Нолицин

Нолицин представляет собой антибактериальное средство группы фторхинолонов.
Форма выпуска, состав и упаковка
Препарат Нолицин выпускают:
В виде таблеток, слегка двояковыпуклые, круглые, покрыты сверху пленочной оболочкойоранжевого цвета, на одной из сторон риска.
Активные компоненты: в 1 таблетке – 400 мг норфлоксацина.
Дополнительные компоненты: карбоксиметилкрахмал натрия, целлюлоза микрокристаллическая, стеарат магния, повидон, вода очищенная (для гидратации), безводный коллоидный диоксид кремния.
Состав оболочки:пропиленгликоль, титана диоксид, тальк, гипромеллоза, (Е110) краситель солнечный закат желтый (Е110 - краситель дисперсный желтый).
В пачке из картона – 1 блистер с 10 таблетками.
В пачке из картона – 2 блистера, каждый с 10 таблетками.
Фармакологическое действие
Противомикробныйпрепарат широкого спектра действия. Наделен бактерицидным действием. Оказывает воздействие на бактериальный фермент ДНК-гиразу, которому свойственно обеспечивать сверхспирализацию и, соответственно, стабильность ДНК бактерий. Процесс дестабилизация цепи ДНК приводит к гибели бактерий.
Наделен широким спектром антибактериального действия. Чувствительность к препарату показывают Staphylococcus aureus (в том числе резистентные к метициллину Staphylococcus spp.), Klebsiella spp ., Neisseria meningitidis , Neisseria gonorrhoeae , Enterobacter spp ., Hafhia alvei , Escherichia coli , Staphylococcus epidermidis , Citrobacter spp ., Proteus spp . (индол-отрицательные и индол-положительные штаммы), Vibrio parahaemolyticus, Chlamydia spp ., Yersinia enterocolitica , Plesiomonas spp ., Shigella spp ., Legionella spp ., Vibrio cholerae , Salmonella spp ., Campylobacter jejuni , Aeromonas spp ., Haemophilus influenzae .
Чувствительность к препарату показывают также Streptococcus spp.( Streptococcus viridans , Streptococcus pneumoniae и Streptococcus pyogenes ), Enterococcus faecalis , Acinetobacter spp ., Pseudomonas aeruginosa , Mycobacterium fortuitum , Mycoplasma pneumoniae , Serratia marcescens , Mycoplasma hominis , Mycobacterium tuberculosis .
Продолжительность противомикробного действия - примерно 12 ч.
Фармакокинетика
Всасывание
Норфлоксацин после перорального приема из ЖКТ абсорбируется довольно быстро, но не в полном объеме (20-40%). Cmax фиксируется спустя час-два и наблюдается от 0,8 до 2,4 мкг/мл в зависимости от дозы. Абсорбцию препарата замедляет прием пищи.
Распределение и метаболизм
С белками плазмы величина связывания норфлоксацина довольно низкая (10-15%), высокая растворимость непосредственно в липидах обусловливают большой Vdпрепарата и хорошее проникновение в ткани и органы (яичники, матка, паренхима почек, предстательная железа, жидкость семенных канальцев, органы малого таза и брюшной полости, грудное молоко, желчь).
Проникает сквозь плацентарный барьер и ГЭБ. Метаболизируется в незначительной степени в печени.
Выведение
T1/2-3-4 ч. Выводится из организма посредством почек, путем канальцевой секреции и клубочковой фильтрации. С момента приема в течение 24 ч 32% дозы выводится в неизмененном виде посредством почек, в виде метаболитов - 5-8%, около 30% принятой дозы – с желчью.
Показания к применению
Основные показания препарата Нолицин:
- неосложненная гонорея;
- инфекции половых органов (эндометрит, цервицит, хронический бактериальный простатит);
- инфекционные заболевания мочевыводящих путей острого и хронического характера (уретрит, пиелонефрит, цистит);
- бактериальный гастроэнтерит (сальмонеллез, шигеллез);
- профилактика диареи путешественников;
- профилактика сепсиса у больных с нейтропенией;
- профилактика рецидивов инфекций мочевыводящих путей.
Противопоказания
Препарат Нолицин имеет противопоказания:
- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- гиперчувствительность;
- беременность;
- лактационный период;
- до 18 лет.
Крайне осторожно препарат применяют при следующих заболеваниях и состояниях:
- атеросклероз сосудов головного мозга;
- эпилепсия;
- нарушение мозгового кровообращения;
- почечная/печеночная недостаточность;
- эпилептический синдром;
- присутствие аллергической реакции на ацетилсалициловую кислоту.
Способ применения и дозировка
Нолицин показан перорально, натощак (за час до либо два часа после приема пищи), запивая жидкостью в достаточном количестве.
Рекомендуемая дозировка в сутки:
Два раза по 400 мг:
- стандартная дозировка, терапевтический курс – от 7 до 14 дней, более длительное лечение проводят при необходимости;
- прихроническом бактериальном простатитев течение 4-6 недель или более;
- при бактериальном гастроэнтерите в течение 5 дней;
- для профилактики сепсиса при нейтропениив течение 8 недель;
- приостром неосложненном циститев течение 3-5 дней;
- за сутки до отъезда по 400 мг, далее на протяжении всего периода путешествия, после окончания еще два дня (не более 21 дня) – для профилактики диареи путешественников.
