Стимулотон

Стимулотон
Фото Стимулотон


Стимулотон представляет собой синтетический антидепрессант.

Состав, форма выпуска и упаковка

Стимулотон выпускают:

  • В виде таблеток, двояковыпуклые, овальные, покрытые сверху оболочкой белого цвета либо близкого к белому, на одной стороне - гравировка "Е271", на обратной – риска, с отсутствием запаха.

Действующее вещество: в 1 таблетке – 55,95 мг сертралина гидрохлорид, что аналогично 50 мг сертралина.

Дополнительные компоненты:гипролоза, магния стеарат, кальция гидрофосфата дигидрат, (тип А) натрия карбоксиметилкрахмал, микрокристаллическая целлюлоза.

Оболочка состоит из:гипромеллозы, титана диоксид, макрогола 6000.

В пачке из картона – 1 блистер с 10 таблетками.

В пачке из картона – 3 блистера, каждый с 10 таблетками.

  • В виде таблеток, двояковыпуклые, овальные, покрытые сверху оболочкой белого цвета либо близкого к белому, на одной стороне - гравировка "Е272", на обратной – риска, с отсутствием запаха.

Действующее вещество: в 1 таблетке – 111,9 мг сертралина гидрохлорид, что аналогично 100 мг сертралина.

Дополнительные компоненты:гипролоза, магния стеарат, кальция гидрофосфата дигидрат, (тип А) натрия карбоксиметилкрахмал, микрокристаллическая целлюлоза.

Оболочка состоит из:гипромеллозы, титана диоксид, макрогола 6000.

В пачке из картона – 1 блистер с 14 таблетками.

В пачке из картона – 3 блистера, каждый с 14 таблетками.

Стимулотон

Фармакологическое действие

Селективный ингибитор обратного захватасеротонина. Антидепрессант. Отмечается незначительное влияние на обратный захват допамина и норадреналина. Сертралин в терапевтических дозах блокирует захват серотонина непосредственно тромбоцитами крови человека. Совершенно не оказывает антихолинергического, седативного или стимулирующего действия. Активное вещество не обладает сродством к гистаминовым, допаминовым, серотониновым, бензодиазепиновым, м-холино-, GABA-, адрено- рецепторам.

К увеличению массы тела прием Стимулотона не приводит, лекарственной зависимости (физической или психической) не вызывает. При регулярном приеме препарата уже к концу второй недели отмечается антидепрессивный эффект, в то же время максимальный - через шесть недель.

Фармакокинетика

Всасывание

Из ЖКТ абсорбируется после перорального приема довольно медленно, но полностью. Cmax- спустя 4.5-8.4 ч. Биодоступность при приеме препарата и пищи одновременно увеличивается на 25%, при этом быстрее достигается Cmax.

Распределение

Cssв случае ежедневного однократного приема Стимулотона отмечается через неделю. С белками плазмы связывание – 98%. Vd- более 20 л/кг. Активное вещество имеет свойство выделяться с грудным молоком.

Метаболизм

При "первом прохождении" посредством печени Сертралин претерпевает интенсивный метаболизм, подвергаясь N-деметилированию. В сравнении с сертралином

его основной метаболит – N-десметилсертралин показывает меньшую активность.

Препарат Стимулотон

Выведение

T1/2- 22-36 ч, при этом ни пол пациента, ни его возраст влияния не оказывают.

T1/2N-десметилсертралина - 62-104 ч.

В виде метаболитов выводится посредством мочи и кала в равных объемах, 0.2% сертралина - в неизмененном виде с мочой.

Фармакокинетика в некоторых случаях

При функциональном нарушении печени T1/2и AUC сертралина увеличиваются. При циррозе печени введение препарата в однократной дозе увеличивают T1/2и AUC сертралина, как показывают фармакокинетические исследования. При гемодиализе сертралин не выводится.

Показания к применению

Основные показания препарата Стимулотон:

  • депрессии различной этиологии (тревожные состояния в том числе).

