Нолипрел

Нолипрел
Фото Нолипрел


Нолипрел представляет собой комбинированное гипотензивное средство.

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат Нолипрел выпускают:

В виде таблеток, продолговатые, покрыты сверху белого цвета пленочной оболочкой, на обеих сторонах присутствует риска.

Активные компоненты: в 1 таблетке – 2,5 мг периндоприла аргинин, соотв. 1,6975 мг периндоприла, 625 мкг индапамида.

Дополнительные компоненты: безводный кремния диоксид коллоидный, стеарат магния, лактозы моногидрат, карбоксиметилкрахмал натрия.

Состав оболочки пленочной: SEPIFILM 37781 RBC премикс для оболочки пленочной белого цвета (титана диоксид (E171), магния стеарат, макрогол 6000, гипромеллоза, глицерол), макрогол 6000.

В пачке из картона – 1 блистер с 14, 30 таблетками.

В пачке из картона – 1 флакон полипропиленовый с дозатором с 14 таблетками.

В пачке из картона – 1 флакон полипропиленовый с дозатором с 30 таблетками.

Фармакологическое действие

Антигипертензивное средство. Механизм действия обусловлен комплексным воздействием компонентов, входящих в состав препарата.

Антигипертензивное действие объясняется комбинацией действия индапамида и периндоприла.

Нолипрел

Снижению секреции альдостерона способствует периндоприл, в плазме крови увеличивает активность ренина, уменьшает ОПСС при длительном применении. При этом не наблюдается задержки жидкости и ионов натрия или развитие рефлекторной тахикардии.

В свойствах периндоприла стабилизировать работу миокарда, снижая постнагрузку и преднагрузку. У больных с ХСН при изучении показателей гемодинамики было зафиксировано снижение давления наполнения непосредственно в правом и левом желудочках сердца, усиление сердечного выброса, снижение ОПСС.

Индапамид близок по своим фармакологическим свойствам к тиазидным диуретикам, находится в группе сульфонамидов. Ингибирует в кортикальном сегменте петли Генле непосредственно реабсорбцию ионов натрия, что увеличивает выведение ионов натрия, хлора - почками, значительно меньше - ионов магния и калия, снижая, тем самым, АД, усиливая диурез.

Фармакокинетика

Периндоприл

Всасывание и метаболизм

Периндоприл с момента перорального приема абсорбируется довольно быстро.

Биодоступность - 65-70%. Трансформации в активный метаболит периндоприлат подвергается примерно 20% общего абсорбированного периндоприла.

В плазме крови Cmaxпериндоприлата наблюдается спустя 3-4 ч. Наблюдается снижение трансформации периндоприла в периндоприлат при использовании препарата во время еды, особого клинического значения не имеет.

Нолипрел препарат

Распределение и выведение

С белками плазмы связывание менее 30% и напрямую зависит от концентрации в плазме крови периндоприла. Отмечается замедление диссоциации периндоприлата, связанного с АПФ. Эффективный T1/2– 25 ч.

Периндоприлу свойственно проникать сквозь плацентарный барьер. Из организма периндоприлат выводится посредством почек. Т1/2периндоприлата - 3-5 ч.

Фармакокинетика в некоторых случаях

У пациентов преклонного возраста, с недостаточностью почечной и сердечной выведение из организма периндоприлата значительно замедляется. При диализе клиренс периндоприлата - 70 мл/мин.

При циррозе печени фармакокинетика периндоприла претерпевает изменения: отмечается уменьшение печеночного клиренса периндоприла в 2 раза. На количестве сформированного периндоприлата это не отражается, следовательно, в коррекции дозы нет необходимости.

Индапамид

Всасывание

Абсорбируется индапамид из ЖКТ полностью и довольно быстро. В плазме крови Cmax наблюдается спустя час с момента перорального приема.

Распределение

С белками плазмы крови связывание - 79%. К кумуляции в организме индапамида повторный прием не приводит.

Выведение

T1/2- 14-24 ч (19 ч в среднем). Выводится из организма в основном в форме неактивных метаболитов посредством почек (70% от введенной дозы) и посредством кишечника (22%).

