Новаринг

Новаринг
Фото Новаринг


Новаринг представляет собой гормональное контрацептическое средство для интравагинального введения.

Состав, форма выпуска и упаковка

Новаринг выпускают:

В виде кольца вагинального, бесцветное или почти бесцветное, прозрачное, гладкое, в месте соединения с прозрачной областью либо почти прозрачной.

Активные компоненты: в 1 кольце – 2,7 мг этинилэстрадиола, 11,7 мг – этоногестрела.

Дополнительные компоненты: этилен винилацетат сополимер – (28% и 9% винилацетат), стеарат магния.

В пачке из картона – 1 пакет из алюминиевой фольги водонепроницаемый с одним кольцом.

В пачке из картона – 3 пакета из алюминиевой фольги водонепроницаемых, в каждом одно кольцо.

Фармакологическое действие

Гормональный контрацептивный препарат комбинированного действия, показан для интравагинального использования.

Этоногестрел - прогестаген (явл. производным 19-нортестостерона), связывается в органах - мишенях с рецепторами прогестерона. Являясь эстрогеном, применяется довольно широко для производства средств контрацепции.

Новаринг

Контрацептивный эффект предопределен комбинацией различных факторов, подавление овуляции является самым важным из них. Цикл на фоне использования препарата становится более регулярным, намного снижается болезненность менструальноподобного кровотечения и его интенсивность, что снижает риск железодефицитных состояний. В медицинской практике имеются сведения о снижении вероятности на фоне использования препарата рака эндометрия и яичников.

При применении препарата отмечается значительное снижение, по сравнению с КПК, мажущих выделений или частоты "прорывных" кровотечений. Не отмечено влияния препарата НоваРинг на минеральную плотность костной ткани.

Фармакокинетика

Этоногестрел

Всасывание

Высвобождающийся непосредственно из вагинального кольца этоногестрел всасывается сквозь СО влагалища довольно быстро. В плазме крови Cmaxэтоногестрела (составл. около 1700 пг/мл) наблюдается спустя неделю после введения кольца. Непосредственно в плазме концентрация изменяется в незначительном диапазоне и снижается медленно через неделю примерно до 1600 пг/мл, через две недели – до 1500 пг/мл, через три недели – до 1400 пг/мл. Биодоступность абсолютная - около 100%, что при пероральном приеме этоногестрела превышает биодоступность.

Новаринг кольцо

Распределение

Этоногестрел связывается с сывороточнымглобулином и альбумином, связывающим ПГ (ГСПГ). Vdэтоногестрела (кажущийся) - 2,3 л/кг.

Метаболизм

Биотрансформация этоногестрела осуществляется путем метаболизма половых гормонов. Плазменный клиренс (кажущийся) - 3,5 л/ч.

Выведение

В плазме крови концентрация этоногестрела снижается в две фазы. T1/2в терминальной фазе - 29 ч. Выводятся из организма этоногестрел и его метаболиты посредством почек и через кишечник с желчью (1,7:1). T1/2метаболитов - примерно шесть суток.

Этинилэстрадиол

Всасывание

Высвобождающийся непосредственно из вагинального кольца этинилэстрадиол сквозь слизистую оболочку влагалища всасывается довольно быстро. В плазме крови Cmax(составл. около 35 пг/мл) наблюдается спустя 3 дня после введения кольца и по прошествии недели снижается до 19 пг/мл, спустя две недели – до 18 пг/мл, спустя три недели – до 18 пг/мл.

Биодоступность абсолютная – где-то 56%, аналогична с таковой при пероральном приеме.

Распределение

Этинилэстрадиол с сывороточным альбумином связывается. Кажущийся Vd– где-то 15 л/кг.

Метаболизм

Метаболизируется этинилэстрадиол путем ароматического гидроксилирования. При биотранформации формируется большое количество метилированных и гидроксилированных метаболитов, циркулирующих и в свободном состоянии, и в виде конъюгатов (сульфатных и глюкуронидных). Клиренс (кажущийся) - около 3,5 л/ч.

