Омник
Омник – препарат группы α1-адреноблокаторов, применяется для лечения расстройств мочеиспускания, причиной которых является аденома предстательной железы.
Состав, форма выпуска и упаковка
Выпускают Омник:
В форме капсул с модифицированным высвобождением, размер №2, желатиновые, твердые, корпус оранжевого цвета имеет маркировку "701" и графическое изображение фирменного товарного знака, крышечка яркого оливково-зеленого цвета имеет маркировку "0.4".
В капсуле: сухие гранулы от белого цвета до светло-желтого оттенка.
Действующее вещество: в 1 капсуле – 400 мкг тамсулозина гидрохлорид.
Вспомогательные вещества:натрия лаурилсульфат, тальк, оксид железа красный, желатин, сополимер метакриловой кислоты (тип С), целлюлоза микрокристаллическая, кальция стеарат, титана диоксид, полисорбат 80, индигодин, триацетин, оксид железа желтый.
В картонной пачке – 1, 3 блистера с 10 капсулами в каждом.
Фармакологическое действие
Альфа1-адреноблокатор, ухудшает тонус гладкой мускулатуры шейки мочевого пузыря, также снижает тонус простатической части уретры, предстательной железы, улучшает функции детрузора. При этом уменьшаются симптомы раздражения и обструкции, обусловленные аденомой предстательной железы (ДГПЖ).
Терапевтический эффект наблюдается обычно спустя две недели с начала приема препарата, но у некоторых больных снижение выраженности симптомов фиксируется уже после приема начальной дозы.
По причине высокой селективности, Омник не способствует значимому снижению системного АД, как у пациентов с диагнозом артериальная гипотензия, так и с исходным нормальным АД.
Фармакокинетика
Всасывание
Практически в полном объеме и быстро абсорбируется из ЖКТ после перорального приема. Биодоступность - почти 100%. Всасывание замедляется, правда незначительно, во время еды. В случае, если пациент принимает препарат после завтрака, возможно достижение одинакового уровня всасывания.
Фармакокинетика тамсулозина наделена линейным характером. Cmax тамсулозина в плазме после однократного перорального приема Омника в дозе 400 мкгфиксируется спустя шесть часов.
Распределение
Css после многократного перорального приема Омника в дозе 400 мкг в сутки фиксируется к 5-му дню, значение ее при этом на 2/3 выше значения Cmaxв случае однократного приема.
С белками плазмы связывание - 99%. Vd- 0.2 л/кг.
Метаболизм
Тамсулозин имеет свойство биотрансформироваться в печени медленно, с формированием менее активных метаболитов. В крови тамсулозина гидрохлорид, в неизмененном виде, содержится большая часть.
При исследованиях обнаружена способность тамсулозина усиливать активность микросомальных ферментов печени, но незначительно.
Выведение
Выводится тамсулозин и его метаболиты преимущественно с мочой, в неизмененном виде - 9% дозы.
T1/2– 10 ч в случае однократного приема 400 мкг тамсулозина после приема пищи, в случае многократного использования – тринадцать часов.
Показания к применению
Используется препарат Омник для:
• лечения дизурических расстройств при ДГПЖ.
Противопоказания
Препарат Омник имеет противопоказания:
- печеночная недостаточность выраженного характера;
- гиперчувствительность к веществам препарата;
- постуральная гипотензия (в анамнезе в том числе).
Необходима осторожностьс приемом Омника при тяжелой почечной недостаточности.
Способ применения и дозы
Омник показан по 1 капсуле один раз в сутки, не разжевывая, а проглатывая целиком.
Передозировка
Острой передозировки при приеме препарата не отмечено. Предположительно возможны случаи возникновения компенсаторной тахикардии и острой артериальной гипотензии.
Показана симптоматическая терапия, в случае необходимости прибегают к введению сосудосуживающих препаратов или объемозамещающих растворов. Возможно промывание желудка для предотвращения абсорбции тамсулозина, прием осмотического слабительного или активированного угля. Обязателен контроль функции почек. По причине активной связи тамсулозина с белками плазмы – действенность диализа маловероятна.
Побочные действия
Применение препарата Омник приводит к побочным явлениям, со стороны:
ССС:
- тахикардия;
- ортостатическая гипотензия;
- головокружение.
ЦНС:
- астения;
- головная боль.
Половой системы:
- анэякуляция.
Пищеварительной системы:
- чувство тошноты;
- рвота;
- запор;
- диарея.
Аллергические реакции:
- сыпь на коже;
- зуд;
- ангионевротический отек.
Все побочные явления носят редкий и единичный характер.
Лекарственное взаимодействие
При совместном применении препарата Омник с другими лекарственными средствами наблюдается:
- несущественное увеличение в сыворотке крови концентрации тамсулозина с циметидином, не требующее коррекции дозы препарата;
- снижение в сыворотке кроки концентрации Омника с фуросемидом, но концентрация препарата наблюдается в терапевтическом диапазоне;
- увеличение скорости выведения Омника с варфарином и диклофенаком;
- взаимодействия с симвастатином, пропранололом, диазепамом в опытах in vitro не обнаружено;
- снижение АД с другими α1-адреноблокаторами;
- возможно использование с нифедипином, эналаприлом, атенололом, так как между этими препаратами взаимодействия не выявлено.
Особые указания
Необходима осторожность при предрасположенности к ортостатической гипотензии, в случае слабости или головокружения необходимо больного либо уложить, либо усадить, до нормализации состояния.
Следует верифицировать диагноз перед началом использования препарата иисключить возможные другие заболевания с похожими симптомами.
Показано пальцевое ректальное обследование перед началом терапии и во время ее проведения, при необходимости выявление простат-специфическогоантигена. По врачебному направлению - УЗИ органов малого таза.
Аналоги препарата
Аналогами препарата являются: капсулы - Ревокарин, Фокусин, Гиперпрост, Тамсулон-ФС.
Условия хранения
Хранить препарат Омник рекомендуется при t -от 15° до 25°C, недоступным для детей.
Срок годности с соблюдением всех требований к хранению - 4 года.
В аптечной сети отпускается по рецепту.
