Нолицин

Нолицин представляет собой антибактериальное средство группы фторхинолонов.

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат Нолицин выпускают:

В виде таблеток, слегка двояковыпуклые, круглые, покрыты сверху пленочной оболочкойоранжевого цвета, на одной из сторон риска.

Активные компоненты: в 1 таблетке – 400 мг норфлоксацина.

Дополнительные компоненты: карбоксиметилкрахмал натрия, целлюлоза микрокристаллическая, стеарат магния, повидон, вода очищенная (для гидратации), безводный коллоидный диоксид кремния.

Состав оболочки:пропиленгликоль, титана диоксид, тальк, гипромеллоза, (Е110) краситель солнечный закат желтый (Е110 - краситель дисперсный желтый).

В пачке из картона – 1 блистер с 10 таблетками.

В пачке из картона – 2 блистера, каждый с 10 таблетками.

Фармакологическое действие

Противомикробныйпрепарат широкого спектра действия. Наделен бактерицидным действием. Оказывает воздействие на бактериальный фермент ДНК-гиразу, которому свойственно обеспечивать сверхспирализацию и, соответственно, стабильность ДНК бактерий. Процесс дестабилизация цепи ДНК приводит к гибели бактерий.

Наделен широким спектром антибактериального действия. Чувствительность к препарату показывают Staphylococcus aureus (в том числе резистентные к метициллину Staphylococcus spp.), Klebsiella spp ., Neisseria meningitidis , Neisseria gonorrhoeae , Enterobacter spp ., Hafhia alvei , Escherichia coli , Staphylococcus epidermidis , Citrobacter spp ., Proteus spp . (индол-отрицательные и индол-положительные штаммы), Vibrio parahaemolyticus, Chlamydia spp ., Yersinia enterocolitica , Plesiomonas spp ., Shigella spp ., Legionella spp ., Vibrio cholerae , Salmonella spp ., Campylobacter jejuni , Aeromonas spp ., Haemophilus influenzae .

Чувствительность к препарату показывают также Streptococcus spp.( Streptococcus viridans , Streptococcus pneumoniae и Streptococcus pyogenes ), Enterococcus faecalis , Acinetobacter spp ., Pseudomonas aeruginosa , Mycobacterium fortuitum , Mycoplasma pneumoniae , Serratia marcescens , Mycoplasma hominis , Mycobacterium tuberculosis .

Продолжительность противомикробного действия - примерно 12 ч.

Фармакокинетика

Всасывание

Норфлоксацин после перорального приема из ЖКТ абсорбируется довольно быстро, но не в полном объеме (20-40%). Cmax фиксируется спустя час-два и наблюдается от 0,8 до 2,4 мкг/мл в зависимости от дозы. Абсорбцию препарата замедляет прием пищи.

Распределение и метаболизм

С белками плазмы величина связывания норфлоксацина довольно низкая (10-15%), высокая растворимость непосредственно в липидах обусловливают большой Vdпрепарата и хорошее проникновение в ткани и органы (яичники, матка, паренхима почек, предстательная железа, жидкость семенных канальцев, органы малого таза и брюшной полости, грудное молоко, желчь).

Проникает сквозь плацентарный барьер и ГЭБ. Метаболизируется в незначительной степени в печени.

Выведение

T1/2-3-4 ч. Выводится из организма посредством почек, путем канальцевой секреции и клубочковой фильтрации. С момента приема в течение 24 ч 32% дозы выводится в неизмененном виде посредством почек, в виде метаболитов - 5-8%, около 30% принятой дозы – с желчью.

Показания к применению

Основные показания препарата Нолицин:

• неосложненная гонорея;
• инфекции половых органов (эндометрит, цервицит, хронический бактериальный простатит);
• инфекционные заболевания мочевыводящих путей острого и хронического характера (уретрит, пиелонефрит, цистит);
• бактериальный гастроэнтерит (сальмонеллез, шигеллез);
• профилактика диареи путешественников;
• профилактика сепсиса у больных с нейтропенией;
• профилактика рецидивов инфекций мочевыводящих путей.

Противопоказания

Препарат Нолицин имеет противопоказания:

• дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• гиперчувствительность;
• беременность;
• лактационный период;
• до 18 лет.

Крайне осторожно препарат применяют при следующих заболеваниях и состояниях:

• атеросклероз сосудов головного мозга;
• эпилепсия;
• нарушение мозгового кровообращения;
• почечная/печеночная недостаточность;
• эпилептический синдром;
• присутствие аллергической реакции на ацетилсалициловую кислоту.

Способ применения и дозировка

Нолицин показан перорально, натощак (за час до либо два часа после приема пищи), запивая жидкостью в достаточном количестве.

Рекомендуемая дозировка в сутки:

Два раза по 400 мг:

• стандартная дозировка, терапевтический курс – от 7 до 14 дней, более длительное лечение проводят при необходимости;
• прихроническом бактериальном простатитев течение 4-6 недель или более;
• при бактериальном гастроэнтерите в течение 5 дней;
• для профилактики сепсиса при нейтропениив течение 8 недель;
• приостром неосложненном циститев течение 3-5 дней;
• за сутки до отъезда по 400 мг, далее на протяжении всего периода путешествия, после окончания еще два дня (не более 21 дня) – для профилактики диареи путешественников.

