Нольпаза

Нольпаза
Фото Нольпаза


Нольпаза представляет собой синтетический противоязвенный препарат, показан для лечения желудка и 12-перстной кишки.

Состав, форма выпуска и упаковка

Препарат Нольпаза выпускают:

В виде таблеток, слегка двояковыпуклые, овальные, покрытые сверху кишечнорастворимой светлой желтовато-коричневой оболочкой, на изломе наблюдается - масса от белого цвета до светло желтовато-коричневого, с поверхностью шероховатой, со слоем светло желтовато-коричневого цвета оболочки.

Активные компоненты: в 1 таблетке – 22,55 мг, 45,1 мг пантопразола натрия сесквигидрат, что соотв. 20 мг, 40 мг пантопразола.

Дополнительные компоненты: безводный натрия карбонат, кросповидон, маннитол, кальция стеарат, сорбитол.

Состав оболочки:натрия лаурилсульфат, дисперсия 30%, пропиленгликоль, (E171) титана диоксид, повидон, гипромеллоза, макрогол 6000, тальк, дисперсия Эудрагит L30D, (Е172) краситель оксид железа желтый.

В пачке из картона – 1 блистер с 14 таблетками.

В пачке из картона – 2 блистера, каждый с 14 таблетками.

Нольпаза

Фармакологическое действие

В париетальных клетках желудка ингибирует непосредственно фермент Н+-K+-АТФ-азу и, тем самым, блокирует заключительную стадию синтеза HCl. Данный процесс снижает уровень стимулированной и базальной секреции HCl, невзирая на природу раздражителя.

После перорального однократного приема в дозе 20 мг действие пантопразола наблюдается в течение первого часа, спустя 2-2,5 часа достигается максимального эффекта. На моторику ЖКТ влияния не оказывает. Секреторная активность с момента прекращения приема препарата восстанавливается полностью через трое - четверо суток.

Фармакокинетика

Всасывание

Пантопразол абсорбируется из ЖКТ довольно быстро. Сmах наблюдается спустя 2-2,5 часа с момента перорального приема и составляет 1-1,5 мкг/мл, при многократном приеме

Сmахостается постоянным. Биодоступность - 77%.

На показатель AUC одновременный прием пищи влияния не оказывает, фиксируется лишь некоторое изменение начала действия Нольпаза.

Распределение

С белками плазмы связывание практически полное - около 98%. Vd– 0,15 л/кг, а клиренс – 0,1 л/ч/кг.

Метаболизм

Пантопразол в печени метаболизируется практически полностью. Ингибитор изофермента CYP2C19.

Выведение

Т1/2- 1 ч. Т1/2по причине специфического связывания с ПН париетальных клеток пантопразола с продолжительностью терапевтического эффекта не коррелирует. Метаболиты выводятся (80%) посредством почек, желчью – оставшаяся часть.

Нольпаза препарат

Основной метаболит, фиксируемый в моче и в сыворотке крови - десметилпантопразол, конъюгируется непосредственно с сульфатом. Т1/2 десметилпантопразола (прим. 1,5 ч) значительно больше, чем Т1/2непосредственно пантопразола.

Фармакокинетика в некоторых случаях

При ХПН изменения доз препарата не требуется, в том числе и у находящихся на гемодиализе. Отмечается короткий Т1/2, как у здоровых лиц. В довольно малых количествах пантопразол может выводиться при диализе.

Незначительное повышение Сmах и увеличение AUC у лиц преклонного возраста клинически значимым не является по сравнению с соответствующими данными у лиц младшего возраста.

Показания к применению

Основные показания препарата Нольпаза:

  • язвенные болезни ЖКТ, терапия и профилактика;
  • синдром Золлингера-Эллисона и прочие патологические состояния, причина которых повышенная желудочная секреция;
  • эрадикация Helicobacter pylori в сочетании с двумя антибиотиками;
  • эрозивно-язвенные поражения 12-перстной кишки и желудка, связанные с применением НПВП;
  • ГЭРБ, включая боль при глотании, регургитация кислым, изжога.

Противопоказания

Препарат Нольпаза имеет противопоказания:

  • гиперчувствительность;
  • диспепсия невротического генеза;
  • до 18 лет.

Нольпаза не рекомендуется к применению при редкой наследственной непереносимости фруктозы, поскольку содержит сорбитол.

Крайне осторожно препарат принимают при следующих состояниях и заболеваниях:

  • печеночная недостаточность;
  • дефицит цианокобаламина (на фоне гипо- и ахлоргидрии особо);
  • беременность;
  • лактационный период.

Способ применения и дозировка

Перед началом терапевтического курса необходимо исключить возможное злокачественное новообразоване, так как дальнейшее лечение может отсрочить правильную постановку диагноза.

Нольпаза показан перорально, проглатывая таблетки целиком (не следует разламывать и разжевывать), запивая жидкостью небольшим количеством. Принимают обычно перед едой, как правило, перед завтраком. Вторую дозу Нольпазы при двукратном приеме обычно принимают перед ужином.