Препарат Нолипрел

Показания

Основные показания Нолипрела:

  • эссенциальная АГ;
  • снижение вероятности развития микрососудистых осложнений (почки) и макрососудистых осложнений от заболеваний ССС у пациентов с диагнозами - АГ и сахарный диабет II типа.

Противопоказания

Препарата Нолипрел имеет противопоказания:

  • гипокалиемия;
  • ангионевротический отек (идиопатический/ наследственный);
  • почечная недостаточность тяжелой формы (КК < 30 мл/мин);
  • гиперчувствительность;
  • стеноз артерии единственной почки;
  • печеночная недостаточность выраженного характера (с энцефалопатией в том числе);
  • стеноз почечных артерий (двусторонний);
  • ангионевротический отек (при приеме прочих ингибиторов АПФ в т. ч.) в анамнезе;
  • одновременное использование антиаритмических препаратов, вызывающих в некоторых случаях желудочковую аритмию типа "пируэт";
  • одновременное использование удлиняющих интервал QT препаратов;
  • беременность;
  • лактационный период.

При гиперкалиемии нежелателен совместный прием препаратов лития и калия, а также диуретиков калийсберегающих. Не рекомендуется применение препарата у находящихся на гемодиализе пациентов и при нелеченой декомпенсированной сердечной недостаточности по причине отсутствия клинического опыта.

Крайне осторожно следует применять препарат при следующих заболеваниях и состояниях:

  • заболевания соединительной ткани системного характера (склеродермия, системная красная волчанка в том числе);
  • подавление костномозгового кроветворения;
  • терапия иммунодепрессантами (вероятны агранулоцитоз, нейтропения);
  • реноваскулярная гипертензия;
  • стенокардия;
  • сниженный ОЦК (диарея, рвота, диета бессолевая, прием диуретиков, гемодиализ);
  • сахарный диабет;

  • ХСН;
  • цереброваскулярные заболевания;
  • лабильность АД;
  • гиперурикемия (сопровождающаяся уратным нефролитиазом и подагрой особенно);
  • перед процедурой непосредственно афереза ЛПНП;
  • осуществление гемодиализа с применением высокопроточных мембран;
  • состояния после пересадки почек;
  • десенсибилизация;
  • стеноз аортального клапана;
  • синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
  • галактоземия;
  • гипертрофическая кардиомиопатия;
  • лактазная недостаточность;
  • лица преклонного возраста;
  • до 18 лет.

Дозировка и способ применения

Нолипрел показан перорально, предпочтительнее перед завтраком.

Рекомендованное дозирование в сутки:

  • один раз по 1 таблетке, при отсутствии гипотензивного действия спустя месяц терапии, допускается удвоение суточной дозы.

В преклонном возрасте препарат Нолипрел назначают на основании показателей уровня в плазме крови уровня концентрации калия и функциональной активности почек. Терапевтический курс начинают с сугубо индивидуального подбора дозы, учитывая степень снижение АД, у пациентов с потерей электролитов и обезвоживанием особенно. Как правило, терапия начинается с одной таблетке, в сутки один раз.

При почечной недостаточности умеренной степени (КК 30-60 мл/мин) дозировка в сутки должна быть не более одной таблетки, в коррекции доз нет необходимости при КК 60 мл/мин и выше. Терапия сопровождается контролем уровня в плазме крови креатинина и уровня калия (после терапии в две недели, далее один раз в два месяца).

Нолипрел таблетки

Препарат отменяют при лабораторных признаках функциональной почечной недостаточности при приеме Нолипрела. Допускается возобновление в режиме монотерапии либо с приемом препарата в низких дозах.

Вероятности развития почечной недостаточности, обычно, подвержены пациенты с исходным расстройством функции почек, тяжелая сердечная недостаточность и стеноз почечной артерии в т. ч.

Передозировка

При передозировке препаратом Нолипрел наблюдаются следующие симптомы:

  • расстройство водно-электролитного баланса;
  • снижение АД выраженного характера, в некоторых случаях с тошнотой, головокружением, судорогами, рвотой, спутанностью сознания, сонливостью, олигурией, которая в результате гиповолемии может перейти в анурию.

