Ортанол
Ортанол - препарат группы протоновых ингибиторов, нааделен противоязвенным действием.
Состав, форма выпуска и упаковка
Выпускают препарат Ортанол:
- В виде капсул, размер №2, твердые, с белого цвета корпусом и крышечкой, по обеим частям капсулы имеется надпись черного цвета"OME 20".
Содержимое капсул: светло-желтого цвета гранулы.
Действующее вещество: в 1 капсуле – 20 мг омепразола.
Вспомогательные вещества:тальк, повидон, целлюлоза микрокристаллическая, гипролоза низкозамещенная, лактоза безводная, дибутилсебакат, гипромеллозы фталат, полисорбат 80.
Состав оболочки капсулы:очищенная вода, титана диоксид, калия хлорид, каррагинан,гипромеллоза.
В картонной пачке – 1, 2, 4 блистера с 7 капсулами каждый.
- В виде капсул, размер №1, твердые, с белого цвета крышечкой и корпусом светлого розовато-коричневого цвета, по обеим частям капсулы имеется надпись черного цвета"OME 40".
Содержимое капсул: светло-желтого цвета гранулы.
Действующее вещество: в 1 капсуле – 40 мг омепразола.
Вспомогательные вещества:тальк, повидон, целлюлоза микрокристаллическая, гипролоза низкозамещенная, лактоза безводная, дибутилсебакат, гипромеллозы фталат, полисорбат 80, кроскармеллоза натрия.
Состав оболочки капсулы:очищенная вода, титана диоксид, калия хлорид, каррагинан,гипромеллоза, оксид железа желтый, оксид железа красный.
В картонной пачке – 1, 2, 4 блистера с 7 капсулами каждый.
Фармакологическое действие
По действию - ингибитор протонового насоса. Имеет свойство снижать кислотопродукцию, в париетальных клетках желудка тормозит своим действием активность Н+-К+-АТФ-азы и, как следствие, блокирует последнюю стадию секреции соляной кислоты.
Независимо от природы раздражителя снижает стимулированную и базальную секрецию. В течение часа, с начала приема, наблюдается антисекреторный эффект, максимум – спустя два часа. В течение суток продолжаетсяторможение 50% максимальной секреции.
Активируется в кислой среде секреторных канальцев касательно париетальных клеток, являясь пролекарством.
Эффективное и быстрое угнетение желудочной секреции (дневной и ночной) обеспечивает однократный прием в сутки. Своего максимума достигает спустя четыре дня с момента лечения, после окончания терапии исчезает по окончанию 3-4 дня.
Фармакокинетика
Всасывание
Высокая абсорбация. Биодоступность - примерно 30-40%. В плазме Cmaxомепразола фиксируется спустя 0.5-3.5 ч.
Распределение
С белками плазмы крови связывание - 95%.
Метаболизм
Активное вещество метаболизируется в печени с формированием шести неактивных метаболитов.
Выведение
Т1/2- 0.5-1 ч. Из организма выводится 70-77% посредством почек в виде метаболитов и 18-23% - с желчью.
Фармакокинетика в особых случаях
Биодоступность при хроническом заболевании печени значительно возрастает, a период полувыведенияиз плазмы наблюдается увеличение до 3 ч.
Экскреция у лиц с хроническими заболеваниями почек замедляется соразмерно снижению КК.
Показания к применению
Применяют препарат Ортанол при следующих заболеваниях:
- гиперсекреторные состояния;
- рефлюкс-эзофагит;
- устранение Helicobacter pylori (у лиц с язвенной болезнью);
- язвенная болезнь желудка и 12- перстной кишки;
- профилактика и лечение нарушений слизистой оболочки желудка и 12- перстной кишки, вызванные приемом НПВС.
Препарат показывает эффективность и при изжоге.
Противопоказания
Препарат Ортанол имеет противопоказания:
- гиперчувствительность к определенным компонентам препарата;
- беременность;
- лактационный период;
- возраст до 18 лет.
При почечной и печеночной недостаточности при использовании препарата рекомендуется соблюдать осторожность.
Способ применения и дозы
Ортанол показан перед едой, 1-2 раза по 20 мг. Капсулу рекомендуется проглатывать целиком, при этом запивая достаточным объемом жидкости. Если по каким-либо причинам пациент не способен ее проглотить, то допускается растворение содержимого капсулы в малом количестве фруктового сока или воды.
