Пурегон

Пурегон
Фото Пурегон


Пурегон – фармакологический препарат, облдающий фолликулостимулирующим воздействием на организм женщины.

Форма выпуска и состав

Впыускается Пурегон в нескольких формакологических формах:

  • в виде раствора для внутримышечных и подкожных инъекций (раствор представляет собой прозрачную бесцветную жидкость, расфасовывается по стеклянным флаконам в объеме по 0,5 мл и в картонные упаковки может входить 1, 5 или 10 флаконов);
  • в форме раствора только для подкожных инъекций (также бесцветная прозрачная жидкость, расфасовывается по стеклянным картриджам в объеме по 0,36, 0,72 или 1,08 мл, в картонной пачке вместе иглами могут содержаться картриджи с 6 или 9 иглами).

Раствор в объеме 0,5 мл содержатся такие вещества, как:

  • в качестве активного действующего вещества выступает рекомбинантный фоллитропин бета – 100, 150 или 200 МЕ (международных единиц);
  • в качестве вспомогательных веществ выступают: дигидрат цитрата натрия – 7,35 мг, сахароза – 25 мг, полисорбат 20 – 0,1 мг, гидроксид натрия 0,1 н или хлористоводородная кислота 0,1 н – до pH 7, метионин – 0,25 мг, вода для инъекций – до 0,5 мл.

Пурегон

Один картридж раствора содержит:

  • в качестве активного вещества: рекомбинантный фоллитропин бета – 300, 600 или 900 МЕ;
  • в качестве вспомогательных компонентов: дигидрат цитрата натрия – 6,17/11,5/17,2 мг, сахароза – 21/39/58,5 мг, полисорбат 20 – 0,105/0,177/0,234 мг, гидроксид натрия 0,1 н или хлористоводородная кислота 0,1 н – до pH 7, метионин – 0,21/0,39/0,59 мг, бензиловый спирт – 4,2/7,8/11,7 мг, вода для инъекций – до 0,42/0,78/1,17 мл.

Показания к применению

Назначается Пурегон для терапии женского бесплодия, когда клиническая картина выглядит следующим образом:

  • наблюдается индукция суперовуляции – препарат необходим для индукции множественного развития фолликулов при проведении искусственного оплодотворения, в таких случаях как методика ЭКО (экстракорпорального оплодотворения), ПЭ (переноса эмбриона), внутриаточная инсеминация или введение сперматозоида в цитоплазму (эта процедура называется ИКСИ);
  • когда наблюдается ановуляция, в том числе и синдром поликистоза яичников при отсутствии чувствительности к кломифену.

Противопоказания

Противопоказаниями для назначения и применения данного препарата являются такие состояния и заболевания женщины, как:

  • анатомические нарушения половых органов, несовместимые с беременностью;
  • ярко выраженные дисфункции почек и печени;
  • вагинальные или маточные кровотечения неясного происхождения;
  • опухолевые забоелвания матки, яичников, молочных желез, ги пофиза или гипоталамуса;
  • увеличение яичников или кисты яичников, не связанные с синдромом поликистоза;
  • миома матки несовместимая с беременностью;

Пурегон препарат

  • первичная недостаточность яичников;
  • период беременности и грудного вскармливания;
  • декомпенсированные заболевания эндокринной системы, такие как нарушения гипофиза, надпочечников, щитовидной железы;
  • овышенный уровень индивидуальной чувствительности к любому из составляющих данный препарат компоненту.

Способ применения и дозировка

Терапия с помощью данного препарата назначается только лечащим врачом, имеющим опыт работы по лечению бесплодия.

Дозировка всегда подбирается индивидуально, с учетом всех особенностей организма женщины, на основании ответа яичников, и проводится терапия под контролем концентрации эстрадиола и ультразвукового исследования.

Пурегон оказывает воздействие при меньшей суммарной дозе, меньшей продолжительности терапии, которые необходимы для созревания, в сравнении с получаемым из мочи фолликулостимулирующим гормоном (ФСГ). Это минимизирует вероятность возникновения необходимости гиперстимуляции яичников.