Показано следующее лечение: обязательное промывание желудка, уголь активированный, коррекция водно-электролитного баланса. Больного рекомендуется перевести в горизонтальное положение, обязательно с приподнятыми ногами - при существенном снижении АД.

При необходимости показана коррекция гиповолемии - в/в введение физиологического р-ра. Возможно выведение периндоприлата из организма при диализе.

Побочные действия

При применении Нолипрела возможны побочные явления, со стороны:

Кроветворная система:

  • анемия гемолитическая и апластическая;
  • агранулоцитоз;
  • нейтропения/ лейкопения;
  • тромбоцитопения – в отдельных случаях;
  • ингибиторы АПФ в некоторых клинических ситуациях могут вызывать анемию (на гемодиализе, после пересадки почки).

ЦНС:

Довольно часто:

  • головокружение;
  • парестезии;
  • головная боль;
  • вертиго;
  • астения;
  • парестезии.

В редких случаях:

  • лабильность настроения;
  • расстройство сна.

Частота повторяемости не определена:

  • обморок.

Обморок

Органов чувств:

  • шум в ушах;
  • расстройство зрения.

ССС:

Довольно часто:

  • снижение АД выраженного характера (ортостатическая гипотензия в том числе).

Крайне редко:

  • нарушение сердечного ритма (желудочковая тахикардия, брадикардия, мерцательная аритмия, у больных группы высокого риска по причине чрезмерного снижения АД - инфаркт миокарда, стенокардия).

Частота повторяемости не определена:

  • аритмии типа "пируэт" (возможен летальный исход).

Системы дыхания:

Довольно часто:

  • сухой кашель при использовании ингибиторов АПФ;
  • одышка.

В редких случаях:

  • бронхоспазм.

Одышка

Крайне редко:

  • ринит;
  • эозинофильная пневмония.

Пищеварительной системы:

Довольно часто:

  • чувство тошноты;
  • сухость СО полости рта;
  • боль в животе;
  • рвота;
  • нарушение вкусового восприятия;
  • боль в эпигастрии;
  • диарея;
  • запор;
  • диспепсия;
  • снижение аппетита.

Крайне редко:

  • ангионевротический отек кишечника;
  • панкреатит;
  • холестатическая желтуха.

Периодичность повторяемости не определена:

  • гепатит;
  • при печеночной недостаточности - энцефалопатия печеночная.

Таблетки Нолипрел

Подкожно-жировой клетчатки и кожи:

Довольно часто:

  • макулопапулезная сыпь;
  • зуд;
  • кожная сыпь.

В редких случаях:

  • пурпура;
  • гиперчувствительность у предрасположенных к аллергическим и бронхообструктивным реакциям пациентам;
  • крапивница;
  • ангионевротический отек касательно губ, лица, СО языка, конечностей, гортани и/или голосовых складок;
  • при острой форме системной красной волчанки – ухудшение состояния.

Крайне редко:

  • СиндромЛайелла;
  • синдром Стивенса-Джонсона;
  • фоточувствительность;
  • многоформная эритема.

Системы костно-мышечной:

Довольно часто:

  • спазмы мышц.

Спазмы мышц

Мочевыделительной системы:

В редких случаях:

  • почечная недостаточность.

Крайне редко:

  • почечная недостаточность острой формы.

Репродуктивной системы:

В редких случаях:

  • импотенция.

В целом со стороны организма:

Довольно часто:

  • астения.

В редких случаях:

  • потоотделение чрезмерное.

Лабораторные показатели:

  • гиперкалиемия (преходящая чаще всего);
  • незначительное повышение в плазме крови и в моче концентрации креатинина, после отмены терапии проходящее, как правило, при почечной недостаточности, лечении АГ диуретиками и со стенозом почечной артерии.

В редких случаях:

  • гиперкальциемия.

Астения

Частота повторяемости не определена:

  • повышение в крови содержания глюкозы и мочевой кислоты;
  • на ЭКГ - увеличение QT интервала;
  • гипокалиемия;
  • рост активности печеночных ферментов;
  • гиповолемия и гипонатриемия, приводящие к ортостатической гипотензии и дегидратации;
  • при одновременной гипохлоремии – возможен метаболический алкалоз компенсаторного характера.

