Орунгал

Орунгал
Фото Орунгал


Орунгал – препарат группы противогрибковых средств для системного применения.

Состав, форма выпуска и упаковка

Выпускают Орунгал в нескльких лекарственных формах:

  • В виде капсул, желатиновые, твердые, размер №0, розового цвета прозрачным корпусом и крышечкой непрозрачной голубого цвета.

Содержимое капсул: кремового цвета пеллеты.

Состав оболочки капсулы:краситель азорубин (E122), красительиндигокармин (E132), краситель титана диоксид (E171), желатин.

Действующее вещество: в 1 капсуле – 100 мг итраконазола.

Вспомогательные вещества:макрогол, гипромеллоза, сахароза.

В картонной пачке – 1 блистер с 4,6 капсулами.

В картонной пачке – 3 блистера с 5 капсулами.

В картонной пачке – 2,3,6 блистера с 14 капсулами.

  • В виде раствора для перорального приема, оранжевой окраски, вишневого приятного вкуса, с содержанием итраконазола 10 мг/мл. Предусмотрен механизм защиты от возможного открывания детьми.

В картонной упаковке – флакон стеклянный емкостью 150 мл. Прилагается мерная чашка для дозирования и инструкция.

Орунгал

Фармакологическое действие

Производное триазола.

Действующее вещество проявляет активность:

  • в отношении дерматофитов - Epidermophyton floccosum, Microsporum, Trichophyton;
  • дрожжеподобных и дрожжевых грибов - Candida spp.(в т.ч. Geotrichum spp., Trichsporon spp., Candida krusei, Candida albicans, Pityrosporum spp., Cryptococcus neoformans, Candida glabrata), Blastomyces dermatitidis, Histoplasma spp., Penicillium marneffei, Fonsecaea spp., Sporothrix schenckii, Aspergillus spp., Pseudoallescheria boydii, Cladosporium spp., Paracoccidioides brasiliensis.;
  • в отношении других плесневых и дрожжевых грибов.

Итраконазол имеет свойство нарушать синтез эргостерола, ценной составляющей клеточной мембраны грибов, что и способствует противогрибковому эффекту препарата.

Фармакокинетика

Всасывание

При пероральном приеме максимальная биодоступность итраконазола фиксируется после еды сразу же. В плазме Cmax- спустя три-четыре часа после приема.

Распределение

Cssитраконазола в случае продолжительного приема в плазме достигается в период 1-2 неделя. С белками плазмы связывание - 99.8%.

Метаболизм

Активное вещество метаболизируется в печени с формированием метаболитов, один из них - гидрокси-итраконазол - с противогрибковым действием in vitro, сравнимым с итраконазолом.

Выведение

Из плазмы выведение предусматривает две фазы, с конечным T1/224-36 ч. Выводится посредством мочи около 35% в виде метаболитов за 1 неделю, с мочой выводится в неизмененном виде менее 0.03%. Где-то 3-18% дозы выводится посредством кала.

Фармакокинетика в особых случаях

T1/2итраконазола и концентрация в плазме немного увеличены у больных с циррозом печени и с почечной недостаточностью. При нарушении иммунитета биодоступность активного вещества также может быть снижена при пероральном приеме.

Препарат Орунгал

Показания к применению

Применяют препарат Орунгал при грибковых инвазиях:

Противопоказания

Препарат Орунгал имеет противопоказания:

  • индивидуальная непереносимость;
  • функциональные нарушения желудочков (сердечная недостаточность в том числе);
  • беременность;
  • лактационный период.

В период всего лечения женщинам в репродуктивном возрасте необходимы контрацептические средства.

Капсулы не принимаются пациентами с генетическими заболеваниями (непереносимость фруктозы, мальабсорбция глюкозы, недостаточность фермента сахаразы-изомальтазы), так как в составе капсул Орунгала – сахароза. Рекомендуется принимать Орунгал в виде раствора.

Необходима осмотрительность при назначении препарата при хронической почечной недостаточности, циррозе печени, детям и пациентам преклонного возраста.

Способ применения и дозы

Орунгал в капсулах показан после еды, необходимо проглатывать целиком. Продолжительность и кратность приема подробно изложена в инструкции. Весь курс лечения может иметь различия по причине разного возбудителя микоза. В некоторых случаях достаточно двух капсул однократно, в других необходим более продолжительный прием препарата, возможно 15-дневный курс по 1 капсуле в сутки или же месячный.

Для лечения онихомикозы предусмотрено 3 месяца курсом пульс-терапии, предусматривающий прием 2-х капсул в сутки 2 раза в течение 1 недели. Более длительного лечения требуют системные микозы, при которых весь организм подвергся грибковому поражению. В этом случае лечение может продолжаться не один месяц.

При грибковых поражениях ногтевых пластинок кистей– необходимо 2 курса, при стопах - 3 курса.

