Спазмекс

Спазмекс представляет собой спазмолитик, М-холиноблокатор.

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат Спазмекс выпускают:

• В виде таблеток, массой 250 мг, двояковыпуклые, круглые, белого цвета или близко к белому.

Действующее вещество: в 1 таблетке – 5 мг троспия хлорид.

Вспомогательные вещества:стеариновая кислота, лактозы моногидрат, повидон, крахмал кукурузный, карбоксиметилкрахмал натрия, кремния диоксид коллоидный.

В пачке из картона – 3 блистера каждый по 10 таблеток.

В пачке из картона – 5 блистеров каждый по 10 таблеток.

• В виде таблеток, массой 259,6 мг, двояковыпуклые, круглые, сверху покрыты оболочкой пленочной белого цвета или близко к белому, на одной из сторон – риска, на изломе – ядро и оболочка пленочная белого цвета или почти белого.

Действующее вещество: в 1 таблетке – 15 мг троспия хлорид.

Вспомогательные вещества:стеариновая кислота, лактозы моногидрат, повидон, крахмал кукурузный, карбоксиметилкрахмал натрия, кремния диоксид коллоидный.

Состав оболочки:стеариновая кислота, целлюлоза микрокристаллическая, титана диоксид, гипромеллоза.

В пачке из картона – 3 блистера каждый по 10 таблеток.

В пачке из картона – 5 блистеров каждый по 10 таблеток.

• В виде таблеток, массой 259,6 мг, двояковыпуклые, круглые, сверху покрыты пленочной оболочкой белого цвета или почти белого, на одной из сторон – риска, на изломе – ядро и оболочка пленочная белого цвета или почти белого.

Действующее вещество: в 1 таблетке – 30 мг троспия хлорид.

Вспомогательные вещества:стеариновая кислота, лактозы моногидрат, повидон, крахмал кукурузный, карбоксиметилкрахмал натрия, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный.

Состав оболочки:стеариновая кислота, целлюлоза микрокристаллическая, титана диоксид, гипромеллоза.

В пачке из картона – 3 блистера каждый по 10 таблеток.

Фармакологическое действие

Спазмекс снижает тонус гладкой мускулатуры касательно мочевыводящих путей. Действующее вещество троспия хлорид – аммониевое четвертичное основание, принадлежит группе антихолинергических средств.

Конкурентный антагонист ацетилхолина непосредственно на мускариновых рецепторах постсинаптических мембран, воздействует расслабляюще на гладкую мускулатуру. Сравнительно с аналогами препарат Спазмекс быстрее снижает активность детрузора мочевого пузыря, что увеличивает его объем, позывы к мочеиспусканию подавляются, при этом сокращается периодичность моментов ургентного недержания мочи.

Наделен ганглиоблокирующим действием и миотропным, которое сходно с папаверином. Наблюдается полное отсутствие центральных эффектов.

Фармакокинетика

Всасывание

Cmax после перорального приема фиксируется спустя 4-6 ч. Содержание троспия хлорида в случае однократного приема препарата в дозе 20-60 мг соответствует принятой дозе.

Распределение

С белками плазмы связывание - 50-80%. Совершенно не кумулирует.

Метаболизм

При гидролизе эфирных связей формируется метаболит - спироалкоголь.

Выведение

T1/2колеблется от 5 до 18 ч. В основном выводится посредством мочи, преимущественная часть - в неизмененном виде, в виде спироалкоголя-метаболита – около 10%

Показания к применению

Основные показания Спазмекса:

• недержание мочи (смешанные формы);
• никтурия;
• поллакиурия;
• энурез (дневной и ночной);
• на фоне интермиттирующего катетеризма (хирургическая манипуляция) - детрузор-сфинктер-диссинергия;
• циститы с императивной симптоматикой (назначают в комплексе);
• гиперактивность мочевого пузыря (увеличение частоты мочеиспусканий, императивные позывы к мочеиспусканию, недержанием мочи) при идиопатической гиперактивности детрузора неорганической и негормональной этиологии;
• спастические нейрогенные расстройства функции мочевого пузыря (на фоне рассеянного склероза при нейрогенной гиперактивности детрузора, инсультах, спинальных травм, паркинсонизма, приобретенных и врожденных заболеваний спинного мозга).

Противопоказания

Препарат Спазмекс имеет противопоказания:

• задержка мочи;
• миастения;
• тахиаритмия;
• закрытоугольная глаукома;
• гиперчувствительность;
• глюкозо-галактозная мальабсорбция;
• дефицит лактазы;
• непереносимость галактозы;
• почечная недостаточность, нуждающаяся в проведении диализа;
• замедление перемещения из желудка пищи и близкие состояния, предрасполагающие к их развитию;
• до 14 лет дети.