На успех терапия имеет шансы только в первые четыре курса, затем уровень вероятности его снижается.

При ановуляции применяется последовательная схема терапии, которая начинается с ежедневного введения препарата в дозировке по 50 МЕ, на протяжении первой недели. В случае же отсутствия ответа яичников на терапию суточная дозировка постепенно увеличивается до достижения роста фолликулов и/или увеличения концентрации эстрадиола в плазме, что является свидетельством достижения оптимального фармакодинамического ответа, то есть, ежедневного значимого увеличения в плазме крови концентрации эстрадиола.

Препарат Пурегон

Ежедневная дозировка затем поддерживается, пока будет достигнуто состояние преовуляции. ОЛпределяется это состояние наличием доминантного фолликула диаметром не менее 0,18 см, с помощью ультразвукового исследования или же концентрации в плазме крови эстрадиола не менее 1000-3000 пмоль/л (300-900 пг/мл).

Как правило, чтобы достигнуть этого состояния необходимо проводить лечебный терапевтический курс от семи до пятнадцати дней.

После того, как нужное состояние будет достигнуто, введение данного препарата прекращается и начинается индуцирование овуляции, путем введения хорионического гонадотропина человека.

В случае, когда концентрация эстрадиола увеличивается слишком быстро (в течение нескольких последовательных дней более чем в 2 раза ежедневно), или же количество фолликулов слишком велико, ежедневная дозировка препарата снижается.

Поскольку каждый фолликул диаметром от 0,14 см считается преовуляторным, то при наличии нескольких таких фолликулов значительно увеличивается вероятность развития многоплодной беременности. В таком случае введение гонадотропина отменяется, и назначаются процедуры, предотвращающие многоплодную беременность.

Стимуляция для проведения искусственного оплодотворения или для индукции суперовуляции может проходить по нескольким схемам.

Пурегон раствор

В первые четыре дня рекомендуется введение препарата в дозировке 150-225 ME. Затем дозировка подбирается в зависимости от реакции яичников. Поддерживающая дозировка, обычно, составляет 75-375 МЕ препарата, но иногда требуется более продолжительный, чем неделя, курс терапии.

С целью профилактики преждевременного пика овуляции данный препарат применяется в сочетании с другими лекарственными средствами из группы агонистов или антагонистов гонадолиберина. В случаях назначения аналоговых их препаратов Пурегон назначается в более высоких суммарных дозировках.

Контроль над ответом яичников осуществляется только с помощью ультразвукового исследования, так же определяется при этом и уровень концентрации эстрадиола в плазме крови пациентки.

Если по данным ультразвукового исследования, которые показали наличие трех фолликулов диаметром от 0,16 до 0,20 см и положительную реакцию яичников (при концентрации эстрадиола в плазме крови 1000-1300 пмоль/л (300-400 пикограмм/мл) на каждый фолликул диаметром больше 0,18 см), то введением хорионического гонадотропина начинают индуцировать конечную фазу созревания фолликула. И не позднее, чем через 35 часов проводится аспирация яйцеклеток.

Раствор Пурегон

Чтобы предотвратить болезненные ощущения во время введения раствора, а также чтобы свести к минимуму утечку раствора из места инъекции препарат вводится внутримышечно или подкожно очень медленно. Поскольку существует высокий риск развития жировой атрофии, то места подкожного введения препарата необходимо чередовать. Неиспользованный готовый раствор уничтожается.

Пурегон подкожным способом можно вводить самостоятельно, но после тщательной консультации лечащего врача.

Выпускаемый с производства раствор в картриджах применяется только для подкожного введения с помощью ручки-инжектора Пурегон-пэн. Раствор, который выпускается во флаконах вводится с помощью шприца.

Для подкожного введения данного препарата идеальным местом является околопупочная зона. Но, при каждой инъекции место укола необходимо менять. Введение раствора возможно и в другие участки тела. Игла при этом вводится под поверхность кожи под углом 90 градусов. Перед впусканием раствора необходимо убедиться в том, что игла не проткнула вену или артерию.