В растворе Орунгал принимается натощак. Непосредственно перед проглатыванием раствором следует прополоскать полость рта. После проглатывания раствора водой ротовую полость не ополаскивают.

При лечении кандидоза слизистой оболочки непосредственно в ротовой полости используют раствор – ежедневно по 200 мг (2 мерные чашки) в течение недели. При отсутствии выраженного терапевтического эффекта лечение следует продлить еще на 1 неделю.

Выведение Орунгала из ногтевой ткани и из кожи осуществляется медленнее, чем из плазмы. Следовательно, оптимальные микологические клинические эффекты фиксируются спустя 2-4 недели после завершения лечения при инфекциях кожи и спустя 6-9 месяцев после прекращения лечения ногтевых инфекций.

Передозировка

Нет сведений о случаях передозировки препаратом Орунгал.

В случае же передозировки рекомендуется в течение часа с момента приема препарата промыть желудок бикарбонатом натрия и воспользоваться активированным углем. Показана поддерживающая терапия.

При гемодиализе итраконазол не выводится. Также не существует специфического антидота.

Состав, форма выпуска и упаковка Орунгал

Побочные действия

Прием препарата Орунгал приводит к побочным явлениям, со стороны:

Пищеварительной системы:

  • диспепсия;
  • гепатит;
  • боли в животе;
  • транзиторное повышение в плазме крови уровня печеночных ферментов;
  • токсическое поражение печени тяжелой формы – в редких случаях (возможен летальный исход в случае острой печеночной недостаточности).

ЦНС и периферической НС:

  • периферическая невропатия;
  • головокружение;
  • головная боль.

Дерматологические реакции:

  • фотосенсибилизация;
  • алопеция.

Фармакологическое действие Орунгал

Аллергические реакции:

  • зуд;
  • крапивница;
  • сыпь;
  • анафилактоидные и анафилактические реакции;
  • синдром Стивенса-Джонсона;
  • ангионевротический отек.

ССС:

  • отек легких;
  • застойная сердечная недостаточность;
  • отечность.

Прочие:

  • гипокалиемия;
  • выпадение волос;
  • нарушения менструального цикла.

Применяют препарат Орунгал

Лекарственное взаимодействие

При совместном приеме препарата Орунгал с другими лекарственными средствами наблюдается:

  • снижение абсорбции итраконазола с препаратами, снижающие желудочную кислотность (по причине растворимости оболочек капсул);
  • снижение биодоступности итраконазола и гидрокси-итраконазола с фенитоином, рифабутином, рифампицином;
  • увеличение биодоступности итраконазола с потенциальными ингибиторами изофермента CYP3A4 - эритромицином, кларитромицином, индинавиром, ритонавиром;
  • увеличение концентрации в плазме левометадона, сертиндола, пимозида, хинидина, дофетилида, цизаприда, мизоластина, астемизола, терфенадина, что может привести в свою очередь к увеличению интервала QT и к пароксизмальной желудочковой тахикардии (в редких случаях);
  • необходим контроль уровня в плазме ингибиторов ВИЧ-протеазы, пероральных антикоагулянтов, некоторых противоопухолевых препаратов, иммуносупрессивных средств, некоторых ГКС, а также бротизолама, буспирона, дигоксина, рифабутина, алпразолама, карбамазепина, ребоксетина, мидазолама (в/в), репаглинида, альфентанила, цилостазола, эбастина, галофантрина, элетриптана, дизопирамида, метилпреднизолона;
  • взаимодействия с флувастатином, зидовудином и итраконазолом – не выявлено, как и влияния итраконазола на метаболизм норэтисетрона и этинилэстрадиола;
  • исследования in vitro подтвердили отсутствие белкового связывания плазмы между итраконазолом и диазепамом, индометацином, циметидином, имипрамином, сульфаметазином, толбутамидом, пропранололом.

Особые указания

Не рекомендуется назначать препарат Орунгал детям, поскольку клинических данных об его воздействии на детский организм недостаточно. Исключение составляют случаи, когда польза ожидаемая превосходит возможный риск.

Прием Орунгала какого-либо влияния на работу со сложной техникой и способность управлять автомобилем не оказывает.

Аналоги препарата

Аналогами препарата Орунгал являются:

  • в капсулах – Ирунин, Орунгамин, Орунит, Румикоз, Текназол, Итраконазол, Итразол;
  • пеллетах – Итраконазол;
  • вагинальные таблетки – Ирунин.

Препарат Орунгал имеет противопоказания

Условия хранения

Препарат Орунгал относится к Списку Б.

Хранить препарат рекомендуется недоступным для детей:

  • в виде капсул - от 15 до 30 С˚;
  • в виде раствора - при температуре не выше 25 С˚.

Срок годности при соблюдении всех требований к хранению:

  • капсул – 3 года;
  • раствор – 2 года.

В аптечной сети препарат отпускается по рецепту.


Рейтинг:

5 из 5 , проголосовало 1

Отзывы (0)


Оставить отзыв