Ремикейд

Ремикейд
Фото Ремикейд


Ремикейд – фармакологический лекарственный препарат, который относится к группе селективных иммунодепрессантов. Применяется он для терапии ревматоидного артрита и болезни Крона.

Состав и форма выпуска

Ремикейд выпускается в форме лиофилизата, из которого готовят раствор для парентерального применения. Активным действующим веществом данного препарата является инфликсимаб. В качестве вспомогательных компонентов в состав препарата входят: сахароза, дигидрофосфат натрия, гидрофосфат натрия, полисорбат.

что входит в состав препарата ремикейд

Визуальнол Ремикейд выглядит как плотная белого цвета однородная масса.

Расфасовывается препарат по стеклянным флаконам объемом по сто миллиграмм.

Фармакологическое действие

Ремикейд обладает иммуносупрессивным воздействием на организм. Он является производным соединением, основанным на IgGl моноклональных антител.

Данный препарат в организме вступает во взаимодействие с некрозом опухоли альфа, который, в свою очередь, является главным в процессе развития аутоиммунных и воспалительных заболеваний.

Показания к применению

Прямым показанием для Ремикейда является активная форма ревматоидного артрита, болезни Крона и анкилозирующего спондилоартрита.

Кроме этого, данное лекарство может применяться для терапии язвенного колита, в случае, если стандартное лечение не дает нужного эффекта, и псориаза, в особенности тяжелых его форм, требующих системной терапии.

Применим данный препарат и для лечения псориатического артрита.

Противопоказания к применению

Основными противопоказаниями для использования в терапии данного лекарства являются:

  • индивидуальная гиперчувствительность к составляющим его веществам;
  • ярко выраженная сердечная недостаточность;
  • тяжелая форма инфекционных заболеваний, таких, как сепсис, туберкулез, абсцесс, флегмона, вторичные формы инфекций;
  • для терапии болезни Крона противопоказанием для данного препарата является детский возраст до шести лет;
  • при лечении заболеваний, кроме болезни Крона, противопоказанием является подростковый возраст до восемнадцати лет;
  • период беременности и грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Раствор Ремикейда должен вводиться капельным путем внутривенно. Скорость инфузии не должна превышать 2 мл в минуту. Весь процесс введения не должен продолжаться не менее 2 часов. Для процедуры необходимо использовать специальные медицинские инфузионные системы, обладающие апирогенными фильтрами, которые в свою очередь обладают низким уровнем активности связывания белков.

Для терапии ревматоидного артрита данный препарат должен применяться в совокупности с метотрексатом. Начальная дозировка при этом должна быть из расчета 3 мл  на 1 кг веса пациента.

Повторную инфузию можно проводить через 2 – 6 недель после первой процедуры, а затем повторять каждые восемь недель.

При отсутствии лечебного эффекта через 12 недель необходимо рассматривать вопрос о замене препарата или схемы всей терапии.

Терапия болезни Крона в тяжелой степени начальная дозировка Ремикейда берется из расчета 5 мг на 1 кг массы тела пациента.

Через две недели после первой процедуры по введению раствора данного препарата необходимо оценить результат. В случае отсутствия лечебного эффекта дальнейшая терапия с помощью данного препарата не считается целесообразной.

Продолжение терапии с помощью Ремикейда может проходить двумя способами и исключительно у тех пациентов, организм которых дал положительную реакцию на первую инфузию.

Первый вариант терапии – препарат вводится через 2 – 6 недель после первой процедуры, а затем продолжается каждую восьмую неделю.

ремикейд способы применения

Второй вариант терапии – препарат вводится только при рецидивах заболевания, при условии, что первая инфуззия была проведена шестнадцать или более недель назад. Такой промежуток времени связан с высоким риском развития аллергической реакции замедленного характера.

Свищевая форма болезни Крона лечится с помощью данного препарата в начальной дозировке, рассчитанной по формуле по 5 мг препарата на 1 кг веса пациента. Повторная терапия проводится через две и шесть недель после первого введения препарата.

В случае, когда после трех инфузий отсутствует терапевтический эффект, продолжать терапию с помощью данного препарата считается нецелесообразно.

При положительной реакции организма на препарат врач должен выбрать наиболее оптимальный вариант вторичной терапии:

  • введение дпнного препарата каждые восемь недель;
  • введение данного препарата только в случаях развития рецидивов заболевания, при обязательном условии: после первой инфузии прошло не менее шестнадцати недель, из-за возможного развития замедленного характера аллергической реакции.