Расстройства:

  • стрессовые посттравматические;
  • панические (с агорафобией или без);
  • обсессивно-компульсивные (взрослые и дети с 6 лет).

Противопоказания

Препарат Стимулотон имеет противопоказания:

  • нестабильная эпилепсия;
  • гиперчувствительность;
  • одновременный прием ингибиторов МАО, в случае их отмены – на протяжении 14 дней;
  • беременность;
  • лактационный период;
  • до 18 лет.

Крайне осторожно следует принимать препарат при:

  • эпилепсии;
  • печеночной недостаточности и/или почечной;
  • органических заболеваниях головного мозга (задержка умственного развития в том числе);
  • маниакальных состояниях;
  • снижении веса;
  • с 6 лет дети с ОКР.

Дозы и способ применения

Стимулотон показан внутрь, один раз в сутки – либо в утреннее время, либо в вечернее. Схема лечения, продолжительность и дозировка завися от характера психического расстройства.

Рекомендуемая дозировка в сутки:

  • 50 мг (1 таблетка) один раз – при депрессиях и ОКР, антидепрессивный эффект обычно достигается в течение месяца;
  • 25 мг в течение недели - при посттравматических и панических стрессовых расстройствах, дозу удваивают по истечении недели, возможно увеличение до максимальной – две таблетки по 100 мг в один прием;
  • 50 мг один раз детям от 13 до 18 лет и 25 мг один раз детям от 6 до 12 лет
  • при терапии психических расстройств (навязчивые состояния);
  • особого подбора дозы лицам преклонного возраста и при функциональных нарушениях почек – не требуется;
  • дозу препарата уменьшают либо увеличивают интервал между приемами – при функциональных нарушениях печени тяжелой формы.

Передозировка

Высокие дозы препарата Стимулотон, как показывают проведенные исследования, к тяжелым симптомам не приводят. Но в случае одновременного приема сертралина в высоких дозах с этанолом или препаратами, в составе которых находится этанол - возможно тяжелое отравление.

Отмечаются следующие симптомы:

  • сонливость;
  • серотониновый синдром с тошнотой;
  • рвота;
  • головокружение;
  • ажитация;
  • диарея;
  • психомоторное возбуждение;
  • гиперрефлексия;
  • миоклонус;
  • повышенное потоотделение.

Показана поддерживающая интенсивная терапия, контроль за функциями жизненно важных органов. Специфические антидоты отсутствуют. Рвоту вызывать не следует. Более эффективно по сравнению с промыванием желудка – введение активированного угля. Важно поддерживать проходимость путей дыхательной системы. Следует учитывать, что у сертралина большой Vd, в связи с данным фактом могут оказаться совершенно безрезультативными - проведение диализа, усиление диуреза, переливания крови и гемоперфузии.

Стимулотон в виде таблеток

Побочные действия

При применении препарата Стимулотон возможны побочные явления, со стороны:

ЦНС и периферической НС:

Довольно редко:

  • тремор;
  • головокружение;
  • утомляемость;
  • головная боль;
  • сонливость;
  • мания;
  • гипомания;
  • акатизия;
  • раздражительность;
  • бессонница.

Возможны:

  • депрессия;
  • гипестезия;
  • галлюцинации;
  • парестезия;
  • агрессивность;
  • возбуждение;
  • психоз;
  • тревожность;
  • ажитация.

Системы пищеварения:

  • сухость во рту;
  • снижение или повышение аппетита.

Сухость во рту

Довольно редко:

  • метеоризм;
  • боли в животе;
  • спазмы в желудке;
  • анорексия;
  • неустойчивый стул;
  • чувство тошноты;
  • диарея;
  • рвота;
  • диспепсия.

ССС:

Довольно редко:

  • сердцебиение.

Обмена веществ:

  • снижение массы тела.

Системы кроветворения:

  • кровотечения (носовое в том числе).