Чтобы раствор равномерно распределился и для профилактики развития неприятных ощущений место введения нужно очень мягко и легко помассировать.

Пурегон способ применения

Побочные действия

При применении пурегона существует риск развития негативных местных реакций, которые будут проявляться через образование гематомы, болевые ощущения, отека, гиперемии, и зуда. Эти признаки наблюдаются примерно у трех процентов пациенток.

Как правило, эти признаки носят кратковременный характер с умеренной интенсивностью.

Еще реже может наблюдаться развитие системных аллергических реакций, таких как эритема, сыпь, зуд, крапивница.

Кроме того, во время терапии с помощью данного препарата может отмечаться развитие таких состояний и заболеваний, как:

  • синдром гиперстимуляции яичников (признаки: диарея, тошнота, вздутие и болезненность живота, увеличение яичников за счет кист);
  • в редких случаях может развиться угрожающий жизни синдром гиперстимуляции яичников (его признаки: асцит, наличие больших кист, которые склонны к разрыву, гидроторакс, увеличение веса, по причине задержки в организме жидкости);
  • на фоне синдрома гиперстимуляции яичников может развиться венозная или артериальная тромбоэмболия;
  • самопроизвольный аборт;
  • болезненность и набухание молочных желез;
  • повышение уровня вероятности развития многоплодной или внематочной беременности.

Крайне редко, но существует определенный риск развития тромбоэмболии при проведении терапии в комбинации данного препарата с хорионическим гонадотропином или прочими гонадотропными гормонами.

Пурегон побочные действия

Особые указания

До того, как начать терапию с помощью Пурегона необходимо исключить наличие заболеваний эндокринной системы.

При проведении индукции овуляции с помощью гонадотропных лекарств повышается в значительной степени уровень риска развития многоплодной беременности. Профилактирует развитие множественных фолликулов соответствующая коррекция доз ФСГ. При развитии многоплодной беременности отмечается более высокий уровень риска развития осложнений, в особенности в перинатальный период. Еще до начала терапии женщину важно предупредить о возможном развитии многоплодной беременности.

Первое введение Пурегона проводится в обязательном порядке под присмотром специалиста.

При искусственном оплодотворении повышается уровень риска раннего прерывания беременности и развития врожденных пороков.

Нередко происходят аномалии маточных труб при проведении процедуры искусственного оплодотворения, в частности экстракорпорального оплодотворения. Это увеличивает вероятность развития внематочной беременности. А потому важным является получение раннего подтверждения внутриматочного расположения плода, которое дает ультразвуковое исследование.

Перед началом терапии с Пурегоном, а затем во время терапии необходимо регулярно проводить ультразвуковое исследование, чтобы контролировать развитие фолликулов и определить концентрацию в плазме крови эстрадиола.

Пурегон взаимодействие

Так же при помощи этого метода исследования определяется и диагноз гиперстимуляции яичников.

Поскольку данный препарат может содержать в себе следы неомицина или стрептомицина, это может стать причиной развития реакции гиперчувствительности.

Лекарственное взаимодействие

Пурегон является абсолютно несовместимым средством с другими лекарственными препаратами.

В случае одновременного применения Пурегона с кломифеном возможно усиление реакции яичников.

Для получения достаточной реакции яичников после терапии с помощью десенситизации гипофиза при помощи агонистов ГнРГ гинеколог, на свое усмотрение, назначает Пурегон в более высоких дозировках.

Сроки и условия хранения

Хранить раствор Пурегона необходимо в хорошо защищенном от прямых солнечных лучей месте, а также в недоступности для детей, при температуре от 2 до 8 градусов. Заморозке данный препарат предавать нельзя.

Срок хранения раствора составляют 3 года от даты выпуска его с производства. После введения иглы в картридж максимальный срок хранения раствора составляют 28 дней, после чего неизрасходованный раствор необходимо уничтожить.


Рейтинг:

5 из 5 , проголосовало 1

Отзывы (0)


Оставить отзыв