Крайне осторожно показан препарат в следующих случаях:

• тиреотоксикоз;
• заболевания ССС, увеличение ЧСС следует избегать: тахикардия, мерцательная аритмия, ИБС, артериальная гипертензия, хроническая сердечная недостаточность, митральный стеноз, острое кровотечение;
• повышенная температура тела;
• заболевания ЖКТ, при которых наблюдается непроходимость: стеноз привратника и ахалазия;
• сухость во рту, возможно в случае длительного приема усиление выраженности ксеростомии;
• паралитическая кишечная непроходимость;
• атония кишечника у лиц преклонного возраста или особо ослабленных больных;
• почечная недостаточность (по причине снижения выведения вероятны различные побочные эффекты);
• миастения (из-за ингибирования действия ацетилхолина возможно ухудшение состояния);
• гестоз (возможно усиление АГ);
• печеночная недостаточность;
• хронические заболевания легких, вероятно формирование в бронхах пробок и сгущение секрета по причине снижения бронхиальной секреции;
• у детей - заболевания головного мозга (усиление эффектов со стороны ЦНС);
• центральный паралич у детей;
• болезнь Дауна (вероятно повышение ЧСС и необычное расширение зрачков);
• вегетативная невропатия, гиперплазия предстательной железы без характерной обструкции мочевыводящих путей, задержка мочи либо же предрасположенности, прочих заболеваниях с обструкцией мочевыводящих путей;
• рефлюкс-эзофагит, помимо - ГПОД с рефлюкс-эзофагитом;
• язвенный колит (большие дозы препарата приводят к угнетению перистальтики кишечника, возможна паралитическая кишечная непроходимость, возможен токсический мегаколон);
• заболевания, сопровождающиеся повышенным внутриглазным давлением;
• после 40 лет (возможна недиагностированная глаукома).

Дозы и способ применения

Таблетки Спазмекс показаны до еды, перорально, запивая водой в достаточном количестве, пережевывать не следует. Препарат назначается в индивидуальном порядке, в зависимости от общей клинической картины и состояния пациента, исключительно по показаниям врача.

Доза в сутки - 30 – 45 мг, раздробленная на три приема в равных частях. В случае увеличения дозировки в сутки до 45 мг, принимают обычно утром 30 мг, вечером – 15 мг.

Стандартный курс терапии Спазмекса – два-три месяца. В случае нормализации состояния и исчезновении симптомов – осуществляют в течение двух - четырех недель противорецидивное лечение.

При почечной недостаточности доза препарата в сутки не должна быть > 15 мг.

Необходимость в дальнейшем продолжительном лечении определяет врач, каждые три-шесть месяцев.

Передозировка

В случае передозировки наблюдаются следующие антихолинергические симптомы:

• гиперемия кожных покровов;
• сухость во рту;
• тахикардия;
• расстройство зрения.

Необходимо промывание желудка, обязательный прием активированного угля, пациентам с глаукомой - инстилляция пилокарпина, в случае задержке мочи – показана катетеризация мочевого пузыря. Холиномиметики назначают в особо тяжелых случаях. При отсутствии эффективности, нестабильности кровообращения, выраженной тахикардии – контроль АД и ЭКГ.

Побочные действия

ССС:

В редких случаях:

• тахикардия.

Довольно редко:

• гипертонический криз;
• тахиаритмия;
• обморок;
• боль за грудиной.

Системы пищеварения:

Довольно часто:

• запор;
• диспепсия;
• сухость во рту;
• боли в животе;
• чувство тошноты.

В редких случаях:

• вздутие живота;
• дирея.

Крайне редко:

• гастрит;
• умеренное или небольшое повышение активности трансаминаз.

Дыхательной системы:

В редких случаях:

• одышка.

ЦНС:

Крайне редко:

• галлюцинации;
• спутанность сознания.

Костно-мышечной системы:

Нечасто:

• острый некроз скелетных мышц.

Органа зрения:

В редких случаях:

• нарушение аккомодации.

Аллергические реакции:

В редких случаях:

• кожная сыпь;
• синдром Стивенса-Джонсона;
• анафилактические реакции.

Мочевыделительной системы:

В редких случаях:

• нарушение процесса опорожнения мочевого пузыря;
• задержка мочи.

Лекарственное взаимодействие

При совместном приеме препарата Спазмекс с прочими лекарственными препаратами наблюдаются:

• возможно снижение процесса всасывания троспия хлорида с препаратами, в составе которых колестипол, колестирамин и гуар;
• усиление антихолинергического эффекта с хинидином, трициклическими антидепрессантами, амантадином, бета-адреностимуляторами, дизопирамидом, антигистаминными средствами;
• между изоферментами системы цитохрома Р450 и троспия хлоридом взаимодействия не выявлено, так как троспия хлорид метаболизируется ими в небольшом количестве, а основным путем его метаболизма является гидролиз сложных эфиров;
• ослабление действия прокинетиков (цизаприда и метоклопрамида).

Беременность и лактация

Допускается прием Спазмекса в период беременности, как и в период лактации, при тщательном анализе вреда и пользы для матери и ребенка.

Определенных клинических исследований применения препарата беременными и в период лактации не проводилось.

Особые указания

Перед осуществлением терапевтического курса необходимо исключить органическую основу поллакиурии и недержания мочи, опухли мочевыводящих путей, сердечную и почечную недостаточность.

В случае нарушения функции сфинктера уретры необходимо прибегнуть к использованию катетера, обеспечивающего опорожнение мочевого пузыря в полном объеме.

При применении препарата Спазмекс возможно нарушение зрения, в этой связи от управления сложными конструкциями и автотранспортом следует воздержаться.

Аналоги препарата

Аналогами Спазмекса являются: таблетки Спазмо – Лит.

Условия хранения

Хранят препарат Спазмекс при температуре 15°-25°С, в сухом и темном месте, недоступным для детей.

Срок годности – пять лет.

В аптечной сети реализуется исключительно по предъявлению врачебного рецепта.

Отзывы (1)

---