Низорал

Низорал
Фото Низорал


Низорал собой представляет противогрибковое лекарственное средство.

Состав, форма выпуска и упаковка

Препарат Низорал выпускают нескольких фармацевтических форм:

  • В виде таблеток, плоские, круглые, цвет белый, со скошенной кромкой, на одной из сторон гравировка "JANSSEN", на обратной – риска и гравировка "К 200".

Активные компоненты: в 1 таблетке – 200 мг кетоконазола.

Дополнительные компоненты: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, поливидон K90, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, вода очищенная.

В пачке из картона – 1, 3 блистера, каждый с 10 таблетками.

  • В виде крема 2% для наружного использования, цвет белый, структура однородная.

Активные компоненты: в 1 г крема – 20 мг кетоконазола.

Дополнительные компоненты: пропиленгликоль, стеариловый спирт, полисорбат 60, цетиловый спирт, сорбитана стеарат, натрия сульфит безводный, полисорбат 80, изопропилмиристат, вода очищенная.

В пачке из картона – 1 туба алюминиевая объемом 15 г.

Низорал крем

  • В виде шампуня 2%, цвет жидкости - красно-оранжевый.

Активные компоненты: в 1 г шампуня – 20 мг кетоконазола.

Дополнительные компоненты: натрия лаурилсульфат, макрогола метилдекстрозы диолеат, гидролизат коллагена, гидроксид натрия, динатрия лаурилсульфосукцинат, имидомочевина, диэтаноламид жирных кислот масла кокосового, хлорид натрия, хлористоводородная кислота, (E129) краситель красный очаровательный, вода очищенная, ароматизатор.

В пачке из картона – 1 флакон из высокоплотного полиэтилена объемом 25 мл, 60 мл, с навинчивающейся крышкой.

  • В виде вагинальных суппозиториев.

Активные компоненты: в 1 свече – 400 мг кетоконазола.

Фармакологическое действие

Низорал эффективен благодаря активному компоненту кетоконазол, входящему в его состав. Препарат наделен фунгистатическим и фунгицидным действием, в основном направленным против диморфных и дрожжевых грибов, эумицетов, разноцветного лишая, криптококков, трихофитонов, дерматофитов, эпидермофитов, стафилококков и стрептококков.

При наружном использовании действующее вещество препарата в системный кровоток не всасывается.

Низорал таблетки

Показания к применению

Основные показания препарата Низорал:

В зависимости от формы выпуска:

Таблетки:

  • терапия заболеваний слизистых оболочек, кожи, волосистой области головы, спровоцированные дерматофитами и/или дрожжевыми грибами;
  • дерматофития;
  • фолликулит, спровоцированный грибами рода Malassezia;
  • кандидоз глотки, ротовой полости, кожи;
  • разноцветный лишай;
  • кандидоз СО хронической формы;
  • хронический кандидоз влагалища рецидивирующей формы;
  • гистоплазмоза;
  • профилактика и терапия микозов, вызванных особо чувствительными к кетоконазолу возбудителями (микозы ногтей, кожи, мягких тканей);
  • системные микозы;
  • бластомикоз;
  • паракокцидиоидоз;
  • кокцидиоидоз;
  • грибковые инфекции слизистого слоя ЖКТ;
  • профилактика грибковых инфекций при сниженном иммунитете (прием химиотерапевтических лекарств в том числе).

Нецелесообразно применение таблеток при грибковом менингите по причине плохого проникания сквозь гематоэнцефалический барьер.

Крем:

Терапия грибковых инфекций кожи, спровоцированные Epidermophyton floccosum, Trichophyton rubrum, Microsporum canis, Trichophyton mentagrophytes:

  • паховая эпидермофития;
  • отрубевидный лишай;
  • кандидоз кожи;
  • эпидермофития кистей и стоп;
  • себорейный дерматит на фоне Pityrosporum ovalе;
  • дерматомикоз гладкой кожи.

Шампунь:

  • перхоть (себорейный дерматит);
  • разноцветный лишай кожи головы.

Суппозитории:

  • молочница.

Противопоказания

Препарат Низорал имеет противопоказания:

Всех форм выпуска:

  • гиперчувствительность.

Таблетки:

  • патологии почек и печени тяжелой формы;
  • недостаток лактазы;
  • непереносимость лактозы;
  • синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
  • беременность;
  • лактационный период;
  • до 3 лет дети.

