Овитрель
Овитрель находится в группе лютеинизирующих средств.
Форма выпуска, состав и упаковка
Выпускается Овитрель:
- В виде раствора для п/к введения, слегка опалесцирующий или прозрачный, светло-желтого цвета или бесцветный.
Действующее вещество: в 1 шприце (0,5 мл) – 250 мкг (6500МЕ) хориогонадотропина альфа.
Вспомогательное вещество: полоксамер 188, натрия гидроксид, маннитол, вода д/и, метионин.
В пачке из картона– 1 контейнер пластиковый с 1 шприцом (0,5 мл) бесцветного стекла, прилагается комплект с иглами д/и (1 шт.) и инструкция.
- В виде лиофилизата, представляющего собой порошок, произведенный способом высушивания вещества способом сублимации и предназначенного для приготовления раствора, предназначенного для подкожного введения.
Действующее вещество: в 1 флаконе - 0,25 мг ) хориогонадотропина альфа.
Прилагается к флакону, отдельно от препарата, ампула с растворителем (вода для инъекций) и инструкция по применению.
В пачке из картона – 1, 2 или 10 флаконов, соответственно с 1, 2 или 10 ампулами с растворителем.
Фармакологическое действие
Человеческий рекомбинантный хорионический гонадотропин. Стимулирует выработку эстрогенов. Связывает трансмембранные рецепторы ЛГ на поверхности теки - клеток и гранулезы яичника.
Провоцирует разрыв фолликулов (процесс овуляции), содействует формированию желтого тела, препарат также инициирует продукциюэстрадиола и прогестерона.
Фармакокинетика
Биодоступность при п/к введении - около 40%, T1/2- примерно 30 ч.
Показания к применению
Применяют Овитрель при:
- суперовуляции, как основа для вспомогательных репродуктивных технологий, экстракорпоральное оплодотворение в том числе;
- для стимуляции заключительных этапов развития желтого тела;
- для стимуляции созревания яйцеклетки и развития желтого тела на завершающих этапах созревания фолликулов при олигоовуляторном или ановуляторном бесплодии.
Противопоказания
Овитрель имеет противопоказания:
- тромбоэмболия;
- вагинальные кровотечения невыясненного генеза;
- первичная овариальная недостаточность;
- объемные новообразования кисты или яичника не по причине поликистоза яичника;
- опухоли в области гипофиза и гипоталамуса;
- фибромиома матки, исключающая беременность;
- внематочная беременность в продолжение трех предыдущих месяцев;
- злокачественные опухоли матки, яичника или молочной железы;
- гиперчувствительность к веществам препарата;
- постменопауза;
- врожденные пороки развития касательно половых органов, совершенно несовместимые с беременностью.
Необходимо соблюдать осторожность при назначениипрепарата Овитрель при серьезных системных заболеваниях, особенно когда беременность может привести к их обострению.
Способ применения и дозировка
Вводят препарат подкожно. Шприц использовать следует исключительно один раз.
Препарат в дозе 250 мкг вводят однократно по прошествии 24-48 ч после последнего введения ЛГ или ФСГ и фиксирования оптимального уровня формирования фолликул с целью индукции финального созревания фолликулов и лютеинизации после стимуляции непосредственно гонадотропинами.
Овитрель вводится однократно в дозе 250 мкг через 24-48 ч после фиксирования оптимального уровня формирования фолликула для индукции овуляции и лютеинизации по завершении стимуляции роста фолликулов при олигоовуляторном или ановуляторном бесплодии. При бесплодии принцип введения Овитреля аналогичен, с единственной поправкой: в день инъекции желателен сексуальный контакт, а также и после нее на следующий день.
Правила введения в случае самостоятельно использования:
- обязательное соблюдение правил асептики и антисептики;
- следует разместить на чистой поверхности два тампона, пропитанные спиртом, шприц - предварительно заполненный и готовый к применению;
- инъекцию осуществляют сразу же, но при этом необходимо придерживаться некоторых правил: выбранный участок протереть тампоном со спиртом, кожу стянуть сильно пальцами и под углом 45-90° направить иглу в кожную складку и произвести п/к инъекцию;
- вводят препарат медленно и в полном объеме (избегая попадания в вену), нажимая на поршень плавно и осторожно;
- после извлечения иглы необходимо протереть тампоном со спиртом место инъекции круговыми движениями;
- использованный шприц следует поместить в специальный контейнер, предназначенный для хранения острых предметов.
Передозировка
В случае передозировки препаратом Овитрель наблюдаются следующие симптомы:
- расстройство кровообращения;
- развитие асцита;
- возможен синдром гиперстимуляции яичников с формированием крупных кист яичника с вероятностью их разрыва.
При данных симптомах следует введение препарат отменить. Также рекомендуется 4 дня воздержаться от полового контакта либо воспользоваться барьерными методами контрацепции.
Побочные действия
Прием препарата Овитрель приводит в некоторых случаях к побочным явлением, со стороны:
Пищеварительной системы:
Часто:
- боль в животе;
- тошнота;
- рвота.
Редко:
- случаи диареи.
Половой системы:
Часто:
- синдром гиперстимуляции яичников.
Довольно редко:
- СГЯ тяжелой формы;
- болезненность молочных желез.
ЦНС:
Довольно часто:
- головная боль.
Редко:
- повышенная утомляемость;
- чувство беспокойства;
- раздражительность;
- депрессия.
Дерматологические реакции:
Довольно редко:
- незначительная кожная сыпь обратимого характера.
Местные реакции:
Часто:
- гиперемия и боль в месте инъекции.
Прочие:
Часто:
- усталость.
Довольно редко:
- в легкой форме аллергические реакции.
Лекарственное взаимодействие
Данные о взаимодействии с другими препаратами до настоящего времени отсутствуют.
Необходимо информировать врача обо всех лекарственных средствах, принимаемых пациентом в настоящее время либо принимавших недавно, безрецептурных – в том числе.
Особые указания
При приеме Овитреля следует все предусмотреть: подлинную причину отсутствия беременности, потенциальные риски при ее наступлении, уделить внимание признакам адренокортикальной недостаточности, гипофункции щитовидной железы, гипоталамические и гипофизарные новообразования, повышенный уровень пролактина.
Необходимо наблюдать с начала момента терапии за реакцией яичников, так как повышается вероятность СГЯ на фоне лечения препаратом по причине массового созревания фолликулов. Во избежание СГЯ рекомендуется регулярное ультразвуковое обследование и контроль за уровнем в крови эстрадиола.
Применение Овитреля в некоторых случаях приводит к повышению активности щитовидной железы.
При осуществлении стимуляции значительно увеличивается вероятность многоплодной беременности по сравнению с естественным оплодотворением. Обычно наблюдается рождение двойни. Количество родившихся младенцев в случае применения способов вспомогательной репродукции равняется числу эмбрионов, имплантированных в полость матки.
На способность к управлению сложными механизмами и вождению автотранспорта Овитрель влияния не оказывает.
Аналоги препарата
Аналогами препарата Овитрель являются: Экостимулин, Гонадотропин хорионический, Прегнил, Хорагон.
Условия хранения
Хранить Овитрель следует при температуре от 2° до 8°C, исключительно в оригинальной упаковке, недоступным для детей, замораживать нельзя.
Срок годности при соблюдении всех требований к хранению – 2 года.
В аптечной сети отпускается по рецепту.
