Ортанол

Ортанол - препарат группы протоновых ингибиторов, нааделен противоязвенным действием.

Состав, форма выпуска и упаковка

Выпускают препарат Ортанол:

• В виде капсул, размер №2, твердые, с белого цвета корпусом и крышечкой, по обеим частям капсулы имеется надпись черного цвета"OME 20".

Содержимое капсул: светло-желтого цвета гранулы.

Действующее вещество: в 1 капсуле – 20 мг омепразола.

Вспомогательные вещества:тальк, повидон, целлюлоза микрокристаллическая, гипролоза низкозамещенная, лактоза безводная, дибутилсебакат, гипромеллозы фталат, полисорбат 80.

Состав оболочки капсулы:очищенная вода, титана диоксид, калия хлорид, каррагинан,гипромеллоза.

В картонной пачке – 1, 2, 4 блистера с 7 капсулами каждый.

• В виде капсул, размер №1, твердые, с белого цвета крышечкой и корпусом светлого розовато-коричневого цвета, по обеим частям капсулы имеется надпись черного цвета"OME 40".

Содержимое капсул: светло-желтого цвета гранулы.

Действующее вещество: в 1 капсуле – 40 мг омепразола.

Вспомогательные вещества:тальк, повидон, целлюлоза микрокристаллическая, гипролоза низкозамещенная, лактоза безводная, дибутилсебакат, гипромеллозы фталат, полисорбат 80, кроскармеллоза натрия.

Состав оболочки капсулы:очищенная вода, титана диоксид, калия хлорид, каррагинан,гипромеллоза, оксид железа желтый, оксид железа красный.

В картонной пачке – 1, 2, 4 блистера с 7 капсулами каждый.

Фармакологическое действие

По действию - ингибитор протонового насоса. Имеет свойство снижать кислотопродукцию, в париетальных клетках желудка тормозит своим действием активность Н+-К+-АТФ-азы и, как следствие, блокирует последнюю стадию секреции соляной кислоты.

Независимо от природы раздражителя снижает стимулированную и базальную секрецию. В течение часа, с начала приема, наблюдается антисекреторный эффект, максимум – спустя два часа. В течение суток продолжаетсяторможение 50% максимальной секреции.

Активируется в кислой среде секреторных канальцев касательно париетальных клеток, являясь пролекарством.

Эффективное и быстрое угнетение желудочной секреции (дневной и ночной) обеспечивает однократный прием в сутки. Своего максимума достигает спустя четыре дня с момента лечения, после окончания терапии исчезает по окончанию 3-4 дня.

Фармакокинетика

Всасывание

Высокая абсорбация. Биодоступность - примерно 30-40%. В плазме Cmaxомепразола фиксируется спустя 0.5-3.5 ч.

Распределение

С белками плазмы крови связывание - 95%.

Метаболизм

Активное вещество метаболизируется в печени с формированием шести неактивных метаболитов.

Выведение

Т1/2- 0.5-1 ч. Из организма выводится 70-77% посредством почек в виде метаболитов и 18-23% - с желчью.

Фармакокинетика в особых случаях

Биодоступность при хроническом заболевании печени значительно возрастает, a период полувыведенияиз плазмы наблюдается увеличение до 3 ч.

Экскреция у лиц с хроническими заболеваниями почек замедляется соразмерно снижению КК.

Показания к применению

Применяют препарат Ортанол при следующих заболеваниях:

• гиперсекреторные состояния;
• рефлюкс-эзофагит;
• устранение Helicobacter pylori (у лиц с язвенной болезнью);
• язвенная болезнь желудка и 12- перстной кишки;
• профилактика и лечение нарушений слизистой оболочки желудка и 12- перстной кишки, вызванные приемом НПВС.

Препарат показывает эффективность и при изжоге.

Противопоказания

Препарат Ортанол имеет противопоказания:

• гиперчувствительность к определенным компонентам препарата;
• беременность;
• лактационный период;
• возраст до 18 лет.

При почечной и печеночной недостаточности при использовании препарата рекомендуется соблюдать осторожность.

Способ применения и дозы

Ортанол показан перед едой, 1-2 раза по 20 мг. Капсулу рекомендуется проглатывать целиком, при этом запивая достаточным объемом жидкости. Если по каким-либо причинам пациент не способен ее проглотить, то допускается растворение содержимого капсулы в малом количестве фруктового сока или воды.

