Сонапакс

Сонапакс
Фото Сонапакс


Сонапакс представляет собой антипсихотический препарат.

Состав, форма выпуска и упаковка

Препарат Сонапакс выпускают:

  1. В виде драже.
  2. Активное вещество: в 1 драже тиоридазина - по 10 мг, 25 мг, 100 мг.
  3. Вспомогательные компоненты: кислота стеариновая, крахмал кукурузный, желатин, лактоза, тальк, коллоидный диоксид кремния.
  4. В картонной пачке – 2 упаковки ячейковые контурные по 30 драже каждая.
  5. В картонной пачке – 3 упаковки ячейковые контурные по 20 драже каждая.

сонапакс состав

Фармакологическое действие

Тиоридазин - пиперидиновое производное фенотиазина, влияет на периферическую и

центральную нервную систему. Наделен антидепрессивным, транквилизирующим, алтипсихотическим, противорвотным и противозудным действием. В основе механизма антипсихотического действия - блокада в мезолимбических структурах головного мозга непосредственно постсинаптических допаминовых рецепторов.

Центральное противорвотное действие предопределено блокадой или угнетением непосредственно в хеморецепторной триггерной зоне ствола головного мозга допаминовых D2-рецепторов, периферическое - блокадой в ЖКТ блуждающего нерва. Сонапакс наделен м-холиноблокирующим и α-адреноблокирующим действием. Среди всех нейролептиков наиболее выраженной является блокада м-холинорецепторов и гистаминовых H1-рецепторов.

Анксиолитическое действие наблюдается приемом малых доз, притупляются чувства тревожности и напряженности, при более высоких дозах – наблюдаются антипсихотические (нейролептические) свойства. Препарат увеличивает количество пролактина, выделяемого гипофизом. Интервал QTc дозозависимо удлиняет тиоридазин, вследствие чего могут фиксироваться желудочковые аритмии тяжелого характера и опасными для жизни, "пируэтная" тахикардия в том числе.

Фармакокинетика

Всасывание

Показывает высокую абсорбцию. В плазме крови Cmax после перорального приема - 1-4 ч. С белками плазмы связывание – примерно 90%.

Метаболизм

В печени метаболизируется с формированием активных метаболитов.

Выведение

T1/2— 6-40 ч.

Мезоридазин, в сравнении с исходным веществом, более активен фармакологически, имеет больший Т1/2, с белками плазмы связывается в меньшей степени, свободная фракция выше в сравнении с тиоридазином. Из организма выводится в неизмененном виде посредством кишечника и почек (35%) и в виде метаболитов. Имеет свойство выделяться с грудным молоком.

Показания

Применяют препарат Сонапакс при следующих заболеваниях:

  • абстинентный синдром;
  • шизофрения;
  • болезнь Гентингтона;
  • психотические расстройства, приводящие к возбуждению и гиперреактивности;
  • тик;
  • маниакально-депрессивный психоз;
  • депрессия у взрослых (тяжелая или умеренно выраженная);
  • неврозы с чувством тревоги, страха, навязчивыми состояниями, нарушениями сна, подавленным настроением;
  • психомоторные возбуждения – генез которых различен;
  • болезни кожи, характеризующиеся сильным зудом;
  • расстройство поведения тяжелого характера, связанное с агрессивностью и полной неспособностью к концентрации внимания в течение продолжительного времени;
  • детские нарушения поведения с довольно высокой психомоторной активностью.

Противопоказания

Препарат Сонапакс имеет противопоказания:

  • коматозные состояния;
  • заболевания крови в анамнезе;
  • угнетение ЦНС выраженного характера;
  • депрессивные состояния выраженного характера;
  • печеночная недостаточность;
  • гиперчувствительность;
  • аритмии в анамнезе;
  • низкая активность изофермента CYP2D6 врожденного характера;
  • совместный прием с препаратами, удлиняющими интервал QT;
  • ГГМ, непереносимость лактозы или фруктозы, недостаток сахаразы/изомальтазы или лактозы;
  • синдром удлиненного интервала QT;
  • феохромоцитома;
  • порфирия;
  • черепно-мозговая травма;
  • выраженная брадикардия;
  • тяжелая сердечнососудистая недостаточность;
  • гипокалиемия или гипомагниемия неизлечимой формы;
  • желудочковые расстройства сердечного ритма;
  • артериальная гипотензия тяжелой формы;
  • системные прогрессирующие заболевания головного и спинного мозга;
  • атриовентрикулярная или синоатриальная блокада III степени;
  • беременность;
  • лактационный период;
  • до 4 лет.

