Симгал

Симгал
Фото Симгал


Симгал представляет собой гиполипидемическое лекарственное средство.

Состав, форма выпуска и упаковка

Препарат Симгал выпускают:

  • В виде таблеток, двояковыпуклые, круглые, покрытые сверху оболочкой светло- розового цвета.

Активное вещество: в 1 таблетке – 10 мг симвастатина.

Дополнительные компоненты: аскорбинка, бутилгидроксианизол,лактозы моногидрат, прежелатинизированный крахмал, магния стеарат, моногидрат лимонной кислоты, целлюлоза микрокристаллическая.

Состав оболочки:3 мг - опадрай розовый OY-B-34915 (ксантана камедь (Е415), лецитин, тальк очищенный, титана диоксид (Е171), поливиниловый спирт, алюминиевый лак на основе красителя индигокармин, краситель оксид железа желтый (Е172), краситель оксид железа красный (Е172)).

В картонной пачке – 2 блистера каждый с 14 таблетками.

В картонной пачке – 6 блистеров каждый с 14 таблетками.

  • В виде таблеток, двояковыпуклые, круглые, покрытые сверху оболочкой розового цвета, на одной из сторон – риска.

Активное вещество: в 1 таблетке – 20 мг симвастатина.

Дополнительные компоненты:аскорбинка, бутилгидроксианизол,лактозы моногидрат, прежелатинизированный крахмал, магния стеарат, моногидрат лимонной кислоты, целлюлоза микрокристаллическая.

симгал состав

Состав оболочки:вещество - опадрай розовый OY-B-34917 (ксантана камедь (Е415), лецитин, тальк очищенный, титана диоксид (Е171), поливиниловый спирт, краситель оксид железа желтый (Е172), краситель оксид железа красный (Е172), краситель оксид железа черный (Е172)).

В картонной пачке – 2 блистера каждый с 14 таблетками.

В картонной пачке – 6 блистеров каждый с 14 таблетками.

  • В виде таблеток, двояковыпуклые, круглые, покрытые сверху оболочкой темно - розового цвета, на одной из сторон – риска.

Активное вещество: в 1 таблетке – 40 мг симвастатина.

Дополнительные компоненты:аскорбинка, бутилгидроксианизол,лактозы моногидрат, прежелатинизированный крахмал, магния стеарат, моногидрат лимонной кислоты, целлюлоза микрокристаллическая.

Состав оболочки:12 мг вещества - опадрай коричневый AMB 80W36564 (ксантана камедь (Е415), лецитин, тальк очищенный, титана диоксид (Е171), поливиниловый спирт, краситель оксид железа желтый (Е172), краситель оксид железа красный (Е172), краситель оксид железа черный (Е172)).

В картонной пачке – 2 блистера каждый с 14 таблетками.

В картонной пачке – 6 блистеров каждый с 14 таблетками.

Фармакологическое действие

Симгал - неактивный лактон, произведенный из составляющего ферментации Aspergillus terreus синтетическим путем. Метаболизируется попадая в организм с формированием гидроксикислотного производного при гидролизе.

Непосредственно ГМГ-КоА-редуктазу ингибирует активный метаболит, данный фермент катализирует начальную реакцию формирования из ГМГ-КоА мевалоната. Трансформация ГМГ-КоА в мевалонат происходит на раннем этапе синтеза холестерина, следовательно, симвастатину не свойственно вызывать в организме накопления токсичных стеролов.

симгал препарат

ГМГ-КоА свободно метаболизируегся до ацетил-КоА, участвующий в большинстве процессов синтеза в организме. Симвастатин способствует понижению в плазме крови содержания триглицеридов (ТГ), липопротеидов низкой (ЛПНП) и очень низкой (ЛПОНП) плотности, общего холестерина (при гетерозиготной несемейной и семейной форм гиперхолестеримемии, а также в случае смешанной гиперлипидемии, когда высокое содержание холестерина оказывается фактором риска). Концентрацию ЛПВП повышает, а общий холестерин/ЛПВП и пропорции касательно ЛПНП/ЛПВП – понижает.

Эффективность препарата наблюдается спустя две недели с момента приема препарата, максимума достигает спустя четыре - шесть недель. При продолжении терапии действие сохраняется, в случае прекращения либо завершения содержание холестерина возвращается постепенно к начальному уровню.

