Сердолект

Сердолект
Фото Сердолект


Сердолект представляет собой антипсихотический препарат (нейролептик).

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат Сердолект выпускают:

  • В виде таблеток, двояковыпуклые, овальные, сверху покрыты бледно-желтого цвета оболочкой, на одной из сторон - символ "S4".

Действующие компоненты: в 1 таблетке – 4 мг сертиндола.

Вспомогательные компоненты:целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, гипролоза, лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, магния стеарат.

Оболочка состоит из:оксида железа желтый (Е172), диоксида титана (Е171), макрогола 400, гипромеллозы.

В пачке из картона – 2 блистера по 10 таблеток каждый.

В пачке из картона – 3 блистера по 10 таблеток каждый.

  • В виде таблеток, двояковыпуклые, овальные, сверху покрыты бледно-желто- коричневого цвета оболочкой, на одной из сторон - символ "S12".

Действующие компоненты: в 1 таблетке – 12 мг сертиндола.

Вспомогательные компоненты:целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, гипролоза, лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, магния стеарат.

Оболочка состоит из:оксида железа желтый (Е172), диоксида титана (Е171), макрогола 400, гипромеллозы, оксида железа красный (Е172).

Сердолект

В пачке из картона – 1 блистер с 14 таблетками.

В пачке из картона – 2 блистера по 14 таблеток каждый.

В пачке из картона – 4 блистера по 14 таблеток каждый.

  • В виде таблеток, двояковыпуклые, овальные, сверху покрыты коричневато-розового цвета оболочкой, на одной из сторон - символ "S16".

Действующие компоненты: в 1 таблетке – 16 мг сертиндола.

Вспомогательные компоненты: целлюлоза микрокристаллическая,натрия кроскармеллоза, гипролоза, лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, магния стеарат.

Оболочка состоит из:диоксида титана (Е171), макрогола 400, гипромеллозы, оксида железа красный (Е172).

В пачке из картона – 1 блистер с 14 таблетками.

В пачке из картона – 2 блистера по 14 таблеток каждый.

В пачке из картона – 4 блистера по 14 таблеток каждый.

  • В виде таблеток, двояковыпуклые, овальные, сверху покрыты бледно-розового цвета оболочкой, на одной из сторон - символ "S20".

Действующие компоненты: в 1 таблетке – 20 мг сертиндола.

Вспомогательные компоненты:целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, гипролоза, лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, магния стеарат.

Оболочка состоит из:оксида железа черный (Е172), диоксида титана (Е171), макрогола 400, гипромеллозы, оксида железа красный (Е172), оксида железа желтый (Е172).

Препарат Сердолект

В пачке из картона – 1 блистер с 14 таблетками.

В пачке из картона – 2 блистера по 14 таблеток каждый.

В пачке из картона – 4 блистера по 14 таблеток каждый.

Фармакологическое действие

Сердолект – производное фенилиндола, наделен антипсихотическим действием. Не способствует седативному эффекту и совершенно не влияет на показатель пролактина. Уровень пролактина у пациентов, принимающих препарат, как непродолжительные время, так и длительное – оставался в пределах нормы.

Фармакокинетика

Всасывание

Сертиндол после перорального приема хорошо абсорбируется из кишечника. Сmaxфиксируется через 10 ч. На процесс абсорбации одновременный прием препарата с пищей влияния не оказывает.

Распределение

С белками плазмы связывание - 99.5%. Vdкажущийся - примерно 20 л/кг. Инфильтруется посредством плацентарного барьера и ГЭБ.

Метаболизм

В печени метаболизируется в печени при причастности изоферментов CYP2D6 и CYP3A. Метаболиты Сердолекта нейролептической активностью не обладают.

Фармакокинетика Сердолекта

Выведение

T1/2- примерно 3 дня. Из организма активное вещество и его метаболиты выводятся посредством кала и частично с мочой.

Показания

Основным назначением Сердолекта является лечение шизофрении.

Для купирования экстренных острых психотических расстройств препарат не рекомендуется.

Противопоказания

Препарат Сердолект имеет противопоказания:

  • гипертрофия миокарда;
  • застойная сердечная недостаточность;
  • аритмии;
  • врожденный синдром удлиненного интервала QT;
  • брадикардия;
  • приобретенный удлиненный интервал QT;
  • выраженные заболевания ССС;
  • гипомагниемия или гипокалиемия (некорректируемые);
  • выраженная печеночная недостаточность;
  • гиперчувствительность;
  • совместный прием средств, удлиняющих интервал QT, антиаритмики класса IA и III в том числе, а также антибиотики (некоторые из них) из группы макролидов и хинолонового ряда, антипсихотики, антигистаминные препараты, препараты лития и цизаприд;
  • совместный прием средств, ингибирующих изоферменты CYP3А, противогрибковые группы азолов в том числе, а также антибиотики (некоторые из них) группы макролидов, блокаторы кальциевых каналов, ингибиторы ВИЧ-протеазы;
  • беременность;
  • лактационный период;
  • до 18 лет.