Органов чувств:

Довольно редко:

  • нарушение зрения.

Состав, форма выпуска и упаковка Стимулотон

Половой системы:

Довольно редко:

  • расстройство половой функции;
  • дисменорея.

Дерматологические реакции:

Довольно редко:

  • приливы к лицу;
  • гиперемия кожи;
  • повышенное потоотделение.

Прочие:

Довольно редко:

  • зевота;
  • аллергические реакции.

В отдельных случаях:

  • синдром отмены в случае прекращения приема.

Иногда:

  • судороги;
  • двигательные нарушения;
  • гиперпролактинемия;
  • расстройство менструального цикла;
  • галакторея;
  • зуд;
  • кожная сыпь.

Двигательные нарушения в большинстве случаев наблюдались у лиц, принимающих антипсихотические сопутствующие препараты и при наличии продолжительного анамнеза двигательных нарушений.

Кожный зуд

Лекарственное взаимодействие

При совместном приеме препарата Стимулотон с прочими лекарственными средствами наблюдается:

  • тяжелые осложнения с этанолом, ингибиторами МАО, препаратами, активно связывающимися с белками плазмы: варфарином, толбутамидом, диазепамом;
  • вероятно развитие тремора с препаратами лития;
  • наблюдались миоклония, ригидность, гипертермия, вегетативная нестабильность, изменения психического состояния с блокаторами обратного захвата серотонина и ингибиторами МАО;
  • снижение клиренса сертралина с циметидином;
  • увеличение протромбинового времени с производными кумарина (необходим его контроль в начале и после лечения);
  • увеличение концентрации в плазме средств, метаболизирующихся при задействовании изофермента CYP2D6 при дозе в сутки 50 мг при длительной терапии;
  • фармакокинетика лития не изменяется с препаратами лития, но чаще наблюдается тремор;
  • необходима повышенная осторожность с препаратами, непосредственно оказывающими влияние на серотонинергическую передачу;
  • не происходит изменения бета-блокирующего эффекта атенолола;
  • лекарственного взаимодействия с дигоксином и глибенкламидом при дозе Стимулотона 200 мг в сутки – не выявлено.

Особые указания

Какие-либо сведения о возможном риске либо особом преимуществе одновременного применения Стимулотона и электросудорожной терапии - отсутствуют.

Стимулотон в отдельных случаях, как и прочие антидепрессанты, могут спровоцировать гипоманию либо манию. При депрессии возможны одинаково, как суицидальные мысли, так и попытки, следовательно, в начале курса терапии до оптимального клинического эффекта необходим тщательный медицинский контроль.

Эпилептические припадки в клинических испытаниях Стимулотона фиксировались у 0,08% больных депрессией и у 0,2% с обсессивно-компульсивными расстройствами. Связи между приемом Стимулотона и эпилептическими припадками – не выявлено. На данный момент нет и данных о применении препарата в отношении больных эпилепсией, при нестабильной эпилепсии препарат не назначают, в случае припадков

Стимулотон следует немедленно отменить.

При приеме препарата необходимость и допустимость управлять сложными механизмами и автотранспортом устанавливается в индивидуальном порядке, в зависимости от индивидуальной реакции на лечение и приеме сопутствующей терапии.

Особые указания Стимулотон

Аналоги препарата

Аналогами препарата Стимулотон являются: таблетки - Асентра, Серената, Золофт, Серлифт, Сералин, Алевал, Депрефолт, Торин, Опра, Паксил, Актапароксетин, Плизил, Апо-Флуоксетин, Пароксетин, Флунисан, Сиозам, Прозак, Седопрам.

Условия хранения

Хранят Стимулотон при температуре 25°C, не выше, недоступным для детей.

Период годности – пять лет.

Стимулотон относится к антидепрессантам, следовательно, в аптечной сети реализуется исключительно при предъявлении врачебного рецепта.


Рейтинг:

5 из 5 , проголосовало 1

Отзывы (0)


Оставить отзыв