Крайне осторожно при:

  • нарушении гормонального баланса;
  • женщинам после 50 лет;
  • прохождении терапии гепатотоксическими средствами;
  • пониженной кислотности желудка;
  • совместно с антацидными средствами (лишь спустя 2 часа с момента приема Низорала);
  • ахлоргидрии либо приеме средств, подавляющих в желудке секрецию соляной кислоты;
  • печеночной недостаточности (вероятна гепатотоксичность);
  • после обширных хирургических вмешательств;
  • надпочечниковой недостаточности и пограничном состоянии;
  • злоупотреблении алкоголем.

Крем и шампунь:

  • допускаются при беременности и в лактационный период, но исключительно после консультации с врачом.

Дозировка и способ применения

ТаблеткиНизорал показаны во время принятия пищи.

Терапевтический курс зависит от диагноза:

  • один месяц – при лечении дерматомикозов;
  • десять дней - отрубевидный лишай;
  • от полугода до года – терапия онихомикоза;
  • один или два месяца - системный микоз;
  • пять дней – молочница;
  • две-три недели - кандидоз кожи и ротовой полости.

Рекомендованные дозировки в сутки:

  • 200 мг – взрослым, возможно увеличение дозировки до 400 мг;
  • 100 мг – детям при весе от 15 до 30 кг.

КремНизорал рекомендуется наносить в сутки 1-2 раза непосредственно на зоны кожных покровов, пораженные грибком.

Терапевтический курс полностью зависит от диагноза:

  • от двух до шести недель – при паховой эпидермофитии;
  • три-четыре недели - при дерматомикозе;
  • две-три недели – при кандидозе и отрубевидном лишае;
  • две-четыре недели – при перхоти.

ШампуньНизорал обычно используют в неделю два раза.

Терапевтический курс при прочих заболеваниях:

  • в две недели один раз – для профилактики перхоти;
  • в пять дней один раз – при разноцветном лишае.

Шампунь Низорал с момента нанесения следует держать на волосах для закрепления терапевтического эффекта примерно пять минут.

Вагинальные свечипоказаны по одному суппозиторию в сутки один раз на протяжении 3-5 дней. Таблетки Низорал комбинируют со свечами при молочнице, для лучшего эффекта.

Побочные действия

При применении препарата Низорал возможны побочные явления, со стороны:

При приеме таблеток:

ЖКТ:

  • чувство тошноты;
  • боль в животе;
  • функциональное расстройство печени;
  • диарея;
  • рвота;
  • сухость во рту;
  • диспепсия;
  • вздутие живота;
  • запор;
  • дисгевзия;
  • токсический гепатит;
  • желтуха;
  • изменение цвета языка.

Низорал

ЦНС:

  • общая слабость;
  • головная боль;
  • сонливость;
  • головокружение;
  • утомляемость;
  • повышенная возбудимость;
  • тревога;
  • бессонница;
  • парестезия.

ССС:

  • ортостатическое снижение АД.

Эндокринная система:

  • гинекомастия.

Питание и метаболизм:

  • анорексия;
  • гиперлипидемия;
  • непереносимость алкоголя;
  • повышение аппетита.

Органы чувств:

  • фотофобия.

Иммунная система:

  • псевдоанафилактический шок.

Дыхательная система:

  • носовое кровотечение.

Носовое кровотечение

Костно-мышечная система:

  • миалгия.

Репродуктивная система:

  • расстройство менструального цикла.

Дерматологические реакции:

  • алопеция;
  • аллергическая сыпь;
  • дерматит;
  • сыпь;
  • зуд;
  • эритема;
  • приливы крови;
  • ксеродерма;
  • мультиформная эритема.

Лабораторные показатели:

  • снижение уровня тромбоцитов.

Общие показатели:

  • периферический отек;
  • озноб;
  • лихорадка.

Озноб

В пострегистрационном периоде применение таблеток вызвало следующие побочные явления, со стороны:

Иммунная система:

  • анафилактический шок;
  • ангионевротический отек;
  • крапивница;
  • анафилактические реакции и прочие аллергические состояния.

ЦНС:

  • повышение ВД обратимого характера в виде отека дисков зрительных нервов;
  • касательно детей – набухание родничка.

Эндокринная система:

  • недостаточность функции надпочечников.

Костно - мышечная система:

  • артралгия.

ЖКТ:

  • печеночная недостаточность;
  • гепатотоксичность тяжелой формы;
  • цирроз печени;
  • холестатический гепатит;
  • гепатонекроз (трансплантация и случаи летального исхода в том числе).

Низорал шампунь

Мочеполовая система:

  • азооспермия при превышении терапевтических доз;
  • эректильная дисфункция.

Дерматологические реакции:

  • фоточувствительность.

