Сибазон

Сибазон представляет собой анксиолитический препарат.

Состав, форма выпуска и упаковка

Препарат Сибазон выпускают нескольких лекарственных форм:

• В виде таблеток.

Активное вещество: в 1 таблетке – 0,005 г диазепама.

Вспомогательные вещества: кальция стеарат, крахмал картофельный, лактозы моногидрат.

В картонной пачке – 20 таблеток.

• В виде таблеток для детей, сверху покрытые оболочкой.

Активное вещество: в 1 таблетке – 0,001 г и 0,002 г диазепама.

В картонной пачке – 20 таблеток.

• В виде 0,5% раствора.

В пачке из картона – 10 ампул по 2 мл.

Фармакологическое действие

Производное бензодиазепина, транквилизатор. В механизме действия - усиление тормозного воздействия GABA в ЦНС. Оказывает успокаивающее действие на ЦНС, притупляя чувство страха, непонятной тревоги и напряженности. Наделен выраженным антиаритмическим, седативным, анксиолитическим, центральным миорелаксирующим и противосудорожным действием, активно снижает мышечный тонус, уменьшает выделение желудочного сока. Миорелаксирующее действие объясняется ингибированием спинальных рефлексов. Возможно антихолинергическое действие.

Фармакокинетика

Всасывание осуществляется быстро. В плазме Cmax- спустя 90 мин. С белками плазмы связывание - 98%. Проникает в спинномозговую жидкость посредством плацентарного барьера, имеет свойство выделяться с грудным молоком. Метаболизируется непосредственно в печени. Выводится посредством почек – 70%.

Показания к применению

Применяют препарат Сибазон в следующих случаях:

• бессонница;
• тревожные расстройства;
• абстинентный алкогольный синдром;
• артрит;
• миозит;
• ревматический пельвиспондилоартрит;
• артроз, который сопряжен напряжением скелетных мышц;

• бурсит;
• прогрессирующий хронический полиартрит;
• спазм скелетных мышц в случае местной травмы;
• спастические состояния, причиной которых – поражение головного или спинного мозга ( атетоз, столбняк, церебральный паралич).

Сибазон в комплексной терапии:

• АГ;
• дисфория;
• язва 12-перстной кишки и желудка;
• эпилептический статус;
• экзема;
• заболевания, сопровождающиеся зудом и повышенной раздражительностью;
• психосоматические расстройства, возможные как в акушерстве, так и в гинекологии.

Сибазон показан при преждевременных родах (исключительно окончание третьего триместра беременности), непосредственно при отслоении плаценты и для значительного облегчения последующих родов.

Противопоказания

Препарат Сибазон имеет противопоказания:

• хроническая гиперкапния выраженной степени;
• тяжелая миастения;
• гиперчувствительность;
• острая интоксикация препаратами, угнетающими ЦНС;
• острая алкогольная интоксикация;
• закрытоугольная глаукома;
• ХОБЛ тяжелой формы;

• дыхательная недостаточность острой формы;
• беременность (I триместр особенно);
• лактационный период;
• до 6 месяцев детям (пероральный прием);
• до месяца ( в/в и в/м введение).

Необходима осторожность с приемом препарата при:

• церебральных и спинальных атаксиях;
• печеночной или почечной недостаточности;
• гиперкинезах;
• гипопротеинемии;
• ночном апноэ;
• заболеваниях головного мозга органического характера;
• эпилепсии и эпилептических припадках;
• лицам преклонного возраста.

Способ применения и дозы

Сибазон показан в/в, в/м, ректально и перорально. Дозировка определяется сугубо индивидуально, зависит напрямую от клинической картины заболевания, состояния пациента, чувствительности к препарату.

Как анксиолитическое средство Сибазон показан в сутки от 2-х до 4 раз 2,5-10 мг. В неврологии и психиатрии – в сутки до трех раз по 5-10 мг. При стенокардии и АГ, в гинекологии и акушерстве – в сутки до 3-х раз по 2-5 мг. Сибазон показан детям при спастических состояниях и психосоматических расстройствах. Детям обычно показана низкая дозировка, которую постепенно увеличивают до действенной и оптимальной. Детям от полугода максимальная дозировка препарата в сутки - 1-2,5 мг или 40-200 мкг на кг массы тела.

Побочные действия

Применение Сибазона вызывает побочные явления, со стороны:

ЦНС:

• головокружение;
• сонливость;
• мышечная слабость;
• вялость;
• дезориентация;
• повышенная утомляемость;
• каталепсия;
• нарушенная координация движений;
• снижение концентрации внимания;
• эйфория.

В редких случаях:

• депрессия;
• спутанность сознания;
• дизартрия;
• нарушения зрения;
• тремор;
• головная боль;
• атаксия;
• диплопия.