Новаринг препарат

Выведение

В плазме крови концентрация этинилэстрадиола снижается в 2 фазы. T1/2колеблется в терминальной фазе в широких пределах - примерно 34 ч. Не выводится этинилэстрадиол в неизмененном виде. Непосредственно метаболиты выводятся посредством почек и через кишечник в пропорции 1.3:1. T1/2метаболитов - 1,5 суток.

Показания к применению

Основные показания Новаринга:

  • как контрацептивное средство.

Противопоказания

Препарат Новаринг имеет противопоказания:

  • заболевания печени тяжелой формы;
  • сахарный диабет, при котором наблюдается поражение сосудов;
  • предшествующие тромбозу состояния (стенокардия, ишемические транзиторные атаки в том числе) в анамнезе и в настоящее время;
  • мигрень (в анамнезе и в настоящее время) с очаговой неврологической симптоматикой;
  • панкреатит (в анамнезе в том числе) с выраженной гипертриглицеридемией;
  • вагинальные кровотечения неопределенной этиологии;
  • гиперчувствительность;
  • опухоли печени (в анамнезе в том числе) доброкачественные или злокачественные;
  • гормонозависимые злокачественные опухоли (предполагаемые или установленные);
  • тромбоэмболии и тромбозы (венозные или артериальные) в анамнезе или в настоящее время (цереброваскулярные расстройства, инфаркт миокарда, тромбоэмболия ЛА, тромбоз глубоких вен в том числе);
  • множественные или выраженные факторы риска артериальных или венозных тромбозов: предрасположенность к тромбозу наследственного характера (инфаркт миокарда, тромбозы или расстройство мозгового кровообращения у кого-либо из родственников в молодом возрасте), фибрилляция предсердий, поражения клапанного аппарата касательно сердца, артериальная гипертензия, расширенное оперативное вмешательство, обширная травма, длительная иммобилизация, курение у женщин >35 лет, ожирение (ИМТ>30 кг/м2);
  • предрасположенность к артериальному либо венозному тромбозу, наследственные заболевания в том числе: дефицит протеина S, недостаток антитромбина III, резистентность к активированному протеину С, недостаток протеина С, антифосфолипидные и гипергомоцистеинемию антитела (волчаночный антикоагулянт, антитела к кардиолипину);
  • беременность;
  • лактационный период;
  • до 18 лет.

Новаринг контрацептив

При первых же вышеперечисленных симптомах применение препарата следует прекратить.

Крайне осторожно следует принимать препарат при следующих состояниях и заболеваниях:

  • дислипопротеинемия;
  • контролируемая адекватно артериальная гипертензия;
  • желчекаменная болезнь;
  • системная красная волчанка;
  • порфирия;
  • порок клапанов сердца;
  • тромбофлебит поверхностных вен;
  • гемолитико-уремический синдром;
  • сахарный диабет без осложнений сосудистых;
  • серповидноклеточная анемия;
  • функциональные нарушения печени острого и хронического характера;
  • вызванные холестазом зуд и/или желтуха;
  • ангионевротический отек наследственного характера;
  • хлоазма;
  • хорея Сиденгама;
  • воспалительные заболевания кишечника хронического характера (ЯК, болезнь Крона);
  • потеря слуха, причина которого отосклероз;
  • затрудняющие применение кольца вагинального состояния: выпадение шейки матки, запоры тяжелые хронические, грыжа прямой кишки и мочевого пузыря.

Способ применения и дозировки

Новаринг показан интравагинально. Кольцо вагинальное вводят во влагалище раз в четыре недели, и находится там три недели, удаляют в тот же день недели, когда и вводили, причем придерживаясь одного и того же времени. Далее делают недельный перерыв, после которого кольцо снова вводят во влагалище. После извлечения кольца, спустя два-три дня, начинается кровотечение, вызванное отменой действия Новаринга, которое может полностью не завершиться до момента применения нового кольца.