Лекарственное взаимодействие

При применении препарата Нолипрел одновременно с прочими лекарственными средствами наблюдаются:

  • обратимое повышение в плазме крови концентрации лития и токсические эффекты, связанные с этим - при одновременном использовании ингибиторов АПФ и литийсодержащих препаратов, назначение дополнительное тиазидных диуретиков содействует повышению концентрации лития и вероятности увеличений проявлений токсичности;
  • не рекомендуется одновременная комбинация индапамида и периндоприла с препаратами лития, в случае необходимости – необходим контроль содержания в плазме крови лития;
  • усиление гипотензивного действия с баклофеном;
  • снижение антигипертензивного, натрийуретического и диуретического действия с НПВС (высокие дозы кислоты ацетилсалициловой в том числе);
  • повышение вероятности ортостатической гипотензии и усиление антигипертензивного действия с нейролептиками и трициклическими антидепрессантами;
  • снижение антигипертензивного действия с тетракозактидом и кортикостероидами;
  • вероятно усиление антигипертензивного действия с гипотензивными средствами;
  • увеличение в сыворотке крови содержания калия с калийсодержащими заменителями соли пищевой, препаратами калия, калийсберегающими диуретиками (амилорид, триамтерен, спиронолактон), вплоть до летального исхода;
  • усиление у пациентов с диагнозом сахарный диабет гипогликемического эффекта инсулина и производных сульфонилмочевины с ингибиторами АПФ, развитие гипогликемии - в редких случаях;
  • повышение вероятности лейкопении с прокаинамидом, кортикостероидами, иммуносупрессивными и цитостатическими средствами, аллопуринолом;
  • усиление антигипертензивного действия со средствами для общей анестезии;
  • возможна гиповолемия с диуретиками в высоких дозах, при добавлении периндоприла к терапии - артериальная гипотензия;
  • имеется описание симптомокомплекса (чувство тошноты, гиперемия кожи лица, рвота, АГ) с препаратами золота – внутривенно (ауротиомалат натрия);
  • возможна аритмия типа "пируэт" и гипокалиемия с антиаритмическими средствами (соталол, бретилия тозилат, ибутилид, дофетилид, амиодарон, дизопирамид, гидрохинидин, хинидин), определенными нейролептиками (трифлуоперазин, тиоридазин, левомепромазин, циамемазин, хлорпромазин), бензамидами (тиаприд, сультоприд, сульпирид, амисульприд), бутирофенонами (галоперидол, дроперидол), прочими нейролептиками (пимозид), а также с препаратами - эритромицин в/в, дифеманила метилсульфат, цизаприд, моксифлоксацин, мизоластин, галофантрин, метадон, терфенадин, астемизол, винкамин в/в, спарфлоксацин, пентамидин, бепридил;

Лекарство Нолипрел

  • вероятно развитие гипокалиемии с глюко- и минералокортикостероидами (назначение системное), амфотерицином В(в/в), слабительными средствами, активизирующими моторику кишечника, тетракозактидом;
  • гипокалиемия усиливает значительно токсическое влияние сердечных гликозидов, необходим контроль показателей ЭКГ и концентрации в плазме крови калия при одновременном приеме индапамида и сердечных гликозидов, возможна корректировка терапии;
  • повышение вероятности молочнокислого ацидоза с метформином;
  • повышается вероятность почечной недостаточности острой формы с диуретическими препаратами (обезвоживание организма, особенно при высоких дозах йодсодержащих контрастных веществ), необходимо перед использованием йодсодержащих контрастных веществ компенсировать потерю жидкости;
  • возможно развитие гиперкальциемии с солями кальция, вследствие снижения почками экскреции ионов кальция;
  • повышение в плазме крови содержания креатинина с циклоспорином, при этом без изменения в плазме крови концентрации циклоспорина, даже в случае нормального содержания воды и ионов натрия.

Особые указания

Необходимо в начале терапевтического курса тщательное наблюдение за пациентами, не принимавшими ранее одновременно два гипотензивных средства (индапамид, периндоприл), поскольку повышается риск идиосинкразии.