Дозы и способ применения

Взаимосвязь между приемом пищи и временем приема таблеток – отсутствует. Сердолект показан один раз в сутки. Дозировка начальная для лечения шизофрении – 4 мг, увеличивается каждые 4-5 дней, максимальная - 12-20 мг. Допускается в некоторых случаях дозировка в сутки 24 мг, что является максимальной. Лицам преклонного возраста перед началом приема необходимо обследование, в результате которого исключаются патологии ССС, печеночная недостаточность легкой и умеренной степени.

Схему лечения Сердолектом при функциональной недостаточности почек не меняют. При перерыве в лечении, продолжающемся менее недели, терапию продолжают с последней показанной дозы. При большем по срокам перерыве дозировку назначают постепенно, методом подбора, как правило, методом титрования, показана электрокардиография перед началом лечения. На фармакокинетику препарата гемодиализ влияния не оказывает.

Передозировка

В случае передозировки препаратом наблюдаются:

  • тахикардия;
  • сонливость;
  • невнятная речь;
  • транзиторное удлинение интервала QТ;
  • снижение АД.

Возможно при передозировке развитие пароксизмальной желудочковой тахикардии, особенно вероятно при одновременном приеме сертиндола с препаратами, вызывающими данный вид побочного действия.

При первых симптомах передозировки препарат необходимо отменить, осуществить промывание желудка, прием слабительных средств и активированного угля, установить в/в катетер. Также прибегают к мерам, необходимым для адекватной оксигенации и содействию проходимости дыхательных путей.

Сонливость

Специфического антидота не существует и способом диализа препарат не выводится. Рекомендована поддерживающая терапия, начинать которую следует с обязательного контроля соматических показателей и мониторирования ЭКГ. Контроль ЭКГ в случае удлинения интервала осуществляется до нормализации данного показателя, при этом берут во внимание T1/2сертиндола. Антихолинергические препараты показаны при тяжелых экстрапирамидных нарушениях.

Побочные действия

Применение Сердолекта влечет за собой побочные явления, со стороны:

Дыхательной системы:

  • одышка;
  • затруднение носового дыхания;
  • ринит.

ЦНС:

  • парестезии;
  • головокружение.

В редких случаях:

  • ЗНС;
  • двигательные нарушения;
  • судороги;
  • синкопальные состояния.

Одышка

ССС:

  • периферические отеки;
  • ортостатическая гипотензия;
  • удлинение интервала QT.

В редких случаях:

  • пароксизмальная желудочковая тахикардия.

Мочевыделительной системы:

  • гематурия;
  • лейкоцитурия.

Прочие:

  • набор массы тела;
  • снижение объема эякулята;
  • сухость во рту;
  • гипергликемия – редко.

Сухость во рту

Лекарственное взаимодействие

При приеме совместном Сердолекта с прочими препаратами наблюдается:

  • удлинение интервала QT с дизопирамидом, прокаинамидом, хинидином;
  • вероятность удлинения интервала QT с препаратами, в свойствах которых удлинение интервала QT и которые ингибируют метаболизм сертиндола;
  • вероятно повышение в плазме крови концентрации сертиндола с препаратами, ингибирующими CYP2D6;
  • возможно слабое ингибирующее действие сертиндола и его метаболитов на CYP2D6;
  • несущественное увеличение в плазме крови концентрации сертиндола - одновременный прием блокаторов кальциевых каналов, антибиотиков группы макролидов и сертиндола;
  • существенное усиление метаболизма сертиндола с рифампицином, фенобарбиталом, фенитоином и карбамазепином, что приводит к снижению в плазме крови концентрации нейролептика;
  • нельзя принимать одновременно Сердолект с препаратами, наделенными антиаритмическим действием, находящимся по своему действию в классе IA или III – с , Хинидином, Амиодароном, Дофетилидом, Соталолом;
  • противопоказан совместный прием с антибиотиками Кларитромицином, Гатифлоксацином, Эритромицином, с антипсихотическим препаратом Тиоридазин, с антигистаминами Терфенадином и Астемизолом;
  • противопоказан совместный прием с Дилтиаземом, Верапамилом, Индинавиром, Итраконазолом, Кетоконазолом, Циметидином, Цизапридом, препаратами лития.

Условия хранения

Препарат Сердолект относится к Списку Б. Содержат препарат при температуре 25°C, не выше, в темном и сухом месте, недоступным для детей.

Период годности – пять лет.


Рейтинг:

5 из 5 , проголосовало 1

Отзывы (0)


Оставить отзыв