Фармакокинетика

Всасывание

Абсорбция активного вещества высокая. Cmaxв плазме крови после перорального приема - спустя 1,3 – 2,4 ч и по прошествии двенадцати часов снижается на 90%. Наблюдается эффект «первого прохождения» сквозь печень.

Распределение

С белками плазмы крови связывание - около 95%.

Метаболизм

Метаболизируется непосредственно в печени, гидролизуется с формированием бета-гидроксикислоты (активного производного), выявлены и прочие, как активные метаболиты, так и неактивные.

Выведение

T1/2 - 1.9 ч. Выводится 60% посредством каловых масс в виде метаболитов, в неактивной форме почками выводится около 10-15%.

Показания к применению

Применяют препарат Симгал при:

  • гиперхолестеринемии в комплексе с гипертриглицеридемией, совершенно не поддающиеся корректировке физическими нагрузками и специальными диетами;
  • гиперхолестеринемии первичной типа IIа и IIb;
  • ишемической болезни сердца (диагностированной);
  • подготовке процесса реваскуляризации, направленного на снижение вероятности послеоперационных осложнений;
  • цереброваскулярной болезни показывает эффективность.

Противопоказания

Препарат Симгал имеет противопоказания:

  • гиперчувствительность к веществам препарата;
  • заболевания печени в активной фазе;
  • гиперчувствительность в анамнезе к прочим средствам статинового ряда;
  • миопатия;
  • рост активности печеночных ферментов неопределенной этиологии;
  • беременность;
  • лактационный период;
  • до 18 лет.

Необходима осмотрительность с приемом препарата в следующих случаях:

симгал противопоказания

  • после трансплантации органов с осуществляемой терапией иммунодепрессантами;
  • хронический алкоголизм;
  • эпилепсии;
  • пониженный или повышенный тонус скелетных мышц неопределенной этиологии;
  • хирургические вмешательства;
  • расстройство водно-электролитного баланса;
  • нарушения эндокринные и метаболические выраженного характера;
  • острые тяжелые инфекционные заболевания;
  • состояния, приводящие к артериальной гипотензии, выраженной функциональной недостаточности почек;
  • заболевания печени в анамнезе.

Дозы и способ применения

Непосредственно перед лечением, как показывает кардиологическая практика, необходима гипохолестериновая диета, которой следует придерживаться на протяжении всего курса терапии. Схема лечения и дозировка носят сугубо индивидуальный характер. Препарат показан не более одного раза, перорально, в вечернее время суток, запивая водой в достаточном количестве.

Рекомендованные дозы в сутки при:

  • гиперхолестеринемии – от 10 до 80 мг один раз, доза начальная -10 мг;
  • наследственной гомозиготной гиперхолестеринемии – один раз 40 мг или в три приема 80 мг (20/20/40);
  • ИБС либо повышенной вероятностью ИБС - 20-40 мг.

Корректировку дозы в случае необходимости осуществляют с интервалом в один месяц. Оптимальный ожидаемый эффект наблюдается у большинства больных в дозах в сутки – 20 мг.

симгал применения 

Доза Симгала в сутки не должна быть выше:

  • 10 мг при хронической почечной недостаточности, а также принимающим гемфиброзил, даназол, циклоспорин, прочие фибраты, ниацин в липидснижающих дозах (> 1 г/сут) совместно с симвастатином;
  • 20 мг – принимающим верапамил или амиодарон одновременно с симвастатином.

При почечной недостаточности умеренной или легкой степени, лицам преклонного возраста – корректировки дозировки препарата не требуется.

Передозировка

Специфических симптомов при передозировке на сегодняшний день не выявлено. При лечении следует вызвать рвоту, прибегнуть к использованию активированного угля. Показана симптоматическая терапия. Крайне важен постоянный контроль уровня КФК в сыворотке крови, функционального состояния почек и печени. При острой почечной недостаточности, миопатии с рабдомиолизом необходимо прекратить прием и ввести диуретик и натрия бикарбонат. Показан в случае необходимости гемодиализ.