Препарат Ортанол показан в сутки при:
- язвенной болезни в течение 2-4 недель один раз по 20 мг, в случае отсутствия эффекта курс лечения продлевается на две недели;
- устранение Helicobacter pylori 2 раза по 20 мг совместно с антибактериальными препаратами;
- грыже пищеводного отверстия - 3-4 недели по 20 мг 1 раз, при осложнённой форме - 7-8 недель;
- рефлюкс-эзофагите – в течение четырех недель 1 раз по 20 мг, при отсутствии эффекта от лечения курс полностью повторяют, при тяжелых формах лечение продлевается до 8 недель;
- синдроме Золлинга-Эллисона и аденомаз 1-2 раза по 60 мг.
В случае назначения дозы, превышающей в сутки 80 мг рекомендуют ее деление на несколько приемов.
Пациентам с тяжелыми заболеваниями печени и лицам преклонного возраста максимальная доза в сутки показана 20 мг. Коррекция дозы для пациентов с функциональными нарушениями почек – не требуется.
Имеются положительные сведения об эффективности препарата при восстановлении в ЖКТ кислотного баланса и для лечения избыточной секреции.
Передозировка
Возможны при использовании препарата случаи передозировки, проявляющиеся:
- чувством тошноты;
- сонливостью;
- сухостью во рту;
- рвотой;
- головной болью;
- повышенным потоотделением;
- тахикардией;
- нарушением зрения;
- спутанностью сознания.
Показана симптоматическая терапия. Не существует специфического антидота.
Гемодиализ показывает неэффективность по причине высокой степени связывания омепразола с белками плазмы.
Побочные действия
Прием препарата Ортанол приводит к побочным явлениям, со стороны:
Пищеварительной системы:
- боль в животе;
- запор;
- диарея;
- метеоризм;
- чувство тошноты;
- рвота;
- стоматит;
- сухость во рту;
- рост активности ЩФ и печеночных трансаминаз;
- формирование желудочных гландулярных кист в случае длительного приема препарата (носит обратимый характер).
У лиц с ранее имеющимися заболеваниями печени:
- функциональные нарушения печени;
- гепатит.
ЦНС:
- бессонница;
- головокружение;
- сонливость;
- головная боль;
- нарушение вкуса;
- парестезии;
- спутанность сознания обратимого характера;
- депрессия;
- возбуждение;
- энцефалопатия.
Кожных покровов:
- алопеция;
- многоформная экссудативная эритема;
- фотосенсибилизация;
- усиление потоотделения.
Костно-мышечной системы:
- слабость мышечной системы;
- боли в мышцах;
- артралгия.
Системы кроветворения:
- панцитопения;
- тромбоцитопения;
- агранулоцитоз;
- лейкопения.
Аллергические реакции:
- кожный зуд;
- крапивница;
- интерстициальный нефрит;
- анафилактоидные реакции;
- бронхоспазм;
- ангионевротический отек;
- лихорадка;
- эозинофилия.
Прочие:
- периферические отеки;
- гинекомастия;
- нарушение зрения.
Обычно побочные явления слабо выражены и преходящего характера.
Лекарственное взаимодействие
При совместном использовании препарата Ортанол с другими лекарственными препаратами наблюдается:
- увеличение периода полувыведения и концетрации с диазепамом, варфарином, фенитоином и препаратами, которые имеют свойство в печени метаболизироваться при участии изофермента CYP2C19;
- нарушение абсорбации препаратов, чья биодоступность определяется в большей степеникислотностью желудочного сока;
- повышение на 10% биодоступности дигоксина;
- усиление на систему кроветворения ингибирующего действия;
- взаимодействия с хинидином, кофеином, лидокаином, этанолом, метопрололом, пропранололом, теофиллином, с антацидными препаратами – не установлено.
Особые указания
Непосредственно перед началом терапии следует исключить присутствия злокачественного процесса, так как омепразол имеет свойство маскировать симптомы, что может привести к постановке неправильного диагноза.
Каких-либо сведений о воздействии препарата на способность к управлению сложными механизмами и способность к вождению автотранспортом – не существует.
Аналоги препарата
Аналогами препарата являются: капсулы Омез, Зероцид, Хелицид, Ромесек.
Условия хранения
Хранить препарат Ортанол рекомендуется при температуре не выше 25°С, недоступным для детей, в темном месте.
Срок годности при соблюдении всех требований к хранению - 2 года.
В аптечной сети отпускается по рецепту.