Необходима осторожность с приемом препарата в следующих случаях:

сонапакс противопоказания

  • нарушение процесса кроветворения;
  • алкоголизм;
  • почечная недостаточность;
  • рак молочной железы;
  • закрытоугольная глаукома;
  • микседема;
  • эпилепсия;
  • болезнь Паркинсона;
  • язва желудка и 12-перстной кишки;
  • гиперплазия предстательной железы, при которой наблюдаются клинические проявления;
  • рвота;
  • острая печёночная энцефалопатия;
  • кахексия;
  • заболевания хронического характера, при которых наблюдается нарушение дыхания (особенно касается детей);
  • заболевания с вероятностью тромбоэмболических осложнений.

Способ применения и дозы

Сонапакс показан перорально, дозировка подбирается сугубо индивидуально, по врачебным показаниям.

Рекомендованные дозы в сутки:

сонапакс побочные действия

  • взрослым при шизофрении – начинают с 50-100 мг в три приема, постепенно достигая 800 мг в случае необходимости;
  • детям - с 0,5 мг/кг, в несколько приемов, дозу повышают при необходимости до 3 мг/кг (максимальная суточная);
  • 150-400 мг в амбулаторных условиях и 250-800 мг в стационаре – при психотических расстройствах, тяжелых поведенческих нарушениях, психомоторное возбуждение различного генеза;
  • 30-75 мг – при неврозах с эмоциональными и когнитивными нарушениями легкой степени, дозу повышают до 50-200 мг при неэффективности терапии;
  • 10-75 мг – показано при неврозах с соматическим составляющим;
  • 10-75 мг - приабстинентном синдроме, дозу повышают до 150-400 мг в случае необходимости.
  • Детям при поведенческих нарушениях с повышенной психомоторной активностью в сутки:
  • 2-3 раза по 10-20 мг – возрастом от 4-х до 7 лет;
  • три раза по 20-30 мг – возрастом от 8 до 14 лет;
  • три раза по 30-50 мг – возрастом от 15 до 18 лет.

Передозировка

При передозировке препаратом Сонапакс наблюдаются следующие симптомы, со стороны:

ССС:

  • изменения на ЭКГ;
  • шок;
  • снижение АД;
  • аритмии;
  • брадикардия;
  • изменения сегмента ST и зубца Т неспецифического характера;
  • AV-блокада;
  • синусовая стенокардия;
  • удлинение интервалов QT и PR;
  • "пируэтная" тахикардия;
  • фибрилляция желудочков;
  • угнетение функции миокарда;
  • желудочковая тахикардия.

ЦНС:

  • кома;
  • арефлексия;
  • судороги;
  • гипертермия;
  • гипотермия;
  • ажитация;
  • спутанность сознания;
  • экстрапирамидные расстройства;
  • седативный эффект.
какие побочные у сонапакс

Вегетативной нервной системы:

  • нечеткость зрения;
  • задержка мочи;
  • заложенность носа;
  • миоз;
  • мидриаз;
  • сухость кожи;
  • сухость слизистой оболочки ротовой полости.

Системы дыхания:

  • отек легких;
  • апноэ;
  • угнетение дыхания.

Системы пищеварения:

  • кишечная непроходимость;
  • запор;
  • снижение моторики.

Мочевыделительной системы:

  • уремия;
  • олигурия.

Токсичность выявляется при концентрации в плазме тиоридазина - свыше 10 мг/л, в случае концентрации 20-80 мг/л – наблюдается летальный исход.

Показано следующее лечение

Требуется наладить легочную вентиляцию и адекватную оксигенацию, обязательно обеспечить проходимость дыхательных путей. Незамедлительно провести мониторинг деятельности ССС (ЭКГ). Необходима коррекция кислотно-щелочного баланса и электролитных нарушений, введение лидокаина, изопротеренола, фенитоина, возможны – дефибрилляция и установка искусственных водителей ритма. От приема хинидина, прокаинамида, дизопирамида следует отказаться по причине дополнительного удлинения интервала QT.

Промывание желудка и использование активированного угля – для удаления неабсорбированной дозы Сонапакса. Тригексифенидилом или дифенгидрамином купируют острые экстрапирамидные расстройства. При купировании судорог от введения барбитуратов следует отказаться, так как возможно усугубление угнетения дыхания.

