Сомнол

Сомнол
Фото Сомнол


Сомнол представляет собой психотропное средство успокаивающего и снотворного действия.

Состав, форма выпуска и упаковка

Препарат Сомнол выпускается:

В виде таблеток, двояковыпуклые, круглые, сверху покрыты белого цвета пленочной оболочкой, на одной из сторон – риска, ядро белого цвета - на поперечном разрезе.

Действующее вещество: в 1 таблетке – зопиклона 7,5 мг.

Дополнительные компоненты: аэросил, высушенный крахмал картофельный, магния стеарат, повидон, кальция гидрофосфат безводный, кремния диоксид, карбоксиметилкрахмал натрия.

Состав оболочки:макрогол 3000, краситель 33G28707 Опадрай белый, лактозы моногидрат, триацетин, титана диоксид.

В картонной пачке – 1 упаковка ячейковая контурная с 10 таблетками.

В картонной пачке – 2 упаковки ячейковые контурные с 10 таблетками каждая.

Фармакологическое действие

Производное циклопирролона. Наделен противосудорожным, транквилизирующим, седативным, миорелаксирующим, снотворным действием. Эффективность препарата обусловлена воздействием зопиклона непосредственно на рецепторы ЦНС, принадлежащие к макромолекулярному комплексу GABA, а также по причине модулирования открытия каналов для ионов хлора. Зопиклон уменьшает время засыпания и периодичность пробуждений (ночных и ранних), существенно увеличивает продолжительность сна, содействует улучшению качества сна и, соответственно, пробуждения.

Сомнол

Эффекты находятся в соответствии с электроэнцефалографическим характерным профилем, отличающимся от регистрируемого при приеме бензодиазепинов. Зопиклон при бессоннице укорачивает I фазу, значимо продлевает II фазу сна, продлевает или сохраняет стадии глубокого сна (III и V) и быстрого сна. Наступает сон в течение получаса и продолжается в течение 6-8 часов. Выраженной рикошетной бессонницы прием зопиклона в течение четырех недель не провоцирует, как и ускользания снотворного эффекта при использовании до 17 недель.

Фармакокинетика

Всасывание

Зопиклон после перорального приема полностью и быстро всасывается из ЖКТ. В плазме крови максимальные концентрации фиксируются в пределах 1,5-2 ч и составляют 30 нг/мл и 60 нг/мл после перорального приема соответственно 3,75 мг и 7,5 мг. От пола абсорбция зопиклона не зависит, а также от приема пищи.

Распределение

С белками плазмы крови связывание слабое (где-то 45 %). Очень низкая вероятность взаимодействия с другими препаратами на уровне связи с белком. Из системного кровотока зопиклон распределяется быстро. Объем - 91,8-10,4 литра. Через ГЭБ зопиклон проходит легко.

В грудном молоке и плазме концентрации зопиклона аналогичны.

Поступление зопиклона вместе с грудным молоком в организм ребенка не превышает 1 % от дозы, принятой матерью за сутки.

Метаболизм

После повторных применений кумуляция зопиклона и его метаболитов не происходит. Незначительны межиндивидуальные отличия. Производное N -оксида и N-деметиловый метаболит являются основными метаболитами. Т ? - 4,5 и 7,4 часа.

Выведение

Т 1/2 неизмененного зопиклона в терапевтических дозах – примерно 5 часов. Зопиклон выводится посредством мочи в виде метаболитов, посредством каловых масс - около 16 %.

Препарат Сомнол

Фармакокинетика в некоторых случаях

Кумуляции зопиклона или его метаболитов в печени не выявлено даже при продолжительном использовании:

  • у лиц преклонного возраста;
  • у лиц с почечной недостаточностью.

Плазменный клиренс зопиклона уменьшается примерно на 40 % по причине уменьшения процесса деметилирования у больных циррозом печени, необходима корректировка дозы.

Показания к применению

Основное применение препарата Сомнол:

  • первичные нарушения сна: проблема с засыпанием, ночные частые пробуждения, ранние пробуждения (недостаточный сон), бессонница преходящая и ситуативная, хроническая бессонница;
  • вторичные нарушения сна при расстройствах психики;
  • бронхиальная астма, сопровождающаяся ранними утренними и ночными приступами (комплексная терапия одновременно с приемом Теофиллина).

Противопоказания

Препарат Сомнол имеет противопоказания:

  • синдром апноэ, наблюдаемый во время сна;
  • острая и хроническая печеночная и почечная недостаточность тяжелой формы;
  • псевдопаралитическая миастения тяжелой формы;
  • дыхательная недостаточность тяжелой формы;
  • гиперчувствительность;
  • мальабсорбция глюкозы-галактозы;
  • недостаток лактазы lapp;
  • непереносимость галактозы врожденного характера;
  • беременность;
  • лактационный период;
  • до 18 дет.

Крайне осторожно следует принимать препарат лицам с лекарственной, наркотической или алкогольной зависимостью в анамнезе, а также пациентам, принимающим одновременно алкоголь или прочие психотропные препараты по причине повышенного риска злоупотребления или развития зависимости.

Способ применения и дозы

Эффективность препарата от приема пищи не зависит. Принимают препарат Сомнол непосредственно за 30-40 минут до сна, запивая водой. Превышать дозировку не следует.

На продолжительность лечения влияют индивидуальные показания, обязателен контроль врача.

Рекомендованные дозировки:

  • две-три недели - при ситуативной бессоннице;
  • от 2-х до 5 дней - при ситуативной бессоннице;
  • от 2-х до 5 дней – при преходящей бессоннице;
  • от одной недели, но не более 4-х – при хронической бессоннице;
  • индивидуальная корректировка - при ночных приступах бронхиальной астмы.