Два раза по 400 мг или в дозе 800-1200 мг однократно:

• при неосложненной гонорее, в течение 3-7 дней.

Один раз на ночь по 200 мг:

• при частых обостренияхрецидивирующих неосложненных инфекций мочевыводящих путей (в год более 3 эпизодов либо в течение полугода – 2) для профилактики, длительно, от полугода до нескольких лет.

При функциональных нарушениях почек (КК >20 мл/мин) не требуется коррекции режима дозирования. Пациентам, находящимся на гемодиализе, при КК < 20 мл/мин либо более 5 мг/дл уровня сывороточного креатинина показана половина терапевтической дозы препарата в сутки два раза либо один раз в сутки полная доза.

Передозировка

При передозировке препаратом наблюдаются следующие симптомы:

• чувство тошноты;
• диарея;
• рвота.

Более тяжелые случаи:

• сонливость;
• головокружение;
• холодный пот;
• судороги;
• сонливость;
• одутловатое лицо без видимых изменений основных гемодинамических показаний.

Показано следующее лечение: обязательное промывание желудка, симптоматическая терапия, адекватная гидратационная терапия с форсированным диурезом. Необходимо наблюдение и обследование на протяжении нескольких дней в стационаре. Антидота специфического нет.

Побочные действия

При применении препарата Нолицин возможны побочные явления, со стороны:

Системы пищеварения:

• горечь во рту;
• чувство тошноты;
• снижение аппетита
• рвота;
• диарея;
• боль в животе;
• псевдомембранозный энтероколит (при довольно продолжительном приеме);
• рост активности печеночных трансаминаз.

Мочевыделительной системы:

• дизурия;
• гломерулонефрит;
• альбуминурия;
• полиурия;
• уретральные кровотечения;
• кристаллурия;
• повышение креатинина и мочевины плазмы крови.

ЦНС:

• обморочные состояния;
• головокружение;
• бессонница;
• головная боль;
• галлюцинации.

У лиц преклонного возраста:

• раздражительность;
• беспокойство;
• сонливость;
• депрессия;
• шум в ушах;
• чувство страха;
• усталость.

ССС:

• васкулит;
• снижение АД;
• аритмии;
• тахикардия.

Костно-мышечной системы:

• тендениты;
• артралгия;
• разрывы сухожилий.

Системы кроветворения:

• снижение гематокрита;
• эозинофилия;
• лейкопения.

Аллергические реакции:

• крапивница;
• кожный зуд;
• отеки;
• сыпь;
• синдром Стивенса-Джонсона.

Прочие:

• кандидоз.

Лекарственное взаимодействие

При применении препарата Нолицин одновременно с прочими лекарственными препаратами наблюдаются:

• снижение эффекта нитрофуранов;
• необходимо контролировать в плазме крови концентрацию теофиллина и корректировать его дозировку, поскольку норфлоксацин снижает на 25% клиренс теофиллина, что в свою очередь вызывает побочные явления;
• увеличение концентрации сывороточного креатинина с циклоспорином в отдельных случаях (необходим контроль данного показателя), в свойствах норфлоксацина усиливать терапевтическое действиеварфарина и циклоспорина;
• снижение всасывания норфлоксацина с антацидными средствами, в составе которых магний или гидроксид алюминия, а также препаратами, в составе которых сукральфат, цинк, железо (следует соблюдать между их приемом интервал не менее двух часов);
• вероятны эпилептиформные припадки с препаратами, снижающими судорожный порог;
• повышение вероятности разрыва сухожилий или тендинитов с ГКС;
• в свойствах норфлоксацина усиливать терапевтическое действие гипогликемических средств (производные сульфонилмочевины);
• возможно резкое снижение АД с препаратами, наделенными потенциальной способностью понижать АД, следовательно, в подобных случаях и при введении одновременном с барбитуратами и средствами для общей анестезии необходимо контролировать показатели ЭКГ, АД и ЧСС.

Особые указания

Больные, при терапии препаратом Нолицин, в обязательном порядке должны получать достаточное количество жидкости (под контролем диуреза).

Возможно в период терапии увеличение протромбинового индекса (при хирургических вмешательствах необходимо контролировать состояние системы свертывания крови).

Следует избегать при терапии норфлоксацином воздействия прямого солнечного света.

При первых признаках тендовагинита и появлении в сухожилиях болей препарат следует отменить. Следует избегать при лечении чрезмерных физических нагрузок.

Возможна реакция гиперчувствительности, вплоть до бронхоспазма при наличии у пациента аллергической реакции на ацетилсалициловую кислоту азокраситель Е110 (краситель дисперсный желтый, Е110).

Необходимо соблюдать осторожность при вождении автомобиля и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (особенно при одновременном употреблении этанола).

Аналоги препарата

Аналогами препарата Нолицин являются: таблетки Локсон – 400, Норфлоксацин, Нормакс, Норбактин.

Условия и сроки хранения Нолицина Нолицин относится к препаратам списка Б. Хранить его следует в темном прохладном месте не дольше пяти лет.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 5 лет. Не следует применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Отзывы (0)

---