Псориатический артрит лечится начальной дозировкой, высчитанной по формуле по 5 мг на каждый килограмм массы тела пациента. Повторно возможно введение Ремикейда через 2 и 6 недель, а затем, по рекомендации врача, каждые 6 – 8 недель. В данном случае терапия будет более эффективной, если данный препарат комбинировать с метотрексатом.

Для терапии анкилозирующего спондилоартрита данный препарат берется в начальной дозировке, высчитанной по формуле по 5 мг на 1 кг массы тела пациента. Повторный курс терапии проводится в данном случае при положительном ответе организма на 4 – 6 неделе после проведения первого введения. Затем препарат вводится каждые 6 – 8 недель, на усмотрение лечащего врача.

ремикейд противопоказания

Для терапии язвенного колита данный препарат вводится в той же начальной дозировке (по 5 мг на 1 кг массы тела пациента). Вторая и третья инфузия проводятся на 2 и 6 недели от начала терапии, а затем каждую 8 неделю.

В определенных случаях дозировка данного препарата может быть увеличена до 10 мг на 1 кг массы тела пациента.

Согласно многочисленным отзывам Ремикейд приводит к положительному результату на протяжении первых 14 недель от начала терапии.

Длительность курса лечения с помощью Ремикейда должна быть определена лечащим врачом в каждом индивидуальном случае.

Не рекомендуется повторять терапию после 16 недели от начала первого курса лечения.

Повторное применение данного препарата через 2 – 4 года может сопровождаться развитием аллергической реакции замедленного характера у большей части пациентов. Уровень риска развития такой патологии изучен не был, а потому точных данных не имеется.

Побочное действие

Примерно в шестидесяти процентах всех случаев заболеваний Ремикейд вызывает побочные эффекты.

К таким побочным негативным эффектам относятся следующие признаки:

  • одышка;
  • головная боль;
  • крапивница;
  • со стороны сердечнососудистой системы: снижение или повышение артериального давления, аритмия, обмороки, брадикардия, учащенное сердцебиение, спазмы сосудов, нарушения процесса периферического кровообращения;
  • со стороны системы кроветворения: тромбофлебит, анемия, тромбоцитопения, лейкопения, появление гематом или экхимозов, лимфоаденопатия, лимфоцитоз;
  • со стороны центральной нервной системы и органов чувств: состояние беспокойства,Ю депрессия, сонливое состояние, психоз, нервозность, головокружения, эндофтальмит, конъюнктивит;
  • со стороны системы дыхания: редко – инфекции верхних дыхательных путей, синусит, пневмония, плеврит, бронхоспазм, отек легких;
  • со стороны системы пищеварения: диспепсия, диарея или запор, тошнота, дисфункции печени, холецистит;
  • со стороны системы мочевыведения и половых органов: инфекции путей мочевыведения, цистит, вагинит.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Готовый раствор Ремикейда категорически запрещено смешивать с какими-либо другими лекарственными препаратами.

Совместное применение Ремикейда с метотрексатом или прочими иммуномодуляторами снижает уровень образования антител к нему и увеличивет его уровень концентрации в сыворотке крови пациента.

На фармакокинетику данного препарата не оказывает практически никакого влияния одновременное применение его с глюкокортикоидами.

Особые указания по применению

Для приготовления раствора для инфузии необходимо растворить содержимое флакона в десяти миллилитрах дистиллированной воды для инъекций. Использовать для этого необходимо одноразовый шприц с иглой, диаметром 0,8 миллиметров.

После этого раствор следует довести до объема двести пятьдесят миллилитров с помощью раствора изотонического хлорида натрия.

Прежде чем начать введение раствора Ремикейда вано пройти обследование на предмет исключения любых тяжелых инфекционных заболеваний. В случае развития таковых уже во время проведения инфузий, препарат необходимо немедленно исключить из терапии.

Женщинам в детородном возрасте необходимо применять надежные способы контрацепции во время всего периода терапии с помощью Ремикейда.

Условия и сроки хранения

Хранить препарат Ремикейд необходимо в хорошо защищенном от доступа детей месте, при оптимальной температуре от двух до восьми градусов по Цельсию. Но порошок при этом нельзя предавать заморозке.

Готовый раствор Ремикейда нельзя хранить более трех часов и использовать его после истечения трех часов после приготовления.

Остаток раствора после инфузии необходимо выливать для утилизации.

Срок хранения порошка Ремикейд в закрытом флаконе составляют три года от даты выпуска его с производства, указанной на флаконе. По истечению данного срока порошок уже не годится для приготовления раствора и применения для инфузий.


Рейтинг:

5 из 5 , проголосовало 1

Отзывы (0)


Оставить отзыв