Дозировка начальная для лиц, страдающих легочной, печеночной, почечной недостаточностью и в преклонном возрасте - 3,75мг (1/2 таблетки), при необходимости в дальнейшем возможно повышение дозы до обычной (7мг). Более 4-х недель подряд препарат Сомнол принимать нельзя. Повторный прием допускается при врачебном показании с повторным медицинским обследованием.

Передозировка

При передозировке препаратом наблюдаются следующие симптомы угнетения ЦНС:

  • сонливость;
  • кома;
  • апатия;
  • спутанность сознания;
  • угнетение дыхания;
  • гипотония;
  • летаргия;
  • атаксия;
  • AV-блокада – в редких случаях.

Показано следующее лечение: обязательно промывание желудка в течение часа, активированный уголь. Флумазенил допускается в качестве антидота при выраженном угнетении ЦНС. Показана терапия - симптоматическая и поддерживающая в стационарных условиях. Обязателен контроль жизненно важных функций (сердечно-сосудистой, дыхательной). По причине большого Vdзопиклона гемодиализ мало эффективен.

Сонливость

Побочные действия

При применении препарата Сомнол возможны побочные явления, со стороны:

Пищеварительной системы:

Довольно часто:

  • металлический или горький во рту вкус.

Возможны:

  • чувство тошноты;
  • сухость во рту;
  • диспепсия;
  • повышение в сыворотке крови ЩФ и/или активности трансаминаз.

ЦНС:

При пробуждении:

  • головокружение;
  • сонливость;
  • депрессия;
  • головная боль;
  • нарушение координации движений;
  • эйфория;
  • антероградная амнезия;
  • агрессивность.

Агрессивность

Парадоксальные и психические реакции:

  • замешательство;
  • галлюцинации;
  • кошмарные сновидения;
  • поведенческие изменения (гнетущее настроение, спутанность сознания, раздражительность, неадекватное поведение, связанное возможно с амнезией;
  • расстройство либидо;
  • сомнамбулизм.

Аллергические реакции:

  • ангионевротический отек;
  • сыпь на коже;
  • анафилактические реакции;
  • кожный зуд.

В случае прекращения лечения:

Возможно:

  • рикошетная бессонница;
  • лекарственная зависимость в случае продолжительного приема;
  • судороги – в редких случаях.

Кожный зуд

Лекарственное взаимодействие

При одновременном приеме препарата Сомнол с прочими лекарственными средствами наблюдается:

  • усиление седативного действия Сомнола с алкоголем;
  • усиление угнетающего воздействия на ЦНС с транквилизаторами, антипсихотическими средствами, снотворными, антидепрессантами, седативными средствами, анестетиками, противосудорожными средствами, наркотическими анальгетиками, а также блокаторами гистаминовых H1-рецепторов, наделенными седативным эффектом, необходим анализ пользы и вреда с данными препаратами;
  • снижение эффективности и концентрации тримипрамина в плазме;
  • повышение вероятности лекарственной зависимости и усиление эйфории с наркотическими анальгетиками (производные морфина и опиаты в том числе), аналогичными производными бензодиазепина;
  • повышение вероятности шока с остановкой дыхания и/или сердца с клозапином;
  • возможно угнетение дыхания с барбитуратами и наркотическими анальгетиками, при передозировке – возможен летальный исход;
  • усиление действия лекарственных средств, сходных с производными бензодиазепина, если они используются с ингибиторами печеночных ферментов (цитохрома Р450- особенно);
  • снижение эффективности Сомнола с фенитоином, карбамазепином, рифампицином.

Особые указания

Непосредственно перед назначением препарата выявить причину бессонницы и устранить возможные ее факторы. При лечении психозов - бензодиазепины и их аналоги не относятся к препаратам первого выбора.

При возникновении физической зависимости от препарата резкое его прекращение может привести к синдрому отмены, с характерными симптомами: мышечная боль, беспокойство, головная боль, бессонница, возбуждение, напряженность, раздражительность, расстройство сознания. В тяжелых случаях: деперсонализация, нарушение восприятия реальности, онемение конечностей и потеря чувствительности, эпилептические судороги и галлюцинации, повышенная чувствительность к физическому контакту, свету, шуму. При терапии не более 4-х недель появление симптомов отмены в случае прекращения приема маловероятно. Тем не менее, прекращать лечение следует постепенно.

В составе оболочки препарата Сомнол краситель, содержащий лактозу, следовательно, при редкой форме врожденной непереносимости галактозы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы или недостатком лактазы lapp препарат противопоказан.

Депрессию препаратом Сомнол не лечат, поскольку он маскирует симптомы заболевания и утяжеляет состояние.

Необходимо исключить деятельность, связанную с управлением сложными механизмами и автотранспортом, поскольку прием препарата вызывает снижение скорости реакций и общую заторможенность.

Сомнол в виде таблеток

Аналоги препарата

Аналогами препарата Сомнол являются: таблетки Имован, Зопиклон, Золинокс, Релаксон.

Условия хранения

Содержат препарат Сомнол при температуре 25°C, не выше, в сухом и темном месте, недоступным для детей. Препарат находится в списке № 1, определенных, как сильнодействующие вещества ПККН.

Период годности – три года.

В аптечной сети реализуется исключительно по предъявлению врачебного рецепта.


Рейтинг:

5 из 5 , проголосовало 1

Отзывы (1)

Юра

Не сплю, 1 таблетка не помогает, добавить 1 таб., мне 50 лет.

12 февраля 2016 22:54


Оставить отзыв