- психоз;
- гиперкинезы;
- медикаментозная зависимость в анамнезе;
- дыхательная недостаточность, а также печеночная и почечная;
- органические заболевания головного мозга;
- гипопротеинемия;
- злоупотребление психоактивными препаратами;
- преклонный возраст – необходимо снижение дозировки.
Способ применения и дозировка
Нитразепам, как снотворное средство, показано за полчаса до сна однократно в следующих дозировках:
- 1,25-2,5 мг – до года дети;
- 2,5-5 мг – дети от года до шести лет;
- 5 мг – от шести до четырнадацати лет;
- 5-10 мг – взрослым, 20 мг – максимальная доза;
- 2,5-5 мг – в преклонном возрасте.
В качестве противоэпилептического и анксиолитиктического средства - по 5-10 мг три раза в сутки, но не >30 мг в сутки.
Передозировка
При передозировке препаратом наблюдаются следующие симптомы:
- снижение рефлексов;
- сонливость;
- спутанность сознания;
- выраженная слабость;
- на болевые раздражения - сниженная реакция;
- тремор;
- глубокий сон;
- брадикардия;
- коллапс;
- парадоксальное возбуждение;
- снижение рефлексов;
- кома.
При прекращении либо резком снижении дозы препарата возможен синдром отмены, проявляющийся как:
- чувство беспокойства;
- раздражительность;
- чувство тошноты;
- чрезмерное потоотделение;
- расстройство сна;
- нервозность;
- рвота;
- светобоязнь;
- гиперестезия;
- острый психоз;
- тремор;
- судороги;
- парестезии;
- тахикардия;
- депрессия;
- деперсонализация;
- чувство страха;
- головная боль;
- дисфория;
- галлюцинации.
Побочные действия
При применении препарата Нитразепам возможны побочные явления, со стороны:
ЦНС и периферической НС:
- мышечная слабость;
- замедление психомоторных реакций;
- нарушение концентрации внимания;
- чувство усталости;
- головная боль;
- амнезия;
- галлюцинации;
- усугубление суицидальных мыслей.
ССС:
- АГ – в редких случаях.
Система пищеварения:
В редких случаях:
- чувство тошноты;
- сухость во рту;
- диарея.
Дыхательной системы:
- угнетение дыхания – при ХОБЛ.
Репродуктивной системы:
- изменение либидо.
Аллергические реакции:
В редких случаях:
- зуд;
- кожная сыпь.
Мочеполовой системы:
- дисменорея;
- нарушение работы почек;
- недержание мочи;
- задержка мочи;
- снижение или повышение либидо.
Прочие:
- выраженное снижение давления;
- привыкание;
- лекарственная зависимость.
Парадоксальные реакции:
В редких случаях:
- спутанность сознания;
- страх;
- галлюцинации;
- депрессия;
- острое возбуждение;
- агрессивные вспышки;
- бессонница;
- суицидальные наклонности;
- раздражительность;
- антероградная амнезия;
- подавленность настроения;
- тремор;
- эйфория;
- слабость;
- каталепсия;
- миастения;
- дизартрия;
- неконтролируемые движения тела.
Лекарственное взаимодействие
При применении препарата Нитразепам одновременно с прочими лекарственными средствами наблюдается:
- усиление угнетающего воздействия на ЦНС с этанолом, препаратами, в составе которых этанол, а также препаратами, оказывающими угнетающее воздействие на ЦНС;
- усиление токсических эффектов с противосудорожными средствами;
- потенцирование действия антигипертензивных средств с нитразепамом;
- повышение в плазме крови концентрации нитразепама с эстрогенсодержащими пероральными контрацептивами;
- повышение выведения из организма нитразепама с рифампицином;
- нарушение глюкуронидного связывания нитразепама с пробенецидом, что способствует увеличению в плазме крови его концентрации, а развитие излишнего седативного эффекта возможно по причине усиления терапевтического действия;
- повышение в плазме крови концентрации нитразепама с циметидином, что может повышать седативное действие.
Особые указания
При терапии препарат употребление алкоголя противопоказано.
При терапии препаратом необходимо воздержаться от управления сложными механизмами и автотранспортом, а также выполнении опасных видов работ, где необходимы быстрые психомоторные реакции и повышенная концентрация внимания, поскольку применение Нитразепама может вызвать неблагоприятные побочные явления.
Аналоги препарата
Аналогами препарата Нитразепам являются: таблетки Радедорм 5, Нитросан, Эуноктин, Флунитразепам-Ферейн, растворы для в/в и в/м введения - Фулсед, Дормикум.
Условия хранения
Препарат Нитразепам относится к Списку Б. Содержат препарат в сухом и темном месте, при температуре не более 30°С, недоступным для детей.
Период годности при соблюдении всех рекомендаций к содержанию препарата – три года.
В сети аптек препарат отпускается по предъявлению врачебного рецепта.