Лабораторные показатели:

  • тромбоцитопения.

Прочие:

  • снижение в плазме крови уровня тестостерона.

При нанесении крема Низорал:

  • раздражение кожи;
  • ощущение жжения;
  • контактный дерматит.

В период постмаркстинговых исследований:

Иммунная система:

  • гиперчувствительность;
  • крапивница.

Крапивница

Кожа и подкожные ткани:

  • эритема;
  • сыпь;
  • зуд.

Применение шампуня:

Системные и местные нарушения:

  • гиперчувствительность;
  • пустулы;
  • эритема;
  • кожные реакции;
  • в месте нанесения – раздражение и зуд.

Органы зрения:

  • раздражение глаз;
  • чрезмерное слезотечение.

Иммунная система:

  • гиперчувствительность.

ЦНС:

  • нарушение вкусовых ощущений.

Инфекции и инвазии:

  • фолликулит.

Дерматологические реакции:

  • жжение;
  • сыпь на коже;
  • сухость кожи;
  • угревая сыпь;
  • шелушение кожи;
  • алопеция;
  • контактный дерматит;
  • нарушение текстуры волос;
  • крапивница;
  • отек;
  • изменение цвета волос.

Свечи Низорал:

  • боль в животе;
  • раздражение СО влагалища;
  • крапивница;
  • покраснения пениса и боли у полового партнера.

Лекарственное взаимодействие

При использовании препарата Низорал одновременно с прочими лекарственными средствами наблюдается:

  • снижение уровня кетоконазола с изониазидом, рифампицином;
  • повышение концентрации активных компонентов циклоспорина, варфарина, фенилина, аценокумарола, метилпреднизолона;
  • повышение токсичности этанола, дифенина, не рекомендуется их комбинация с Низоралом;
  • возможно кровотечение при приеме таблеток Низорала и низкогормональных контрацептивов;
  • возможно взаимодействие с пероральной формой триазолама и мидазолама;
  • возможно одновременное применение с дигидроэрготамином, эрготамином, эргометрином, метилэргометрином и прочими алкалоидами спорыньи;
  • возможно взаимодействие с иринотеканом, нисолдипином, эверолимусом, эплереноном.

Крем Низорал

При применении крема и шампуня одновременно с прочими лекарственными средствами особо значимого клинически взаимодействия не установлено.

Особые указания

Таблетки Низорал, учитывая высокий риск гепатотоксичности, используют исключительно в случае превышения ожидаемой пользы над потенциальной угрозой, при этом беря во внимание наличие прочих эффективных противогрибковых средств.

Терапию таблетками начинать после предварительной оценки функционального состояния печени, при этом полностью исключив хронические или острые патологии. Обязателен контроль во время терапии функционального состояния почек и печени, картины периферической крови, поскольку важно не пропустить первых признаков гепатотоксичности, часто возникающих совершенно без очевидных факторов риска.

При полученной суммарной дозе кетоконазола возможно развитие тяжелой гепатотоксичности. Следует проинформировать пациента о том, что при появлении таких симптомов, как чувство тошноты, слабость, анорексия, рвота, боли в животе, потемнение мочи и желтухе лечение таблетками следует немедленно прекратить и срочно обратиться к врачу за консультацией.

Всасываемость кетоконазола повышают кислые напитки.

Низорал препарат

Крем показан исключительно наружно, использование его в офтальмологии противопоказано.

Дабы исключить после продолжительной терапии местными кортикостероидами развитие синдрома отмены, их использование прекращают постепенно, продолжив применение на протяжении еще двух - трех недель. Местные кортикостероиды при одновременном использовании с кремом в период отмены рекомендуется применять в утреннее время, а крем – исключительно в вечернее время суток.

Низорал во всех его формах на способность пациента к управлению транспортными средствами и сложными механизмами влияния не оказывает.

Аналоги препарата

Аналогами препарата Низорал являются: Микокет, Микозорал, Ливарол, Орунгал, Кетоконазол.

Условия хранения

Хранить Низорал следует недоступным для детей, в сухом и темном месте при рекомендуемой температуре:

  • таблетки – до 30 °C;
  • крем – при 15-30 °C;
  • шампунь - до 25 °C.

Низорал лекарство

Период годности при соблюдении всех рекомендаций к содержанию:

  • крем – пять лет;
  • таблетки и шампунь – три года.

В сети аптек препарат Низорал в таблетках отпускается по предъявлению рецепта врача.


Рейтинг:

5 из 5 , проголосовало 1

Отзывы (0)


Оставить отзыв