В единичных случаях:

• галлюцинации;
• нарушения сна;
• чувство тревоги;
• возбуждение;
• икота – после в/в введения;
• нарушение памяти – длительное применение;
• развитие лекарственной зависимости - длительное применение.

Пищеварительной системы:

• слюнотечение;
• сухость во рту;
• чувство тошноты;
• запор;
• икота;
• рвота;
• изжога;
• функциональные нарушения печени;
• гиперсаливация;
• снижение аппетита.

В единичных случаях:

• желтуха;
• повышение в плазме крови ЩФ и активности трансаминаз.

Эндокринной системы:

• снижение или повышение либидо.

Системы кроветворения:

• анемия;
• агранулоцитоз;
• тромбоцитопения;
• лейкопения;
• нейтропения.

Мочевыделительной системы:

• недержание мочи – редко.
• дисменорея;
• функциональные нарушения почек.

ССС:

• незначительное понижение АД.

Дыхательной системы:

• нарушение дыхания – в единичных случаях при парентеральном применении.

Аллергические реакции:

• сыпь на коже – редко.

Местные реакции:

• флебит непосредственно в месте введения или местный тромбоз.

Прочие:

• булимия;
• подавление дыхательного центра;
• снижение веса;
• нарушение зрения;
• лекарственная зависимость и привыкание.

Резкая отмена препарата провоцирует синдром «отмены», проявляющийся:

• нервозностью;
• волнением;
• депрессией;
• чувством страха;
• тошнотой;
• рвотой;
• раздражительностью;
• тремором;
• нарушением сна;
• тремором;
• галлюцинациями;
• спазмом гладких мышц;
• излишним потоотделением;
• судорогами.

В акушерстве Сибазон вызывает у доношенных или недоношенных детей:

• мышечную гипотензию;
• гипотермию;
• диспноэ.

Лекарственное взаимодействие

При совместном приеме препарата Сибазон с прочими наблюдаются:

• усиление подавляющего влияния на дыхательный центр, ЦНС со снотворными, седативными препаратами, нейролептиками, средствами для наркоза, опиоидными анальгетиками, которые характеризуются угнетающим воздействием на ЦНС;
• усиление холинергического действия и угнетающего влияния на ЦНС, увеличение концентрации антидепрессантов с трициклическими антидепрессантами;
• вероятно апноэ, усиление действия миорелаксантов с миорелаксантами;

• усиление действия диазепама с пероральными контрацептивами, возможно прорывное кровотечение;
• снижение анксиолитического и седативного действия диазепама с кофеином;
• ускорение выведения диазепама с препаратами, провоцирующие индукцию ферментов печени (фенитоин, карбамазепин – в том числе);
• повышение в плазме крови концентрации бупивакаина с бупивакаином;
• усиление головокружения – с диклофенаком;
• уменьшение выведения из организма диазепама с изониазидом;
• вероятно уменьшение выведения диазепама и непосредственно его метаболита с парацетамолом, развитие ЗНС – с рисперидоном;
• совершенно непредсказуемы механизмы взаимодействия с длительно применяемыми антигипертензивными препаратамицентрального действия, сердечными гликозидами, антикоагулянтами, бета-адреноблокаторами;
• вероятны выраженная АГ, потеря сознания, угнетение дыхания с клозапином;
• вероятно подавление противопаркинсонического действия с леводопой;
• коматозное состояние с лития карбонатом;
• ухудшение психомоторных реакций, значительное снижение остроты зрения - с метопрололом;
• ускорение метаболизма диазепама с фенитоином и фенобарбиталом;
• увеличение продолжительности и интенсивности действия диазепама с дисульфирамом, омепразолом, циметидином;
• усиление угнетающего воздействия на ЦНС, вероятен синдром патологического опьянения с этанолом и этанолсодержащими препаратами.

Особые указания

Следует избегать в/а введения препарата. Возможно увеличение в плазме крови активности КФК после в/м инъекции диазепама. Терапия препаратом Сибазон исключает употребление алкоголя.

В свойствах диазепама – замедлять скорость психомоторных реакций, что важно при управлении сложными механизмами и автотранспортом.

Аналоги препарата

Аналогами Сибазона являются: растворы Релиум, Реланиум, Седуксен, Апаурин.

Условия хранения

Сибазон относится к Списку Б. Содержат препарат при комнатной температуре, в сухом и темном месте, недоступным для детей.

Период годности препарата:

• таблетки объемом по 0,005 г – три года;
• таблетки для детей – два года;
• раствор для инъекций – два года.

В аптечной сети реализуется исключительно по предъявлению врачебного рецепта.

Отзывы (0)

---