Побочные действия

При использовании препарата Сонапакс возможны побочные явления, со стороны:

ЦНС:

  • обморок;
  • паркинсонизм;
  • ажитация;
  • поздние дискинезии;
  • спутанность сознания;
  • бессонница;
  • возбуждение;
  • снижение судорожного порога;
  • расстройства терморегуляции;
  • нарушения эмоционального характера;
  • дистонические и экстрапирамидные расстройства;
  • злокачественный нейролептический синдром.

Системы пищеварения:

  • холестатический гепатит;
  • кишечная паралитическая непроходимость;
  • диарея;
  • повышенный аппетит;
  • анорексия;
  • гипертрофия сосочков языка;
  • чувство тошноты;
  • рвота;
  • гипосаливация;
  • диспепсия.
сонапакс

ССС:

  • пируэтная тахикардия;
  • снижение АД;
  • изменение ЭКГ, дозозависимое удлинение интервала QT в том числе:
  • тахикардия.

Кроветворной системы:

  • панцитопения;
  • апластическая анемия;
  • тромбоцитопения;
  • эозинофилия;
  • гранулоцитопения;
  • лейкопения;
  • агранулоцитоз.

Аллергические реакции:

  • заложенность носа;
  • бронхоспастический синдром;
  • фотофобия;
  • эксфолиативный дерматит;
  • сыпь;
  • эритема;
  • ангионевротический отек;
  • аллергические реакции на коже.

Мочеполовой системы:

  • приапизм;
  • дизурия;
  • парадоксальная ишурия;
  • гинекомастия;
  • гиперпролактинемия;
  • дисменорея;
  • расстройство эякуляции;
  • снижение либидо.

Эндокринной системы:

  • набор веса;
  • ложноположительные тесты на беременность.

Органов чувств:

  • фотофобия;
  • расстройство зрения.

Прочие:

При высоких дозах и при длительном применении:

  • меланоз кожи.

Лекарственное взаимодействие

При совместном использовании препарата Сонапакс с прочими лекарственными средствами наблюдаются:

  • синергизм действия с этанолом, барбитуратами, наркотическимианальгетиками, общими анестетиками, атропином;
  • антагонистическое действие с амфетамином;
  • гипогликемические средства усиливают гепатотоксическое действие;
  • снижение противопаркинсонической эффективности с леводопой;
  • вероятно выраженное и внезапное снижение АД с эпинефрином;
  • действие антикоагулянтов уменьшает;
  • циметидин, противосудорожные препараты ослабляют действие тиоридазина;
  • кардиодепрессивное действие потенцирует хинидин;
  • вероятно усиление аритмогенного действия с симпатомиметиками;
  • парадоксальному снижению АД способствует эфедрин;
  • возможно развитие агранулоцитоза с антитиреоидными средствами;
  • дополнительному удлинению интервала QT способствуют эритромицин, дизопирамид, цизаприд, астемизол, пробукол, хинидин, прокаинамид, пимозид, что приводит к увеличению вероятности желудочковой тахикардии;
  • эффективность препаратов, способствующих понижению аппетита, уменьшается (за исключением фенфлурамина);
  • усиление гипонатриемии с тиазидными диуретиками;
  • снижение процесса всасывания в ЖКТ, увеличение скорости непосредственно выведения ионов лития почками, усиление эксплицированности экстрапирамидных расстройств - с препаратами лития;
  • вероятно развитие аритмий, необратимой ретинопатии, поздней дискинезии, усиление гипотензивного эффекта с бета-адреноблокаторами;
  • вероятно усиление и удлинение м-холиноблокирующего и седативного эффектов с блокаторами гистаминовых Н1-рецепторов, ингибиторами МАО, мапротилином, трициклическими антидепрессантами;
  • повышение в плазме крови тиоридазина с пиндололом, пропранололом, флувоксамином, что повышает вероятность аритмий.

Особые указания

Необходим контроль в период лечения морфологического состава крови, настоятельно рекомендуется воздерживаться от использования этанола.

При приеме Сонапакса необходима осторожность при управлении сложными механизмами и автотранспортом, так как в свойствах препарата снижать скорость психомоторных реакций, ослаблять двигательную координацию, особенно на начальном этапе лечения.

Условия хранения

Содержат препарат Сонапакс при температуре 25 °С, не выше, в сухом и темном месте, недоступным для детей.

Период годности – три года.

Реализуется в аптечной сети исключительно по предъявлению врачебного рецепта.


Рейтинг:

5 из 5 , проголосовало 1

Отзывы (0)


Оставить отзыв