Омник

Омник – препарат группы α1-адреноблокаторов, применяется для лечения расстройств мочеиспускания, причиной которых является аденома предстательной железы.

Состав, форма выпуска и упаковка

Выпускают Омник:

В форме капсул с модифицированным высвобождением, размер №2, желатиновые, твердые, корпус оранжевого цвета имеет маркировку "701" и графическое изображение фирменного товарного знака, крышечка яркого оливково-зеленого цвета имеет маркировку "0.4".

В капсуле: сухие гранулы от белого цвета до светло-желтого оттенка.

Действующее вещество: в 1 капсуле – 400 мкг тамсулозина гидрохлорид.

Вспомогательные вещества:натрия лаурилсульфат, тальк, оксид железа красный, желатин, сополимер метакриловой кислоты (тип С), целлюлоза микрокристаллическая, кальция стеарат, титана диоксид, полисорбат 80, индигодин, триацетин, оксид железа желтый.

В картонной пачке – 1, 3 блистера с 10 капсулами в каждом.

Фармакологическое действие

Альфа1-адреноблокатор, ухудшает тонус гладкой мускулатуры шейки мочевого пузыря, также снижает тонус простатической части уретры, предстательной железы, улучшает функции детрузора. При этом уменьшаются симптомы раздражения и обструкции, обусловленные аденомой предстательной железы (ДГПЖ).

Терапевтический эффект наблюдается обычно спустя две недели с начала приема препарата, но у некоторых больных снижение выраженности симптомов фиксируется уже после приема начальной дозы.

По причине высокой селективности, Омник не способствует значимому снижению системного АД, как у пациентов с диагнозом артериальная гипотензия, так и с исходным нормальным АД.

Фармакокинетика

Всасывание

Практически в полном объеме и быстро абсорбируется из ЖКТ после перорального приема. Биодоступность - почти 100%. Всасывание замедляется, правда незначительно, во время еды. В случае, если пациент принимает препарат после завтрака, возможно достижение одинакового уровня всасывания.

Фармакокинетика тамсулозина наделена линейным характером. Cmax тамсулозина в плазме после однократного перорального приема Омника в дозе 400 мкгфиксируется спустя шесть часов.

Распределение

Css после многократного перорального приема Омника в дозе 400 мкг в сутки фиксируется к 5-му дню, значение ее при этом на 2/3 выше значения Cmaxв случае однократного приема.

С белками плазмы связывание - 99%. Vd- 0.2 л/кг.

Метаболизм

Тамсулозин имеет свойство биотрансформироваться в печени медленно, с формированием менее активных метаболитов. В крови тамсулозина гидрохлорид, в неизмененном виде, содержится большая часть.

При исследованиях обнаружена способность тамсулозина усиливать активность микросомальных ферментов печени, но незначительно.

Выведение

Выводится тамсулозин и его метаболиты преимущественно с мочой, в неизмененном виде - 9% дозы.

T1/2– 10 ч в случае однократного приема 400 мкг тамсулозина после приема пищи, в случае многократного использования – тринадцать часов.

Показания к применению

Используется препарат Омник для:

• лечения дизурических расстройств при ДГПЖ.

Противопоказания

Препарат Омник имеет противопоказания:

• печеночная недостаточность выраженного характера;
• гиперчувствительность к веществам препарата;
• постуральная гипотензия (в анамнезе в том числе).

Необходима осторожностьс приемом Омника при тяжелой почечной недостаточности.

Способ применения и дозы

Омник показан по 1 капсуле один раз в сутки, не разжевывая, а проглатывая целиком.

Передозировка

Острой передозировки при приеме препарата не отмечено. Предположительно возможны случаи возникновения компенсаторной тахикардии и острой артериальной гипотензии.

Показана симптоматическая терапия, в случае необходимости прибегают к введению сосудосуживающих препаратов или объемозамещающих растворов. Возможно промывание желудка для предотвращения абсорбции тамсулозина, прием осмотического слабительного или активированного угля. Обязателен контроль функции почек. По причине активной связи тамсулозина с белками плазмы – действенность диализа маловероятна.

Побочные действия

Применение препарата Омник приводит к побочным явлениям, со стороны:

ССС:

• тахикардия;
• ортостатическая гипотензия;
• головокружение.

ЦНС:

• астения;
• головная боль.

Половой системы:

• анэякуляция.

Пищеварительной системы:

• чувство тошноты;
• рвота;
• запор;
• диарея.

Аллергические реакции:

• сыпь на коже;
• зуд;
• ангионевротический отек.

Все побочные явления носят редкий и единичный характер.

Лекарственное взаимодействие

При совместном применении препарата Омник с другими лекарственными средствами наблюдается:

• несущественное увеличение в сыворотке крови концентрации тамсулозина с циметидином, не требующее коррекции дозы препарата;
• снижение в сыворотке кроки концентрации Омника с фуросемидом, но концентрация препарата наблюдается в терапевтическом диапазоне;
• увеличение скорости выведения Омника с варфарином и диклофенаком;
• взаимодействия с симвастатином, пропранололом, диазепамом в опытах in vitro не обнаружено;
• снижение АД с другими α1-адреноблокаторами;
• возможно использование с нифедипином, эналаприлом, атенололом, так как между этими препаратами взаимодействия не выявлено.

Особые указания

Необходима осторожность при предрасположенности к ортостатической гипотензии, в случае слабости или головокружения необходимо больного либо уложить, либо усадить, до нормализации состояния.

Следует верифицировать диагноз перед началом использования препарата иисключить возможные другие заболевания с похожими симптомами.

Показано пальцевое ректальное обследование перед началом терапии и во время ее проведения, при необходимости выявление простат-специфическогоантигена. По врачебному направлению - УЗИ органов малого таза.

Аналоги препарата

Аналогами препарата являются: капсулы - Ревокарин, Фокусин, Гиперпрост, Тамсулон-ФС.

Условия хранения

Хранить препарат Омник рекомендуется при t -от 15° до 25°C, недоступным для детей.

Срок годности с соблюдением всех требований к хранению - 4 года.

В аптечной сети отпускается по рецепту.

Отзывы (0)