Рекомендованные дозировки в сутки:

  • 20 мг - приГЭРБ легкой степени;
  • 40-80 мг - приГЭРБ средней и тяжелой степени, терапевтический курс - четыре - восемь недель, улучшение симптомов фиксируется в течение двух - четырех недель;
  • 20 мг – для профилактики и как длительная поддерживающая терапия, при необходимости допускается увеличение дозировки до 40-80 мг, также допускается применение препарата «по требованию» в случае появления определенных симптомов;
  • 40-80 мг – при эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ, спровоцированных приемом НПВП, терапевтический курс – четыре - восемь недель;
  • 20 мг – для профилактики эрозивных поражений при приеме НПВП;
  • два раза по 40 мг - дляэрадикации Helicobacter pylori (совместно с двумя антибиотиками), терапевтический курс – семь - четырнадцать дней;
  • 80 мг в два приема – при синдроме Золлингера-Эллисона и прочих патологических состояниях, причина которых повышенная желудочная секреция, суточную дозу в дальнейшем можно титровать, смотря от исходного уровня секреции желудочной, с целью контроля желудочной секреции допускается увеличение дозы пантопразола до 160 мг в сутки (временное), продолжительность терапии устанавливается сугубо индивидуально;
  • не более 40 мг – при функциональных нарушениях печени тяжелой степени, необходим постоянный контроль активности печеночных ферментов (при длительном лечении пантопразолом особенно), при их увеличении – препарат отменяют;
  • 40 мг - максимальная доза пантопразола в сутки при заболеваниях почек и у лиц преклонного возраста.

Терапевтический курс для лиц преклонного возраста, которые получают эрадикационное лечение Helicobacter pylori – как правило, не >7 дней.

Передозировка

Признаки передозировки препаратом Нольпаза на данный момент неизвестны.

Показано в случае передозировки симптоматическое лечение, дезинтоксикационные мероприятия. Антидота специфического не существует.

Побочные действия

При применении препарата Нольпаза возможны побочные явления, со стороны:

Органов кроветворения:

В редких случаях:

  • тромбоцитопения;
  • лейкопения.

Системы пищеварения:

Довольно часто:

  • запор;
  • диарея;
  • метеоризм;
  • боль в животе.

Боль в животе

В редких случаях:

  • чувство тошноты;
  • сухость во рту;
  • рвота.

Крайне редко:

  • рост активности ГГТ и печеночных трансаминаз;
  • поражения печени тяжелой степени, приводящие непосредственно к желтухе с печеночной недостаточностью или без.

Иммунной системы:

Крайне редко:

  • анафилактические реакции.

Костно-мышечной системы:

В редких случаях:

  • артралгия.

Крайне редко:

  • миалгия.

Мочеполовой системы:

Крайне редко:

  • интерстициальный нефрит.

ЦНС и периферической НС:

Довольно часто:

  • головная боль.

В редких случаях:

  • нарушение зрения;
  • головокружение.

Крайне редко:

  • депрессия.

Головная боль

Аллергические реакции:

В редких случаях:

  • сыпь;
  • зуд.

Крайне редко:

  • синдром Стивенса-Джонсона;
  • ангионевротический отек;
  • крапивница;
  • синдром Лайелла;
  • многоформная эритема;
  • фотосенсибилизация.

Прочие:

Крайне редко:

  • слабость;
  • периферические отеки;
  • гипертермия;
  • повышение уровня триглицеридов;
  • напряжение и болезненность молочных желез.

Препарат Нольпаза

Лекарственное взаимодействие

При применении препарата Нольпаза одновременно с прочими лекарственными препаратами наблюдаются:

  • снижение всасывания средств, на биодоступность которых оказывает влияние рН среда желудка и средств, всасывающихся при кислых значениях рН (кетоконазол, например);
  • возможно изменение МНО с варфарином, необходимо контролировать регулярно МНО или протромбиновое время у пациентов, получающих одновременно с пантопразолом кумариновые антикоагулянты;
  • лекарственного взаимодействия с антацидами не отмечено;
  • лекарственного взаимодействия с диклофенаком, диазепамом, карбамазепином, метопрололом, пироксикамом, напроксеном, кофеином, фенитоином, теофиллином, нифедипином, глибенкламидом, этанолом, дигоксином и пероральными контрацептивами в клинических исследованиях выявлено не было.

Особые указания

Если у пациента спустя четыре недели терапии пантопразолом отсутствует лечебный эффект, необходимо пройти повторное обследование.

На управление сложными механизмами и автотранспортом, а также выполнение опасных видов работ, где необходимы быстрые психомоторные реакции и повышенная концентрация внимания препарат Нольпаза влияния не оказывает.

Аналоги препарата

Аналогами препарата являются: таблетки Панум, Кросацид, Санпраз, Контролок, Пантаз, Пептазол, Зипантола, Пулореф, Рабимак, Париет, Нексиум, Омизак Гастрозол, Омез, Ультоп, Эпикур, Ланзап, Акриланз.

Нольпаза лекарство

Условия хранения

Препарат Нольпаза содержат в темном и сухом месте, при температуре хранения не более 30 °C, для детей недоступным.

При соблюдении всех рекомендаций к содержанию период годности составляет - три года.

В аптечной сети препарат отпускается по предъявлению рецепта врача.


Рейтинг:

5 из 5 , проголосовало 1

Отзывы (0)


Оставить отзыв