Препарат Ортанол показан в сутки при:

• язвенной болезни в течение 2-4 недель один раз по 20 мг, в случае отсутствия эффекта курс лечения продлевается на две недели;
• устранение Helicobacter pylori 2 раза по 20 мг совместно с антибактериальными препаратами;
• грыже пищеводного отверстия - 3-4 недели по 20 мг 1 раз, при осложнённой форме - 7-8 недель;
• рефлюкс-эзофагите – в течение четырех недель 1 раз по 20 мг, при отсутствии эффекта от лечения курс полностью повторяют, при тяжелых формах лечение продлевается до 8 недель;
• синдроме Золлинга-Эллисона и аденомаз 1-2 раза по 60 мг.

В случае назначения дозы, превышающей в сутки 80 мг рекомендуют ее деление на несколько приемов.

Пациентам с тяжелыми заболеваниями печени и лицам преклонного возраста максимальная доза в сутки показана 20 мг. Коррекция дозы для пациентов с функциональными нарушениями почек – не требуется.

Имеются положительные сведения об эффективности препарата при восстановлении в ЖКТ кислотного баланса и для лечения избыточной секреции.

Передозировка

Возможны при использовании препарата случаи передозировки, проявляющиеся:

• чувством тошноты;
• сонливостью;
• сухостью во рту;
• рвотой;
• головной болью;
• повышенным потоотделением;
• тахикардией;
• нарушением зрения;
• спутанностью сознания.

Показана симптоматическая терапия. Не существует специфического антидота.

Гемодиализ показывает неэффективность по причине высокой степени связывания омепразола с белками плазмы.

Побочные действия

Прием препарата Ортанол приводит к побочным явлениям, со стороны:

Пищеварительной системы:

• боль в животе;
• запор;
• диарея;
• метеоризм;
• чувство тошноты;
• рвота;
• стоматит;
• сухость во рту;
• рост активности ЩФ и печеночных трансаминаз;
• формирование желудочных гландулярных кист в случае длительного приема препарата (носит обратимый характер).

У лиц с ранее имеющимися заболеваниями печени:

• функциональные нарушения печени;
• гепатит.

ЦНС:

• бессонница;
• головокружение;
• сонливость;
• головная боль;
• нарушение вкуса;
• парестезии;
• спутанность сознания обратимого характера;
• депрессия;
• возбуждение;
• энцефалопатия.

Кожных покровов:

• алопеция;
• многоформная экссудативная эритема;
• фотосенсибилизация;
• усиление потоотделения.

Костно-мышечной системы:

• слабость мышечной системы;
• боли в мышцах;
• артралгия.

Системы кроветворения:

• панцитопения;
• тромбоцитопения;
• агранулоцитоз;
• лейкопения.

Аллергические реакции:

• кожный зуд;
• крапивница;
• интерстициальный нефрит;
• анафилактоидные реакции;
• бронхоспазм;
• ангионевротический отек;
• лихорадка;
• эозинофилия.

Прочие:

• периферические отеки;
• гинекомастия;
• нарушение зрения.

Обычно побочные явления слабо выражены и преходящего характера.

Лекарственное взаимодействие

При совместном использовании препарата Ортанол с другими лекарственными препаратами наблюдается:

• увеличение периода полувыведения и концетрации с диазепамом, варфарином, фенитоином и препаратами, которые имеют свойство в печени метаболизироваться при участии изофермента CYP2C19;
• нарушение абсорбации препаратов, чья биодоступность определяется в большей степеникислотностью желудочного сока;
• повышение на 10% биодоступности дигоксина;
• усиление на систему кроветворения ингибирующего действия;
• взаимодействия с хинидином, кофеином, лидокаином, этанолом, метопрололом, пропранололом, теофиллином, с антацидными препаратами – не установлено.

Особые указания

Непосредственно перед началом терапии следует исключить присутствия злокачественного процесса, так как омепразол имеет свойство маскировать симптомы, что может привести к постановке неправильного диагноза.

Каких-либо сведений о воздействии препарата на способность к управлению сложными механизмами и способность к вождению автотранспортом – не существует.

Аналоги препарата

Аналогами препарата являются: капсулы Омез, Зероцид, Хелицид, Ромесек.

Условия хранения

Хранить препарат Ортанол рекомендуется при температуре не выше 25°С, недоступным для детей, в темном месте.

Срок годности при соблюдении всех требований к хранению - 2 года.

В аптечной сети отпускается по рецепту.

Отзывы (0)

---