Способ применения и дозировки Новаринг

Новаринг вводится в первый день цикла в случае невостребованности в предыдущем менструальном цикле гормональных контрацептивов.

Если с пероральных контрацептивов переходят на применение Новаринга, кольцо вагинальное вводят в последний день свободного промежутка в приеме КГК. Принимающие мини-пили женщины могут перейти на применение Новаринга в любой момент, при этом следует первые 7 дней после введения кольца прибегать к барьерным методам контрацепции.

Новаринг, по утверждению врачей, допускается к использованию сразу после аборта в I триместре. В использовании других дополнительных контрацептивов необходимости нет. В более поздние сроки использование Новаринга требует дополнительного использования барьерных контрацептивов первые семь дней с момента установки кольца.

Передозировка

При передозировке препаратом Новаринг наблюдаются следующие симптомы:

  • чувство тошноты;
  • вагинальные кровотечения (незначительные) у молодых девушек;
  • рвота.

Показана симптоматическая терапия. Антидотов нет.

Новаринг показан интравагинально

Побочные действия

При использовании Новаринга возможны побочные явления, со стороны:

Обмена веществ:

  • повышение аппетита;
  • увеличение веса.

Иммунной системы:

  • гиперчувствительность.

Вагинальная инфекция:

  • инфекции мочевыводящих путей;
  • цервицит;
  • цистит.

Психические расстройства:

  • переменчивость настроения;
  • снижение либидо;
  • депрессия.

ЦНС:

  • гипестезия;
  • головокружение;
  • мигрень;
  • головная боль.

Головная боль

Органов зрения:

  • нарушение зрения.

ССС:

  • венозная тромбоэмболия;
  • повышение АД;
  • "приливы".

Системы пищеварения:

  • чувство тошноты;
  • запор;
  • рвота;
  • диарея;
  • боль в животе;
  • вздутие живота.

Кожных покровов:

  • крапивница;
  • сыпь;
  • акне;
  • экзема;
  • алопеция;
  • кожный зуд.

Кожный зуд

Костно-мышечной системы:

  • боли в конечностях и области спины;
  • спазмы мышечные.

Мочевыделительной системы:

  • поллакиурия;
  • императивные позывы к мочеиспусканию;
  • дизурия.

Молочной железы и половых органов:

  • генитальный зуд у женщин;
  • выделения из влагалища;
  • менструальноподобные кровотечения, проходящие болезненно;
  • боли в малом тазу;
  • болезненность и нагрубание касательно молочных желез;
  • галакторея;
  • местные реакции у партнера;
  • увеличение молочных желез;
  • запах из влагалища;
  • эктропион и полипы шейки матки;
  • фиброзно-кистозная мастопатия;
  • болезненные ощущения во влагалище;
  • в области таза - неприятные ощущения;
  • при половом акте - болезненные ощущения;
  • дискомфорт в молочных железах;
  • ациклические кровотечения;
  • отсутствие менструальноподобных кровотечений;
  • менструальноподобные кровотечения (обильные);
  • уплотнения в молочных железах;
  • ощущение жжения во влагалище;
  • контактные (при половом акте) кровянистые выделения;
  • дискомфорт, сухость СО влагалища и вульвы;
  • предменструальноподобный синдром.

Уплотнения в молочных железах

В целом со стороны организма:

  • отеки;
  • недомогание;
  • раздражительность;
  • утомляемость.

Прочие:

  • дискомфорт при использовании кольца вагинального;
  • выпадение ВК;
  • чувство инородного тела во влагалище;
  • разрыв кольца.