В случае гиперкалиемии, вызванной рабдомиолизом, показано в/в введение кальция глюконата или кальция хлорида, либо прибегнуть к инфузии глюкозы с инсулином, калиевых ионообменников или гемодиализу.

Побочные действия

Обычно рекомендуемые терапевтические дозы препарата переносятся хорошо. В некоторых случаях применение препарата Симгал вызывает побочные проявления, со стороны:

Пищеварительной системы:

  • метеоризм;
  • запор;
  • гепатит;
  • боли в животе;
  • рвота;
  • чувство тошноты;
  • диарея;
  • панкреатит.

ЦНС и органы чувств:

  • бессонница;
  • головокружение;
  • парестезии;
  • головная боль;
  • расстройства сна;
  • астения;
  • судороги;
  • астенический синдром;
  • периферическая нейропатия;
  • нечеткость зрения;
  • расстройство вкуса.

Костно-мышечной системы:

  • слабость;
  • миопатия;
  • мышечные судороги;
  • миалгия;
  • рабдомиолиз – в редких случаях.

Мочевыделительной системы:

  • вследствие рабдомиолиза - острая почечная недостаточность.

Кроветворения:

Дерматологические реакции:

  • дерматомиозит;
  • алопеция;
  • зуд;
  • фотосенсибилизация;
  • кожная сыпь.

Аллергические реакции:

  • васкулит;
  • ревматическая полимиалгия;
  • артрит;
  • ангионевротический отек;
  • лихорадка;
  • крапивница;
  • эозинофилия;
  • повышение СОЭ;
  • гиперемия кожи;
  • одышка;
  • волчаночноподобный синдром.

Лабораторных показателей:

  • рост активности печеночных ферментов, креатинфосфокиназы (КФК) и ЩФ.

Прочие:

побочные действия

  • снижение потенции;
  • приливы;
  • одышка;
  • сердцебиение.

Лекарственное взаимодействие

При совместном приеме Симгала с прочими средствами наблюдаются:

  • возможна миопатия с нефазодоном, ингибиторами ВИЧ-протеазы, кларитромицином, эритромицином, иммунодепрессантами, фибратами, цитостатиками, телитромицином, иммунодепрессантами, противогрибковыми средствами, при высоких дозах никотиновой кислоты;
  • возможна миопатия при приеме верапамила или амиодарона;
  • вероятность миопатии/рабдомиолиза с даназолом или циклоспорином;
  • вероятность миопатии при приеме дилтиазема с симвастатином в дозе 80 мг;
  • симвастатин имеет свойство повышать в плазме крови уровень дигоксина;
  • активное вещество потенцирует эффективность пероральных антикоагулянтов и повышает вероятность кровотечений;
  • биодоступность снижают колестипол и колестирамин.

Особые указания

Не следует принимать Симгал при высокой вероятности рабдомиолиза и почечной недостаточности. Возможно в начале терапии преходящий рост уровня печеночных ферментов. Необходимо постоянный контроль функции печени, как непосредственно перед осуществлением терапии, так и при дальнейшем лечении. При повышении активности трансаминаз по сравнению с исходным уровнем в три раза - прием Симгала необходимо прекратить.

При повышении уровня холестерина либо при заболеваниях почек вначале осуществляют лечение основного заболевания. При хроническом алкоголизме и заболеваниях печени в анамнезе – препарат назначают крайне осторожно.

Грейпфрутовый сок усиливает действие побочных эффектов.

Препарат показывает эффективность и в виде монотерапии, и в комплексе с секвестрантами желчных кислот.

Пациентам, принимающим Симгал необходим постоянный контроль протромбинового времени.

Определенных сведений о негативном влиянии Симгала на способность к управлению сложными механизмами и автомобильным транспортом на данный момент не отмечено.

Аналоги препарата

аналоги симгала

Аналогами Симгала являются: таблетки Вазилип, Симло, Симвор, Зокор,

Симвастатин, Симвалимит, Симвакард, Зоста, Зоватин, Аллеста.

Условия хранения

Препарат содержат при температуре от 10° до 25°C, в темном и сухом месте, недоступным для детей.

Период годности – четыре года.

Реализуется в аптечной сети исключительно по предъявлению врачебного рецепта.


Рейтинг:

5 из 5 , проголосовало 1

Отзывы (0)


Оставить отзыв