Нолипрел не показан пациентам с единственной функционирующей почкой или со стенозом двух почечных артерий. Поскольку гипонатриемия иногда вызывает внезапное развитие АГ, важен регулярный контроль в плазме крови уровня концентрации электролитов, у больных со стенозом почечных артерий после диареи или рвоте – особенно.

В/в введение 0,9% р-ра NaCl рекомендуется для восстановления водно-электролитного баланса. Допускается продолжение терапии после стабилизации АД и объема крови циркулирующей, применяя низкую дозу Нолипрела или перейдя на режим монотерапии. Лечение сопровождается с регулярным контролем в плазме крови уровня содержания калия.

При системной красной волчанке, склеродермии, функциональных расстройствах почек вероятность развития нейтропении при применении препарата Нолипрел возрастает, причем признаки нейтропении носят дозозависимый характер.

Нолипрел лекарство

Необходимо контролировать в крови уровень лейкоцитов у больных с диффузными патологиями соединительной ткани при сопутствующей терапии иммуносупрессивными средствами.

К врачу, за консультацией, следует обратиться при появлении лихорадки, ангины и прочих инфекционных заболеваний. При первых признаках повышенной к Нолипрелу чувствительности (ангионевротический отек) препарат принимать прекращают, далее назначают соответствующую терапию.

При отеке голосовой щели, гортани, языка необходимо гарантировать проходимость дыхательных путей и подкожное немедленное введение эпинефрина (адреналин).

При болях в области живота при проведении дифференциального диагноза учитывают вероятность ангионевротического отека кишечника.

Одновременное назначение с иммунотерапией ядом перепончатокрылых насекомых не рекомендуется, дабы не допустить анафилактоидной реакции. Как правило, прекращают прием Нолипрела за 24 часа до начала непосредственно процедуры десенсибилизации.

При осуществлении афереза ЛПНП с применением сульфата декстрана существует вероятность анафилактоидных реакций, прием Нолипрела перед процедурой афереза прекращают.

Применение таблеток Нолипрела вполне может спровоцировать у больного сухой кашель.

Фармакологическое действие Нолипрел

С низких доз начинают при недостаточности кровообращения мозга, ИБС, во избежание резкого падения АД, дозировку повышают постепенно с учетом переносимости и лабораторных показателей в плазме крови уровня креатинина.

Применение препарата при реноваскулярной гипертензии необходимо начинать с низких доз и исключительно в условиях стационара с регулярным контролем функции почек и концентрации в плазме крови калия. При ИБС и артериальной гипертензии прием препарата осуществляют совместно с бета-адреноблокаторами.

В течение первого месяца лечение, находящихся на инсулине либо гипогликемических пероральных средствах пациентах с диагнозом сахарный диабет, должно сопровождаться регулярным контролем в крови уровня глюкозы, особенно при гипокалиемии.

Прием препарата при плановом хирургическом вмешательстве прекращают за 12 часов до начала общей анестезии. При появлении желтухи или значительном росте активности печеночных ферментов прием препарата отменяют.

При повышении в плазме крови уровня мочевой кислоты повышается риск возникновения приступов подагры. Прием диуретиков отменяют перед осуществлением исследования функции паращитовидной железы.

Нолипрел при проведении допинг-контроля может показать положительную реакцию.

Во время терапии препаратом Нолипрел следует придерживаться осторожности при управлении сложными механизмами и автотранспортом, а также выполнении опасных видов работ, где необходимы быстрые психомоторные реакции и повышенная концентрация внимания, поскольку при приеме препарата вероятны побочные явления и снижение реакций.

Основные показания Нолипрела

Аналоги препарата

Аналогами Нолипрела являются: таблетки Периндид, Нолипрела Форте, Периндоприл – Индапамид Рихтер, Ко-Перинева.

Условия хранения

Препарат Нолипрел содержат в сухом месте, для детей недоступным, при комнатной температуре.

Период годности – три года.

В аптечной сети препарат отпускается по предъявлению рецепта врача.


Рейтинг:

5 из 5 , проголосовало 1

Отзывы (0)


Оставить отзыв