Лекарственное взаимодействие

При применении Новаринга одновременно с прочими лекарственными препаратами наблюдается:

  • возможно развитие ациклических кровотечений и/или отсутствие эффективности контрацепции при одновременном приеме прочих препаратов и гормональных контрацептивов;
  • увеличение клиренса половых гормонов непосредственно с ИМФПП;
  • установлено взаимодействие с рифампицином, карбамазепином, примидоном,барбитуратами, фенитоином, а также с такими, как: топирамат, фелбамат, гризеофульвин, окскарбазепин, ритонавир, и содержащие зверобой продырявленный препараты;
  • уменьшение действия пероральных контрацептивов, в составе которых этинилэстрадиол, при сопутствующем приеме антибиотиков (тетрациклины и ампицилин);
  • при приеме антибиотиков (исключаядоксициклин и амоксициллин) рекомендуется пользоваться барьерным методом контрацепции при лечении и после отмены антибиотиков в течение семь дней, если терапия показана после 3-недельного использования кольца, то последующее вагинальное кольцо следует ввести немедленно без соблюдения обычного интервала;
  • на контрацептивную эффективность препарата, как и безопасность, спермициды и противогрибковые средства влияния не оказывают, согласно фармакокинетическим исследованиям;
  • повышается незначительный риск разрыва кольца при использовании с противогрибковыми препаратами суппозиториев;
  • в свойствах гормональных контрацептивов вызывать нарушение метаболизма прочих препаратов, их концентрация в тканях и плазме может, как увеличиваться, так и снижаться;
  • применение тампонов на всасывание гормонов, высвобождающихся непосредственно из вагинального кольца, влияния не оказывает, возможно удаление кольца при извлечении тампона, но в редких случаях.

Контрацепция

Особые указания

При рецидиве холестатической желтухи необходима отмена препарата Новаринг.

Женщины с диагнозом сахарный диабет при использовании препарата Новаринг должны находиться под наблюдением врача, в первые месяцы контрацепции особенно.

Возможна пигментация кожи лица, но в редких случаях. При предрасположенности к развитию хлоазмы необходимо избегать во время использования препарата ультрафиолетового излучения и воздействия солнечного света.

Правильному введению кольца либо его выпадению могут препятствовать следующие состояния: выпадение шейки матки, запоры хронические тяжелой формы, грыжа прямой кишки и/или мочевого пузыря.

Отмечены случаи непреднамеренного введения кольца в уретру либо мочевой пузырь, при симптомах цистита следует учитывать риск неправильного введения кольца.

В медицинской практике описаны случаи крайне затруднительного извлечения кольца, необходимо было привлечение медицинского работника.

Непосредственно перед назначением Новаринг либо возобновлении его применения изучают анамнез женщины, осуществляют гинекологическое обследование, чтобы исключить беременность. Проводят обследование органов малого таза и молочных желез, включая исследование цитологических мазков шейки матки, показаны определенные лабораторные исследования, измеряют АД для снижения вероятности побочных явлений и исключение противопоказаний. Медицинские обследования обычно осуществляют не реже одного раза в полгода.

Следует знать, что препарат Новаринг от ВИЧ-инфекции (СПИД) и прочих, передаваемых половым путем заболеваний, не защищает.

Возможно искажение результатов лабораторных исследований при применении контрацептивных гормональных препаратов, включая биохимические функциональные показатели щитовидной железы, печени, почек и надпочечников, содержания в плазме транспортных белков, фракции липопротеинов/ липидов, показателей фибринолиза и свертываемости, показателей углеводного обмена.

При применении Новаринга допускается управление сложными механизмами и автотранспортом, а также выполнение опасных видов работ, где необходимы быстрые психомоторные реакции и повышенная концентрация внимания, поскольку прием препарата к неблагоприятным воздействиям не приводит.

Условия хранения

Препарат Новаринг содержат недоступным для детей, при температуре хранения от 2° до 8°С.

Период годности при соблюдении всех рекомендаций к содержанию – три года.

В аптечной сети препарат отпускается по предъявлению рецепта врача.


Рейтинг:

5 из 5 , проголосовало 1

Отзывы (0)


Оставить отзыв