Два раза по 400 мг или в дозе 800-1200 мг однократно:
- при неосложненной гонорее, в течение 3-7 дней.
Один раз на ночь по 200 мг:
- при частых обостренияхрецидивирующих неосложненных инфекций мочевыводящих путей (в год более 3 эпизодов либо в течение полугода – 2) для профилактики, длительно, от полугода до нескольких лет.
При функциональных нарушениях почек (КК >20 мл/мин) не требуется коррекции режима дозирования. Пациентам, находящимся на гемодиализе, при КК < 20 мл/мин либо более 5 мг/дл уровня сывороточного креатинина показана половина терапевтической дозы препарата в сутки два раза либо один раз в сутки полная доза.
Передозировка
При передозировке препаратом наблюдаются следующие симптомы:
- чувство тошноты;
- диарея;
- рвота.
Более тяжелые случаи:
- сонливость;
- головокружение;
- холодный пот;
- судороги;
- сонливость;
- одутловатое лицо без видимых изменений основных гемодинамических показаний.
Показано следующее лечение: обязательное промывание желудка, симптоматическая терапия, адекватная гидратационная терапия с форсированным диурезом. Необходимо наблюдение и обследование на протяжении нескольких дней в стационаре. Антидота специфического нет.
Побочные действия
При применении препарата Нолицин возможны побочные явления, со стороны:
Системы пищеварения:
- горечь во рту;
- чувство тошноты;
- снижение аппетита
- рвота;
- диарея;
- боль в животе;
- псевдомембранозный энтероколит (при довольно продолжительном приеме);
- рост активности печеночных трансаминаз.
Мочевыделительной системы:
- дизурия;
- гломерулонефрит;
- альбуминурия;
- полиурия;
- уретральные кровотечения;
- кристаллурия;
- повышение креатинина и мочевины плазмы крови.
ЦНС:
- обморочные состояния;
- головокружение;
- бессонница;
- головная боль;
- галлюцинации.
У лиц преклонного возраста:
- раздражительность;
- беспокойство;
- сонливость;
- депрессия;
- шум в ушах;
- чувство страха;
- усталость.
ССС:
- васкулит;
- снижение АД;
- аритмии;
- тахикардия.
Костно-мышечной системы:
- тендениты;
- артралгия;
- разрывы сухожилий.
Системы кроветворения:
- снижение гематокрита;
- эозинофилия;
- лейкопения.
Аллергические реакции:
- крапивница;
- кожный зуд;
- отеки;
- сыпь;
- синдром Стивенса-Джонсона.
Прочие:
- кандидоз.
Лекарственное взаимодействие
При применении препарата Нолицин одновременно с прочими лекарственными препаратами наблюдаются:
- снижение эффекта нитрофуранов;
- необходимо контролировать в плазме крови концентрацию теофиллина и корректировать его дозировку, поскольку норфлоксацин снижает на 25% клиренс теофиллина, что в свою очередь вызывает побочные явления;
- увеличение концентрации сывороточного креатинина с циклоспорином в отдельных случаях (необходим контроль данного показателя), в свойствах норфлоксацина усиливать терапевтическое действиеварфарина и циклоспорина;
- снижение всасывания норфлоксацина с антацидными средствами, в составе которых магний или гидроксид алюминия, а также препаратами, в составе которых сукральфат, цинк, железо (следует соблюдать между их приемом интервал не менее двух часов);
- вероятны эпилептиформные припадки с препаратами, снижающими судорожный порог;
- повышение вероятности разрыва сухожилий или тендинитов с ГКС;
- в свойствах норфлоксацина усиливать терапевтическое действие гипогликемических средств (производные сульфонилмочевины);
- возможно резкое снижение АД с препаратами, наделенными потенциальной способностью понижать АД, следовательно, в подобных случаях и при введении одновременном с барбитуратами и средствами для общей анестезии необходимо контролировать показатели ЭКГ, АД и ЧСС.
Особые указания
Больные, при терапии препаратом Нолицин, в обязательном порядке должны получать достаточное количество жидкости (под контролем диуреза).
Возможно в период терапии увеличение протромбинового индекса (при хирургических вмешательствах необходимо контролировать состояние системы свертывания крови).
Следует избегать при терапии норфлоксацином воздействия прямого солнечного света.
При первых признаках тендовагинита и появлении в сухожилиях болей препарат следует отменить. Следует избегать при лечении чрезмерных физических нагрузок.
Возможна реакция гиперчувствительности, вплоть до бронхоспазма при наличии у пациента аллергической реакции на ацетилсалициловую кислоту азокраситель Е110 (краситель дисперсный желтый, Е110).
Необходимо соблюдать осторожность при вождении автомобиля и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (особенно при одновременном употреблении этанола).
Аналоги препарата
Аналогами препарата Нолицин являются: таблетки Локсон – 400, Норфлоксацин, Нормакс, Норбактин.
Условия и сроки хранения Нолицина Нолицин относится к препаратам списка Б. Хранить его следует в темном прохладном месте не дольше пяти лет.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 5 лет. Не следует применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.